Übersetzung für "Squamous histology" in Deutsch
Both
patients
had
squamous
cell
histology.
Beide
Patienten
hatten
histologisch
ein
Plattenepithelkarzinom.
EMEA v3
The
only
variables
that
showed
statistically
significant
correlations
with
bleeding
were
bevacizumab
therapy
and
squamous
cell
histology.
Die
einzigen
Variablen
mit
statistisch
signifikanter
Korrelation
zu
den
Blutungen
waren
die
Bevacizumab-Therapie
und
die
Plattenepithel-Histologie.
ELRC_2682 v1
A
multi-centre,
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
Phase-3
study
(PARAMOUNT),
compared
the
efficacy
and
safety
of
continuation
maintenance
treatment
with
pemetrexed
plus
BSC
(N
=
359)
with
that
of
placebo
plus
BSC
(N
=
180)
in
patients
with
locally
advanced
(Stage
IIIB)
or
metastatic
(Stage
IV)
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
who
did
not
progress
after
4
cycles
of
first-line
doublet
therapy
of
pemetrexed
in
combination
with
cisplatin.
Eine
multizentrische,
randomisierte,
doppelblinde,
placebokontrollierte
Phase-3-Studie
(PARAMOUNT)
verglich
die
Wirksamkeit
und
Verträglichkeit
einer
Erhaltungstherapie
mit
Pemetrexed
plus
bestmöglicher
supportiver
Therapie
(BSC
=
Best
supportive
care)
(n
=
359)
mit
der
von
Placebo
plus
BSC
(n
=
180)
bei
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
(Stadium
IIIB)
oder
metastasiertem
(Stadium
IV)
nichtkleinzelligen
Lungenkarzinom
(NSCLC),
mit
Ausnahme
von
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie,
bei
denen
nach
4
Zyklen
einer
first-line
DoubletTherapie
(Induktionstherapie)
mit
Pemetrexed
in
Kombination
mit
Cisplatin
keine
Progression
aufgetreten
war.
ELRC_2682 v1
The
median
OS
for
patients
with
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
(N
=
481)
was
15.5
months
for
the
pemetrexed
arm
and
10.3
months
for
the
placebo
arm,
hazard
ratio
=
0.70
(95%
CI
=
0.56-0.88,
p
=
0.002).
Das
mediane
Überleben
(OS)
bei
Patienten
mit
NSCLC
außer
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
(n
=
481)
betrug
im
Pemetrexed-Arm
15,5
Monate
und
im
Placebo-Arm
10,3
Monate,
Hazard-Ratio
=
0,70,
95
%
CI:
0,56-0,88,
p
=
0,002).
ELRC_2682 v1
The
only
variables
that
showed
statistically
significant
correlations
with
bleeding
were
Avastin
therapy
and
squamous
cell
histology.
Die
einzigen
Variablen
mit
statistisch
signifikanter
Korrelation
zu
den
Blutungen
waren
die
Avastin
Therapie
und
die
Plattenepithel-Histologie.
ELRC_2682 v1
Possible
risk
factors
include
squamous
cell
histology,
treatment
with
antirheumatic/anti-inflammatory
substances,
treatment
with
anticoagulants,
prior
radiotherapy,
Avastin
therapy,
previous
medical
history
of
atherosclerosis,
central
tumour
location
and
cavitation
of
tumours
prior
to
or
during
therapy.
Mögliche
Risikofaktoren
sind
PlattenepithelHistologie,
Behandlung
mit
antirheumatischen/entzündungshemmenden
Wirkstoffen,
Behandlung
mit
blutgerinnungshemmenden
Wirkstoffen,
vorhergehende
Strahlentherapie,
Avastin
Therapie,
Atherosklerose
in
der
Vorgeschichte,
zentrale
Tumorlokalisation
und
Tumorkavitation
vor
oder
während
der
Therapie.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
NSCLC
excluding
predominant
squamous
histology,
all
Grade
reactions
were
seen
with
a
frequency
of
up
to
9.3%
when
treated
with
Avastin
plus
chemotherapy
compared
with
up
to
5%
in
the
patients
treated
with
chemotherapy
alone.
Bei
Patienten
mit
nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom
ohne
vorherrschende
PlattenepithelHistologie
wurden
Blutungsereignisse
aller
Schweregrade
in
einer
Häufigkeit
von
bis
zu
9,3
%
bei
Behandlung
mit
Avastin
plus
Chemotherapie
beobachtet,
verglichen
mit
bis
zu
5
%
bei
Patienten,
die
nur
mit
Chemotherapie
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
E4599
was
an
open-label,
randomised,
active-controlled,
multicentre
clinical
trial
evaluating
Avastin
as
first-line
treatment
of
patients
with
locally
advanced
(stage
IIIb
with
malignant
pleural
effusion),
metastatic
or
recurrent
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology.
