Übersetzung für "Eosinophil count" in Deutsch
The
rate
of
exacerbations
in
the
placebo
arm
increased
with
increasing
baseline
blood
eosinophil
count.
Mit
steigender
Eosinophilenzahl
im
Blut
bei
Studienbeginn
nahm
die
Exazerbationsrate
im
Placebo-Arm
zu.
ELRC_2682 v1
Table
3
shows
the
results
of
a
combined
analysis
of
the
two
exacerbation
studies
(MEA112997
and
MEA115588)
by
baseline
blood
eosinophil
count.
Tabelle
3
zeigt
die
Ergebnisse
einer
gemeinsamen
Analyse
der
beiden
Studien
(MEA112997
und
MEA115588)
in
Bezug
auf
die
Eosinophilenzahl
im
Blut
zu
Studienbeginn.
ELRC_2682 v1
The
eosinophil
count
increased
from
2.7%
pre-
injection
to
2.9%
at
24
hours
post-injection,
and
to
3.9%
at
10
days,
with
the
magnitude
of
both
increases
being
statistically
significant.
Der
Anteil
der
Eosinophilen
stieg
von
2,7%
vor
der
Injektion
auf
2,9%
24
Stunden
nach
der
Injektion
und
nach
10
Tagen
auf
3,9%,
wobei
die
Größenordnung
beider
Anstiege
statistisch
signifikant
war.
EMEA v3
Dupilumab-treated
patients
had
a
greater
mean
initial
increase
from
baseline
in
eosinophil
count
compared
to
patients
treated
with
placebo.
Bei
Patienten,
die
mit
Dupilumab
behandelt
wurden,
kam
es
im
Schnitt
zu
einem
größeren
initialen
Anstieg
der
Eosinophilenzahl
gegenüber
der
Baseline
(Ausgangswert)
als
bei
Patienten,
die
Placebo
erhielten.
ELRC_2682 v1
Slight
elevation
in
absolute
neutrophil
count
and
eosinophil
count
were
observed
but
in
a
smaller
proportion
of
patients.
Eine
leicht
erhöhte
Anzahl
der
absoluten
Neutrophilen
und
der
Eosinophilen
wurde
nur
bei
einer
kleineren
Patientengruppe
beobachtet.
EMEA v3
The
remaining
2
events
(rash
and
eosinophil
count
increased,
both
nonserious)
were
possibly
related
to
nusinersen.
Die
zwei
verbleibenden
Ereignisse
(Ausschlag
und
erhöhte
Anzahl
eosinophiler
Blutzellen,
beide
nichtschwerwiegend)
wurden
als
möglicherweise
im
Zusammenhang
mit
Nusinersen
stehend
bewertet.
ELRC_2682 v1
Hematopoiesis
Autoimmune
pathologies,
hemolytic
anemia,
increased
eosinophil
count,
leukopenia,
bone
marrow
suppression,
reduced
white
blood
cell
count,
decreased
hematocrit
and
hemoglobin
in
the
blood.
Hämatopoese
Autoimmunpathologien,
hämolytische
Anämie,
erhöhte
Eosinophilenzahl,
Leukopenie,
Knochenmarksuppression,
verminderte
Anzahl
weißer
Blutkörperchen,
verminderter
Hämatokrit
und
Hämoglobin
im
Blut.
ParaCrawl v7.1
Moreover,
SB010
significantly
reduced
the
relative
sputum
eosinophil
count
by
58.8%
(p=0.004)
compared
to
11%
(p=0.38)
in
the
placebo
group
in
addition
to
standard
therapy,
including
inhaled
corticosteroids
(ICS).
Darüber
hinaus
reduzierte
SB010
als
zusätzliche
Medikation
zur
Standardtherapie,
einschließlich
inhalativer
Kortikosteroide
(ICS),
die
relative
Menge
der
eosinophilen
Granulocyten
im
Sputum
signifikant
um
58,8%
(p=0,004)
verglichen
mit
11%
(p=0,38)
in
der
Placebo-Gruppe.
ParaCrawl v7.1
A
transient
increase
in
mean
eosinophil
counts
was
seen
during
the
first
2
months
of
therapy.
Eine
vorübergehende
Erhöhung
der
mittleren
Eosinophilenzahlen
wurde
in
den
ersten
2
Behandlungsmonaten
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Eosinophil
counts
declined
to
near
baseline
levels
during
study
treatment.
Während
der
Studienbehandlung
gingen
die
Eosinophilenzahlen
annähernd
auf
die
Ausgangswerte
zurück.
ELRC_2682 v1
The
reduction
rate
with
mepolizumab
was
greater
in
patients
with
higher
blood
eosinophil
counts.
Die
Reduktionsrate
mit
Mepolizumab
war
größer
bei
Patienten
mit
höherer
Eosinophilenzahl
im
Blut.
