Translation of "Dry eye disease" in German
Cyclomune
Eye
Drops
(Cyclosporine)
are
used
in
the
treatment
of
dry
eye
disease.
Cyclomune
Augentropfen
(Ciclosporin)
wird
bei
der
Behandlung
des
Trockenen
Auges
verwendet.
ParaCrawl v7.1
Dry
eye
disease
has
various
causes,
such
as:
Das
Trockene
Auge
kann
verschiedene
Ursachen
haben,
wie
beispielsweise:
ParaCrawl v7.1
The
goal
of
treatment
is
to
alleviate
the
symptoms
of
dry
eye
disease.
Ziel
der
Behandlung
ist
es,
die
Symptome
des
Trockenen
Auges
zu
lindern.
ParaCrawl v7.1
Dry
eye
disease
can
significantly
affect
the
quality
of
life
and
has
a
high
prevalence.
Das
Trockene
Auge
kann
die
Lebensqualität
erheblich
einschränken
und
hat
in
unserer
Gesellschaft
eine
hohe
Prävalenz.
ParaCrawl v7.1
In
particular,
the
way
the
results
were
analysed
in
patients
with
moderate
dry
eye
disease
could
have
introduced
a
bias
in
favour
of
Restaysis.
Insbesondere
könnte
durch
die
Art
und
Weise,
wie
die
Ergebnisse
bei
Patienten
mit
mittelschwerem
Sicca-Syndrom
analysiert
wurden,
eine
Verzerrung
zugunsten
von
Restaysis
verursacht
worden
sein.
ELRC_2682 v1
There
is
no
relevant
use
of
IKERVIS
in
children
and
adolescents
aged
below
18
in
the
treatment
of
severe
keratitis
in
patients
with
dry
eye
disease,
which
has
not
improved
despite
treatment
with
tear
substitutes.
Es
gibt
keinen
relevanten
Nutzen
von
IKERVIS
für
Kinder
und
Jugendliche
unter
18
Jahren
für
das
Anwendungsgebiet:
Behandlung
schwerer
Keratitis
bei
Patienten
mit
trockenen
Augen,
bei
denen
trotz
Behandlung
mit
Tränenersatzmitteln
keine
Besserung
eingetreten
ist.
ELRC_2682 v1
It
is
used
in
those
patients
who
have
dry
eye
disease,
which
has
not
improved
despite
treatment
with
tear
substitutes
(artificial
tears).
Es
kommt
bei
Patienten
mit
trockenen
Augen
zur
Anwendung,
bei
denen
sich
die
Beschwerden
trotz
Behandlung
mit
Tränenersatzmitteln
(künstliche
Tränen)
nicht
gebessert
haben.
ELRC_2682 v1
On
25
April
2018,
Allergan
Pharmaceuticals
International
Limited
officially
notified
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
that
it
wished
to
withdraw
its
application
for
a
marketing
authorisation
for
Restaysis,
for
the
treatment
of
moderate
dry
eye
disease.
April
2018
teilte
Allergan
Pharmaceuticals
International
Limited
dem
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
offiziell
mit,
dass
das
Unternehmen
seinen
Antrag
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
von
Restaysis
für
die
Behandlung
von
mittelschwerem
Sicca-Syndrom
(Syndrom
des
trockenen
Auges)
zurücknimmt.
ELRC_2682 v1
Restaysis
was
expected
to
be
used
in
adults
with
moderate
dry
eye
disease
that
was
inadequately
controlled
despite
treatment
with
tear
substitutes
or
eye
lubricants.
Restaysis
sollte
bei
Erwachsenen
mit
mittelschwerem
Sicca-Syndrom,
das
trotz
einer
Behandlung
mit
Tränenersatzmitteln
oder
Augenbenetzungstropfen
unzureichend
kontrolliert
ist,
angewendet
werden.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
and
safety
of
IKERVIS
were
evaluated
in
two
randomised,
double-masked,
vehiclecontrolled
clinical
studies
in
adult
patients
with
dry
eye
disease
(keratoconjunctivitis
sicca)
who
met
the
International
Dry
Eye
Workshop
(DEWS)
criteria.
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
IKERVIS
wurden
in
zwei
randomisierten
klinischen
Doppelblindstudien
mit
Vehikelkontrolle
in
erwachsenen
Patienten
mit
trockenen
Augen
(Keratoconjunctivitis
sicca),
die
die
Kriterien
des
International
Dry
Eye
Workshop
(DEWS)
erfüllten,
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
company
presented
an
analysis
of
the
results
from
three
studies
with
ciclosporin
conducted
in
the
1990s
in
patients
with
moderate
to
severe
dry
eye
disease,
where
Restaysis
was
compared
with
placebo
(a
dummy
treatment).
