Übersetzung für "Primary immunodeficiency" in Deutsch
The
median
half-life
of
Privigen
in
primary
immunodeficiency
patients
was
36.6
days.
Die
mediane
Halbwertzeit
von
Privigen
betrug
bei
Patienten
mit
primärem
Immundefekt
36,6
Tage.
EMEA v3
Primary
immunodeficiency
syndromes
with
impaired
antibody
production
(see
section
4.4).
Primärem
Immundefektsyndrom
mit
unzureichender
Antikörperbildung
(siehe
Abschnitt
4.4).
TildeMODEL v2018
Primary
immunodeficiency
(PID)
syndromes
with
impaired
antibody
production
(see
section
4.4).
Primären
Immunmangelsyndromen
(PID)
mit
eingeschränkter
Antikörperbildung
(siehe
Abschnitt
4.4).
TildeMODEL v2018
This
half-life
may
vary
from
patient
to
patient,
in
particular
in
primary
immunodeficiency.
Diese
Halbwertszeit
kann,
insbesondere
bei
primären
Immundefekten,
von
Patient
zu
Patient
variieren.
ELRC_2682 v1
This
half-life
may
vary
from
patient
to
patient,
particularly
in
primary
immunodeficiency.
Diese
Halbwertzeit
kann
von
Patient
zu
Patient
variieren
und
zwar
insbesondere
beim
primären
Immundefekt.
EMEA v3
To
conclude,
therefore,
let
me
say
that
we
should
continue
with
research,
remain
rational,
and
convince,
communicate
with
and
inform
the
public
even
more,
explaining
to
them
that
transgenic
crops
involve
not
just
soya,
maize
or
rape,
but
also
gene
therapy,
the
kind
of
treatment
which,
for
example,
has
enabled
children
with
primary
immunodeficiency
to
live
a
normal
life
outside
their
'bubble'.
Als
Fazit
möchte
ich
daher
hervorheben:
die
Forschungen
fortführen,
rational
bleiben,
überzeugen,
kommunizieren,
die
Bürger
immer
besser
informieren,
ihnen
erklären,
dass
transgene
Kulturen
sich
nicht
auf
Soja,
Mais
oder
Raps
beschränken,
dass
die
Gentechnik
auch
die
Gentherapie
einschließt,
die
es
z.
B.
möglich
gemacht
hat,
dass
Kinder
mit
primärer
Immundefizienz
sich
auch
außerhalb
keimfreier
Räume
aufhalten
können.
Europarl v8
According
to
current
guidelines,
medicines
that
have
been
shown
to
be
effective
in
patients
with
PID
and
in
patients
with
ITP
can
also
be
approved
for
use
in
the
treatment
of
all
types
of
primary
immunodeficiency,
as
well
as
low
antibody
levels
due
to
blood
cancers
and
AIDS
in
children.
Gemäß
den
derzeit
geltenden
Richtlinien
können
Arzneimittel,
die
sich
bei
Patienten
mit
PID
und
Patienten
mit
ITP
als
wirksam
erwiesen
haben,
auch
für
die
Behandlung
aller
anderen
Formen
des
primären
Immunmangelsyndroms
sowie
bei
niedrigen
Antikörperspiegeln
infolge
von
Blutkrebs
und
AIDS
bei
Kindern
zugelassen
werden.
EMEA v3
Patients
who
had
severe
active
lupus
nephritis,
severe
active
CNS
lupus,
primary
immunodeficiency,
IgA
deficiency
or
acute
or
chronic
infections
requiring
management
were
excluded
from
the
study.
Patienten
mit
einer
schweren
aktiven
Lupusnephritis,
einem
schweren
aktiven
Lupus
des
Zentralnervensystems
(ZNS),
einer
primären
Immundefizienz,
einem
IgA-Mangel
oder
mit
akuten
oder
chronischen
Infektionen,
die
eine
Behandlung
erfordern,
wurden
von
der
Studie
ausgeschlossen.
ELRC_2682 v1
In
the
European
pivotal
prospective
open
label,
single
arm
and
multicentre
study,
a
total
of
51
subjects
with
primary
immunodeficiency
syndromes
aged
between
3
and
60
years
old
were
treated
with
Hizentra
for
up
to
41
weeks.
In
der
europäischen,
prospektiven,
offenen,
einarmigen
und
multizentrischen
Zulassungsstudie
wurden
insgesamt
51
Patienten
mit
primärer
Immundefizienz
im
Alter
zwischen
3
und
60
Jahren
für
bis
zu
41
Wochen
mit
Hizentra
behandelt.
ELRC_2682 v1
Two
clinical
trials
with
KIOVIG
were
performed
in
primary
immunodeficiency
(PID)
patients
in
Europe
and
the
US.
Es
wurden
2
klinische
Studien
mit
KIOVIG
bei
Patienten
mit
primärem
Immundefekt
(PID)
in
Europa
und
den
USA
durchgeführt.
EMEA v3
Humoral
or
cellular
(primary
or
acquired)
immunodeficiency,
including
hypogammaglobulinemia
and
dysgammaglobulinemia
and
AIDS,
or
symptomatic
HIV
infection
or
a
CDC
Class
2
or
higher
or
an
age-specific
CD4+
T-lymphocyte
percentage
<
25%
(see
section
4.4).
