Übersetzung für "Worsening heart failure" in Deutsch
There
have
been
reports
of
worsening
of
congestive
heart
failure
(see
section
4.4).
Es
liegen
Berichte
über
eine
Verschlechterung
von
Herzinsuffizienz
vor
(siehe
Abschnitt
4.4).
EMEA v3
Cases
of
worsening
congestive
heart
failure
have
also
been
reported
in
patients
receiving
Humira.
Bei
mit
Humira
behandelten
Patienten
wurden
ebenfalls
Fälle
einer
Verschlechterung
einer
dekompensierten
Herzinsuffizienz
berichtet.
EMEA v3
Cases
of
worsening
congestive
heart
failure
have
also
been
reported
in
patients
receiving
Trudexa.
Bei
mit
Trudexa
behandelten
Patienten
wurden
ebenfalls
Fälle
einer
Verschlechterung
einer
dekompensierten
Herzinsuffizienz
berichtet.
EMEA v3
Cases
of
worsening
congestive
heart
failure
have
also
been
reported
in
patients
receiving
adalimumab.
Bei
mit
Adalimumab
behandelten
Patienten
wurden
ebenfalls
Fälle
einer
Verschlechterung
einer
dekompensierten
Herzinsuffizienz
berichtet.
ELRC_2682 v1
The
primary
outcome,
worsening
heart
failure,
was
based
on
a
composite
score
including
death,
hospitalization,
NYHA
class
and
patient
self-assessment.
Die
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz,
der
primäre
Studienendpunkt,
wurde
anhand
des
sogenannten
modifizierten
Packer-Scores
beurteilt.
ParaCrawl v7.1
Moreover
in
patients
with
congestive
heart
failure
NYHA
class
I-II,
a
placebo-
controlled
one-year
trial
demonstrated
worsening
or
possible
worsening
of
heart
failure
in
6.4%
of
patients
treated
with
rosiglitazone,
compared
with
3.5%
on
placebo.
Darüber
hinaus
hat
bei
Patienten
mit
kongestiver
Herzinsuffizienz
der
NYHA
Klassen
I
bis
II
eine
placebokontrollierte
Ein-Jahresstudie
eine
Verschlechterung
oder
mögliche
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
bei
6,4%
der
mit
Rosiglitazon
behandelten
Patienten
gezeigt.
EMEA v3
In
a
placebo-controlled
one-year
trial
in
patients
with
congestive
heart
failure
NYHA
class
I-II,
worsening
or
possible
worsening
of
heart
failure
occurred
in
6.4%
of
patients
treated
with
rosiglitazone,
compared
with
3.5%
on
placebo.
Darüber
hinaus
hat
bei
Patienten
mit
kongestiver
Herzinsuffizienz
der
NYHA
Klassen
I
bis
II
eine
placebokontrollierte
Ein-Jahresstudie
eine
Verschlechterung
oder
mögliche
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
bei
6,4%
der
mit
Rosiglitazon
behandelten
Patienten
gezeigt.
EMEA v3
In
a
long-term,
placebo-controlled
study
(PRAISE-2)
of
amlodipine
in
patients
with
NYHA
(New
York
Heart
Association
Classification)
III
and
IV
heart
failure
of
non-ischaemic
aetiology,
amlodipine
was
associated
with
increased
reports
of
pulmonary
oedema
despite
no
significant
difference
in
the
incidence
of
worsening
heart
failure
as
compared
to
placebo.
In
einer
placebokontrollierten
Langzeitstudie
(PRAISE-2)
mit
Amlodipin
bei
Patienten
mit
einer
nicht
ischämischen
Herzinsuffizienz
im
Stadium
NYHA
III
und
IV
(Klassifizierung
nach
der
New
York
Heart
Association)
war
Amlodipin
mit
einer
erhöhten
Anzahl
von
Berichten
über
Lungenödeme
verbunden,
obwohl
es
im
Vergleich
zu
Placebo
keinen
signifikanten
Unterschied
in
der
Häufigkeit
der
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
gab.
