Translation of "Confirmatory study" in German

The Applicant presented the population recruited for the confirmatory study.
Der Antragsteller stellte die für die Bestätigungsstudie herangezogene Population vor.
ELRC_2682 v1
This was followed by a confirmatory study in a further 364 patients that was carried out at the request of the CHMP.
Auf Ersuchen des CHMP wurde danach noch eine Bestätigungsstudie an weiteren 364 Patienten durchgeführt.
EMEA v3
In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.
In der konfirmatorischen Studie zum Vergleich von Degarelix und Leuprorelin wurden regelmäßige EKG-Kontrollen durchgeführt.
EMEA v3
It is acknowledge that the recommended dose did not result from a dose-finding study but rather from a confirmatory study (the pivotal trial).
Es wird bestätigt, dass die empfohlene Dosis nicht aus einer Studie zur Dosisfindung, sondern aus einer konfirmatorischen Studie (der pivotalen Studie) resultierte.
EMEA v3
Within the response, the Applicant submitted also the results of the confirmatory bioequivalence study (2009-2106), with sampling period up to 30 hours.
Im Rahmen seiner Antwort reichte der Antragsteller auch die Ergebnisse der bestätigenden Bioäquivalenzstudie (2009-2106) mit einem Probengewinnungszeitraum von bis zu 30 Stunden ein.
ELRC_2682 v1
In the confirmatory, injection site study no control surrounding sample was collected but 3 injection sites per animal were used, in 6 animals.
In der konfirmatorischen Studie zur Untersuchung der Injektionsstelle wurde keine Kontrollprobe aus dem umliegenden Bereich der Injektion entnommen, jedoch wurden bei insgesamt 6 Tieren pro Tier 3 Injektionsstellen verwendet.
ELRC_2682 v1
The efficacy of NexoBrid in humans was evaluated, compared to standard of care, in a randomised, multi-centre, multi-national, open-label, confirmatory phase 3 study in hospitalised patients with deep partial- and/or full-thickness thermal burns of 5 to 30% Total Body Surface Area (TBSA), but with total burn wounds of no more than 30% TBSA.
Die Wirksamkeit von NexoBrid beim Menschen wurde in einer multinationalen, multizentrischen, randomisierten, unverblindeten konfirmatorischen Phase-3-Studie bei stationär behandelten Patienten mit tiefen Verbrennungen (Grad IIb - III;
ELRC_2682 v1
The MAH will evaluate additional efficacy and safety data of bedaquiline in different treatment regimen compared to a regimen that does not include bedaquiline (confirmatory phase III study) following an agreed protocol.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weitere Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in unterschiedlichen Therapieregimen mit Bedaqilin im Vergleich zu denjenigen ohne Bedaqulin (konfirmatorische Phase III Studie) gemäß eines genehmigten Protokolls evaluieren.
ELRC_2682 v1
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it acknowledges the need to obtain additional data from a confirmatory study.
Das Unternehmen erklärt in dem Schreiben, in dem es die EMA über die Rücknahme des Antrags informiert, dass es die Notwendigkeit der Gewinnung zusätzlicher Daten aus einer Bestätigungsstudie anerkennt.
ELRC_2682 v1
Nonetheless, it was the opinion of the CHMP that a confirmatory study comparing bendamustine to investigator's best choice using time-toevent-data should be performed as a post-approval commitment.
Ungeachtet dessen sollte laut CHMP als Post-approval-Verpflichtung eine konfirmatorische Studie zum Vergleich von Bendamustin gegenüber der bevorzugten Behandlungsoption des Prüfers unter Erhebung von Time-to-event-Daten durchgeführt werden.
ELRC_2682 v1
The Applicant presented the results of a further confirmatory fed study, with a final sampling point of 30 hours.
Der Antragsteller legte die Ergebnisse einer weiteren Bestätigungsstudie unter Nicht-Nüchtern-Bedingungen vor, in der die letzte Probengewinnung nach 30 Stunden stattfand.
ELRC_2682 v1
The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study.
Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
ELRC_2682 v1
Changes in laboratory values seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Die innerhalb eines einjährigen Behandlungszeitraumes in der konfirmatorischen Phase III-Studie (N=409) aufgetretenen Veränderungen der Laborwerte waren für Degarelix und den als Vergleichssubstanz verwendeten GnRH-Agonisten (Leuprorelin) vergleichbar.
ELRC_2682 v1
As regards Ornithobacterium rhinotracheale infections, one GCP compliant controlled confirmatory efficacy study in chickens experimentally infected with O. rhinotracheale was presented.
Zu den Infektionen durch Ornithobacterium rhinotracheale wurde eine GCP-konforme kontrollierte Studie zur Bestätigung der Wirksamkeit an experimentell mit Ornithobacterium rhinotracheale infizierten Hühnern vorgelegt.
ELRC_2682 v1
Since Translarna has been granted a conditional approval, the company that markets Translarna shall provide further data on the effectiveness and safety of the medicine from an ongoing confirmatory study in DMD patients with the nonsense mutation.
