Translation of "Studienteilnehmer" in English
Studienteilnehmer
mit
schweren
Leberfunktionsstörungen
(Child-Pugh-Klasse
C)
wurden
nicht
ausgewertet.
Subjects
with
severe
hepatic
impairment
(Child-Pugh
class
C)
were
not
evaluated.
EMEA v3
Die
Studienteilnehmer
wurden
über
einen
Zeitraum
von
4.237
Personenjahren
nachverfolgt.
Subjects
were
followed
for
4,237
person-years.
ELRC_2682 v1
Direkte
Hyperbilirubinämie
wurde
bei
0,3
%
der
Studienteilnehmer
berichtet.
Direct
hyperbilirubinemia
was
reported
in
0.3%
of
subjects.
ELRC_2682 v1
Studienteilnehmer
wurden
gemäß
Primärdiagnose
über
28
Tumorarten
hinweg
eingeschlossen.
Participants
were
enrolled
across
28
tumour
types
by
primary
diagnosis.
ELRC_2682 v1
Anzahl
Studienteilnehmer,
die
eine
radikale
Behandlung
begannen,
n
(%)
Number
of
subjects
who
initiated
a
radical
treatment,
n
(%)
ELRC_2682 v1
Studienteilnehmer
hatte
eine
Erkrankung
im
Stadium
IVM1c
(67
%).
The
majority
of
subjects
had
Stage
IVM1c
disease
(67%).
ELRC_2682 v1
Insgesamt
347
Studienteilnehmer
wurden
in
klinischen
Studien
mit
Hydroxocobalamin
behandelt.
A
total
of
347
subjects
were
exposed
to
hydroxocobalamin
in
clinical
studies.
ELRC_2682 v1
Zwei
Studienteilnehmer
erreichten
ein
vollständiges
MRD-Ansprechen
mit
einem
zusätzlichen
BLINCYTO-Zyklus.
Two
subjects
achieved
a
complete
MRD
response
with
1
additional
cycle
of
BLINCYTO.
ELRC_2682 v1
Alle
Studienteilnehmer
hatten
zuvor
Laxantien
zur
Behandlung
von
Opioid-induzierter
Obstipation
eingenommen.
All
study
participants
took
laxatives
previously
for
the
treatment
of
OIC.
ELRC_2682 v1
Die
Studienteilnehmer
wurden
dann
bis
Wochen
48
nach
Transplantation
nachbeobachtet.
Subjects
had
continued
follow-up
through
Week
48
post-transplant.
ELRC_2682 v1
Ein
Studienteilnehmer
wies
eine
Letermovir-resistente
GV
(V236M)
auf.
One
subject
had
a
letermovir-resistant
GV
(V236M).
ELRC_2682 v1
Tabelle
15
zeigt
die
SVR-Raten
für
diese
Studienteilnehmer.
Table
15
shows
SVR
rates
for
these
subjects.
ELRC_2682 v1
Bei
insgesamt
9,8
%
der
Studienteilnehmer
wurde
in
der
Vergangenheit
Psoriasis-Arthritis
diagnostiziert.
A
total
of
9.8%
of
study
subjects
had
a
history
of
diagnosed
psoriatic
arthritis.
ELRC_2682 v1
Die
Mehrheit
der
Studienteilnehmer
wies
eine
BRAF-V600E-Mutation
(89
%)
auf.
The
majority
of
subjects
had
BRAF
V600E
mutation-positive
melanoma
(89%).
ELRC_2682 v1
Die
Mehrheit
der
Studienteilnehmer
hatte
eine
BRAF-V600E-Mutation
(85
%).
The
majority
of
subjects
had
a
BRAF
V600E
mutation
(85%).
ELRC_2682 v1
Kein
Studienteilnehmer
erhielt
zuvor
nicht-
nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer.
All
patients
were
non-nucleoside
reverse
transcriptase
inhibitor
naïve.
EMEA v3
Nicht
vorbehandelte
Studienteilnehmer
wurden
zudem
mit
nukleosidischen
Reverse-Transkriptase-
Hemmern
behandelt.
Naïve
patients
also
received
nucleoside
reverse
transcriptase
inhibitors.
EMEA v3
Die
Studienteilnehmer
wurden
über
einen
Zeitraum
von
7.830
Personenjahren
nachverfolgt.
Subjects
were
followed
for
7,830
person-years.
ELRC_2682 v1
Es
wurden
47
Studienteilnehmer
in
DORA
(Teil
1)
aufgenommen.
47
subjects
were
enrolled
in
DORA
(Part
1).
ELRC_2682 v1
Studienteilnehmer
mit
fehlenden
Werten
wurden
als
Nonresponder
gezählt.
Subjects
with
missing
data
were
counted
as
nonresponders.
ELRC_2682 v1
Bei
37
%
der
Studienteilnehmer
war
das
Engraftment
zu
Studienbeginn
erfolgt.
Thirty-seven
percent
(37%)
of
subjects
were
engrafted
at
baseline.
ELRC_2682 v1
Alle
gesunden
Studienteilnehmer
zeigten
bei
alleiniger
Behandlung
mit
Clopidogrel
eine
verlängerte
Blutungszeit.
All
healthy
subjects
in
the
study
had
a
prolongation
of
bleeding
time
on
clopidogrel
alone
and
concomitant
administration
with
cilostazol
did
not
result
in
a
significant
additional
effect
on
bleeding
time.
ELRC_2682 v1
Die
mittlere
Gesamtbehandlungsdauer
der
Studienteilnehmer
war
95,3
Wochen.
The
total
mean
treatment
duration
for
subjects
was
95.3
weeks.
ELRC_2682 v1
Alle
nicht
chirurgisch
kastrierten
Studienteilnehmer
erhielten
während
der
Studie
durchgängig
eine
fortlaufende
ADT.
All
subjects
who
were
not
surgically
castrated
received
ADT
continuously
throughout
the
study.
ELRC_2682 v1
Nicht
vorbehandelte
Studienteilnehmer
wurden
zudem
mit
nukleosidischen
Reverse-Transkriptase-Hemmern
behandelt.
All
patients
were
non-nucleoside
reverse
transcriptase
inhibitor
naïve.
ELRC_2682 v1