Translation of "Investigator initiated trial" in German
In
cases
where
the
recommended
dose
was
significantly
exceeded
(up
to
170
spheroids/cm²
in
an
investigator-initiated
trial
with
a
follow-up
period
of
12
months),
no
negative
effects
were
observed.
In
Fällen,
in
denen
die
empfohlene
Dosis
deutlich
überschritten
wurde
(bis
zu
170
Sphäroide/cm2
in
einer
Prüfarzt-initiierten
Prüfung
mit
einer
Nachbeobachtungszeit
von
12
Monaten),
wurden
keine
negativen
Auswirkungen
beobachtet.
ELRC_2682 v1
A
report
from
an
investigator-initiated
trial
performed
in
children
with
primary
immunodeficiencies
lists
four
cases
of
seizures
occurring
after
other
treosulfan-based
conditioning
regimens
(see
section
4.4).
Ein
Bericht
von
einer
nicht
kommerziellen
klinischen
Studie
bei
Kindern
mit
primären
Immunschwächezuständen
nennt
vier
Fälle
mit
Krampfanfällen,
die
nach
anderen
Treosulfan-basierten
Konditionierungsschemata
auftraten
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
The
investigator
initiated
trial
will
enroll
3.400
patients
with
AHRE
and
at
least
two
stroke
risk
factors
(CHA2DS2VASc
Score
of
2
or
more).
Die
wissenschaftsinitiierte
Studie
wird
3400
Patienten
mit
AHRE
und
mindestens
zwei
Schlaganfallrisikofaktoren
(CHA2DS2VASc
Score
mindesten
2)
einschließen.
ParaCrawl v7.1
In
the
planned
investigator-initiated
trial,
a
novel
combination
treatment
will
be
evaluated:
Following
administration
of
an
HIV
vaccine
strategy,
a
combination
of
the
TLR9
agonist
lefitolimod
and
two
potent
broadly
neutralizing
antibodies
(bNAbs)
to
HIV-infected
adults
receiving
antiretroviral
therapy
(ART).
In
dem
geplanten
Investigator-initiated
Trial
soll
eine
neuartige
Kombinationsbehandlung
untersucht
werden:
Nach
Anwendung
einer
speziellen
HIV-Impfstrategie
wird
HIV-infizierten
Erwachsenen,
die
antiretrovirale
Therapie
(ART)
erhalten,
eine
Kombination
des
TLR9-Agonisten
Lefitolimod
mit
zwei
breit
neutralisierenden
Antikörpern
verabreicht.
ParaCrawl v7.1
Besides
the
planned
company-sponsored
TCR
trial,
Medigene
is
involved
in
the
preparation
of
an
investigator-initiated
trial
(IIT)
with
TCRs
in
multiple
myeloma
(MM)
to
be
conducted
by
the
Charité
-
Universitätsmedizin
Berlin
in
cooperation
with
the
Max
Delbrück
Centre
(MDC),
Berlin.
Neben
der
geplanten
unternehmenseigenen
TCR-Studie
ist
Medigene
an
einer
prüfarzt-initiierten
Studie
(IIT)
mit
TCRs
zur
Behandlung
des
multiplen
Myaloms
(MM)
beteiligt.
Diese
IIT
soll
von
der
Charité
-
Universitätsmedizin
Berlin
in
Kooperation
mit
dem
Max-Delbrück-
Centrum
(MDC),
Berlin,
durchgeführt
werden.
ParaCrawl v7.1
The
SNSF
has
approved
the
first
Investigator
Initiated
Clinical
Trials.
Der
SNF
hat
die
ersten
von
Forschenden
initiierten
klinischen
Studien
bewilligt.
ParaCrawl v7.1
These
are
"investigator-initiated
trials"
and
trials
run
by
the
pharmaceutical
industry.
Es
handelt
sich
hierbei
um
"investigator
initiated
trials"
und
Studien
der
pharmazeutischen
Industrie.
ParaCrawl v7.1
The
network
initiates
and
conducts
clinical
trials
and
registries
(investigator
initiated
trials
IIT).
Dazu
werden
vom
AFNET
klinische
Studien
und
Register
initiiert
und
durchgeführt
(wissenschaftsinitiierte
Studien).
ParaCrawl v7.1
With
the
special
programme
Investigator
Initiated
Clinical
Trials
(IICT),
the
SNSF
is
promoting
clinical
studies
in
under-researched
areas
that
do
not
attract
industry
interest.
Mit
dem
Spezialprogramm
"Investigator
Initiated
Clinical
Trials"
(IICT)
fördert
der
SNF
klinische
Studien
zu
Themen,
die
nicht
im
Fokus
der
Industrie
stehen
und
deshalb
nur
unzureichend
erforscht
werden.
ParaCrawl v7.1
Applications
for
Investigator
Initiated
Clinical
Trials
will
be
evaluated
by
the
SNSF
in
collaboration
with
an
international
panel
of
experts
who
are
all
experienced
clinical
study
leaders.
Die
Gesuche
für
"Investigator
Initiated
Clinical
Trials"
werden
vom
SNF
unter
Beizug
eines
internationalen
Panels
mit
Experten
beurteilt,
die
über
ausgewiesene
Erfahrung
in
der
Durchführung
von
klinischen
Studien
verfügen.
ParaCrawl v7.1
Regarding
the
implementation
in
Investigator
Initiated
Trials
(clinical
studies
initiated
by
researchers
or
investigators),
BeCAT
can
fall
back
on
a
proven,
internationally
recognized
infrastructure
for
early
clinical
studies
at
the
Charité
in
cooperation
with
the
Berlin
Institute
of
Health
(BIH).
