Translation of "Alanin-aminotransferase" in English
Alanin-Aminotransferase
ist
die
Norm
für
Gewebeder
menschliche
Körper
ist
nicht
derselbe.
Alanine
aminotransferase
is
the
norm
for
tissueshuman
body
is
not
the
same.
ParaCrawl v7.1
Alanin-Aminotransferase
erhöht
mit
NekroseLeber,
sowie
mit
Parenchymhepatitis.
Alanine
aminotransferase
increased
with
necrosisliver,
as
well
as
with
parenchymal
hepatitis.
ParaCrawl v7.1
Erhöhtes
Risiko
eines
Anstiegs
der
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
(siehe
Abschnitt
4.5).
Increased
risk
of
alanine
transaminase
(ALT)
elevations
(see
section
4.5).
ELRC_2682 v1
Körpergewicht
und
Alanin-Aminotransferase
(SGPT/ALT)
zeigten
einen
statistisch
signifikanten
Einfluss
auf
die
PK.
Body
weight
and
serum
alanine
aminotransferase
(SGPT/ALT)
showed
a
statistically
significant
influence
on
PK,
however,
simulations
demonstrated
that
no
dose
adjustments
are
required
in
EBC
patients.
ELRC_2682 v1
Alanin-Aminotransferase
ist
in
Erythrozyten
erhöht
und
seine
Konzentration
ist
sechsmal
höher
als
die
im
Serum.
Alanine
aminotransferase
is
increased
in
erythrocytes
and
its
concentration
is
six
times
higher
than
that
in
serum.
ParaCrawl v7.1
In
einer
klinischen
Studie
(GS-01-934)
von
144
Wochen
Dauer
wurden
Erhöhungen
der
Aspartat-Aminotransferase
(AST)
>
5-mal
ULN
(upper
limit
of
normal
=
Obergrenze
des
Normbereichs)
bei
3%
und
der
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
>
5-mal
ULN
bei
2%
der
mit
Efavirenz,
Emtricitabin
und
Tenofovirdisoproxilfumarat
behandelten
Patienten
(n=257)
sowie
jeweils
bei
3%
der
mit
Efavirenz
und
fest
dosiertem
Zidovudin/Lamivudin
behandelten
Patienten
(n=254)
beobachtet.
Liver
enzymes:
in
a
144-week
clinical
study
(GS-01-934),
elevations
of
aspartate
aminotransferase
(AST
>
5
times
ULN
(upper
limit
of
normal))
and
of
alanine
aminotransferase
(ALT
>
5
times
ULN)
were
reported
in
3%
and
2%
of
patients
treated
with
efavirenz,
emtricitabine,
and
tenofovir
disoproxil
fumarate
(n=257)
and
3%
and
3%
of
patients
treated
with
efavirenz
and
fixed-dose
zidovudine/
lamivudine
(n=254),
respectively.
EMEA v3
Die
am
häufigsten
auftretenden
Nebenwirkungen
(beobachtet
bei
mehr
als
einem
von
10
Patienten)
sind
Anämie
(verminderte
Zahl
der
roten
Blutkörperchen),
Thrombozytopenie
(verminderte
Zahl
der
Blutplättchen),
Leukozytose
(hohe
Leukozytenzahl
(ebenfalls
eine
Art
weißer
Blutkörperchen))
sowie
erhöhte
Spiegel
der
Leberenzyme
(Bilirubin,
Alanin-Aminotransferase,
Aspartat-Aminotransferase,
Gamma-Glutamyltransferase
und
Amylase)
im
Blut.
The
side
effects
seen
most
commonly
(in
more
than
1
patient
in
10)
are
anaemia
(low
red
blood
cell
counts),
thrombocytopenia
(low
blood
platelet
counts),
leukocytosis
(high
levels
of
leukocytes,
a
type
of
white
blood
cell)
and
increased
levels
of
liver
enzymes
in
the
blood
(bilirubin,
alanine
aminotransferase,
aspartate
aminotransferase,
gamma
glutamyltransferase
and
amylase).
EMEA v3
Dies
schließt
Patienten
ein,
die
bereits
vor
der
Behandlung
einen
Anstieg
von
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
oder
Aspartat-Aminotransferase
(AST)
auf
mehr
als
das
3fache
der
Obergrenze
des
Normbereichs
(ULN)
hatten
(siehe
Abschnitte
4.3,
4.4
und
4.8).
