Translation of "Overall study population" in German
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
Table
26.
Tabelle
26
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
von
UC-II-Studie.
ELRC_2682 v1
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
Table
28.
Tabelle
28
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
der
UC-II-Studie.
ELRC_2682 v1
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
table
22.
Tabelle
22
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
von
UC-II-Studie.
ELRC_2682 v1
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
Table
18.
Tabelle
18
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
von
UC-II-Studie.
ELRC_2682 v1
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
table
28.
Tabelle
28
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
der
UC-II-Studie.
ELRC_2682 v1
Efficacy
and
safety
in
this
age
group
were
similar
to
the
overall
study
population.
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
in
dieser
Altersgruppe
waren
ähnlich
wie
in
der
Gesamtstudienpopulation.
ELRC_2682 v1
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
Table
21.
Tabelle
21
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
von
UC-II-Studie.
TildeMODEL v2018
Results
from
the
overall
UC-II
study
population
are
shown
in
Table
23.
Tabelle
23
zeigt
die
Ergebnisse
aus
der
gesamten
Population
von
UC-II-Studie.
TildeMODEL v2018
The
reduction
of
cardiovascular
death
in
these
patients
was
consistent
with
the
overall
study
population.
Die
Reduktion
von
kardiovaskulärem
Tod
stimmte
bei
diesen
Patienten
mit
der
in
der
Gesamtstudienpopulation
überein.
ELRC_2682 v1
At
5
years
in
the
overall
study
population
(N=8,556),
the
incidence
of
major
coronary
events,
including
coronary
death,
non-fatal
myocardial
infarction,
new
ischemic
heart
disease,
hospitalization
for
unstable
angina,
and
revascularisation
procedures,
was
significantly
lower.
In
der
gesamten
Studienpopulation
(n
=
8.556)
ergab
sich
nach
5-jähriger
Studiendauer
eine
signifikant
geringere
Inzidenz
von
bedeutenden
Koronarereignissen,
darunter
Koronartod,
nicht-letaler
Myokardinfarkt,
frische
ischämische
Herzerkrankung,
Hospitalisierung
wegen
instabiler
Angina
pectoris
und
Revaskularisierungsverfahren.
ELRC_2682 v1
There
was
a
higher
incidence
of
Grade
?3
adverse
reactions,
adverse
reactions
leading
to
discontinuation
and
a
higher
rate
of
haematological
toxicity
in
the
elderly
population
compared
to
the
overall
study
population
(see
section
4.2).
Im
Vergleich
zur
Gesamtpopulation
gab
es
bei
älteren
Patienten
eine
höhere
Inzidenz
an
Nebenwirkungen
Grad
3,
Nebenwirkungen,
die
zum
Abbruch
der
Behandlung
führten
und
eine
höhere
Rate
an
hämatologischer
Toxizität
(siehe
Abschnitt
4.2).
ELRC_2682 v1
In
the
SAVOR
study
subgroups
over
65
and
over
75
years
of
age,
efficacy
and
safety
were
consistent
with
the
overall
study
population.
In
den
Subgruppen
der
SAVOR-Studie
älter
als
65
und
älter
als
75
Jahre
war
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
mit
der
Gesamtstudienpopulation
übereinstimmend.
ELRC_2682 v1
The
following
table
from
the
above
paediatric
study
shows
a
comparison
of
continuous
abstinence
rates
(CAR)
from
weeks
9-12,
confirmed
by
urine
cotinine
test,
for
the
full
analysis
set
overall
study
population
and
the
12-17
year
old
population.
Die
folgende
Tabelle
zur
oben
genannten
Studie
an
Kindern
und
Jugendlichen
zeigt
den
Vergleich
der
Rate
der
kontinuierlichen
Abstinenz
(continuous
abstinence
rate,
CAR)
von
Woche
9-12,
mit
Bestätigung
mittels
Cotinin-Test
im
Urin,
für
den
vollständigen
Analysesatz
der
Studienpopulation
insgesamt
und
für
die
Population
zwischen
12
und
17
Jahren.
ELRC_2682 v1
Treatment
with
canakinumab
induced
a
reduction
of
pain
and
reduced
the
risk
of
subsequent
attacks
in
patients
using
ULT
and
unable
to
use
both
NSAIDs
and
colchicine,
although
the
observed
treatment
difference
compared
to
triamcinolone
acetonide
was
less
pronounced
than
with
the
overall
study
population.
Die
Behandlung
mit
Canakinumab
bewirkte
eine
Reduktion
der
Schmerzen
und
verringerte
das
Risiko
von
weiteren
Anfällen
bei
Patienten,
die
ULT
bekamen
und
weder
NSAR
noch
Colchicin
verwenden
konnten,
obwohl
der
beobachtete
Behandlungsunterschied
im
Vergleich
zu
Triamcinolonacetonid
weniger
ausgeprägt
war
als
bei
der
Gesamtstudienpopulation.
ELRC_2682 v1
In
the
overall
study
population,
patients
on
ULT
had
a
less
pronounced
treatment
difference
in
both
pain
reduction
and
reduction
in
the
risk
of
subsequent
gouty
arthritis
attacks
compared
to
patients
not
on
ULT.