Für
die
Umsetzung
in
Investigator
Initiated
Trials
(vom
Forscher
oder
vom
Prüfarzt
initiierte
klinische
Studien)
kann
BeCAT
auf
eine
ausgewiesene,
international
anerkannte
Infrastruktur
für
frühe
klinische
Studien
an
der
Charité
in
Kooperation
mit
dem
Berliner
Institut
für
Gesundheitsforschung
(BIG)
zurückgreifen.
ParaCrawl v7.1
The
implementation
of
clinically
relevant
findings
into
innovative
therapeutic
approaches
leads
to
Investigator-initiated
Trials
(IIT),
which
are
carried
out
in
cooperation
with
the
ZKS
Köln
(Clinical
Trials
Centre).
Die
Umsetzung
klinisch-relevanter
Erkenntnisse
in
innovative
Therapieansätze
führt
zu
Investigator-initiated
Trials
(IIT),
die
in
Zusammenarbeit
mit
dem
ZKS
Köln
durchgeführt
werden.
ParaCrawl v7.1
Applications
must
be
submitted
via
the
mySNF
platform
("Programmes",
"Investigator
Initiated
Clinical
Trials").
Die
Gesuche
müssen
über
die
Plattform
mySNF
("Programme",
"Investigator
Initiated
Clinical
Trials")
eingereicht
werden.
ParaCrawl v7.1
The
large
majority
of
these
studies
are
initiated
by
Charité
researchers
(known
as
IIT
or
investigator-initiated
trials),
with
funding
provided
by
public
funding
bodies
(BMBF,
DFG,
EU),
foundations
and
partners
from
industry.
Die
überwiegende
Zahl
dieser
Studien
wird
von
Wissenschaftlern
der
Charité
initiiert
und
durchgeführt
(IIT,
investigator
initiated
trials),
wofür
Drittmittel
bei
öffentlichen
Förderern
(BMBF,
DFG,
EU),
Stiftungen
und
Industriepartnern
eingeworben
werden.
ParaCrawl v7.1
In
view
of
the
increasing
importance
of
clinical
trials
not
only
for
medical
research,
but
also,
and
most
importantly,
to
maintain
health
and
ensure
optimum
patient
care,
the
DFG
Senate
Commission
on
Key
Questions
in
Clinical
Research
and
the
Medicine
Committee
of
the
German
Council
of
Science
and
Humanities
have
developed
complementary
recommendations
intended
to
contribute
towards
promoting
and
improving
the
situation
of
investigator-initiated
clinical
trials
in
Germany.Link
auf
PDF-Datei
Aufgrund
der
immer
stärker
wachsenden
Bedeutung
klinischer
Studien
nicht
nur
für
die
medizinische
Forschung,
sondern
vor
allem
für
den
Erhalt
der
Gesundheit
und
für
die
optimale
Behandlung
von
Patientinnen
und
Patienten,
haben
die
DFG-Senatskommission
für
Grundsatzfragen
in
der
Klinischen
Forschung
und
der
Medizinausschuss
des
Wissenschaftsrates
einander
ergänzende
Empfehlungen
entwickelt,
die
zur
Förderung
und
Verbesserung
der
Situation
wissenschaftsinitiierter
klinischer
Studien
in
Deutschland
beitragen
sollen.
ParaCrawl v7.1
With
the
programme
Investigator
Initiated
Clinical
Trials
(IICT),
the
Swiss
National
Science
Foundation
(SNSF)
is
promoting
clinical
studies
in
under-researched
areas
that
do
not
attract
industry
interest.
Mit
dem
Programm
"Investigator
Initiated
Clinical
Trials"
(IICT)
fördert
der
Schweizerische
Nationalfonds
(SNF)
klinische
Studien
zu
Themen,
welche
nicht
im
Fokus
der
Industrie
stehen
und
deshalb
nur
unzureichend
erforscht
werden.
ParaCrawl v7.1
Investigator-initiated
trials,
based
on
the
practical
experience
of
physicians
with
an
active
interest
in
scientific
research,
form
the
main
focus
of
our
research.
Schwerpunkt
unserer
Forschung
sind
Investigator-initiierte
Studien,
deren
Konzepte
aus
der
praktischen
Tätigkeit
wissenschaftlich
aktiver
Ärzte
hervorgehen.
ParaCrawl v7.1
Trianta's
DC
vaccines
are
being
evaluated
in
two
ongoing,
externally
funded
investigator-initiated
trials:
a
clinical
phase
I/II
trial
in
acute
myeloid
leukaemia
(AML)
at
the
Ludwig-Maximilians
University
Hospital
Großhadern,
Munich,
and
a
clinical
phase
II
trial
in
prostate
cancer
at
the
Oslo
University
Hospital.
Die
DC-Vakzinen
werden
derzeit
in
zwei
laufenden
klinischen
Prüfarzt-initiierten
und
extern
finanzierten
Studien
getestet:
Eine
klinische
Phase
I/II-Studie
zur
Behandlung
akuter
myeloischer
Leukämie
(AML)
läuft
am
Klinikum
Großhadern
der
Ludwig-Maximilians-Universität
München
und
eine
klinische
Phase
II-Studie
zur
Behandlung
von
Prostatakrebs
an
der
Universitätsklinik
Oslo.
ParaCrawl v7.1