Translation of "Cardiac toxicity" in German
However,
reduction
of
the
QRS
complex
is
considered
more
indicative
of
cardiac
toxicity.
Eine
Verringerung
des
QRS-Komplexes
weist
hingegen
eher
auf
eine
kardiale
Toxizität
hin.
EMEA v3
These
grading
scores
are
consistent
with
no
or
mild
cardiac
toxicity.
Diese
Werte
entsprechen
keiner
oder
einer
leichten
Kardiotoxizität.
EMEA v3
Cardiac
toxicity
with
Pixuvri
may
occur
whether
or
not
cardiac
risk
factors
are
present.
Kardiale
Toxizität
kann
unter
Pixuvri
jedoch
auch
ohne
Vorliegen
kardialer
Risikofaktoren
auftreten.
ELRC_2682 v1
Cardiac
toxicity
Doxorubicin
and
other
anthracyclines
can
cause
cardiotoxicity.
Kardiale
Toxizität
Doxorubicin
und
andere
Anthrazykline
können
kardiotoxisch
sein.
EMEA v3
As
it
has
low
cardiac
toxicity,
it
is
commonly
used
forintravenous
regional
anaesthesia.
Da
es
niedrige
Herzgiftigkeit
hat,
ist
es
allgemein
verwendete
forintravenous
regionale
Anästhesie.
ParaCrawl v7.1
Cardiac
glycoside
toxicity
may
increase
with
hypercalcaemia
resulting
from
treatment
with
calcium.
Die
Toxizität
von
Herzglycosiden
kann
bei
Hypercalcämie
als
Folge
einer
Behandlung
mit
Calcium
erhöht
sein.
EMEA v3
The
risk
of
cardiac
toxicity
rises
with
increasing
cumulative
doses
of
anthracyclines,
including
doxorubicin.
Das
Risiko
für
eine
Kardiotoxizität
steigt
mit
steigender
kumulativer
Dosis
von
Anthracyclinen,
inklusive
Doxorubicin.
ELRC_2682 v1
The
relationship
between
cumulative
Vyxeos
liposomal
dose
and
the
risk
of
cardiac
toxicity
has
not
been
determined.
Der
Zusammenhang
zwischen
der
kumulierten
Vyxeos
liposomal-Dosis
und
dem
Risiko
einer
kardialen
Toxizität
wurde
nicht
bestimmt.
ELRC_2682 v1
As
it
has
low
cardiac
toxicity,
it
is
commonly
used
for
intravenous
regional
anaesthesia.
Da
es
niedrige
Herzgiftigkeit
hat,
ist
es
für
intravenöse
regionale
Anästhesie
allgemein
verwendet.
ParaCrawl v7.1
In
contrast,
10
of
48
doxorubicin
subjects
who
had
cardiac
toxicity
by
LVEF
criteria
also
developed
signs
and
symptoms
of
CHF.
Im
Gegensatz
hierzu
entwickelten
10
von
48
mit
Doxorubicin
behandelten
Patientinnen,
die
Kardiotoxizität
nach
den
LVEF-Kriterien
zeigten,
auch
Anzeichen
und
Symptome
einer
CHF.
EMEA v3
Based
on
the
pharmacological
actions
of
HER2-targeted
agents
and
anthracyclines,
the
risk
of
cardiac
toxicity
might
be
expected
to
be
higher
with
concomitant
use
of
Perjeta
and
anthracyclines
than
with
sequential
use.
Aufgrund
der
pharmakologischen
Wirkungsweise
der
gegen
HER2-gerichteten
Wirkstoffe
und
Anthrazyklinen,
kann
ein
höheres
Risiko
kardialer
Toxizität
bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Perjeta
und
Anthrazyklinen
angenommen
werden
als
bei
sequenzieller
Anwendung.
