Übersetzung für "Robust study" in Deutsch
No
robust
study
was
conducted
for
Respivax.
Für
Respivax
wurden
keine
belastbare
Studie
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
No
robust
study
was
conducted
for
Polyvaccinum
and
no
data
in
adults
was
identified.
Es
wurde
keine
belastbare
Studie
für
Polyvaccinum
durchgeführt,
und
man
identifizierte
keine
Daten
bei
Erwachsenen.
ELRC_2682 v1
If
one
study
is
available
then
a
robust
study
summary
should
be
prepared
for
that
study.
Liegt
eine
einzige
Studie
vor,
so
sollte
für
diese
Studie
eine
qualifizierte
Studienzusammenfassung
erstellt
werden.
DGT v2019
No
robust
study
was
conducted
in
the
prophylaxis
of
RTIs
in
children,
however
positive
results
were
shown
in
a
few
small
open
studies.
Es
wurde
keine
belastbare
Studie
zur
Prophylaxe
von
RTI
bei
Kindern
durchgeführt,
allerdings
wurden
in
einigen
kleinen
offenen
Studien
positive
Ergebnisse
gezeigt.
ELRC_2682 v1
All
these
studies
provide
evidence
on
modest
efficacy
for
authorised
topical
diclofenac
formulations
of
which
the
most
robust
is
study
Predel
2012
with
Emulgel,.
Alle
diese
Studien
liefern
Belege
für
eine
mäßige
Wirksamkeit
der
zugelassenen
topischen
Diclofenac-Formulierungen,
wobei
die
Studie
Predel
2012
mit
Emulgel
die
aussagekräftigste
ist.
ELRC_2682 v1
At
the
request
of
the
potential
registrant,
the
Agency
shall
take
the
decision
to
make
available
to
him
the
summaries
or
robust
study
summaries,
as
the
case
may
be,
of
the
studies
concerned,
or
the
results
thereof,
on
receipt
of
proof
that
he
has
paid
the
previous
registrant(s)
50%
of
the
cost
shown
by
the
latter.
Auf
Antrag
des
potenziellen
Registrierungspflichtigen
entscheidet
die
Agentur,
ihm
die
einschlägigen
Zusammenfassungen
oder
Grundlagenzusammenfassungen
der
Studien
oder
deren
Ergebnisse
zur
Verfügung
zu
stellen,
nachdem
dieser
belegt
hat,
dass
er
50
%
der
ihm
von
dem/den
früheren
Registrierungspflichtige/n
nachgewiesenen
Kosten
bezahlt
hat.
TildeMODEL v2018
The
Agency
shall
also
inform
the
potential
registrant
of
the
relevant
summaries
or
robust
study
summaries
of
the
studies,
as
the
case
may
be,
already
submitted
by
the
previous
registrants
not
involving
vertebrate
animals
for
which
the
previous
registrants
have
made
an
affirmative
declaration
for
the
purposes
of
point
(x)
of
Article
9(a).
Die
Agentur
hat
den
potenziellen
Registrierungspflichtigen
auch
über
die
einschlägigen
Zusammenfassungen
oder
Grundlagenzusammenfassungen
der
Studien
ohne
Wirbeltierversuche
zu
unterrichten,
die
bereits
von
den
früheren
Registrierungspflichtigen
vorgelegt
wurden
und
für
die
diese
eine
affirmative
Erklärung
für
Zwecke
von
Artikel
9
Buchstabe
a)
Ziffer
x)
abgegeben
haben.
TildeMODEL v2018
In
order
to
allow
a
potential
registrant
of
a
phase-in
substance
to
proceed
with
his
registration,
even
if
he
cannot
reach
agreement
with
a
previous
registrant,
the
Agency,
on
request,
should
allow
use
of
any
summary
or
robust
study
summary
of
tests
already
submitted.
Damit
eine
Registrierung
auch
dann
erfolgen
kann,
wenn
der
potenzielle
Registrant
eines
Phase-in-Stoffes
keine
Einigung
mit
einem
früheren
Registranten
erzielen
kann,
sollte
die
Agentur
auf
Antrag
die
Nutzung
bereits
vorgelegter
Zusammenfassungen
oder
qualifizierter
Studienzusammenfassungen
von
Versuchen
gestatten.
DGT v2019
Any
study
summaries
or
robust
study
summaries
of
studies
submitted
in
the
framework
of
a
registration
under
this
Regulation
at
least
12
years
previously
can
be
used
for
the
purposes
of
registration
by
another
manufacturer
or
importer.
Einfache
oder
qualifizierte
Studienzusammenfassungen,
die
mindestens
zwölf
Jahre
vorher
im
Rahmen
einer
Registrierung
gemäß
dieser
Verordnung
vorgelegt
wurden,
können
von
anderen
Herstellern
oder
Importeuren
zum
Zweck
der
Registrierung
verwendet
werden.
