Übersetzung für "Compassionate use program" in Deutsch
Globally,
the
adverse
reactions
reported
in
the
compassionate
use
program
and
in
literature
concerned
hypoglycemia
(and
related
event
like
hypoglycaemic
seizure)
and
aggravated
respiratory
tract
infections
with
respiratory
distress.
Im
Allgemeinen
waren
die
Nebenwirkungen,
über
die
im
Rahmen
eines
Härtefall-Programms
und
in
der
Literatur
berichtet
wurde,
Hypoglykämie
(und
damit
im
Zusammenhang
stehende
Ereignisse
wie
hypoglykämische
Krampfanfälle)
sowie
Verschlechterung
von
Atemwegsinfektionen
mit
Atemnot.
ELRC_2682 v1
One
patient
treated
under
a
compassionate
use
program
died
from
cerebral
infarct
due
to
leucocytosis,
following
treatment
with
chemotherapeutic
medicinal
products
to
lower
WBC
count.
Ein
Patient,
der
im
Rahmen
eines
Compassionate-UseProgramms
behandelt
wurde,
starb
nach
Gabe
von
Chemotherapeutika
zur
Senkung
der
Leukozytenzahl
an
einem
Zerebralinfarkt
infolge
der
Leukozytose.
ELRC_2682 v1
One
patient
treated
under
a
compassionate
use
program
died
from
cerebral
infarct
due
to
leukocytosis,
following
treatment
with
chemotherapeutic
medicinal
products
to
lower
WBC
count.
Ein
Patient,
der
im
Rahmen
eines
Compassionate-UseProgramms
behandelt
wurde,
starb
nach
Gabe
von
Chemotherapeutika
zur
Senkung
der
Leukozytenzahl
an
einem
Zerebralinfarkt
infolge
der
Leukozytose.
ELRC_2682 v1
In
a
French
compassionate
use
program
for
Diacomit,
topiramate
was
added
to
Diacomit,
clobazam
and
valproate
in
41%
of
230
cases.
In
einem
französischen
Compassionate-Use-Programm
mit
Diacomit
wurde
in
41%
von
230
Fällen
Topiramat
zu
Diacomit,
Clobazam
und
Valproat
hinzugefügt.
EMEA v3
Evidence
of
the
efficacy
of
propranolol
in
patients
with
highrisk
haemangioma
is
available
both
in
literature
and
in
a
specific
compassionate
use
program
performed
with
Hemangiol.
Belege
für
die
Wirksamkeit
von
Propranolol
in
Patienten
mit
Hochrisiko-Hämangiomen
sind
der
Literatur
zu
entnehmen
sowie
einem
speziellen
Härtefall-Programm,
das
mit
HEMANGIOL
durchgeführt
wurde.
ELRC_2682 v1
In
a
French
compassionate
use
program
for
stiripentol,
topiramate
was
added
to
stiripentol,
clobazam
and
valproate
in
41%
of
230
cases.
In
einem
französischen
Compassionate-Use-Programm
mit
Stiripentol
wurde
in
41%
von
230
Fällen
Topiramat
zu
Stiripentol
,
Clobazam
und
Valproat
hinzugefügt.
ELRC_2682 v1
A
French
compassionate
use
program
included
children
from
6
months
of
age
because
the
diagnosis
of
Dravet’
s
syndrome
may
be
made
with
confidence
at
that
age
in
some
patients.
An
einem
französischen
Compassionate-Use-Programm
nahmen
Kinder
ab
6
Monaten
teil,
denn
die
Diagnose
des
Dravet-Syndroms
kann
bei
manchen
Patienten
in
diesem
Alter
mit
Sicherheit
gestellt
werden.
EMEA v3
However,
several
reports
of
hypoglycaemia
with
related
hypoglycaemic
seizure
were
reported
during
the
compassionate
use
program
and
in
literature,
especially
in
case
of
fasting
period
during
intercurrent
illness
(see
section
Im
Rahmen
des
Härtefall-Programms
und
in
der
Literatur
wurde
jedoch
mehrfach
über
Hypoglykämie
mit
einem
damit
im
Zusammenhang
stehenden
hypoglykämischen
Krampfanfall
berichtet,
insbesondere
bei
Nahrungskarenz
während
einer
interkurrenten
Erkrankung
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
A
French
compassionate
use
program
included
children
from
6
months
of
age
because
the
diagnosis
of
Dravet's
syndrome
may
be
made
with
confidence
at
that
age
in
some
patients.
An
einem
französischen
Compassionate-Use-Programm
nahmen
Kinder
ab
6
Monaten
teil,
denn
die
Diagnose
des
Dravet-Syndroms
kann
bei
manchen
Patienten
in
diesem
Alter
mit
Sicherheit
gestellt
werden.
