Übersetzung für "Haematological malignancies" in Deutsch
The
clinical
trial
will
be
open
to
patients
with
solid
tumours
and
haematological
malignancies.
Die
Studie
wird
an
Patienten
mit
soliden
Tumoren
und
hämatologischen
Malignomen
durchgeführt.
ParaCrawl v7.1
Romiplostim
may
induce
the
progression
of
existing
haematological
malignancies
and
myelodysplastic
syndrome
(MDS).
Romiplostim
kann
die
Progression
bestehender
maligner
Erkrankungen
der
Hämatopoese
und
myelodysplastischer
Syndrome
(MDS)
beeinflussen.
EMEA v3
Fasturtec
should
be
administered
under
the
supervision
of
a
physician
trained
in
chemotherapy
of
haematological
malignancies.
Fasturtec
darf
ausschließlich
unter
Aufsicht
eines
zur
Chemotherapie
hämatologischer
Erkrankungen
geschulten
Arztes
verabreicht
werden.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
of
palifermin
were
studied
in
healthy
volunteers
and
patients
with
haematological
malignancies.
Die
Pharmakokinetik
von
Palifermin
wurde
bei
Probanden
und
Patienten
mit
hämatologischen
malignen
Erkrankungen
untersucht.
EMEA v3
Stem
cell
transplantation
is
an
important
treatment
option
for
individuals
with
blood
cancers
(haematological
malignancies).
Stammzelltransplantation
ist
eine
wichtige
Behandlungsoption
für
Patienten
mit
Blutkrebs
(hämatologischen
malignen
Erkrankungen).
ParaCrawl v7.1
Fasturtec
is
used
in
patients
with
haematological
malignancies
(blood
cancers)
who
are
at
risk
of
a
rapid
tumour
lysis
(breakdown)
or
shrinkage
at
the
start
of
chemotherapy
(medicines
given
for
cancer).
Fasturtec
wird
bei
Patienten
mit
hämatologischen
Malignomen
(Blutkrebs)
angewendet,
bei
denen
zu
Beginn
der
Chemotherapie
(Behandlung
mit
Arzneimitteln
gegen
Krebs)
das
Risiko
einer
raschen
Lyse
(Zerfall)
oder
Verkleinerung
des
Tumors
besteht.
EMEA v3
Fasturtec
treatment
should
be
supervised
by
a
doctor
who
has
been
trained
in
the
chemotherapy
of
haematological
malignancies.
Die
Behandlung
mit
Fasturtec
sollte
von
einem
Arzt
überwacht
werden,
der
Erfahrung
mit
Chemotherapien
bei
hämatologischen
Krebserkrankungen
besitzt.
EMEA v3
In
two
l
arge,
open-label
studies,
2697
cancer
patients
receiving
non-platinum
chemotherapy
were
included,
1895
with
solid
tumours
(683
breast,
260
lung,
174
gynaecological,
300
gastrointestinal,
and
478
other
tumour
types)
and
802
with
haematological
malignancies.
Zwei
großangelegte
offene
Studien
erfolgten
an
2697
Krebspatienten
unter
Non-Platin-
Chemotherapie,
es
handelte
sich
dabei
um
1895
Patienten
mit
soliden
Tumoren
(683
Mamma-
und
260
Bronchialkarzinome,
174
gynäkologische
und
300
gasttrointestinale
Tumore
sowie
478
Tumore
anderer
Typen)
und
802
Patienten
mit
hämatologischen
Malignomen.
EMEA v3
Your
doctor
should
evaluate
if
you
develop
additional
types
of
haematological
malignancies
(called
acute
myeloid
leukaemia
and
myelodysplastic
syndromes)
during
your
treatment
with
Thalidomide
Celgene
(see
also
section
4
“Possible
side
effects”).
Ihr
Arzt
sollte
untersuchen,
ob
bei
Ihnen
während
der
Behandlung
mit
Thalidomide
Celgene
weitere
bösartige
Erkrankungen
des
Blutsystems
(sogenannte
akute
myeloische
Leukämie
und
myelodysplastische
Syndrome)
entstehen
(siehe
Abschnitt
4,
„Welche
Nebenwirkungen
sind
möglich?“).
ELRC_2682 v1
Also,
there
have
been
reports
of
fatal
gastrointestinal
haemorrhages,
especially
in
elderly
patients
who
had
haematological
malignancies
and/or
low
platelet
counts.
Es
liegen
ebenfalls
Berichte
über
gastrointestinale
Hämorrhagien
mit
letalem
Ausgang
vor,
vor
allem
bei
älteren
Patienten
mit
hämatologischen
malignen
Erkrankungen
und/oder
niedriger
Thrombozytenzahl.
ELRC_2682 v1
Peripheral
B-cell
counts
decreased
after
the
first
ofatumumab
infusion
in
patients
with
haematological
malignancies.
