Übersetzung für "Generic application" in Deutsch
The
reference
medicinal
product
for
this
generic
application
is
Plavix
(Clopidogrel
Hydrogen
sulphate)
75
mg
film-coated
tablets.
Das
Referenzarzneimittel
für
diesen
Generikum-Antrag
ist
Plavix
(Clopidogrel-Hydrogensulfat)
75
mg
Filmtabletten.
ELRC_2682 v1
The
reference
product
for
this
generic
application
was
Dectomax
5
mg/ml
pour-on
solution
for
cattle.
Das
Referenzarzneimittel
für
diesen
Generikum-Antrag
war
Dectomax
5
mg/ml
Lösung
zum
Übergießen
für
Rinder.
ELRC_2682 v1
By
means
of
the
generic
Application
Integration,
users
can
also
be
synchronized
with
your
own
backend.
Mit
Hilfe
der
generischen
Application
Integration
können
Benutzer
auch
mit
einem
eigenen
Backend
synchronisiert
werden.
ParaCrawl v7.1
The
generic
application
integration
feature
allows
users
to
synchronize
with
their
own
proprietary
directory
services.
Mithilfe
der
generischen
Application
Integration
können
Benutzer
auch
mit
einem
eigenen,
proprietären
Verzeichnisdienst
synchronisiert
werden.
ParaCrawl v7.1
The
Generic
Security
Service
Application
Program
Interface
(GSSAPI,
also
GSS-API)
is
an
application
programming
interface
for
programs
to
access
security
services.
Das
Generic
Security
Service
Application
Program
Interface
(GSSAPI,
auch
GSS-API)
ist
eine
Programmierschnittstelle
für
Anwendungen,
die
auf
Security
Devices
zugreifen.
Wikipedia v1.0
The
dossier
was
submitted
as
a
so
called
“
generic
application”,
as
essentially
similar
to
Roaccutane
first
authorised
in
EU
in
1983.
Die
Unterlagen
wurden
in
der
Form
eines
so
genannten
"Generikum-Antrags"
eingereicht,
mit
der
Begründung,
dass
es
im
Wesentlichen
dem
Roaccutane
ähnele,
dessen
Erstzulassung
in
der
EU
1983
erfolgt
war.
EMEA v3
The
repeat-use
MRP
marketing
authorisation
application
presented
for
the
medicinal
product
Methylphenidate
Sandoz
18mg,
36mg,
54mg
tablets
is
a
generic
application
in
accordance
with
the
Article
10.1
of
the
Directive
2001/83/EC.
Der
Antrag
auf
Zulassung
über
das
wiederholte
Verfahren
der
gegenseitigen
Anerkennung
(repeat-use
MRP),
der
für
das
Arzneimittel
Methylphenidat
Sandoz
18
mg,
36
mg
und
54
mg
Tabletten
vorgelegt
wurde,
ist
ein
Generikum-Antrag
gemäß
Artikel
10.1
der
Richtlinie
2001/83/EG.
ELRC_2682 v1
The
application
in
question,
submitted
via
the
decentralised
procedure,
is
a
generic
application
according
to
Article
13(1)
Directive
2001/82/EC,
as
amended,
referring
to
the
reference
product
Regumate
oily
solution
4
mg/ml.
Bei
dem
besagten
Antrag,
der
über
das
dezentralisierte
Verfahren
eingereicht
wurde,
handelt
es
sich
um
einen
Generikum-Antrag
gemäß
Artikel
13
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/82/EG,
in
der
geänderten
Fassung,
der
sich
auf
das
Referenzprodukt
Regumate
Lösung
zum
Eingeben
4
mg/ml
bezieht.
ELRC_2682 v1
Overall,
the
data
package
submitted
by
the
applicant
regarding
environmental
risk
assessment
is
considered
sufficient
taking
into
account
the
nature
of
this
application
for
marketing
authorisation
(generic
application).
Angesichts
der
Art
dieses
Antrags
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
(Generikum-Antrag)
wird
der
vom
Antragsteller
vorgelegte
Datensatz
bezüglich
der
Umweltrisikobewertung
insgesamt
als
ausreichend
erachtet.
ELRC_2682 v1
The
application
has
been
presented
in
accordance
with
Article
13(1)
of
Directive
2001/82/EC
as
amended,
i.e.
it
is
a
generic
application.
Der
Antrag
wurde
gemäß
Artikel
13
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/82/EG
in
der
geänderten
Fassung
eingereicht,
d.
h.,
es
handelt
sich
um
einen
Generikum-Antrag.
