Translation of "Urothelial" in German
What
is
happening
with
Javlor
for
the
treatment
of
transitional-cell
carcinoma
of
the
urothelial
tract?
Was
geschieht
mit
Javlor
für
die
Behandlung
von
Übergangszellkarzinomen
des
Urothels?
ELRC_2682 v1
Keytruda
improves
survival
of
patients
with
urothelial
cancer.
Keytruda
verbessert
das
Überleben
von
Patienten
mit
Urothelkrebs.
ELRC_2682 v1
The
most
frequent
malignant
bladder
tumour
is
urothelial
carcinoma.
Häufigster
bösartiger
Blasentumor
ist
das
Urothelkarzinom.
ParaCrawl v7.1
A
case
of
a
successful
treatment
of
urothelial
cell
carcinoma
was
described.
Es
wird
ein
Fall
einer
erfolgreichen
Behandlung
des
Urothelkarzinoms
mit
NSC
631570
beschrieben.
ParaCrawl v7.1
In
urothelial
cancer,
a
higher
number
of
deaths
within
2
months
was
observed
in
pembrolizumab
compared
to
chemotherapy
(see
section
5.1).
Bei
Urothelkarzinom
wurde
unter
Pembrolizumab
im
Vergleich
zu
Chemotherapie
eine
höhere
Anzahl
von
Todesfällen
innerhalb
von
2
Monaten
beobachtet
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Patients
with
HNSCC
or
previously
untreated
urothelial
carcinoma
should
be
selected
for
treatment
based
on
the
tumour
expression
of
PD-L1
confirmed
by
a
validated
test
(see
section
5.1).
Patienten
mit
HNSCC
oder
zuvor
unbehandeltem
Urothelkarzinom
sollten
für
eine
Behandlung
aufgrund
einer,
mittels
eines
validierten
Tests
bestätigten
PD-L1-Expression
der
Tumoren
selektiert
werden
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
In
one
main
study
of
370
adults
with
advanced
or
metastatic
transitional
cell
carcinoma
of
the
urothelial
tract,
patients
who
were
given
Javlor
treatment
were
compared
with
patients
who
were
not
given
any
anticancer
medicine.
In
einer
Hauptstudie
bei
370
Erwachsenen
mit
fortgeschrittenem
oder
metastasierendem
Übergangszellkarzinom
des
Urothels
wurde
ein
Vergleich
zwischen
Patienten,
die
mit
Javlor
behandelt
wurden,
und
Patienten,
die
keine
Arzneimittel
gegen
Krebserkrankungen
erhielten,
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Javlor
is
used
for
the
treatment
of
adults
with
advanced
or
metastatic
‘transitional
cell
carcinoma
of
the
urothelial
tract'
(a
cancer
that
affects
the
lining
of
the
bladder
and
the
rest
of
the
urinary
tract).
Javlor
wird
zur
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
fortgeschrittenem
oder
metastasierendem
Übergangszellkarzinom
des
Urothels
(einer
Krebsart,
die
die
Schleimhaut
der
Harnblase
und
des
restlichen
Harntrakts
befällt)
angewendet.
ELRC_2682 v1
Javlor
with
best
supportive
care
was
more
effective
than
best
supportive
care
alone
in
prolonging
the
lives
of
patients
with
advanced
or
metastatic
transitional
cell
carcinoma
of
the
urothelial
tract.
Javlor
verlängerte
in
Kombination
mit
einer
optimalen
unterstützenden
Behandlung
das
Überleben
von
Patienten
mit
fortgeschrittenem
oder
metastasierendem
Übergangszellkarzinom
des
Urothels
wirksamer
als
eine
optimale
unterstützende
Behandlung
allein.
ELRC_2682 v1
Keytruda
is
also
authorised
to
treat
melanoma
(a
skin
cancer),
classical
Hodgkin
lymphoma
(a
blood
cancer)
and
urothelial
cancer
(a
cancer
of
the
bladder
and
urinary
tract).
Keytruda
ist
außerdem
zur
Behandlung
von
Melanom
(einem
Hautkrebs),
klassischem
HodgkinLymphom
(einem
Blutkrebs)
und
Urothelkrebs
(einem
Krebs
der
Blase
und
des
Harntrakts)
zugelassen.