Die
Studie
E4599
war
eine
multizentrische,
offene,
randomisierte
Studie
mit
aktiver
Kontrolle
zur
Prüfung
von
Avastin
in
der
First-Line-Behandlung
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
(Stadium
IIIb
mit
malignem
Pleuraerguss),
metastasiertem
oder
rezidivierendem
nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom
mit
nicht
vorherrschender
Plattenepithel-Histologie.
ELRC_2682 v1
The
median
OS
for
patients
with
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
(n
=
481)
was
15.5
months
for
the
ALIMTA
arm
and
10.3
months
for
the
placebo
arm,
hazard
ratio
=
0.70
(95%
CI
=
0.56-0.88,
p
=
0.002).
Das
mediane
Überleben
(OS)
bei
Patienten
mit
NSCLC
außer
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
(n
=
481)
betrug
im
ALIMTA-Arm
15,5
Monate
und
im
Placebo-Arm
10,3
Monate,
Hazard-Ratio
=
0,70,
95%
CI:
0,560,88,
p
=
0,002).
ELRC_2682 v1
Randomization
was
stratified
according
to
Eastern
Cooperative
Oncology
Group
(ECOG)
status
(0
versus
1),
bevacizumab
pretreatment
(yes
versus
no),
brain
metastasis
(yes
versus
no)
and
tumour
histology
(squamous
versus
non-squamous
tumour
histology).
Eine
Stratifizierung
erfolgte
nach
Eastern
Cooperative
Oncology
Group
(ECOG)-Status
(0
versus
1),
Bevacizumab-Vorbehandlung
(ja
versus
nein),
Hirnmetastasen
(ja
versus
nein)
und
Tumorhistologie
(Plattenepithel-
versus
Nicht-Plattenepithelhistologie).
ELRC_2682 v1
Pemetrexed
Fresenius
Kabi
is
indicated
as
monotherapy
for
the
maintenance
treatment
of
locally
advanced
or
metastatic
non-small
cell
lung
cancer
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
in
patients
whose
disease
has
not
progressed
immediately
following
platinum-based
chemotherapy
(see
section
5.1).
Pemetrexed
Fresenius
Kabi
in
Monotherapie
ist
angezeigt
für
die
Erhaltungstherapie
bei
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom
außer
bei
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
bei
Patienten,
deren
Erkrankung
nach
einer
platinbasierten
Chemotherapie
nicht
unmittelbar
fortgeschritten
ist
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Pemetrexed
Fresenius
Kabi
in
combination
with
cisplatin
is
indicated
for
the
first
line
treatment
of
patients
with
locally
advanced
or
metastatic
non-small
cell
lung
cancer
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
(see
section
5.1).
Pemetrexed
Fresenius
Kabi
ist
in
Kombination
mit
Cisplatin
angezeigt
zur
first-line
Therapie
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom
außer
bei
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
The
median
OS
for
patients
with
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
(n
=
481)
was
15.5
months
for
the
pemetrexed
arm
and
10.3
months
for
the
placebo
arm,
hazard
ratio
=
0.70
(95%
CI
=
0.56-0.88,
p
=
0.002).
Das
mediane
Überleben
(OS)
bei
Patienten
mit
NSCLC
außer
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
(N
=
481)
betrug
im
Pemetrexed-Arm
15,5
Monate
und
im
Placebo-Arm
10,3
Monate
(Hazard
Ratio
=
0,70;
ELRC_2682 v1
Possible
risk
factors
include
squamous
cell
histology,
treatment
with
antirheumatic/
anti-inflammatory
drugs,
treatment
with
anticoagulants,
prior
radiotherapy,
Avastin
therapy,
previous
medical
history
of
atherosclerosis,
central
tumour
location
and
cavitation
of
tumours
prior
to
or
during
therapy.
Mögliche
Risikofaktoren
sind
Plattenepithel-
Histologie,
Behandlung
mit
antirheumatischen/entzündungshemmenden
Arzneimitteln,
Behandlung
mit
blutgerinnungshemmenden
Arzneimitteln,
vorhergehende
Strahlentherapie,
Avastin
Therapie,
EMEA v3
Bevacizumab,
in
addition
to
platinum-based
chemotherapy,
is
indicated
for
first-line
treatment
of
adult
patients
with
unresectable
advanced,
metastatic
or
recurrent
non-small
cell
lung
cancer
other
than
predominantly
squamous
cell
histology.