ELRC_2682 v1
When
considered
alone
or
in
combination
with
baseline
blood
eosinophils
count,
these
factors
may
further
identify
patients
who
may
achieve
greater
response
from
benralizumab
treatment
(Table
4).
Diese
allein
oder
in
Kombination
mit
der
Eosinophilenzahl
im
Blut
zur
Baseline
könnten
als
Faktoren
zur
Identifikation
von
Patienten
dienen,
welche
möglicherweise
besonders
gut
auf
eine
Benralizumab-Therapie
ansprechen
(Tabelle
4).
ELRC_2682 v1
Intravenous
and
subcutaneous
administration
to
cynomolgus
monkeys
was
associated
with
reductions
in
peripheral
blood
and
bone
marrow
eosinophil
counts,
with
no
toxicological
findings.
Eine
intravenöse
und
subkutane
Anwendung
bei
Cynomolgusaffen
war
mit
einer
Reduktion
der
Anzahl
der
Eosinophilen
im
peripheren
Blut
und
im
Knochenmark
verbunden,
jedoch
ohne
toxikologische
Befunde.
ELRC_2682 v1
In
clinical
Studies
I
and
II
with
reslizumab
3
mg/kg,
decreases
in
blood
eosinophil
counts
were
seen
following
the
first
dose
and
maintained
through
52
weeks
of
treatment
with
no
signs
of
tachyphylaxis.
In
den
klinischen
Studien
I
und
II
mit
3
mg/kg
Reslizumab
waren
ab
der
ersten
Dosis
und
während
der
52
Behandlungswochen
Verringerungen
der
Eosinophilenzahlen
im
Blut
zu
sehen,
ohne
Anzeichen
von
Tachyphylaxie.
ELRC_2682 v1
The
effect
of
reslizumab
in
patients
with
asthma
and
elevated
sputum
eosinophil
counts
(at
least
3%)
was
evaluated
in
a
15-week,
phase
2,
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
clinical
study
with
reslizumab
3
mg/kg.
In
einer
15-wöchigen,
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
klinischen
Phase-2-Studie
mit
3
mg/kg
Reslizumab
wurde
die
Wirkung
von
Reslizumab
bei
Patienten
mit
Asthma
und
erhöhten
Eosinophilenzahlen
im
Sputum
(mindestens
3
%)
untersucht.
ELRC_2682 v1
A
decision
to
continue
the
therapy
should
be
made
at
least
annually
based
on
disease
severity,
level
of
exacerbation
control
and
blood
eosinophil
counts.
Auf
Grundlage
des
Schweregrades
der
Erkrankung,
dem
Ausmaß
der
Exazerbationskontrolle
und
der
Anzahl
der
Eosinophilen
im
Blut
sollte
mindestens
einmal
jährlich
über
die
Fortführung
der
Therapie
entschieden
werden.
ELRC_2682 v1
Four
of
these
patients
reported
isolated
events
of
urticaria,
pruritus,
rash,
and
slightly
elevated
eosinophil
counts
amongst
repeated
exposures
to
the
study
product.
Bei
4
dieser
Patienten
wurde
nach
wiederholter
Verabreichungen
des
Studienprodukts
vereinzelt
über
das
Auftreten
von
Urtikaria,
Pruritus,
Hautausschlag
und
eine
erhöhte
Anzahl
eosinophiler
Granulozyten
berichtet.
ELRC_2682 v1
The
main
findings
observed
at
the
1X
dose
were
decreases
in
cortical
response
to
ACTH
stimulation,
decreased
absolute
lymphocyte
and
eosinophil
counts,
and
decreased
adrenal
weight.
Die
bei
der
1-fachen
Dosis
beobachteten
wichtigsten
Ergebnisse
waren
eine
Abnahme
der
kortikalen
Reaktion
auf
die
ACTH-Stimulation,
eine
Abnahme
der
absoluten
Lymphozyten-
und
Eosinophilenzahlen
und
eine
Abnahme
des
Nebennierengewichts.
ELRC_2682 v1
On
28
July
2009,
Glaxo
Group
Limited
officially
notified
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
that
it
wishes
to
withdraw
its
application
for
a
marketing
authorisation
for
Bosatria,
for
the
treatment
of
adults
with
hypereosinophilic
syndrome
to
reduce
or
eliminate
the
need
for
corticosteroid
therapy
and
to
reduce
blood
eosinophil
counts.
Juli
2009
teilte
Glaxo
Group
Limited
dem
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
offiziell
mit,
dass
das
Unternehmen
seinen
Antrag
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
von
Bosatria
zur
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
hypereosinophilem
Syndrom
zur
Reduzierung
oder
Einsparung
des
Bedarfs
an
Kortikosteroidtherapie
und
zur
Senkung
der
Eosinophilenzahl
im
Blut
zurücknimmt.