ELRC_2682 v1
A
randomised
phase
III
study
of
405
patients
with
advanced
or
metastatic
urothelial
transitional
cell
carcinoma
showed
no
difference
between
the
two
treatment
arms,
gemcitabine/cisplatin
versus
methotrexate/vinblastine/adriamycin/cisplatin
(MVAC),
in
terms
of
median
survival
(12.8
and
14.8
months
respectively,
p=0.547),
time
to
disease
progression
(7.4
and
7.6
months
respectively,
p=0.842)
and
response
rate
(49.4%
and
45.7%
respectively,
p=0.512).
Eine
randomisierte
Phase
III
Studie
mit
405
Patienten
mit
fortgeschrittenem
oder
metastasierten
Urothelkarzinom
zeigte
keine
Unterschiede
zwischen
den
zwei
Behandlungsarmen
Gemcitabin/Cisplatin
versus
Methotrexat/Vinblastin/Adriamycin/Cisplatin
(MVAC),
in
Bezug
auf
das
mittlere
Überleben
(12,8
und
14,8
Monate,
p=0,547),
Zeit
bis
zur
Tumorprogression
(7,4
und
7,6
Monate,
p=0,842)
und
Ansprechrate
(49,4%
und
45,7%,
p=0,512).
ELRC_2682 v1
In
studies
of
urothelial
cancer
where
other
treatments
had
failed,
patients
responded
to
treatment
with
Opdivo.
In
den
Studien
mit
Urothelkrebs,
bei
dem
andere
Behandlungen
fehlgeschlagen
waren,
sprachen
die
Patienten
auf
Opdivo
an.
ELRC_2682 v1
It
is
already
used
to
treat
adults
with
advanced
or
metastatic
‘transitional-cell
carcinoma
of
the
urothelial
tract'
(a
cancer
that
affects
the
lining
of
the
bladder
and
the
rest
of
the
urinary
tract).
Es
wird
bereits
zur
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
fortgeschrittenem
oder
metastasierendem
„Übergangszellkarzinom
des
Urothels“
(einer
Krebsart,
die
die
Schleimhaut
der
Harnblase
und
des
restlichen
Harntrakts
befällt)
angewendet.
ELRC_2682 v1
It
is
hypothesized,
that
a
potential
barrier
function
of
pentosan
polysulfate
sodium
instead
of
the
damaged
urothelial
mucus
might
play
a
role
as
well
the
antiinflammatory
activity
of
pentosan
polysulfate
sodium.
Es
wird
angenommen,
dass
eine
potenzielle
Barrierefunktion
des
Pentosanpolysulfat-Natriums
anstelle
der
beschädigten
urothelialen
Schleimhaut
sowie
die
entzündungshemmende
Wirkung
des
Pentosanpolysulfat-Natriums
dabei
eine
Rolle
spielen
können.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
nivolumab
3
mg/kg
as
a
single
agent
for
the
treatment
of
patients
with
locally
advanced
or
metastatic
urothelial
carcinoma
was
evaluated
in
a
phase
2,
multicentre,
openlabel,
single-arm
study
(CA209275).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Nivolumab
3
mg/kg
als
Monotherapie
zur
Behandlung
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
Urothelkarzinom
wurde
in
einer
multizentrischen,
offenen,
einarmigen
Phase-2-Studie
untersucht
(CA209275).
ELRC_2682 v1
Before
starting
treatment,
patients
with
NSCLC,
previously
untreated
urothelial
cancer
or
HNSCC
should
have
tests
to
check
their
levels
of
PD-L1.
Vor
Beginn
der
Behandlung
sollten
die
PD-L1-Werte
von
Patienten
mit
NSCLC,
zuvor
unbehandeltem
Urothelkrebs
oder
HNSCC
getestet
werden.
ELRC_2682 v1
The
safety
of
pembrolizumab
as
monotherapy
has
been
evaluated
in
5,884
patients
with
advanced
melanoma,
resected
Stage
III
melanoma
(adjuvant
therapy),
NSCLC,
cHL,
urothelial
carcinoma,
or
HNSCC
across
four
doses
(2
mg/kg
every
3
weeks,
200
mg
every
3
weeks,
or
10
mg/kg
every
2
or
3
weeks)
in
clinical
studies.