Bevacizumab
wird
zusätzlich
zu
einer
platinhaltigen
Chemotherapie
zur
First-Line-Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
inoperablem
fortgeschrittenem,
metastasiertem
oder
rezidivierendem
nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom,
außer
bei
vorwiegender
Plattenepithel-Histologie,
angewendet.
ELRC_2682 v1
Patients
with
NSCLC
of
known
squamous
cell
histology
or
mixed
cell
type
with
predominant
squamous
cell
histology
were
excluded
from
subsequent
phase
III
trials,
while
patients
with
unknown
tumour
histology
were
included.
Patienten
mit
nichtkleinzelligem
Bronchialkarzinom
mit
bekannter
Plattenepithel-Histologie
oder
mit
überwiegender
Plattenepithel-Histologie
bei
gemischtem
Zelltyp
wurden
von
den
nachfolgenden
Phase-III-Studien
ausgeschlossen.
ELRC_2682 v1
Pemetrexed
Sandoz
is
indicated
as
monotherapy
for
the
maintenance
treatment
of
locally
advanced
or
metastatic
non-small
cell
lung
cancer
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
in
patients
whose
disease
has
not
progressed
immediately
following
platinum-based
chemotherapy
(see
section
5.1).
Pemetrexed
Sandoz
in
Monotherapie
ist
angezeigt
für
die
Erhaltungstherapie
bei
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom
außer
bei
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
bei
Patienten,
deren
Erkrankung
nach
einer
platinbasierten
Chemotherapie
nicht
unmittelbar
fortgeschritten
ist
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Pemetrexed
Sandoz
in
combination
with
cisplatin
is
indicated
for
the
first-line
treatment
of
patients
with
locally
advanced
or
metastatic
non-small
cell
lung
cancer
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
(see
section
5.1).
Pemetrexed
Sandoz
ist
in
Kombination
mit
Cisplatin
angezeigt
zur
first-line
Therapie
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom
außer
bei
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Pemetrexed
Fresenius
Kabi
is
indicated
as
monotherapy
for
the
second
line
treatment
of
patients
with
locally
advanced
or
metastatic
non-small
cell
lung
cancer
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
(see
section
5.1).
Pemetrexed
Fresenius
Kabi
in
Monotherapie
ist
angezeigt
zur
Behandlung
in
Zweitlinientherapie
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom
außer
bei
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Including
the
induction
phase
the
median
OS
for
patients
with
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology
was
18.6
months
for
the
pemetrexed
arm
and
13.6
months
for
the
placebo
arm,
hazard
ratio
=
0.71
(95%
CI
=
0.56-0.88,
p
=
0.002).
Bei
Berücksichtigung
der
Induktionsphase
betrug
das
mediane
Überleben
bei
Patienten
mit
NSCLC
außer
überwiegender
plattenepithelialer
Histologie
18,6
Monate
unter
Pemetrexed
und
13,6
Monate
unter
Placebo
(Hazard-Ratio
=
0,71,
95
%
CI:
0,56-0,88,
p
=
0,002).
ELRC_2682 v1
In
patients
with
NSCLC
excluding
predominant
squamous
histology,
all
grade
reactions
were
seen
with
a
frequency
of
up
to
9.3%
when
treated
with
bevacizumab
plus
chemotherapy
compared
with
up
to
5%
in
the
patients
treated
with
chemotherapy
alone.
Bei
Patienten
mit
nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom
ohne
vorherrschende
PlattenepithelHistologie
wurden
Blutungsereignisse
aller
Schweregrade
in
einer
Häufigkeit
von
bis
zu
9,3
%
bei
Behandlung
mit
Bevacizumab
plus
Chemotherapie
beobachtet,
verglichen
mit
bis
zu
5
%
bei
Patienten,
die
nur
mit
Chemotherapie
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
E4599
was
an
open-label,
randomised,
active-controlled,
multicentre
clinical
trial
evaluating
bevacizumab
as
first-line
treatment
of
patients
with
locally
advanced
(stage
IIIB
with
malignant
pleural
effusion),
metastatic
or
recurrent
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology.
Die
Studie
E4599
war
eine
multizentrische,
offene,
randomisierte
Studie
mit
aktiver
Kontrolle
zur
Prüfung
von
Bevacizumab
in
der
First-Line-Behandlung
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
(Stadium
IIIB
mit
malignem
Pleuraerguss),
metastasiertem
oder
rezidivierendem
nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom
mit
nicht
vorherrschender
Plattenepithel-Histologie.
ELRC_2682 v1