Translation of "Reproductive and developmental toxicity" in German
In
reproductive
and
developmental
toxicity
studies,
reduced
birth
weight
of
the
pups
was
noted.
In
Studien
zur
Reproduktionstoxizität
und
Entwicklung
wurde
ein
verringertes
Geburtsgewicht
der
Jungtiere
beobachtet.
EMEA v3
Standard
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
been
carried
out
using
parenteral
administration
of
fentanyl.
Standardstudien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
unter
Anwendung
von
parenteralem
Fentanyl
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Conventional
mutagenicity,
carcinogenicity
and
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
not
been
conducted.
Es
wurden
keine
konventionellen
Studien
zur
Mutagenität,
Karzinogenität
und
Reproduktionstoxizität
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Studies
in
animals
have
shown
reproductive
and
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
Tierexperimentelle
Studien
haben
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
gezeigt
(siehe
Abschnitt
5.3).
EMEA v3
The
effect
of
pentosan
polysulfate
sodium
on
reproductive
and
developmental
toxicity
has
not
been
investigated.
Die
Auswirkung
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
auf
die
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurde
nicht
untersucht.
ELRC_2682 v1
Reproductive
and
developmental
toxicity
studies
were
not
performed.
Es
wurden
keine
Untersuchungen
zur
Reproduktions-
und
zur
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Carcinogenicity
and
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
not
been
performed.
Untersuchungen
zur
Karzinogenität
und
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
nicht
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
not
been
conducted
with
niraparib.
Studien
zur
Reproduktionstoxizität
und
Entwicklungstoxizität
von
Niraparib
wurden
nicht
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Studies
on
reproductive
and
developmental
toxicity
have
not
been
performed.
Untersuchungen
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
nicht
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
No
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
been
performed
with
ONIVYDE
pegylated
liposomal.
Mit
ONIVYDE
pegyliert
liposomal
wurden
keine
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Reproductive
and
developmental
toxicity
studies
with
Zynteglo
were
not
performed.
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
mit
Zynteglo
nicht
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
No
carcinogenicity,
mutagenicity
or
reproductive
and
developmental
toxicity
data
are
available.
Es
liegen
keine
Daten
zur
Karzinogenität,
Mutagenität,
Reproduktions-
oder
Entwicklungstoxizität
vor.
TildeMODEL v2018
No
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
been
performed
with
ONIVYDE.
Mit
ONIVYDE
wurden
keine
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
TildeMODEL v2018
Studies
on
reproductive
and
developmental
toxicity
have
not
been
performed
(see
sections
4.4
and
4.6).
Untersuchungen
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
nicht
durchgeführt
(siehe
Abschnitte
4.4
und
4.6).
EMEA v3
Specific
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
on
treosulfan
in
animals
were
not
conducted.
Es
wurden
keine
spezifischen
Studien
zur
Reproduktionstoxizität
und
zur
Entwicklungstoxizität
von
Treosulfan
bei
Tieren
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Reproductive
and
developmental
toxicity:
Studies
on
the
effects
on
fertility
and
general
reproductive
function
shall
be
provided.
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität:
Studien
zur
Wirkung
auf
die
Fruchtbarkeit
und
die
allgemeine
Fortpflanzungsfunktion
sind
vorzulegen.
DGT v2019
No
reproductive
and
developmental
toxicity
or
carcinogenicity
studies
have
been
conducted
with
ferric
maltol.
Es
wurden
keine
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
bzw.
zur
Karzinogenität
mit
Eisen(III)-Maltol
durchgeführt.
TildeMODEL v2018
Conventional
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
are
not
considered
relevant,
given
the
nature
and
the
intended
clinical
use
of
the
medicinal
product.
Angesichts
der
Art
und
beabsichtigten
klinischen
Anwendung
des
Arzneimittels
werden
konventionelle
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
als
nicht
relevant
angesehen.
ELRC_2682 v1