ELRC_2682 v1
The
study
demonstrated
a
clinically
and
statistically
significant
relative
risk
reduction
of
18%
in
the
rate
of
the
primary
composite
endpoint
of
cardiovascular
mortality
and
hospitalisation
for
worsening
heart
failure
(hazard
ratio
:
0.82,
95%CI
[0.75;0.90]
-
p
<
0.0001)
apparent
within
3
months
of
initiation
of
treatment.
Die
Studie
zeigte
eine
klinisch
und
statistisch
signifikante
relative
Risikoreduktion
von
18
%
im
primären
kombinierten
Endpunkt
bestehend
aus
kardiovaskulärer
Mortalität
und
Hospitalisierung
wegen
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
(Hazard
ratio:
0,82,
95
%
CI
[0,75;
ELRC_2682 v1
The
study
demonstrated
a
clinically
and
statistically
significant
relative
risk
reduction
of
18%
in
the
rate
of
the
primary
composite
endpoint
of
cardiovascular
mortality
and
hospitalisation
for
worsening
heart
failure
(hazard
ratio:
0.82,
95%CI
[0.75;0.90]
-
p
<
0.0001)
apparent
within
3
months
of
initiation
of
treatment.
Die
Studie
zeigte
eine
klinisch
und
statistisch
signifikante
relative
Risikoreduktion
von
18
%
im
primären
kombinierten
Endpunkt
bestehend
aus
kardiovaskulärer
Mortalität
und
Hospitalisierung
wegen
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
(Hazard
ratio:
0,82,
95
%
CI
[0,75;
ELRC_2682 v1
The
ANDROMEDA
study
was
conducted
in
627
patients
with
left
ventricular
dysfunction,
hospitalised
with
new
or
worsening
heart
failure
and
who
had
had
at
least
one
episode
of
shortness
of
breath
on
minimal
exertion
or
at
rest
(NYHA
class
III
or
IV)
or
paroxysmal
nocturnal
dyspnoea
within
the
month
before
admission.
Die
ANDROMEDA-Studie
wurde
bei
627
Patienten
mit
linksventrikulärer
Dysfunktion
durchgeführt,
die
wegen
neuer
oder
sich
verschlechternder
Herzinsuffizienz
hospitalisiert
waren
und
bei
denen
im
Monat
vor
der
Einweisung
wenigstens
eine
Dyspnoe-Episode
bei
geringer
Belastung
oder
in
Ruhe
(NYHA-Klasse
III
oder
IV)
oder
eine
paroxysmale
nächtliche
Dyspnoe
auftrat.
ELRC_2682 v1
There
have
been
post-marketing
reports
of
worsening
heart
failure,
with
and
without
identifiable
precipitating
factors,
in
patients
taking
Remicade.
Nach
Markteinführung
wurden
Fälle
von
sich
verschlechternder
Herzinsuffizienz
mit
und
ohne
feststellbare
begünstigende
Faktoren
bei
Patienten,
die
mit
Remicade
behandelt
wurden,
gemeldet.
ELRC_2682 v1
The
results
on
the
primary
endpoint
are
mainly
driven
by
the
heart
failure
endpoints,
hospitalisation
for
worsening
heart
failure
(absolute
risk
reduced
by
4.7%)
and
deaths
from
heart
failure
(absolute
risk
reduced
by
1.1%).
Die
Ergebnisse
des
primären
Endpunkts
sind
hauptsächlich
auf
die
Endpunkte
bezüglich
Herzinsuffizienz,
Hospitalisierung
wegen
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
(absolute
Risikoreduktion
von
4,7%)
und
Tod
aufgrund
einer
Herzinsuffizienz
(absolute
Risikoreduktion
von
1,1%)
zurückzuführen.