Hepatic
impairment
Icandra
should
not
be
used
in
patients
with
hepatic
impairment,
including
those
with
pre-treatment
alanine
aminotransferase
(ALT)
or
aspartate
aminotransferase
(AST)
>
3
times
the
upper
limit
of
normal
(ULN)
(see
sections
4.3,
4.4
and
4.8).
EMEA v3
Die
häufigsten
Nebenwirkungen
von
Isentress
(beobachtet
bei
1
bis
10
von
100
Patienten)
sind
Insomnie
(Schlafstörungen)
Schwindel,
Kopfschmerzen,
aufgetriebenes
Abdomen
(geblähter
Bauch),
Bauchschmerzen,
Verstopfung,
Diarrhö,
Flatulenz
(Blähungen),
Nausea
(Übelkeit),
Erbrechen,
Hyperhydrose
(übermäßiges
Schwitzen),
nächtliche
Schweißausbrüche,
Pruritus
(Juckreiz),
Hautausschlag,
Arthralgie
(Gelenkschmerzen),
Asthenie
(Schwächegefühl),
Fatigue
(Müdigkeit)
sowie
erhöhte
Konzentrationen
von
Leberenzymen
(Alanin-Aminotransferase
und
Aspartat-
Aminotransferase),
Triglyzeriden
(eine
Form
von
Fett),
Kreatinkinase
(ein
in
Muskeln
vorkommendes
Enzym)
und
Lipase
(ein
Enzym
der
Bauchspeicheldrüse)
im
Blut.
The
most
common
side
effects
with
Isentress
(seen
in
between
1
and
10
patients
in
100)
are
insomnia
(difficulty
sleeping),
dizziness,
headache,
abdominal
distension
(bloating),
abdominal
(tummy)
pain,
constipation,
diarrhoea,
flatulence
(gas),
nausea
(feeling
sick),
vomiting,
hyperhidrosis
(excessive
sweating),
night
sweats,
pruritus
(itching),
rash,
arthralgia
(joint
pain),
asthenia
(weakness),
fatigue
(tiredness)
and
increased
blood
levels
of
liver
enzymes
(alanine
aminotransferase
and
aspartate
aminotransferase),
triglycerides
(a
type
of
fat),
creatinine
kinase
(an
enzyme
found
in
muscles)
and
lipase
(an
enzyme
found
in
the
pancreas).
EMEA v3
Die
Inzidenz
eines
Anstiegs
der
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
nach
der
Behandlung
in
beiden
Behandlungsarmen
ist
in
der
folgenden
Tabelle
4
beschrieben.
The
incidence
of
post-treatment
alanine
aminotransferase
(ALT)
flares
in
the
two
treatment
arms
are
further
described
in
Table
4
below.
EMEA v3
Während
der
ersten
sechs
Monate
einer
Behandlung
mit
SOMAVERT
müssen
die
Serumkonzentrationen
von
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
und
Aspartat-Transaminase
(AST)
in
Abständen
von
vier
bis
sechs
Wochen
überwacht
werden
oder
jederzeit,
falls
ein
Patient
Symptome
entwickelt,
die
auf
eine
Hepatitis
hinweisen.
Serum
concentrations
of
alanine
aminotransferase
(ALT)
and
aspartate
transaminase
(AST)
should
be
monitored
at
four
to
six
week
intervals
for
the
first
six
months
of
treatment
with
SOMAVERT,
or
at
any
time
in
patients
exhibiting
symptoms
suggestive
of
hepatitis.
EMEA v3
Anstiege
von
Aspartat-Aminotransferase
(AST)
und
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
auf
mehr
als
das
5fache
der
Obergrenze
des
Normbereiches
(ULN)
wurden
bei
3%
der
1.008
mit
600
mg
Efavirenz
behandelten
Patienten
(5-8%
nach
Langzeittherapie
in
Studie
006)
beobachtet.
Liver
enzymes:
elevations
of
aspartate
aminotransferase
(AST)
and
alanine
aminotransferase
(ALT)
to
greater
than
five
times
the
upper
limit
of
the
normal
range
(ULN)
were
seen
in
3%
of
1,008
patients
treated
with
600
mg
of
efavirenz
(5
-
8%
after
long-term
treatment
in
study
006).
