Translation of "Fibrin sealant" in German
A
fibrin
sealant
is
a
type
of
glue
that
is
made
from
human
blood-clotting
Ein
Fibrinkleber
ist
eine
Art
Klebstoff,
der
aus
menschlichen
Blutgerinnungsproteinen
hergestellt
wird.
ELRC_2682 v1
The
MACI
implant
will
be
secured
in
place
using
a
fibrin
sealant.
Das
MACI-Implantat
wird
mit
formalinfreiem
Fibrinkleber
fixiert.
ELRC_2682 v1
Evicel
is
the
only
centrally
authorised
fibrin
sealant.
Evicel
ist
der
einzige
nach
dem
zentralisierten
Verfahren
zugelassene
Fibrinkleber.
ELRC_2682 v1
Evicel
is
the
only
centrally
authorised
fibrin
sealant
for
use
by
spray
application.
Evicel
ist
der
einzige
nach
dem
zentralen
Verfahren
zugelassene
Fibrinkleber
zur
Sprühanwendung.
ELRC_2682 v1
A
fibrin
sealant
is
a
type
of
glue
that
is
made
from
human
blood-clotting
proteins.
Ein
Fibrinkleber
ist
eine
Art
Klebstoff,
der
aus
menschlichen
Blutgerinnungsproteinen
hergestellt
wird.
TildeMODEL v2018
Only
the
present
applicator
permits
a
danger-free
use
of
the
fibrin
sealant.
Der
vorliegende
Applikator
erlaubt
eine
gefahrlose
Verwendung
des
Fibrinklebers.
EuroPat v2
Place
the
blister
containing
the
Dual
Applicator
at
room
temperature
until
the
fibrin
sealant
is
ready
to
use.
Die
Blisterpackung
mit
dem
Zweifach-Applikator
bei
Raumtemperatur
liegen
lassen,
bis
der
Fibrinkleber
einsatzbereit
ist.
ELRC_2682 v1
In
this
way,
the
required
through-opening
for
the
fibrin
sealant
is
assured
in
any
case.
Auf
diese
Weise
ist
der
erforderliche
Durchgang
für
den
Fibrinkleber
auf
jeden
Fall
gesichert.
EuroPat v2
Epinephrine
or
fibrin
sealant
(see
section
4.5),
applied
sparingly
directly
to
bleeding
points,
is
a
suitable
haemostatic
Epinephrin
oder
sparsam
direkt
auf
die
Blutungsstellen
aufgetragener
Fibrinkleber
(siehe
Abschnitt
4.5)
sind
geeignete
Hämostatika.
ELRC_2682 v1
Implantation
of
MACI
is
performed
using
sterile
surgical
techniques
and
requires
both
the
preparation
of
the
defect
bed
and
the
application
of
fibrin
sealant
to
the
base
and
rim
of
the
defect
in
order
to
secure
the
implant.
Die
Implantation
von
MACI
erfolgt
mit
aseptischen
chirurgischen
Techniken
und
erfordert
sowohl
die
Präparation
des
Defektbetts
als
auch
das
Auftragen
von
Fibrinkleber
auf
die
Basis
und
den
Rand
des
Defekts,
um
das
Implantat
zu
fixieren.
ELRC_2682 v1
The
safety
of
fibrin
sealant/haemostatic
products
for
use
in
human
pregnancy
or
breast-feeding
has
not
been
established
in
controlled
clinical
trials.
Die
Unbedenklichkeit
von
Fibrinklebern/Hämostatika
während
der
Schwangerschaft
und
Stillzeit
wurde
nicht
in
kontrollierten
klinischen
Studien
untersucht.
ELRC_2682 v1
Hypersensitivity
or
allergic
reactions
(which
may
include
angioedema,
burning
and
stinging
at
the
application
site,
bronchospasm,
chills,
flushing,
generalised
urticaria,
headache,
hives,
hypotension,
lethargy,
nausea,
restlessness,
tachycardia,
tightness
of
the
chest,
tingling,
vomiting,
wheezing)
may
occur
in
rare
cases
in
patients
treated
with
fibrin
sealant/haemostatic
products.