Bei
Patienten
mit
malignen
hämatologischen
Erkrankungen
fielen
die
peripheren
B-Zellzahlen
nach
der
ersten
Infusion
mit
Ofatumumab
ab.
ELRC_2682 v1
Overall,
346
patients
with
haematological
malignancies
undergoing
chemotherapy
and
at
intermediate
/
high
risk
of
Tumor
Lysis
Syndrome
were
included.
Insgesamt
waren
346
Patienten
mit
hämatologischen
Malignomen
und
einem
mittleren
bis
hohen
Risiko
für
ein
Tumorlyse-Syndrom
eingeschlossen,
die
sich
einer
Chemotherapie
unterzogen.
ELRC_2682 v1
Zalmoxis
was
evaluated
in
a
phase
I/II
clinical
study
(TK007)
in
adult
patients
with
haematological
malignancies
at
high
risk
of
relapse
who
have
received
a
stem-cell
transplantation
from
a
human
leukocyte
antigen
(HLA)
mismatched
(haploidentical)
donor.
Zalmoxis
wurde
in
einer
Phase-I/II-Studie
(TK007)
bei
erwachsenen
Patienten
mit
hämatologischen
Malignitäten
mit
einem
hohen
Rezidivrisiko
untersucht,
die
eine
Stammzelltransplantation
von
einem
nicht-identen
(humane
Leukozyten
Antigene,
HLA)
(haploidentischen)
Spender
erhalten
haben.
ELRC_2682 v1
Zalmoxis
must
be
administered
under
the
supervision
of
a
physician
experienced
in
HSCT
for
haematological
malignancies.
Zalmoxis
darf
nur
unter
der
Aufsicht
eines
in
HSCT
bei
malignen
hämatologischen
Erkrankungen
erfahrenen
Arztes
angewendet
werden.
ELRC_2682 v1
High-risk
haematological
malignancies
treated
with
Zalmoxis
included
acute
myeloid
leukaemia
(AML),
secondary
AML,
acute
lymphoblastic
leukaemia,
myelodysplastic
syndrome
and
non-Hodgkin
lymphoma.
Zu
den
mit
Zalmoxis
behandelten
malignen
hämatologischen
Erkrankungen
mit
hohem
Risiko
gehörten
die
akute
myeloische
Leukämie
(AML),
sekundäre
AML,
akute
lymphoblastische
Leukämie,
das
myelodysplastische
Syndrom
und
Non-Hodgkin-Lymphome.
ELRC_2682 v1
Zalmoxis
is
indicated
as
adjunctive
treatment
in
haploidentical
haematopoietic
stem
cell
transplantation
(HSCT)
of
adult
patients
with
high-risk
haematological
malignancies
(see
section
5.1).
Zalmoxis
wird
angewendet
als
Begleittherapie
bei
haploidentischer
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation
(HSCT)
bei
Erwachsenen
mit
hämatologischen
Malignitäten
mit
hohem
Risiko
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
In
the
clinical
study
TK007,
30
patients
with
high-risk
haematological
malignancies
undergoing
HSCT
received
Zalmoxis
monthly
up
to
a
maximum
of
four
infusions.
In
der
klinischen
Studie
TK007
erhielten
30
Patienten
mit
hämatologischen
Malignitäten
mit
hohem
Risiko,
die
sich
einer
haploidentischen
HSCT
unterzogen,
monatlich
Zalmoxis
mit
maximal
vier
Infusionen.
ELRC_2682 v1
Kepivance
is
indicated
to
decrease
the
incidence,
duration
and
severity
of
oral
mucositis
in
patients
with
haematological
malignancies
receiving
myeloablative
therapy
associated
with
a
high
incidence
of
severe
mucositis
and
requiring
autologous
haemopoietic
stem
cell
support.
Kepivance
ist
angezeigt
zur
Reduktion
der
Häufigkeit,
der
Dauer
und
des
Schweregrades
oraler
Mukositis
bei
Patienten
mit
hämatologischen
malignen
Erkrankungen,
die
myeloablative
Therapien
erhalten,
welche
mit
einer
hohen
Inzidenz
schwerer
Mukositis
assoziiert
sind
und
den
Einsatz
von
autologen
hämatopoetischen
Stammzellen
erfordern.
EMEA v3
Safety
data
are
based
upon
650
patients
with
haematological
malignancies
enrolled
in
3
randomised,
placebo-controlled
clinical
studies
and
a
pharmacokinetic
study.
Die
Sicherheitsdaten
basieren
auf
650
Patienten
mit
hämatologischen
malignen
Erkrankungen,
die
in
drei
randomisierten,
Placebo-kontrollierten
klinischen
Studien
und
einer
Pharmakokinetikstudie
eingeschlossen
waren.