EMEA v3
Anstiege
von
Aspartat-Aminotransferase
(AST)
und
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
auf
mehr
als
das
5fache
der
Obergrenze
des
Normbereiches
(ULN)
wurden
bei
3%
von
1.008
mit
600
mg
Efavirenz
behandelten
Patienten
(5-8%
nach
Langzeittherapie
in
Studie
006)
beobachtet.
Liver
enzymes:
elevations
of
aspartate
aminotransferase
(AST)
and
alanine
aminotransferase
(ALT)
to
greater
than
five
times
the
upper
limit
of
the
normal
range
(ULN)
were
seen
in
3%
of
1,008
patients
treated
with
600
mg
of
efavirenz
(5
-
8%
after
long-term
treatment
in
study
006).
EMEA v3
Dies
schließt
Patienten
ein,
die
bereits
vor
der
Behandlung
einen
Anstieg
von
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
oder
Aspartat-Aminotransferase
(AST)
auf
mehr
als
das
3fache
der
Obergrenze
des
Normbereichs
(ULN)
hatten
(siehe
auch
Abschnitte
4.4
und
5.2).
Hepatic
impairment
Xiliarx
should
not
be
used
in
patients
with
hepatic
impairment,
including
patients
with
pre-treatment
alanine
aminotransferase
(ALT)
or
aspartate
aminotransferase
(AST)
>
3x
the
upper
limit
of
normal
(ULN)
(see
also
sections
4.4
and
5.2).
EMEA v3
Die
Nebenwirkungen,
die
vom
größten
Teil
der
Patienten
berichtet
wurden,
waren
hämatologische
(Anämie,
Leukopenie,
Neutropenie
und
Thrombozytopenie),
metabolische
(Hypercholesterolämie,
Hyperlipidämie,
Hyperglykämie,
erhöhte
Plasmaspiegel
von
Aspartat-Aminotransferase
[AST]
und
Alanin-Aminotransferase
[ALT])
und
den
Verdauungstrakt
betreffend
(Mukositis,
Stomatitis,
Übelkeit
und
Erbrechen).
The
adverse
reactions
reported
by
the
highest
percentage
of
patients
were
haematologic
(anaemia,
leukopenia,
neutropenia,
and
thrombocytopenia),
metabolic
(hypercholesterolemia,
hyperlipaemia,
hyperglycaemia,
increase
of
serum
aspartate
amino
transferase
(AST)
and
serum
alanine
aminotransferase
(ALT)
plasma
levels),
and
digestive
(mucositis,
stomatitis,
nausea,
and
vomiting).
ELRC_2682 v1
Erhöhte
Leberenzyme
beinhalten
erhöhte
Alanin-Aminotransferase,
erhöhte
Aspartat-Aminotransferase,
erhöhte
Gamma-Glutamyltransferase,
erhöhte
Leberenzyme
und
erhöhte
Transaminasen.
Hepatic
enzyme
increased
includes
alanine
aminotransferase
increased,
aspartate
aminotransferase
increased,
gamma-glutamyltransferase
increased,
hepatic
enzyme
increased
and
transaminases
increased.
ELRC_2682 v1
Zittern,
Kribbeln
im
Mundraum,
beschleunigte
Herzfrequenz,
Allergische
Reaktionen,
Hautrötung
oder
-blässe,
kalte
Hände
oder
Füße,
Atemnot,
Gesichtsschwellung,
übermäßiges
Schwitzen,
Muskelsteifigkeit,
Veränderungen
der
Leberwerte
im
Blut
(erhöhte
Alanin-Aminotransferase).
Although
these
side
effects
have
so
far
not
been
seen
with
HyQvia,
it
is
possible
that
someone
using
HyQvia
may
get
them:
Trembling,
oral
tingling,
fast
heart
beat,
allergic
reactions,
flushing
or
pallor,
coldness
of
hand
or
feet,
shortness
of
breath,
swelling
of
face,excessive
sweating,
muscle
stiffness,change
in
liver
function
blood
tests
(alanine
aminotransferase
increased).