DGT v2019
If
the
same
substance
has
previously
been
registered
less
than
12
years
earlier,
the
Agency
shall
inform
the
potential
registrant
without
delay
of
the
names
and
addresses
of
the
previous
registrant(s)
and
of
the
relevant
summaries
or
robust
study
summaries,
as
the
case
may
be,
already
submitted
by
them.
Wurde
derselbe
Stoff
vor
weniger
als
zwölf
Jahren
registriert,
so
unterrichtet
die
Agentur
den
potenziellen
Registranten
unverzüglich
über
Name
und
Anschrift
des/der
früheren
Registranten
und
darüber,
welche
einschlägigen
einfachen
bzw.
qualifizierten
Studienzusammenfassungen
von
ihm/ihnen
bereits
vorgelegt
wurden.
DGT v2019
If
a
substance
has
already
been
registered,
a
new
registrant
shall
be
entitled
to
refer
to
the
study
summaries
or
robust
study
summaries,
for
the
same
substance
submitted
earlier,
provided
that
he
can
show
that
the
substance
that
he
is
now
registering
is
the
same
as
the
one
previously
registered,
including
the
degree
of
purity
and
the
nature
of
impurities,
and
that
the
previous
registrant(s)
have
given
permission
to
refer
to
the
full
study
reports
for
the
purpose
of
registration.
Ist
ein
Stoff
bereits
registriert,
so
hat
ein
neuer
Registrant
das
Recht,
sich
auf
zu
einem
früheren
Zeitpunkt
vorgelegte
einfache
oder
qualifizierte
Studienzusammenfassungen
zu
demselben
Stoff
zu
beziehen,
sofern
er
nachweisen
kann,
dass
der
nun
von
ihm
zu
registrierende
Stoff
—
einschließlich
des
Reinheitsgrades
und
der
Art
der
Verunreinigung
—
mit
dem
früher
registrierten
Stoff
identisch
ist
und
dass
der
frühere
Registrant/die
früheren
Registranten
die
Erlaubnis
erteilt
hat/haben,
für
die
Registrierung
auf
die
umfassenden
Studienberichte
Bezug
zu
nehmen.
DGT v2019
For
hazard
information
which
has
not
been
previously
submitted
to
the
Agency,
a
robust
study
summary
shall
be
included
in
the
dossier.
Für
Daten
über
schädliche
Wirkungen,
die
der
Agentur
zuvor
nicht
vorgelegt
wurden,
ist
eine
qualifizierte
Studienzusammenfassung
in
das
Dossier
aufzunehmen.
DGT v2019
They
shall
take
all
reasonable
steps
to
reach
an
agreement
within
a
deadline
set
by
the
Agency
as
to
who
is
to
carry
out
the
test
on
behalf
of
the
other
participants
and
to
submit
a
summary
or
robust
study
summary
to
the
Agency.
Die
Teilnehmer
unternehmen
alle
zweckdienlichen
Schritte,
um
innerhalb
einer
von
der
Agentur
festgelegten
Frist
eine
Einigung
darüber
zu
erzielen,
wer
den
Versuch
für
die
anderen
Teilnehmer
durchführen
und
der
Agentur
eine
einfache
oder
qualifizierte
Studienzusammenfassung
vorlegen
soll.
DGT v2019
If
the
same
substance
has
previously
been
registered
less
than
10
years
earlier,
the
Agency
shall
inform
the
potential
registrant
without
delay
of
the
names
and
addresses
of
the
previous
registrant(s)
and
of
the
relevant
summaries
or
robust
study
summaries
of
the
studies,
as
the
case
may
be,
already
submitted
by
them
involving
vertebrate
animals.
Falls
derselbe
Stoff
vor
weniger
als
zehn
Jahren
registriert
wurde,
hat
die
Agentur
den
potenziellen
Registrierungspflichtigen
unverzüglich
über
den
Namen
und
Anschrift
des/der
früheren
Registrierungspflichtigen
zu
unterrichten
und
darüber,
welche
einschlägigen
Zusammenfassungen
oder
Grundlagenzusammenfassungen
der
Studien
mit
Wirbeltierversuchen
bereits
vorgelegt
wurden.
TildeMODEL v2018
Accordingly,
the
Commission
should
carry
out
a
robust
correlation
study
between
the
NEDC
and
the
new
WLTP
test
cycles
to
ensure
its
representativeness
regarding
real
driving
conditions.
Dementsprechend
sollte
die
Kommission
eine
belastbare
Korrelationsstudie
zwischen
dem
NEFZ-Prüfzyklus
und
dem
neuen
WLTP-Prüfzyklus
durchführen,
um
sicherzustellen,
dass
reale
Fahrbedingungen
nachgebildet
werden.
DGT v2019