ELRC_2682 v1
Therefore,
at
the
time
of
the
withdrawal,
the
CHMP
was
of
the
opinion
that
the
benefits
of
Bosatria
did
not
outweigh
its
risks
in
the
treatment
of
adults
with
hypereosinophilic
syndrome
who
lack
the
FIP1L1-PDGRF
fusion
gene,
to
reduce
or
eliminate
the
need
for
corticosteroid
therapy
and
to
reduce
blood
eosinophil
counts.
Deshalb
vertrat
der
CHMP
zum
Zeitpunkt
der
Rücknahme
die
Ansicht,
dass
der
Nutzen
von
Bosatria
dessen
Risiken
bei
der
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
hypereosinophilem
Syndrom
und
fehlendem
FIP1L1-PDGRFFusionsgen
zur
Reduzierung
oder
Einsparung
des
Bedarfs
an
Kortikosteroidtherapie
oder
zur
Senkung
der
Eosinophilenzahl
im
Blut
nicht
überwog.
ELRC_2682 v1
Four
of
these
patients
reported
isolated
events
of
urticaria,
pruritus,
rash,
and
slightly
elevated
eosinophil
counts
amongst
numerous
repeated
exposures
to
the
study
product.
Bei
vier
Patienten
wurde
vereinzelt
über
das
Auftreten
von
Urtikaria,
Pruritus,
Hautausschlag
und
erhöhte
Anzahl
eosinophiler
Granulozyten
bei
mehreren
wiederholten
Produktexpositionen
im
Rahmen
der
Studie
berichtet.
EMEA v3
Common:
elevated
liver
values
(AST,
ALT,
alkaline
phosphatase,
direct
and
total
bilirubin),
increased
serum
creatinine,
decreased
haemoglobin,
decreased
haematocrit,
blood
potassium
decreased,
hypomagnesaemia,
low
albumin,
decreased
white
blood
cells,
increased
eosinophils,
platelet
count
decreased,
decreased
neutrophils,
increased
urinary
red
blood
cells,
increased
partial
thromboplastin
time,
decreased
total
serum
protein,
increased
urinary
protein,
increased
prothrombin
time,
blood
sodium
decreased,
increased
urinary
white
blood
cells
and
low
calcium.
Bilirubin),
erhöhtes
Serum-Kreatinin,
erniedrigtes
Hämoglobin,
erniedrigter
Hämatokrit,
vermindertes
Serum-Kalium,
Hypomagnesiämie,
erniedrigtes
Serumalbumin,
Abfall
der
Leukozyten,
Anstieg
der
eosinophilen
Granulozyten,
erniedrigte
Thrombozytenzahl,
Abfall
der
neutrophilen
Granulozyten,
Anstieg
der
Erythrozyten
im
Urin,
Anstieg
der
partiellen
Thromboplastinzeit,
erniedrigtes
Gesamtprotein
im
Serum,
vermehrt
Eiweiß
im
Urin,
Anstieg
der
Prothrombinzeit,
erniedrigtes
Natrium,
Anstieg
der
Leukozyten
im
Urin,
erniedrigtes
Kalzium.
EMEA v3
It
is
unknown
whether
the
changes
in
WBC
or
eosinophil
counts
observed,
although
of
no
clinical
significance,
are
due
to
a
transient
effect
on
WBC
function.
Es
ist
nicht
bekannt,
ob
die
Veränderungen
des
weißen
Blutbilds
oder
des
Anteiles
der
Eosinophilen,
selbst
wenn
sie
klinisch
nicht
signifikant
sind,
auf
eine
vorübergehende
Wirkung
auf
die
Leukozytenfunktion
zurückzuführen
sind.
EMEA v3
Intravenous
and
subcutaneous
administration
to
monkeys
was
associated
with
reductions
in
peripheral
and
lung
eosinophil
counts,
with
no
toxicological
findings.
Die
intravenöse
und
subkutane
Anwendung
bei
Affen
war
mit
einer
Reduktion
der
Anzahl
peripherer
Eosinophilen
und
der
Eosinophilenzahl
in
der
Lunge
verbunden.
ELRC_2682 v1
The
reduction
in
blood
eosinophil
counts
by
reslizumab
in
anti-reslizumab
antibody-positive
patients
was
not
different
from
patients
who
were
anti-reslizumab
antibody-negative.
Die
Verringerung
der
Eosinophilenzahlen
im
Blut
unter
Reslizumab
unterschied
sich
bei
Patienten
mit
gegen
Reslizumab
gerichteten
Antikörpern
nicht
von
der
bei
Patienten,
die
keine
gegen
Reslizumab
gerichteten
Antikörper
aufwiesen.
ELRC_2682 v1