Translation of "Clinical development plan" in German
Total
exposure
in
the
clinical
development
plan
exceeded
1,500
patient-years.
Die
gesamte
Exposition
im
klinischen
Entwicklungsplan
überschritt
1.500
Patientenjahre.
ELRC_2682 v1
The
clinical
development
plan
for
cSSSI
consisted
of
two
controlled
studies
which
were
the
basis
for
the
approval.
Der
klinische
Entwicklungsplan
für
cSSSI
umfasste
zwei
kontrollierte
Studien,
die
auch
die
Basis
für
die
Zulassung
darstellten.
ELRC_2682 v1
Although
most
of
the
studies
conducted
with
bromocriptine
are
conducted
before
1990,
the
available
evidence
from
clinical
trials
conducted
as
part
of
the
original
clinical
development
plan
as
well
as
from
the
published
literature
suggests
that
bromocriptine
is
efficacious
in
the
indication
currently
under
review
and
appeared
superior
to
androgens,
combined
contraceptives,
anti-oestrogens,
pyridoxine,
and
of
similar
efficacy
than
that
of
other
dopamine
agonists,
though
possibly
better
than
lisuride.
Obwohl
die
meisten
Studien
zu
Bromocriptin
vor
1990
durchgeführt
wurden,
weist
die
verfügbare
Evidenz
aus
klinischen
Prüfungen,
die
als
Teil
des
ursprünglichen
klinischen
Entwicklungsplans
durchgeführt
wurden,
sowie
aus
veröffentlichten
Studien
darauf
hin,
dass
Bromocriptin
im
Anwendungsgebiet,
das
derzeit
Gegenstand
einer
Überprüfung
ist,
wirksam
und
Androgenen
in
Kombination
mit
Kontrazeptiva,
Antiöstrogenen
und
Pyridoxin
scheinbar
überlegen
und
ähnlich
wirksam
wie
andere
Dopaminagonisten,
jedoch
möglicherweise
besser
als
Lisurid
ist.
ELRC_2682 v1
Speakers
report
on
all
aspects
relevant
to
biotechs
in
establishing
a
company,
from
company
evaluation
to
writing
a
clinical
development
plan
to
patent
law
aspects
and
reimbursement.
Referenten
berichten
über
alle
für
Biotechs
relevanten
Aspekte
bei
der
Etablierung
eines
Unternehmens
von
der
Unternehmensbewertung
zum
Schreiben
eines
klinischen
Entwicklungsplans
bis
hin
zu
patentrechtlichen
Aspekten
und
Reimbursement.
ParaCrawl v7.1
The
division
currently
has
27
projects
spanning
a
number
of
major
new
indications
in
late-stage
clinical
development
and
is
planning
to
file
nine
new
marketing
applications
over
the
next
18
months.
Insgesamt
befinden
sich
zurzeit
27
Projekte
in
neuen
wichtigen
Indikationen
in
der
letzten
Phase
der
klinischen
Entwicklung,
und
es
ist
geplant,
neun
neue
Zulassungsgesuche
in
den
nächsten
18
Monaten
einzureichen.
ParaCrawl v7.1
The
data
supports
4SC's
clinical
development
plans
to
advance
resminostat
to
market
authorization
in
order
to
offer
a
new
and
effective
treatment
option
to
CTCL
patients
and
physicians
in
the
maintenance
setting.
Sie
unterstützen
die
klinischen
Entwicklungspläne
von
4SC,
Resminostat
zur
Marktzulassung
zu
bringen,
um
CTCL-Patienten
und
Ärzten
eine
neue
und
effektive
Behandlungsmöglichkeit
als
Erhaltungstherapie
zu
bieten.
ParaCrawl v7.1
In
the
second
phase
of
GO-Bio
clinical
development
is
planned
–
such
as
the
start-up
of
“CampoNeuro
Pharma”
as
a
biotechnology
company.
In
der
zweiten
Phase
von
GO-Bio
ist
die
klinische
Entwicklung
geplant
–
wie
auch
die
Gründung
von
„CampoNeuro
Pharma“
als
Biotechnologie-Unternehmen.
ParaCrawl v7.1
As
part
of
the
clinical
development
program,
Bayer
plans
to
evaluate
the
therapeutic
profile
of
ISIS-FXI
in
patients
for
whom
currently
available
anticoagulants
may
not
be
used,
such
as
in
patients
with
a
high
risk
of
bleeding
due
to
multiple
co-morbidities.
Im
Rahmen
des
klinischen
Entwicklungsprogramms
plant
Bayer
die
Evaluierung
des
therapeutischen
Profils
von
ISIS-FXI
für
Patienten,
bei
denen
derzeit
verfügbare
Antikoagulanzien
nicht
angewendet
werden,
wie
etwa
bei
Patienten
mit
hohem
Blutungsrisiko
aufgrund
multipler
Begleiterkrankungen.
ParaCrawl v7.1