Translation of "Gmp compliance" in German
Tüv
Süd's
GMP
Compliance
Certificate
was
developed
and
presented
in
2011.
Das
GMP
Compliance-Zertifikat
von
Tüv
Süd
wurde
2011
entwickelt
und
vorgestellt.
ParaCrawl v7.1
The
new
"GMP-Compliance
Certificate"
issued
by
Swissmedic
is
available.
Das
neue,
von
Swissmedic
ausgestellte
"GMP-Compliance"
Zertifikat
ist
erhältlich.
CCAligned v1
For
oils
from
non-European
countries,
in
particular,
ensuring
GMP
compliance
and
full
traceability
can
be
a
difficult
task.
Insbesondere
bei
Ölen
aus
nicht-europäischen
Ländern
ist
eine
Sicherstellung
der
GMP-Konformität
und
der
Rückverfolgbarkeit
häufig
schwierig.
ParaCrawl v7.1
The
system
for
issuing
certificates
which
confirm
the
status
of
medicinal
products
authorised
under
the
centralised
system
and
GMP
compliance
of
the
sites
where
they
are
manufactured
has
been
operating
since
July
1996.
Das
System
der
Ausstellung
von
Bescheinigungen,
die
den
Status
der
nach
dem
zentralisierten
System
zugelassenen
Arzneimittel
und
die
GMP-Konformität
der
Herstellungsbetriebe
bestätigen,
ist
seit
Juli
1996
in
Kraft.
EMEA v3
Consequently,
the
Netherlands
issued
a
draft
statement
of
GMP
non
-compliance
for
this
manufacturer
which
is
the
only
existent
one.
Infolgedessen
stellten
die
Niederlande
einen
Entwurf
einer
Erklärung
der
Nichteinhaltung
der
GMP
für
diesen
Hersteller
aus,
der
der
einzige
für
dieses
Produkt
ist.
ELRC_2682 v1
For
the
suspension
to
be
lifted,
the
marketing
authorisation(s)
holder(s)
should
have
a
valid
GMP
compliance
statement
for
the
manufacturer
of
the
ACS,
fulfilling
the
requirements
set
out
in
Article
46
of
Directive
2001/83/EC.
Zur
Aufhebung
der
Aussetzung
muss/müssen
der/die
Inhaber
der
Genehmigung(en)
für
das
Inverkehrbringen
eine
gültige
Erklärung
der
Einhaltung
der
GMP
für
den
Hersteller
des
ACS
vorweisen
und
die
Anforderungen
gemäß
Artikel
46
der
Richtlinie
2001/83/EG
erfüllen.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
for
Vibativ
was
suspended
on
16
February
2012
due
to
GMP
compliance
issues
of
the
finished
product
manufacturing
site.
Die
Zulassung
für
Vibativ
wurde
am
16
Februar
2012
aufgrund
der
Nichteinhaltung
von
GMP-
Regelungen
am
Produktionsstandort
des
Fertigprodukts
ausgesetzt.
TildeMODEL v2018
In
the
life
sciences
industry
in
particular,
measuring
devices
must
be
calibrated
in
an
external
laboratory
or
directly
on
site
by
an
accredited
service
provider
to
maintain
GMP
compliance.
Speziell
in
der
Life
Sciences
Industrie
müssen
Messgeräte
in
einem
externen
Labor
oder
direkt
vor
Ort
durch
einen
akkreditierten
Dienstleister
kalibriert
werden,
um
die
GMP-Compliance
sicherzustellen.
ParaCrawl v7.1
In
view
of
these
advantages,
Tüv
Süd's
GMP
Compliance
Certificate
is
in
rising
demand,
not
only
in
Germany
and
Austria,
but
recently
increasingly
in
the
Russian
Federation
too.
Aufgrund
dieser
Vorteile
wird
das
GMP
Compliance-Zertifikat
von
Tüv
Süd
nicht
nur
in
Deutschland
und
Österreich,
sondern
in
letzter
Zeit
vermehrt
auch
in
Russland
nachgefragt.
ParaCrawl v7.1
Calibration
and
qualification
of
laboratory
instruments
and
the
appropriate
level
of
routine
testing
is
critical
to
ensure
high-quality
results
and
maintaining
GMP
and
USP
compliance.
Kalibrierung
und
Qualifizierung
von
Laborinstrumenten
sowie
ausreichende
Routineprüfungen
sind
entscheidend,
um
qualitativ
hochwertige
Resultate
und
die
Einhaltung
von
GMP-
und
USP-Bestimmungen
zu
gewährleisten.
ParaCrawl v7.1
Lactosan
got
the
certificate
of
GMP
compliance
and
manufacturer´s
authorisation
from
the
Austrian
Bundesamt
für
Gesundheitswesen
(AGES
PharmMed)
for
the
production
of
lactic
acid
bacteria
as
medicinal
products.
Lactosan
hat
die
Betriebsbewilligung
für
die
Herstellung
von
Verkaufschargen
und
die
Kontrolle
von
Milchsäurebakterien
als
Wirkstoff
und
das
GMP
Zertifikat
vom
Bundesamt
für
Sicherheit
im
Gesundheitswesen,
nach
erfolgreicher
Inspektion
durch
die
österreichische
Inspektionsbehörde
AGES
PharmMed,
erhalten.
ParaCrawl v7.1
In
December
2006
the
competent
pharmacovigilance
agency
in
Schleswig-Holstein
confirmed
BMP’s
GMP
compliance
by
granting
us
manufacturing
authorisation
pursuant
to
Section
13
and
import
authorisation
pursuant
to
Section
72
of
the
German
Medicines
Act
(AMG).
Im
Dezember
2006
hat
die
zuständige
Arzneimittelüberwachungsstelle
in
Schleswig-Holstein
der
BMP
die
GMP-Compliance
bestätigt,
indem
sie
uns
die
Herstellungserlaubnis
nach
§13
nach
AMG
sowie
die
Einfuhrerlaubnis
nach
§72
Arzneimittelgesetz
erteilt
hat.
ParaCrawl v7.1
With
more
than
3,700
members
from
almost
60
countries
the
ECA
is
today
Europe
?s
leading
industry
group
in
the
field
of
GMP
compliance.
Mit
mehr
als
3.700
Mitgliedern
aus
nahezu
60
Ländern
ist
die
ECA
heute
Europas
führende
Interessengruppe
im
Bereich
der
GMP-Compliance.
ParaCrawl v7.1
The
regression
control
chart
procedure
–
a
popular
tool
for
GMP
compliance
in
the
industry
–
looks
at
historical
data
as
a
comparative
reference
for
current
data
points.
Das
Regressions-Regelkartenverfahren
–
ein
branchenweit
häufig
verwendetes
Werkzeug
zur
Kontrolle
der
GMP-Compliance
–
zieht
historische
Daten
als
Vergleichsreferenz
für
aktuelle
Datenpunkte
heran.
ParaCrawl v7.1
A
positive
audit
report
from
us
and
the
EN
ISO
13485
certificate
issued
by
us
are
required
to
apply
for
the
"GMP
compliance
letter"
required
for
approval
of
medical
devices
in
Taiwan.
Unser
positiver
Auditbericht
und
das
von
uns
ausgestellte
EN
ISO
13485
Zertifikat
sind
Ihre
Voraussetzungen
für
den
Antrag
des
in
Taiwan
für
die
Zulassung
von
Medizinprodukten
notwendigen
"GMP
compliance
letter".
ParaCrawl v7.1