ELRC_2682 v1
Evidence
of
the
efficacy
of
propranolol
in
patients
with
high-
risk
haemangioma
is
available
both
in
literature
and
in
a
specific
compassionate
use
program
performed
with
Hemangiol.
Belege
für
die
Wirksamkeit
von
Propranolol
in
Patienten
mit
Hochrisiko-Hämangiomen
sind
der
Literatur
zu
entnehmen
sowie
einem
speziellen
Härtefall-Programm,
das
mit
HEMANGIOL
durchgeführt
wurde.
TildeMODEL v2018
However,
several
reports
of
hypoglycaemia
with
related
hypoglycaemic
seizure
were
reported
during
the
compassionate
use
program
and
in
literature,
especially
in
case
of
fasting
period
during
intercurrent
illness
(see
section
4.4).
Im
Rahmen
des
Härtefall-Programms
und
in
der
Literatur
wurde
jedoch
mehrfach
über
Hypoglykämie
mit
einem
damit
im
Zusammenhang
stehenden
hypoglykämischen
Krampfanfall
berichtet,
insbesondere
bei
Nahrungskarenz
während
einer
interkurrenten
Erkrankung
(siehe
Abschnitt
4.4).
TildeMODEL v2018
A
French
compassionate
use
program
included
children
from
6
months
of
age
because
the
diagnosis
of
Dravet’s
syndrome
may
be
made
with
confidence
at
that
age
in
some
patients.
An
einem
französischen
Compassionate-Use-Programm
nahmen
Kinder
ab
6
Monaten
teil,
denn
die
Diagnose
des
Dravet-Syndroms
kann
bei
manchen
Patienten
in
diesem
Alter
mit
Sicherheit
gestellt
werden.
TildeMODEL v2018
The
complaint,
originally
filed
on
3
July
1998,
alleged
the
Controlled
Substances
Act
was
unconstitutional
as
applied
to
marijuana
and
raised
an
equal
protection
challenge
to
both
the
scheduling
of
the
THC
containing
drug
Marinol
and
the
refusal
of
the
government
to
provide
marijuana
to
the
plaintiffs
under
the
"compassionate
use"
program.
Die
ursprünglich
am
3.
Juli
1998
eingereichte
Klage
behauptete,
dass
das
Betäubungsmittelgesetz
hinsichtlich
Marihuana
verfassungswidrig
sei
und
erhob
die
Forderung
nach
einer
Gleichbehandlung
sowohl
hinsichtlich
der
Klassifizierung
wie
das
THC
enthaltende
Medikament
Marinol
als
auch
hinsichtlich
der
Weigerung
der
Regierung,
die
Kläger
unter
dem
"Compassionate
use"-Programm
mit
Marihuana
zu
beliefern.
ParaCrawl v7.1
On
10
March
1999,
the
court
dismissed
all
of
plaintiffs'
claims
except
the
claim
regarding
access
to
the
"compassionate
use"
program.
Am
10.
März
1999
wies
das
Gericht
alle
Forderungen
der
Kläger
zurück
mit
Ausnahme
der
Forderung
nach
Aufnahme
in
das
"Compassionate
use"-Programm.
ParaCrawl v7.1
Clinical
Hospital
Center
Zagreb
conducted
compassionate
use
program,
means
that
some
patients
who
meet
the
criteria
get
Ocrevus.
Clinical
Hospital
Center
Zagreb
durchgeführt
Compassionate-Use-Programm,
bedeutet,
dass
einige
Patienten,
die
die
Kriterien
erhalten
Ocrevus
erfüllen.
ParaCrawl v7.1
Taking
part
in
a
compassionate
use
program
(my
personal
opinion:
it
will
be
refused,
therefore
do
not
put
effort
in
it).
Teilnahme
an
einem
Compassionate
Use
Programm
(persönliche
Einschätzung
von
mir:
wird
abgelehnt
werden,
also
keine
Arbeit
rein
stecken).
ParaCrawl v7.1
The
overall
safety
profile
of
Lutathera
is
based
on
pooled
data
from
patients
from
clinical
trials
(NETTER-1
phase
III
and
Erasmus
phase
I/II
Dutch
patients)
and
from
compassionate
use
programs.
Das
Gesamt-Sicherheitsprofil
von
Lutathera
basiert
auf
gepoolten
Daten
von
Patienten
aus
klinischen
Studien
(NETTER-1
Phase
III
und
Erasmus
Phase
I/II,
holländische
Patienten)
und
aus
dem
Compassionate
Use
Programme.
ELRC_2682 v1