Humorale
oder
zelluläre
Immundefizienz
(angeboren
oder
erworben)
einschließlich
Hypo-
und
Dysgammaglobulinämie,
AIDS,
symptomatische
HIV-Infektion,
CDC
Klasse
2
oder
höher
bzw.
ein
altersspezifischer
CD4+-T-Lymphozyten-Anteil
von
<
25%
(siehe
Abschnitt
4.4).
EMEA v3
Three
clinical
trials
were
performed
with
Flebogamma
DIF,
two
for
replacement
therapy
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(one
in
both
adults
and
in
children
above
10
years
and
another
in
children
between
2
to
16
years)
and
another
for
immunomodulation
in
adult
patients
with
immune
thrombocytopenic
purpura.
Drei
klinische
Studien
wurden
mit
Flebogamma
DIF
durchgeführt,
zwei
zur
Substitutionstherapie
bei
Patienten
mit
primärer
Immunmangelkrankheit
(eine
sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
über
10
Jahren
und
eine
weitere
bei
Kindern
zwischen
2
und
16
Jahren)
und
eine
andere
zur
Immunmodulation
bei
erwachsenen
Patienten
mit
immunthrombozytopenischer
Purpura.
ELRC_2682 v1
Three
clinical
trials
were
performed
with
Flebogamma
DIF,
one
for
replacement
therapy
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(in
both
adults
and
in
children
above
6
years)
and
two
for
immunomodulation,
in
patients
with
immune
thrombocytopenic
purpura
(one
in
adult
patients
and
another
in
both
adults
and
in
children
between
3
and
16
years).
Drei
klinische
Studien
wurden
mit
Flebogamma
DIF
durchgeführt,
eine
zur
Substitutionstherapie
bei
Patienten
mit
primärer
Immunmangelkrankheit
(sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
über
6
Jahren)
und
zwei
zur
Immunmodulation
bei
Patienten
mit
immunthrombozytopenischer
Purpura
(eine
bei
Erwachsenen
und
eine
weitere
sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
zwischen
3
und
16
Jahren).
ELRC_2682 v1
In
the
US
prospective
open
label,
single
arm
and
multicentre
study,
a
total
of
49
subjects
with
primary
immunodeficiency
syndromes
aged
between
5
and
72
years
old
were
treated
with
Hizentra
for
up
to
15
months.
In
der
US-amerikanischen-prospektiven,
offenen,
einarmigen
und
multizentrischen
Studie
wurden
insgesamt
49
Patienten
mit
primärer
Immundefizienz
im
Alter
zwischen
5
und
72
Jahren
für
bis
zu
15
Monate
mit
Hizentra
behandelt.
ELRC_2682 v1
Adverse
Reactions
(ARs)
have
been
collected
in
Hizentra
clinical
trials
from
7
phase
III
studies
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(n
=
231),
2
phase
IV
studies
in
patients
with
PID
(n=74),
1
Tabellarische
Liste
der
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen
Unerwünschte
Arzneimittelwirkungen
(UAW)
bei
Hizentra
wurden
in
7
Phase-III-Studien
bei
Patienten
mit
primärer
Immundefizienz
(n
=
231),
2
Phase
IV-Studien
bei
Patienten
mit
PID
(n
=
74),
1
Phase-III-Studie
(n
=
115)
und
1
Anschlussstudie
bei
Patienten
mit
CIDP
(n
=
82)
erhoben
(insgesamt
n
=
502
Patienten;
ELRC_2682 v1
Replacement
therapy
in
adults,
children
and
adolescents
(0-18
years)
in:
Primary
immunodeficiency
syndromes
with
impaired
antibody
production
(see
section
4.4).
Substitutionstherapie
bei
Erwachsenen,
Kindern
und
Jugendlichen
(0-18
Jahre)
mit:
-
Primärer
Immundefizienz
mit
geminderter
Antikörperproduktion
(s.
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
Two
clinical
trials
were
performed
with
Flebogammadif,
one
for
replacement
therapy
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(both
in
adults
and
in
children
above
10
years)
and
another
for
immunomodulation
in
adults
patients
with
immune
thrombocytopenic
purpura.
Zwei
klinische
Studien
wurden
mit
Flebogammadif
durchgeführt,
eine
zur
Substitutionstherapie
bei
Patienten
mit
primärer
Immunmangelkrankheit
(sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
über
10
Jahren)
und
eine
andere
zur
Immunmodulation
bei
erwachsenen
Patienten
mit
immunthrombozytopenischer
Purpura.
EMEA v3
Two
clinical
studies
with
Privigen
were
performed,
one
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(PID)
and
one
in
patients
with
immune
thrombocytopenic
purpura
(ITP).
Es
wurden
zwei
klinische
Studien
zu
Privigen
durchgeführt,
eine
an
Patienten
mit
primärem
Immundefekt
(PID)
und
eine
an
Patienten
mit
idiopathischer
thrombozytopenischer
Purpura
(ITP).
EMEA v3
Adverse
Reactions
(ARs)
have
been
collected
from
one
phase
I
study
with
healthy
subjects
(n
=
28)
and
two
phase
III
studies
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(n
=
100)
with
Hizentra.
Die
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen
(UAW)
wurden
in
einer
Phase-I-Studie
mit
gesunden
Probanden
(N
=
28)
und
zwei
Phase-III-Studien
bei
Patienten
mit
primärer
Immundefizienz
(n
=
100)
mit
Hizentra
erhoben.
TildeMODEL v2018