Übersetzung für "Letter of undertaking" in Deutsch
The
MAH
commits
to
carrying
out
a
number
of
quality-related
steps
pertaining
to
the
Drug
Substance
and
the
Drug
Product
and
to
submit
the
data
listed
in
the
Letter
of
Undertaking
within
the
specified
timeframe.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
verpflichtet
sich,
eine
Reihe
qualitätsbezogener
Schritte
bezüglich
des
Wirkstoffs
und
des
Arzneimittels
durchzuführen
und
die
im
Zusicherungsschreiben
aufgeführten
Daten
innerhalb
des
angegebenen
Zeitrahmens
vorzulegen.
ELRC_2682 v1
The
applicant
gave
a
Letter
of
Undertaking
and
committed
to
resolve
it
as
a
Follow-up
Measure
after
the
opinion,
within
an
agreed
timeframe.
In
einem
Zusicherungsschreiben
verpflichtete
sich
der
Antragsteller,
diese
als
Follow-up-Maßnahme
nach
dem
Gutachten
innerhalb
einer
vereinbarten
Frist
zu
beheben.
ELRC_2682 v1