ELRC_2682 v1
The
main
efficacy
criterion
was
the
composite
of
cardiovascular
death,
hospitalisation
for
acute
MI
or
hospitalisation
for
new
onset
or
worsening
heart
failure.
Primäres
Studienziel
war
der
kombinierte
Endpunkt
aus
kardiovaskulärem
Tod,
Hospitalisierung
wegen
akuten
Myokardinfarktes
oder
Hospitalisierung
wegen
neu
auftretender
oder
sich
verschlechternder
Herzinsuffizienz.
ELRC_2682 v1
The
study
demonstrated
a
clinically
and
statistically
significant
relative
risk
reduction
of
18%
in
the
rate
of
the
primary
composite
endpoint
of
cardiovascular
mortality
and
hospitalisation
for
worsening
heart
failure
(hazard
ratio:
0.82,
95%
CI
[0.75;0.90]
-
p
<
0.0001)
apparent
within
3
months
of
initiation
of
treatment.
Die
Studie
zeigte
eine
klinisch
und
statistisch
signifikante
relative
Risikoreduktion
von
18%
im
primären
kombinierten
Endpunkt
bestehend
aus
kardiovaskulärer
Mortalität
und
Hospitalisierung
wegen
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
(Hazard
ratio:
0,82,
95%
CI
[0,75;
ELRC_2682 v1
In
a
clinical
trial
with
another
TNF-antagonist
worsening
congestive
heart
failure
and
increased
mortality
due
to
congestive
heart
failure
have
been
observed.
In
einer
klinischen
Studie
mit
einem
anderen
TNF-Antagonisten
wurde
eine
Verschlechterung
einer
dekompensierten
Herzinsuffizienz
sowie
eine
Erhöhung
der
damit
einhergehenden
Mortalität
beobachtet.
EMEA v3
In
post-marketing
safety
surveillance,
isolated,
idiosyncratic
cases
of
hypotension
and/
or
worsening
heart
failure
have
been
reported
in
patients
with
impaired
cardiac
function,
in
which
a
causal
relationship
to
cinacalcet
could
not
be
completely
excluded
and
may
be
mediated
by
reductions
in
serum
calcium
levels.
Im
Rahmen
der
Überwachung
der
Arzneimittelsicherheit
nach
der
Zulassung
wurde
von
vereinzelten,
idiosynkratischen
Fällen
von
Hypotonie
und/oder
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
bei
Patienten
mit
einer
beeinträchtigten
kardialen
Funktion
berichtet,
was
möglicherweise
durch
die
Verminderung
der
Serumcalciumspiegel
vermittelt
wurde.
EMEA v3
In
a
phase
II
study
aimed
at
evaluating
Remicade
in
congestive
heart
failure
(CHF),
higher
incidence
of
mortality
due
to
worsening
of
heart
failure
were
seen
in
patients
treated
with
Remicade,
especially
those
treated
with
the
higher
dose
of
10
mg/
kg
(i.
e.
twice
the
maximum
approved
dose).
In
einer
Phase-II-Studie
zur
Beurteilung
von
Remicade
bei
dekompensierter
Herzinsuffizienz
(CHF)
wurde
bei
mit
Remicade
behandelten
Patienten
eine
höhere
Inzidenz
an
Mortalität
aufgrund
einer
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
gefunden,
insbesondere
bei
denen,
die
mit
der
höheren
Dosis
von
10
mg/kg
(d.h.
dem
Doppelten
der
zugelassenen
Dosis)
behandelt
wurden.
EMEA v3
If
you
develop
new
or
worsening
symptoms
of
heart
failure
(for
example
shortness
of
breath,
or
swelling
of
your
feet),
you
must
contact
your
doctor
immediately.
Entwickeln
Sie
neue
oder
sich
verschlechternde
Symptome
der
Herzinsuffizienz
(zum
Beispiel
Kurzatmigkeit
oder
Anschwellen
der
Füße)
müssen
Sie
sofort
Ihren
Arzt
kontaktieren.
EMEA v3