ELRC_2682 v1
The
reference
products
for
this
generic
application
were
Dectomax
1%
w/v
solution
for
injection
for
cattle
and
sheep
and
Dectomax
10
mg/ml
solution
for
injection
for
pigs.
Die
Referenzarzneimittel
für
diesen
Generikum-Antrag
waren
Dectomax
1
%
w/v
Lösung
zur
Injektion
für
Rinder
und
Schafe
und
Dectomax
10
mg/ml
Lösung
zur
Injektion
für
Schweine.
ELRC_2682 v1
In
the
context
of
marketing
authorisation
applications
submitted
to
the
German
national
competent
authority,
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
under
Article
13
of
Directive
2001/82/EC
as
amended,
i.e.,
a
generic
application,
for
veterinary
medicinal
products
containing
moxidectin,
as
pour-on
solution
for
cattle,
a
study
on
bioaccumulation
was
provided.
Im
Rahmen
der
Anträge
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen,
die
bei
der
deutschen
zuständigen
nationalen
Behörde,
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
gemäß
Artikel
13
der
Richtlinie
2001/82/EG
in
der
jeweils
gültigen
Fassung
eingereicht
wurden,
d.
h.
ein
Antrag
auf
Zulassung
eines
Generikums
für
Moxidectin
enthaltende
Tierarzneimittel
als
Lösung
zum
Übergießen
für
Rinder,
wurde
eine
Studie
zur
Bioakkumulation
vorgelegt.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
application
(MAA)
for
Myoson
was
submitted
under
Article
10(1)
of
Directive
2001/83/EC
(i.e.
a
generic
application),
vis-à-vis
the
reference
medicinal
product
Mydeton
(Gedeon
Richter
Plc).
Der
Antrag
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
für
Myoson
wurde
gemäß
Artikel
10
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/83/EG
(d.
h.
ein
Generikum-Antrag)
mit
Bezug
auf
das
Referenzarzneimittel
Mydeton
(Gedeon
Richter
Plc)
eingereicht.
ELRC_2682 v1
The
repeat-use
MRP
marketing
authorisation
application
presented
for
the
medicinal
product
Methylphenidate
Hexal
18mg,
36mg,
54mg
tablets
is
a
generic
application
in
accordance
with
the
Article
10.1
of
the
Directive
2001/83/EC.
Der
Antrag
auf
Zulassung
über
das
wiederholte
Verfahren
der
gegenseitigen
Anerkennung
(repeat-use
MRP),
der
für
das
Arzneimittel
Methylphenidat
Hexal
18
mg,
36
mg
und
54
mg
Tabletten
vorgelegt
wurde,
ist
ein
Generikum-Antrag
gemäß
Artikel
10.1
der
Richtlinie
2001/83/EG.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
application
(MAA)
for
Merisone
was
submitted
under
Article
10(1)
of
Directive
2001/83/EC
(i.e.
a
generic
application),
vis-à-vis
the
reference
medicinal
product
Mydeton
(Gedeon
Richter
Plc).
Der
Antrag
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
für
Merisone
wurde
gemäß
Artikel
10
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/83/EG
(d.
h.
ein
Generikum-Antrag)
mit
Bezug
auf
das
Referenzarzneimittel
Mydeton
(Gedeon
Richter
Plc)
eingereicht.
ELRC_2682 v1
This
is
a
generic
application
according
to
Article
13(1)
Directive
2001/82/EC,
as
amended,
referring
to
the
reference
product
Regumate
oily
solution
4
mg/ml.
Dabei
handelt
es
sich
um
einen
Generikum-Antrag
gemäß
Artikel
13
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/82/EG,
in
der
geänderten
Fassung,
der
sich
auf
das
Referenztierarzneimittel
Regumate
4
mg/ml
Lösung
zum
Eingeben
für
Schweine
bezieht.
ELRC_2682 v1
To
avoid
the
scientific
tests
required
to
prepare
a
generic
application
being
carried
out
outside
the
Community
for
purely
legal
reasons,
without
having
substantial
influence
on
the
access
to
the
market,
it
might
be
appropriate
to
introduce
a
provision
allowing
such
kinds
of
activity
during
the
period
of
patent
protection
applied
to
the
original
product.
Damit
die
wissenschaftlichen
Tests,
die
zur
Vorbereitung
eines
Generikum-Antrags
notwendig
sind,
nicht
aus
rein
rechtlichen
Gründen
außerhalb
der
Gemeinschaft
durchgeführt
werden,
ohne
dass
wesentlicher
Einfluss
auf
den
Marktzugang
genommen
werden
kann,
empfiehlt
sich
eine
Regelung,
die
solche
Versuche
noch
während
der
Patentlaufzeit
des
Originalpräparats
zulässt.
TildeMODEL v2018