In
der
Gesamtstudienpopulation
zeigten
die
Patienten
unter
ULT
einen
weniger
ausgeprägten
Behandlungsunterschied
im
Vergleich
zu
Patienten
ohne
ULT,
sowohl
bei
der
Schmerzlinderung
als
auch
bei
der
Risikoreduktion
für
spätere
Gichtanfälle.
ELRC_2682 v1
The
demographic
and
disease
characteristics
of
the
overall
study
population
were
62%
female,
median
age
of
53
years,
baseline
Eastern
Cooperative
Oncology
Group
(ECOG)
performance
status
0
or
1
(95%),
51%
White
and
46%
Asian,
4%
current
smokers,
32%
past
smokers
and
64%
never
smokers.
Die
demografischen
und
krankheitsspezifischen
Charakteristika
der
Gesamtpopulation
waren:
62
%
weiblich,
medianes
Alter
53
Jahre,
ECOG
(Eastern
Cooperative
Oncology
Group)-PSAusgangswert
0
oder
1
(95
%),
51
%
weiß
und
46
%
asiatisch,
4
%
aktuelle
Raucher,
32
%
ehemalige
Raucher
und
64
%,
die
nie
geraucht
haben.
ELRC_2682 v1
The
demographic
and
disease
characteristics
of
the
overall
study
population
were
56%
female,
median
age
of
50
years,
baseline
ECOG
performance
status
0
(39%)
or
1
(52%),
52%
White
and
45%
Asian,
4%
current
smokers,
33%
past
smokers,
and
63%
never
smokers,
93%
metastatic,
and
93%
of
patients'
tumours
were
classified
as
adenocarcinoma
histology.
Die
demografischen
und
krankheitsspezifischen
Charakteristika
der
Gesamtpopulation
waren:
56
%
weiblich,
medianes
Alter
50
Jahre,
ECOG-PS-Ausgangswert
0
(39
%)
oder
1
(52
%),
52
%
weiß
und
45
%
asiatisch,
4
%
aktuelle
Raucher,
33
%
ehemalige
Raucher
und
63
%,
die
nie
geraucht
haben,
metastasierte
Erkrankung
bei
93
%
der
Patienten
und
histologische
Klassifizierung
des
Tumors
als
Adenokarzinom
bei
93
%
der
Patienten.
ELRC_2682 v1
Addition
of
cetuximab
to
best
supportive
care
reduced
the
overall
risk
of
death
in
the
overall
study
population
by
23%
and
the
overall
risk
of
disease
progression
by
32%.
Die
zusätzliche
Gabe
von
Cetuximab
zu
optimal
unterstützenden
Maßnahmen
verringerte
das
Gesamt-Sterberisiko
in
der
gesamten
Studienpopulation
um
23%
und
das
Gesamt-Progressionsrisiko
um
32%.
EMEA v3
Although
a
treatment
effect
was
demonstrated
in
the
overall
study
population,
the
data
suggested
that
a
larger
treatment
effect
relative
to
placebo
was
seen
in
the
subgroup
of
patients
with
moderate
dementia
associated
with
Parkinson’
s
disease.
Obwohl
ein
Behandlungserfolg
in
der
Gesamtpopulation
der
Studie
nachgewiesen
wurde,
legen
die
Daten
nahe,
dass
in
der
Untergruppe
der
Patienten
mit
mittelschwerer
Parkinson-Demenz
ein
größerer
Behandlungserfolg
im
Vergleich
zu
Placebo
auftrat.
EMEA v3
Efficacy
was
similar
in
the
subgroup
of
patients
that
were
exposed
to
previous
systemic
therapies
compared
to
the
overall
study
population.
In
der
Untergruppe
der
Patienten,
die
zuvor
systemische
Therapien
erhalten
hatten,
war
die
Wirksamkeit
gegenüber
der
Gesamtpopulation
der
Studienteilnehmer
vergleichbar.
EMEA v3
Randomization
was
stratified
by
low-dose
ASA
use
(24%
of
patients
in
the
overall
study
population)
and
age.
Die
Randomisierung
erfolgte
stratifiziert
hinsichtlich
niedrig-dosierter
ASS
(24%
der
Patienten
in
der
gesamten
Studienpopulation)
und
Alter.
EMEA v3
The
increase
in
Holter-detected
ventricular
pauses
with
ticagrelor
was
higher
in
patients
with
chronic
heart
failure
(CHF)
than
in
the
overall
study
population
during
the
acute
phase
of
ACS,
but
not
at
one
month
with
ticagrelor
or
compared
to
clopidogrel.
Der
durch
das
Holter-EKG
ermittelte
Anstieg
von
ventrikulären
Pausen
unter
Ticagrelor
war
bei
Patienten
mit
chronischer
Herzinsuffizienz
(CHF)
während
der
akuten
Phase
des
Koronarsyndroms
höher
als
in
der
Gesamtpopulation
der
Studie.
ELRC_2682 v1