EMEA v3
Efficacy
and
safety
of
palifermin
were
established
in
a
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
in
which
patients
received
high-dose
cytotoxic
therapy
consisting
of
fractionated
total-body
irradiation
(12
Gy
total
dose),
high-dose
etoposide
(60
mg/
kg),
and
high-dose
cyclophosphamide
(100
mg/
kg)
followed
by
PBPC
support
for
the
treatment
of
haematological
malignancies
((Non-
Hodgkin’
s
Lymphoma
(NHL),
Hodgkin’
s
disease,
Acute
Myeloid
Leukaemia
(AML),
Acute
Lymphocytic
Leukaemia
(ALL),
Chronic
Myeloid
Leukaemia
(CML),
Chronic
Lymphocytic
Leukaemia
(CLL),
or
multiple
myeloma).
Die
Patienten
erhielten
in
dieser
Studie
eine
myelotoxische
Hochdosistherapie,
die
aus
fraktionierter
Ganzkörperbestrahlung
(12
Gy
Gesamtdosis),
hochdosiertem
Etoposid
(60
mg/kg)
und
hochdosiertem
Cyclophosphamid
(100
mg/kg)
bestand,
gefolgt
von
PBPC-Transplantation
zur
Behandlung
von
hämatologischen
malignen
Erkrankungen
(Non-Hodgkin
Lymphome
(NHL),
Morbus
Hodgkin,
akute
myeloische
Leukämie
(AML),
akute
lymphatische
Leukämie
(ALL),
chronische
myeloische
Leukämie
(CML),
chronische
lymphatische
Leukämie
(CLL)
oder
multiples
Myelom
(MM)).
EMEA v3
After
single
intravenous
doses
of
20
to
250
micrograms/
kg
(healthy
volunteers)
and
60
micrograms/
kg
(cancer
patients),
palifermin
exhibited
rapid
extravascular
distribution
In
patients
with
haematological
malignancies
mean
Vss
was
5
l/
kg
and
mean
clearance
about
1300
ml/
hour/
kg
with
an
average
terminal
half-life
of
approximately
4.5
hours.
Das
durchschnittliche
Verteilungsvolumen
(Vss)
bei
Patienten
mit
hämatologischen
malignen
Erkrankungen
war
5
l/kg
und
die
durchschnittliche
Clearance
lag
bei
etwa
1300
ml/Stunde/kg
mit
einer
mittleren
terminalen
Halbwertszeit
von
4,5
Stunden.
EMEA v3
Kepivance
is
used
to
reduce
the
frequency,
duration
and
severity
of
oral
mucositis
(soreness,
dryness
and
inflammation
of
the
mouth)
and
improve
related
symptoms
in
patients
with
haematological
malignancies
(blood
cancers)
receiving
certain
types
of
chemotherapy
and/
or
radiotherapy
requiring
autologous
haematopoietic
stem
cell
support
(cells
from
your
own
body
that
produce
blood).
Kepivance
wird
angewendet,
um
die
Häufigkeit,
Dauer
und
den
Schweregrad
von
oraler
Mukositis
(Wundschmerzen,
Trockenheit
und
Entzündungen
im
Mund)
und
deren
Folgeerscheinungen
bei
Patienten
mit
hämatologischen
malignen
Erkrankungen
(Blutkrebs),
die
bestimmte
Arten
von
Chemotherapien
und/oder
Radiotherapien
erhalten,
welche
den
Einsatz
autologer
hämatopoetischer
Stammzellen
(Zellen
aus
Ihrem
eigenen
Körper,
die
Blut
bilden)
erfordern,
zu
reduzieren.
EMEA v3
The
studies
included
cerebral,
sinus,
pulmonary
and
disseminated
aspergillosis
in
patients
with
bone
marrow
and
solid
organ
transplants,
haematological
malignancies,
cancer
and
AIDS.
Die
in
diesen
Studien
behandelten
Infektionen
umfassten
cerebrale,
Sinus-,
pulmonale
und
disseminierte
Aspergillosen
bei
Patienten
mit
Knochenmarks-
und
Organtransplantationen,
malignen
hämatologischen
Erkrankungen,
Krebs
und
AIDS.
EMEA v3
Uncommon
cases
of
Sweet's
syndrome
have
been
reported,
although
in
some
cases
underlying
haematological
malignancies
may
play
a
role.
Gelegentliche
Fälle
von
Sweet-Syndrom
wurden
berichtet,
wobei
in
einigen
Fällen
die
zugrunde
liegenden
hämatologischen
Malignitäten
eine
Rolle
spielen
können.
ELRC_2682 v1
Overall,
346
patients
with
haematological
malignancies
undergoing
chemotherapy
and
at
intermediate/high
risk
of
Tumor
Lysis
Syndrome
were
included.
Insgesamt
waren
346
Patienten
mit
hämatologischen
Malignomen
und
einem
mittleren
bis
hohen
Risiko
für
ein
Tumorlyse-Syndrom
eingeschlossen,
die
sich
einer
Chemotherapie
unterzogen.
ELRC_2682 v1