Übersetzung für "Viral clearance" in Deutsch
The
mutual
recognition
procedure
was
closed
on
day
90,
with
the
four
concerned
Member
States
raising
potential
serious
risk
to
public
health
(PSRPH)
in
relation
to
the
lack
of
bridging
data
between
the
product
applied
for
and
the
product(s)
described
in
literature
that
was
used
to
demonstrate
the
benefit/risk
of
Syner-Kinase,
the
adventitious
agent
safety
with
respect
to
viral
and
prion
clearance
and
the
lack
of
adequate
quality
of
the
process
validation
of
the
semi-purified
urokinase
and
lifetime
of
columns
used
for
urokinase
purification.
Das
Verfahren
der
gegenseitigen
Anerkennung
wurde
an
Tag
90
abgeschlossen,
wobei
die
vier
betroffenen
Mitgliedstaaten
Einwand
erhoben,
und
zwar
aufgrund
einer
potenziellen
schwerwiegenden
Gefahr
für
die
öffentliche
Gesundheit
bezüglich
des
Mangels
an
verbindenden
Daten
zwischen
dem
Arzneimittel
des
Antrags
und
dem/den
in
der
Literatur
beschriebenen
Produkt/en,
die
zum
Nachweis
des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses
von
Syner-Kinase
verwendet
wurden,
der
Sicherheit
vor
Fremdstoffen
hinsichtlich
der
Entfernung
von
Viren
und
Prionen
und
des
Mangels
an
angemessener
Qualität
der
Verfahrensvalidierung
der
halbpurifizierten
Urokinase
und
der
Lebensdauer
der
Säulen,
die
für
die
Purifizierung
von
Urokinase
verwendet
werden.
ELRC_2682 v1
Offering
a
variety
of
services
such
as
contamination
and
impurity
testing,
protein
characterization,
bioassays,
viral
clearance
studies
and
stability
and
lot
release
programs,
we
support
clients
throughout
the
biologic
development
cycle,
from
the
establishment
and
characterization
of
cell
banks
through
preclinical
and
clinical
studies
to
marketed
products.
Wir
unterstützen
mit
Dienstleistungen
wie
Kontaminations-
und
Verunreinigungstests,
Proteincharakterisierung,
Bioassays,
virale
Clearance-Studien
sowie
Stabilitäts-
und
Chargenfreigabeprogrammen
Kunden
während
des
gesamten
biologischen
Entwicklungszyklus,
von
der
Einrichtung
und
Charakterisierung
von
Zellbanken
bis
hin
zu
präklinischen
und
klinischen
Studien
und
der
Markteinführung
von
Produkten.
ParaCrawl v7.1
Offering
a
variety
of
services
such
as
contamination
and
impurity
testing,
protein
characterzation,
bioassays,
viral
clearance
studies
and
stability
and
lot
release
programs,
we
support
clients
throughout
the
biologic
development
cycle,
from
the
establishment
and
characterization
of
cell
banks
through
preclinical
and
clinical
studies
to
marketed
products.
Wir
unterstützen
mit
Dienstleistungen
wie
Kontaminations-
und
Verunreinigungstests,
Proteincharakterisierung,
Bioassays,
virale
Clearance-Studien
sowie
Stabilitäts-
und
Chargenfreigabeprogrammen
Kunden
während
des
gesamten
biologischen
Entwicklungszyklus,
von
der
Einrichtung
und
Charakterisierung
von
Zellbanken
bis
hin
zu
präklinischen
und
klinischen
Studien
und
der
Markteinführung
von
Produkten.
ParaCrawl v7.1
During
the
process
of
medical
treatment
for
chronic
Hepatitis
B
patients,
Bpogen
was
applied,
and
the
study
shows
that
the
anti-oxidant
enzymes
(Zn/CU-SOD,
Se-dependent
GPx,
GR)
found
in
patients
have
improved
significantly,
suggesting
that
viral
clearance
and
live
function
improvement
are
significant.
Während
der
medizinischen
Behandlung
von
chronischen
Hepatitis-B-Patienten
wurde
Bpogen
angewendet,
und
die
Studie
zeigt,
dass
sich
die
bei
Patienten
gefundenen
antioxidativen
Enzyme
(Zn
/
CU-SOD,
Se-abhängige
GPx,
GR)
signifikant
verbessert
haben,
was
auf
eine
virale
Wirkung
schließen
lässt
Clearance-
und
Live-Funktionsverbesserungen
sind
signifikant.
ParaCrawl v7.1
Offering
a
variety
of
services,
such
as
contamination
and
impurity
testing,
protein
characterisation,
bio-assays,
viral
clearance
studies
and
stability
and
product
release
procedures,
we
support
clients
throughout
the
biological
development
cycle,
from
the
establishment
and
characterisation
of
cell
banks
to
pre-clinical
and
clinical
studies
and
thence
to
marketed
products.
Wir
unterstützen
mit
Dienstleistungen
wie
Kontaminations-
und
Verunreinigungstests,
Proteincharakterisierung,
Bioassays,
virale
Clearance-Studien
sowie
Stabilitäts-
und
Chargenfreigabeprogrammen
Kunden
während
des
gesamten
biologischen
Entwicklungszyklus,
von
der
Einrichtung
und
Charakterisierung
von
Zellbanken
bis
hin
zu
präklinischen
und
klinischen
Studien
und
der
Markteinführung
von
Produkten.
ParaCrawl v7.1
The
CHMP
also
requested
the
MAH/applicant
to
provide
further
information
to
support
the
viral
and
prion
clearance
capacity
of
the
process
and
justify
the
adequacy
of
the
procedures
to
support
the
suitability
of
viral
and
prion
removal,
including
transmissible
spongiform
encephalopathies
(TSE)
infectivity
reduction.
Der
CHMP
forderte
den
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen/Antragsteller
außerdem
auf,
weitere
Informationen
zu
liefern,
die
die
Fähigkeit
des
Verfahrens
zur
Entfernung
von
Viren
und
Prionen
unterstützen
und
die
Angemessenheit
der
Verfahren
zur
Unterstützung
der
Eignung
der
Entfernung
von
Viren
und
Prionen,
einschließlich
einer
Reduktion
der
Infektiosität
transmissibler
spongiformer
Enzephalopathien,
zu
rechtfertigen.
ELRC_2682 v1