In
seltenen
Fällen
können
bei
Patienten,
die
mit
Fibrinklebern/Hämostatika
behandelt
werden,
Überempfindlichkeits-
oder
allergische
Reaktionen
auftreten
(z.
B.
Angioödeme,
Brennen
und
Stechen
an
der
Applikationsstelle,
Bronchospasmus,
Schüttelfrost,
Flush,
generalisierte
Urtikaria,
Kopfschmerzen,
Nesselsucht,
Hypotonie,
Lethargie,
Übelkeit,
Ruhelosigkeit,
Tachykardie,
Engegefühl
in
der
Brust,
Kribbeln,
Erbrechen
und
pfeifende
Atmung).
ELRC_2682 v1
A
type
of
glue
known
as
a
fibrin
sealant,
which
is
made
from
blood
clotting
proteins,
is
used
to
hold
the
implant
in
place
on
the
cartilage.
Es
wird
eine
Art
Klebstoff,
der
als
Fibrinkleber
bezeichnet
und
aus
Blutgerinnungsproteinen
hergestellt
wird,
verwendet,
um
das
Implantat
auf
dem
Knorpel
zu
fixieren.
ELRC_2682 v1
Quixil
is
a
first
generation
fibrin
sealant
containing
two
components,
human
clottable
protein
and
human
thrombin
and
was
approved
via
the
mutual
recognition
procedure
with
the
UK
as
reference
member
state.
Quixil
ist
ein
Fibrinkleber
der
ersten
Generation,
der
zwei
Bestandteile
enthält:
gerinnungsfähiges
humanes
Protein
und
humanes
Thrombin.
ELRC_2682 v1
In
the
same
period,
4
cases
(of
which
two
had
a
fatal
outcome)
were
reported
following
spray
application
of
Evicel,
a
second
generation
fibrin
sealant,
approved
via
the
centralised
procedure
in
2008.
Im
gleichen
Zeitraum
wurden
4
Fälle
(von
denen
zwei
tödlich
verliefen)
nach
Sprühanwendung
von
Evicel,
einem
Fibrinkleber
der
zweiten
Generation,
berichtet.
ELRC_2682 v1
These
studies
have
demonstrated
that
this
type
of
fibrin
sealant
can
be
safely
used
with
ChondroCelect.
Diese
Studien
haben
gezeigt,
dass
diese
Art
von
Fibrinkleber
gefahrlos
zusammen
mit
ChondroCelect
verwendet
werden
kann.
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
company
will
ensure
that
Evicel
is
used
with
pressure
regulators
that
do
not
exceed
the
maximum
pressure
required
to
deliver
the
fibrin
sealant,
and
that
the
regulators
contain
labels
stating
the
recommended
pressure
and
distance
for
the
spray
application.
Außerdem
wird
das
Unternehmen
sicherstellen,
dass
Evicel
mit
Druckreglern
angewendet
wird,
die
den
für
die
Abgabe
des
Fibrinklebers
nötigen
maximalen
Druck
nicht
überschreiten,
und
dass
die
Druckregler
Etiketten
mit
der
Angabe
des
empfohlenen
Drucks
und
der
empfohlenen
Anwendung
des
Sprays
tragen.
ELRC_2682 v1
Raplixa
is
a
pre-mixed,
blend
of
thrombin
and
fibrinogen
supplied
as
a
ready
to
use
dry-powder
fibrin
sealant
in
a
glass
vial
containing
0.5
g,
1
g
or
2
g
of
Raplixa.
Raplixa
ist
ein
vorgemischtes
Fertiggemisch
aus
Thrombin
und
Fibrinogen,
das
mit
einem
gebrauchsfertigen
Fibrinkleber
in
Form
eines
Trockenpulvers
in
einem
Glasfläschchen
mit
jeweils
0,5
g,
1
g
oder
2
g
Raplixa
geliefert
wird.
ELRC_2682 v1