ELRC_2682 v1
The
MAH
proposed
harmonised
dosing
recommendations
based
on
the
doses
studied
in
clinical
trials
and
a
general
recommendation
to
monitor
cardiac
toxicity
in
cancer
patients.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
schlug
harmonisierte
Dosierungsempfehlungen
auf
Grundlage
der
in
klinischen
Prüfungen
untersuchten
Dosen
sowie
eine
allgemeine
Empfehlung
zur
Überwachung
im
Hinblick
auf
Kardiotoxizität
bei
Krebspatienten
vor.
ELRC_2682 v1
Severe
hepatotoxicity,
cardiac
toxicity
including
QTc
interval
prolongation,
severe
skin
reactions,
Clostridium
difficile
associated
colitis,
tendon
and
muscular
toxicity
(including
rhabdomyolysis)
are
important
identified
risks
of
the
treatment
with
moxifloxacin
which
are
already
described
in
the
product
information
(PI)
and
under
close
monitoring.
Erhebliche
Risiken
der
Behandlung
mit
Moxifloxacin,
die
bereits
in
der
Produktinformation
(PI)
beschrieben
und
streng
überwacht
werden,
sind
schwere
Hepatotoxizität,
kardiale
Toxizität,
einschließlich
Verlängerung
des
QTc-Intervalls,
schwere
Hautreaktionen,
Clostridium-difficileassoziierte
Kolitis,
Sehnen-
und
Muskeltoxizität
(einschließlich
Rhabdomyolyse).
ELRC_2682 v1
Finally,
section
5.3
on
preclinical
safety
data
has
been
modified
according
to
the
most
recent
and
relevant
information
from
literature
to
reflect
current
knowledge
with
regards
to
cardiac
toxicity,
genotoxic
potential,
embryotoxicity
and
effect
on
fertility.
Abschließend
wurde
Abschnitt
5.3
zu
den
präklinischen
Sicherheitsdaten
gemäß
den
aktuellsten
und
relevantesten
Informationen
aus
der
Literatur
geändert,
um
den
derzeitigen
Kenntnisstand
im
Hinblick
auf
kardiale
Toxizität,
genotoxisches
Potenzial,
Embryotoxizität
und
Auswirkungen
auf
die
Fertilität
widerzuspiegeln.
ELRC_2682 v1
Cardiac
toxicity
also
may
occur
at
cumulative
anthracycline
doses
lower
than
450
mg/
m2
in
patients
with
prior
mediastinal
irradiation
or
in
those
receiving
concurrent
cyclophosphamide
therapy.
Eine
kardiale
Toxizität
kann
auch
bei
kumulativen
Anthrazyklin-Dosen
unter
450
mg/m²
bei
Patienten
mit
früherer
mediastinaler
Bestrahlung
oder
bei
Patienten
mit
gleichzeitiger
Cyclophosphamid-Therapie
auftreten.
EMEA v3
Three
docetaxel
patients
(2%)
discontinued
the
treatment
due
to
fluid
retention,
whereas
15
doxorubicin
patients
(9%)
discontinued
due
to
cardiac
toxicity
(three
cases
of
fatal
congestive
heart
failure).
Drei
Patientinnen
(2%),
die
mit
Docetaxel
behandelt
wurden,
unterbrachen
die
Behandlung
aufgrund
von
Flüssigkeitsretentionen,
wohingegen
15
Patientinnen
(9%),
die
mit
Doxorubicin
behandelt
wurden,
die
Behandlung
wegen
Kardiotoxizität
unterbrachen
(3
Fälle
von
dekompensierter
Herzinsuffizienz
mit
tödlichem
Ausgang).
EMEA v3
The
primary
analysis
of
cardiac
toxicity
showed
the
risk
of
developing
a
cardiac
event
as
a
function
of
cumulative
anthracycline
dose
was
significantly
lower
with
Caelyx
than
with
doxorubicin
(HR=3.16,
p
<
0.001).
Die
primäre
Analyse
der
Kardiotoxizität
zeigte,
dass
das
Risiko
einer
kardialen
Nebenwirkung
in
Abhängigkeit
von
der
kumulativen
Anthrazyklin-Dosis
mit
Caelyx
signifikant
niedriger
war
als
mit
Doxorubicin
(HR=3,16,
p
<
0,001).
ELRC_2682 v1