ELRC_2682 v1
Die
häufigsten
Nebenwirkungen,
die
bei
mindestens
10
%
der
Patienten
auftraten,
beinhalteten
Übelkeit,
Durchfall
und
erhöhte
Alanin-Aminotransferase.
The
most
common
adverse
reactions
occurring
in
at
least
10%
of
patients
included
nausea,
diarrhoea
and
increased
alanine
aminotransferase.
ELRC_2682 v1
Alanin-Aminotransferase
(ALAT,
GPT),
Aspartat-Aminotransferase
(ASAT,
GOT)
und
Bilirubin
im
Serum
sollten
vor
Beginn
der
Behandlung
mit
Eltrombopag,
alle
2
Wochen
während
der
Dosiseinstellungsphase
und
nach
Festlegung
einer
stabilen
Dosis
monatlich
bestimmt
werden.
Serum
alanine
aminotransferase
(ALT),
aspartate
aminotrasferase
(AST)
and
bilirubin
should
be
measured
prior
to
initiation
of
eltrombopag,
every
2
weeks
during
the
dose
adjustment
phase
and
monthly
following
establishment
of
a
stable
dose.
ELRC_2682 v1
In
einer
Studie
an
gesunden
Probanden
war
die
gleichzeitige
Anwendung
von
Lorlatinib
und
Rifampin,
einem
starken
CYP3A4/5-Induktor,
mit
einem
Anstieg
von
Alanin-Aminotransferase
(ALT)
und
Aspartat-Aminotransferase
(AST)
verbunden,
ohne
dass
der
Gesamtwert
für
Bilirubin
und
alkalischer
Phosphatase
anstieg
(siehe
Abschnitt
4.5).
In
a
study
conducted
in
healthy
volunteers,
the
concomitant
use
of
lorlatinib
and
rifampin,
a
strong
CYP3A4/5
inducer,
was
associated
with
increases
of
alanine
aminotransferase
(ALT)
and
aspartate
aminotransferase
(AST)
with
no
increase
of
total
bilirubin
and
alkaline
phosphatase
(see
section
4.5).
ELRC_2682 v1
Die
klinisch
relevante
Labortoxizität
Grad
3
und
4
war
bei
den
zusammengefassten
Ergebnissen
von
drei
einzelnen
Pemetrexed-Monotherapiestudien
(n
=
164)
der
Phase
2
ähnlich
der
in
der
oben
beschriebenen
Phase
3
Pemetrexed-Monotherapiestudie,
ausgenommen
Neutropenie
(12,8
%
verglichen
mit
5,3
%)
und
einer
Erhöhung
der
Alanin-Aminotransferase
(15,2
%
verglichen
mit
1,9
%).
Clinically
relevant
Grade
3
and
Grade
4
laboratory
toxicities
were
similar
between
integrated
Phase
2
results
from
three
single-agent
pemetrexed
studies
(N
=
164)
and
the
Phase
3
single-agent
pemetrexed
study
described
above,
with
the
exception
of
neutropenia
(12.8
%
versus
5.3
%,
respectively)
and
alanine
aminotransferase
elevation
(15.2
%
versus
1.9
%,
respectively).
ELRC_2682 v1
Die
klinisch
relevante
Labortoxizität
Grad
3
und
4
war
bei
den
zusammengefassten
Ergebnissen
von
drei
einzelnen
Pemetrexed-Monotherapiestudien
(N
=
164)
der
Phase
2
ähnlich
der
in
der
oben
beschriebenen
Phase
3
Pemetrexed-Monotherapiestudie,
ausgenommen
Neutropenie
(12,8
%
verglichen
mit
5,3
%)
und
einer
Erhöhung
der
Alanin-Aminotransferase
(15,2
%
verglichen
mit
1,9
%).
Clinically
relevant
Grade
3
and
Grade
4
laboratory
toxicities
were
similar
between
integrated
Phase
2
results
from
three
single
agent
pemetrexed
studies
(n
=
164)
and
the
Phase
3
single
agent
pemetrexed
study
described
above,
with
the
exception
of
neutropenia
(12.8
%
versus
5.3
%,
respectively)
and
alanine
aminotransferase
elevation
(15.2
%
versus
1.9
%,
respectively).
ELRC_2682 v1