Übersetzung für "Exposure response" in Deutsch
Based
on
drug
exposure,
pharmacodynamic
response
and
tolerability,
a
lower
dose
of
Pegasys
is
not
needed
in
the
geriatric
patient
(see
section
4.2).
Aufgrund
der
Verfügbarkeit
der
Wirksubstanz,
der
pharmakodynamischen
Wirkung
und
der
Verträglichkeit
ist
eine
niedrigere
Dosierung
von
Pegasys
für
ältere
Patienten
nicht
notwendig
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3
Efficacy
of
adalimumab
for
the
treatment
of
adolescent
patients
with
HS
is
predicted
based
on
the
demonstrated
efficacy
and
exposure-response
relationship
in
adult
HS
patients
and
the
likelihood
that
the
disease
course,
pathophysiology,
and
drug
effects
are
substantially
similar
to
that
of
adults
at
the
same
exposure
levels.
Es
ist
zu
erwarten,
dass
Adalimumab
bei
der
Behandlung
von
jugendlichen
Patienten
mit
HS
wirksam
ist,
da
die
Wirksamkeit
und
die
Dosis-Wirkungsbeziehung
bei
erwachsenen
HS-Patienten
nachgewiesen
wurde
und
es
wahrscheinlich
ist,
dass
Krankheitsverlauf,
Pathophysiologie
und
Arzneimittelwirkungen
bei
gleicher
Exposition
im
Wesentlichen
ähnlich
sind
wie
bei
Erwachsenen.
ELRC_2682 v1
Exposure-response
analysis
indicates
that
higher
brodalumab
concentrations
are
related
to
better
PASI
and
sPGA
response.
Eine
Analyse
zum
Verhältnis
von
Exposition
und
Ansprechen
lässt
erkennen,
dass
höhere
Brodalumab-Konzentrationen
mit
einem
besseren
PASI-
und
sPGA-Ansprechen
einhergehen.
ELRC_2682 v1
On
the
basis
of
clinical
trial
data
in
patients
with
JIA
(pJIA
and
ERA),
an
exposure-response
relationship
was
established
between
plasma
concentrations
and
PedACR
50
response.
Auf
Basis
klinischer
Studiendaten
von
Patienten
mit
JIA
(pJIA
und
EAA)
wurde
eine
DosisWirkungs-Beziehung
zwischen
den
Plasmakonzentrationen
und
dem
PedACR-50Ansprechen
bestimmt.
ELRC_2682 v1
Efficacy
of
adalimumab
for
the
treatment
of
adolescent
patients
with
HS
is
predicted
based
on
the
demonstrated
efficacy
and
exposure
response
relationship
in
adult
HS
patients
and
the
likelihood
that
the
disease
course,
pathophysiology,
and
drug
effects
are
substantially
similar
to
that
of
adults
at
the
same
exposure
levels.
Es
ist
zu
erwarten,
dass
Adalimumab
bei
der
Behandlung
von
jugendlichen
Patienten
mit
HS
wirksam
ist,
da
die
Wirksamkeit
und
die
Dosis-Wirkungsbeziehung
bei
erwachsenen
HS-Patienten
nachgewiesen
wurde
und
es
wahrscheinlich
ist,
dass
Krankheitsverlauf,
Pathophysiologie
und
Arzneimittelwirkungen
bei
gleicher
Exposition
im
Wesentlichen
ähnlich
sind
wie
bei
Erwachsenen.
ELRC_2682 v1
The
responder
rate
analysis
also
showed
a
correlation
in
the
exposure-response
relationship
for
the
active
metabolite
of
cannabidiol
(7-OH-CBD).
Die
Analyse
der
Ansprechrate
zeigte
auch
eine
Korrelation
in
der
Beziehung
Exposition
-
Ansprechen
beim
aktiven
Metaboliten
von
Cannabidiol
(7-OH-CBD).
ELRC_2682 v1
In
an
exposure-response
analysis
in
healthy
subjects
at
exposures
comparable
to
a
200
mg
twice-daily
dose,
abemaciclib
did
not
prolong
the
QTcF
interval
to
any
clinically
relevant
extent.
In
einer
Expositions-Response-Analyse
von
gesunden
Probanden
bei
einer
Exposition,
die
mit
einer
Dosierung
von
200
mg
Abemaciclib
zweimal
täglich
vergleichbar
ist,
führte
Abemaciclib
nicht
zu
einer
klinisch
relevanten
Verlängerung
des
QTcF-Intervalls.
ELRC_2682 v1
Efficacy/safety
data
is
insufficient
to
establish
a
relation
between
exposure
and
response
(see
also
paediatric
information
in
section
4.2).
Die
Wirksamkeits-
und
Sicherheitsdaten
sind
unzureichend
zum
Nachweis
eines
Zusammenhangs
zwischen
Exposition
und
Wirkung
(siehe
auch
Informationen
zu
Kindern
und
Jugendlichen
in
Abschnitt
4.2).
ELRC_2682 v1
Based
on
drug
exposure,
pharmacodynamic
response
and
tolerability,
a
lower
dose
of
Pegasys
is
not
needed
in
the
geriatric
patient
(see
4.2).
Aufgrund
der
Verfügbarkeit
der
Wirksubstanz,
der
pharmakodynamischen
Wirkung
und
der
Verträglichkeit
ist
eine
niedrigere
Dosierung
von
Pegasys
für
ältere
Patienten
nicht
notwendig
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3
Exposure-response
relationship
in
paediatric
population
On
the
basis
of
clinical
trial
data
in
patients
with
JIA
(pJIA
and
ERA),
an
exposure-response
relationship
was
established
between
plasma
concentrations
and
PedACR
50
response.
Auf
Basis
klinischer
Studiendaten
von
Patienten
mit
JIA
(pJIA
und
EEA)
wurde
eine
DosisWirkungsbeziehung
zwischen
den
Plasmakonzentrationen
und
dem
PedACR-50-Ansprechen
bestimmt.
ELRC_2682 v1