Translation of "Tumorigenicity" in German
No
tumorigenic
potential
of
iloprost
could
be
demonstrated
in
tumorigenicity
studies
in
rats
and
mice.
In
Untersuchungen
zu
Kanzerogenität
bei
Ratten
und
Mäusen
konnte
für
Iloprost
kein
kanzerogenes
Potenzial
nachgewiesen
werden.
EMEA v3
Non-clinical
safety
data
were
limited
to
in
vitro
testing
of
tumorigenicity
of
the
human
autologous
cell
cultures.
Die
präklinischen
Daten
zur
Sicherheit
beschränkten
sich
auf
In-vitro-Tests
der
Tumorigenität
der
menschlichen
autologen
Zellkulturen.
ELRC_2682 v1
Because
of
the
potential
for
tumorigenicity
shown
for
busulfan
in
human
and
animal
studies,
breast-feeding
should
be
discontinued
at
the
start
of
therapy.
Aufgrund
der
für
Busulfan
in
klinischen
Studien
an
Menschen
und
in
Tierversuchen
nachgewiesenen
potentiellen
Kanzerogenität,
muss
vor
Beginn
der
Therapie
abgestillt
werden.
EMEA v3
In
view
of
the
lack
of
genotoxicity
of
stiripentol
and
the
well-known,
special
susceptibility
of
the
mouse
liver
to
tumour
formation
in
the
presence
of
hepatic
enzyme
induction,
this
finding
is
not
considered
to
indicate
a
risk
of
tumorigenicity
in
patients.
Angesichts
der
fehlenden
Genotoxizität
von
Stiripentol
und
der
wohlbekannten,
besonderen
Empfindlichkeit
der
Mausleber
für
Tumorbildungen
in
Anwesenheit
von
Leberenzyminduktion
wird
bei
diesem
Ergebnis
nicht
davon
ausgegangen,
dass
es
auf
ein
Risiko
für
Tumorbildung
bei
Patienten
hinweist.
ELRC_2682 v1
Additional
studies
with
human
CD34+
HSCs
administered
to
immunodeficient,
myeloablated
mice
demonstrated
no
toxicity,
tumorigenicity
or
genotoxicity.
Zusätzliche
Studien
mit
menschlichen
CD34+-HSZ,
die
an
immundefiziente
Mäuse
nach
einer
Myeloablation
verabreicht
wurden,
zeigten
keine
Toxizität,
Tumorigenität
oder
Genotoxizität.
ELRC_2682 v1
In
view
of
the
lack
of
genotoxicity
of
stiripentol
and
the
well
known,
special
susceptibility
of
the
mouse
liver
to
tumour
formation
in
the
presence
of
hepatic
enzyme
induction,
this
finding
is
not
considered
to
indicate
a
risk
of
tumorigenicity
in
patients.
Angesichts
der
fehlenden
Genotoxizität
von
Stiripentol
und
der
wohlbekannten,
besonderen
Empfindlichkeit
der
Mausleber
für
Tumorbildungen
in
Anwesenheit
von
Leberenzyminduktion
wird
bei
diesem
Ergebnis
nicht
davon
ausgegangen,
dass
es
auf
ein
Risiko
für
Tumorbildung
bei
Patienten
hinweist.
EMEA v3
Because
of
the
potential
for
tumorigenicity
shown
for
busulfan
in
human
and
animal
studies,
breast-feeding
should
be
discontinued
during
treatment
with
busulfan.
Aufgrund
der
für
Busulfan
in
klinischen
Studien
an
Menschen
und
in
Tierversuchen
nachgewiesenen
potentiellen
Kanzerogenität,
soll
das
Stillen
während
der
Behandlung
mit
Busulfan
unterbleiben.
TildeMODEL v2018