Das
Unternehmen
legte
eine
Analyse
der
Ergebnisse
aus
drei
Studien
zu
Ciclosporin
vor,
die
in
den
1990er
Jahren
bei
Patienten
mit
mittelschwerem
bis
schwerem
Sicca-Syndrom
durchgeführt
wurden
und
in
denen
Restaysis
mit
Placebo
(einer
Scheinbehandlung)
verglichen
wurde.
ELRC_2682 v1
Treatment
of
severe
keratitis
in
adult
patients
with
dry
eye
disease,
which
has
not
improved
despite
treatment
with
tear
substitutes
(see
section
5.1).
Behandlung
schwerer
Keratitis
bei
Erwachsenen
mit
trockenen
Augen,
bei
denen
trotz
Behandlung
mit
Tränenersatzmitteln
keine
Besserung
eingetreten
ist
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
The
benefits
of
Ikervis
have
been
shown
in
one
main
study
involving
246
patients
with
severe
dry
eye
disease,
where
Ikervis
was
compared
with
the
vehicle
(the
same
eye
drop
formula
but
without
any
active
substance).
Der
Nutzen
von
Ikervis
wurde
in
einer
Hauptstudie,
an
der
246
Patienten
mit
schwerer
Erkrankung
an
trockenen
Augen
teilnahmen,
nachgewiesen,
bei
der
die
Wirkung
von
Ikervis
mit
dem
Vehikel
(derselben
Augentropfenformulierung,
aber
ohne
Wirkstoff)
verglichen
wurde.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
dry
eye
disease,
either
not
enough
tear
fluid
is
produced
to
create
the
protective
film
of
moisture
that
normally
coats
the
surface
of
the
eye,
or
abnormalities
in
the
tear
fluid
cause
it
to
dry
out
too
quickly.
Bei
Patienten
mit
trockenen
Augen
wird
entweder
nicht
genügend
Tränenflüssigkeit
produziert,
um
den
normalerweise
die
Augenoberfläche
feucht
haltenden
Schutzfilm
zu
bilden,
oder
Abweichungen
in
der
Zusammensetzung
der
Tränenflüssigkeit
sorgen
dafür,
dass
die
Augen
zu
schnell
trocken
werden.
ELRC_2682 v1
Ikervis
is
a
medicine
used
to
treat
severe
keratitis,
an
inflammation
of
the
cornea
(the
transparent
layer
covering
the
front
of
the
eye)
in
adult
patients
with
dry
eye
disease.
Ikervis
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
einer
schweren
Keratitis,
einer
Entzündung
der
Cornea
(Hornhaut,
durchsichtige
Zellschicht
vor
dem
Auge),
bei
erwachsenen
Patienten
mit
trockenen
Augen.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
dry
eye
disease,
a
condition
that
may
be
considered
to
have
an
inflammatory
immunological
mechanism,
following
ocular
administration,
ciclosporin
is
passively
absorbed
into
T-
lymphocyte
infiltrates
in
the
cornea
and
conjunctiva
and
inactivates
calcineurin
phosphatase.
Bei
Patienten
mit
trockenen
Augen,
d.h.
einer
Erkrankung
mit
einem
möglichen
entzündlich-
immunologischen
Mechanismus,
wird
Ciclosporin
nach
Anwendung
am
Auge
passiv
in
T-
Lymphozyten-Infiltrate
in
der
Hornhaut
und
Bindehaut
resorbiert
und
inaktiviert
Calcineurinphosphatase.
TildeMODEL v2018
The
efficacy
and
safety
of
IKERVIS
were
evaluated
in
two
randomised,
double-masked,
vehicle-
controlled
clinical
studies
in
adult
patients
with
dry
eye
disease
(keratoconjunctivitis
sicca)
who
met
the
International
Dry
Eye
Workshop
(DEWS)
criteria.
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
IKERVIS
wurden
in
zwei
randomisierten
klinischen
Doppelblindstudien
mit
Vehikelkontrolle
in
erwachsenen
Patienten
mit
trockenen
Augen
(Keratoconjunctivitis
sicca),
die
die
Kriterien
des
International
Dry
Eye
Workshop
(DEWS)
erfüllten,
untersucht.
TildeMODEL v2018