Die
Sicherheit
von
Pembrolizumab
als
Monotherapie
wurde
bei
5.884
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom,
Melanom
im
Tumorstadium
III
nach
Resektion
(adjuvante
Therapie),
NSCLC,
klassischem
HL,
Urothelkarzinom
oder
HNSCC
über
vier
Dosierungen
(2
mg/kg
alle
3
Wochen,
200
mg
alle
3
Wochen
oder
10
mg/kg
alle
2
oder
3
Wochen)
in
klinischen
Studien
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
study
excluded
patients
with
autoimmune
disease,
a
medical
condition
that
required
immunosuppression
and
patients
with
more
than
2
prior
lines
of
systemic
chemotherapy
for
metastatic
urothelial
cancer.
Von
der
Studie
ausgeschlossen
waren
Patienten
mit
einer
Autoimmunerkrankung,
einer
Erkrankung,
die
eine
Immunsuppression
erforderte
und
Patienten,
die
vorher
mehr
als
zwei
systemische
Chemotherapielinien
zur
Behandlung
des
metastasierenden
Urothelkarzinoms
erhalten
hatten.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
pembrolizumab
were
investigated
in
KEYNOTE-052,
a
multicentre,
openlabel
study
for
the
treatment
of
locally
advanced
or
metastatic
urothelial
carcinoma
in
patients
who
were
not
eligible
for
cisplatin-containing
chemotherapy.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Pembrolizumab
wurden
in
KEYNOTE-052,
einer
multizentrischen,
offenen
Studie
zur
Behandlung
des
lokal
fortgeschrittenen
oder
metastasierenden
Urothelkarzinoms
bei
Patienten,
die
nicht
für
eine
Cisplatin-basierte
Chemotherapie
geeignet
waren,
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
pembrolizumab
were
evaluated
in
KEYNOTE-045,
a
multicentre,
randomised
(1:1),
controlled
study
for
the
treatment
of
locally
advanced
or
metastatic
urothelial
carcinoma
in
patients
with
disease
progression
on
or
after
platinum-containing
chemotherapy.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Pembrolizumab
wurden
in
KEYNOTE-045,
einer
multizentrischen,
randomisierten
(1:1),
kontrollierten
Studie
zur
Behandlung
des
lokal
fortgeschrittenen
oder
metastasierenden
Urothelkarzinoms
bei
Patienten
mit
Fortschreiten
der
Krebserkrankung
unter
oder
nach
einer
Platin-basierten
Therapie
untersucht.
ELRC_2682 v1
Opdivo
was
investigated
in
one
main
study
involving
270
adults
with
urothelial
cancer
whose
cancer
got
worse
or
returned
despite
previous
treatment
with
platinum
medicines.
Opdivo
wurde
in
einer
Hauptstudie
untersucht,
an
der
270
Erwachsene
mit
Urothelkrebs
teilnahmen,
deren
Krebserkrankung
sich
trotz
vorheriger
Behandlung
mit
platinhaltigen
Krebsarzneimitteln
verschlimmert
hatte
oder
zurückgekehrt
war.
ELRC_2682 v1
Patients
with
a
baseline
performance
score
?2,
active
brain
metastases
or
leptomeningeal
metastases,
active
autoimmune
disease,
or
medical
conditions
requiring
systemic
immunosuppression
were
excluded
from
the
clinical
trials
of
urothelial
carcinoma
(see
sections
4.5
and
5.1).
Patienten
mit
einem
anfänglichen
ECOG-Performance-Status
?2,
aktiven
Hirnmetastasen
oder
leptomeningealen
Metastasen,
aktiver
Autoimmunerkrankung
oder
Erkrankungen,
die
eine
systemische
immunsuppressive
Therapie
erfordern,
waren
von
den
klinischen
Studien
beim
Urothelkarzinom
ausgeschlossen
(siehe
Abschnitte
4.5
und
5.1).
ELRC_2682 v1
The
changes
in
the
urothelial
epithelium
of
the
renal
pelvis
are
similar
to
those
found
in
feeding
tests
with
other
chemically
modified
starches
in
rats
and
in
mice
and
are
associated
with
mineralisation.
Die
Veränderungen
im
urothelialen
Epithel
des
Nierenbeckens
ähneln
den
bei
Fütterungsstudien
mit
anderen
chemisch
modifizierten
Stärken
bei
Ratten
und
Mäusen
festgestellten
und
stehen
im
Zusammenhang
mit
der
Mineralisation.
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