Da Translarna unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Translarna in Verkehr bringt, weitere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels aus laufenden konfirmatorischen Studien bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie mit Nonsense-Mutation bereitstellen.
TildeMODEL v2018
The comprehensively documented scientific argumentation of the ‘acidic’ skin cleansing on basis of a differential influence on the microbial skin flora is however not discussed and neither reference made to a confirmatory study for the proof of superiority of a syndet soap bar adjusted to pH 5.5 compared to conventional soaps.
Die umfassend dokumentierte wissenschaftliche Begründung der sauren Hautreinigung auf Basis der differentiellen Beeinflussung der mikrobiellen Flora der Haut wird aber nicht diskutiert, und auch auf die konfirmatorische Studie zum Nachweis der Überlegenheit eines auf pH 5,5 eingestellten Syndet-Waschstücks gegenüber konventioneller Seife wird nicht hingewiesen.
ParaCrawl v7.1
The comprehensively documented scientific argumentation of the 'acidic' skin cleansing on basis of a differential influence on the microbial skin flora is however not discussed and neither reference made to a confirmatory study for the proof of superiority of a syndet soap bar adjusted to pH 5.5 compared to conventional soaps.
Die umfassend dokumentierte wissenschaftliche Begründung der sauren Hautreinigung auf Basis der differentiellen Beeinflussung der mikrobiellen Flora der Haut wird aber nicht diskutiert, und auch auf die konfirmatorische Studie zum Nachweis der Überlegenheit eines auf pH 5,5 eingestellten Syndet-Waschstücks gegenüber konventioneller Seife wird nicht hingewiesen.
ParaCrawl v7.1
In June, UCB started as scheduled the confirmatory study (phase 3) with rozanolixizumab in patients with myasthenia gravis (MG).
Im Juni startete USB wie geplant eine konfirmatorische Studie (Phase 3) mit rozanolixizumab bei Patienten mit Myasthenia gravis (MG).
ParaCrawl v7.1
The CSM asked for a further confirmatory study which, if sufficiently positive, would enable grant of a product licence.
Das CSM bat um eine weitere bestätigende Studie, die, falls sie ausreichend positiv ausfalle, die Ausstellung einer Produktlizenz ermöglichen würde.
ParaCrawl v7.1
The applicant commits to conduct a confirmatory study with the objective to provide reassurance on the extrapolation of the study results from the two pivotal studies (DUET-1 and DUET-2) to the combined use of etravirine with boosted PIs other than darunavir/ritonavir.
Der Antragsteller verpflichtet sich eine konfirmatorische Studie mit dem Ziel durchzuführen, eine Bestätigung der möglichen Extrapolation der Studienergebnisse der beiden pivotalen Studien (DUET 1 und DUET 2) zur kombinierten Anwendung von Etravirin mit anderen als mit Darunavir/Ritonavir geboosterten PIs vorzulegen.
EMEA v3
Moreover, the notifier shall also submit confirmatory studies in respect of toxicological and environmental risks of clofentezine metabolites.
Außerdem muss der Antragsteller Studien zur Bestätigung von durch Clofentezin-Metaboliten verursachten toxikologischen und umweltrelevanten Risiken vorlegen.
DGT v2019
Three phase III, randomised, double-blind, placebo controlled confirmatory studies, (MS-F203 and MS-F204 and 218MS305) have been performed.
Es wurden drei randomisierte, placebokontrollierte konfirmatorische Doppelblindstudien der Phase III (MS-F203, MS-F204 und 218MS305) durchgeführt.
ELRC_2682 v1
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission confirmatory studies on clofentezine metabolites relating to their toxicological and environmental risk assessment by 30 June 2012.’
Die betreffenden Mitgliedstaaten stellen sicher, dass der Antragsteller der Kommission spätestens am 30. Juni 2012 Bestätigungsuntersuchungen zur toxikologischen und umweltrelevanten Risikobewertung für Clofentezin-Metaboliten vorlegt.“
DGT v2019
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission confirmatory studies on clofentezine metabolites relating to their toxicological and environmental risk assessment by 30 June 2012.
Die betreffenden Mitgliedstaaten stellen sicher, dass der Antragsteller der Kommission spätestens am 30. Juni 2012 Bestätigungsuntersuchungen zur toxikologischen und umweltrelevanten Risikobewertung für Clofentezin-Metaboliten vorlegt.
DGT v2019
Two phase III, randomized, double-blind, placebo controlled confirmatory studies, (MS-F203 and MS-F204) have been performed.
Es wurden zwei randomisierte, placebokontrollierte konfirmatorische Doppelblindstudien der Phase III (MS-F203 und MS-F204) durchgeführt.
TildeMODEL v2018
In various therapeutic areas, surrogate endpoints, such as biomarkers or tumour shrinkage in oncology, have been used as a tool to define the efficacy of medicinal products in exploratory or confirmatory clinical studies.
In verschiedenen therapeutischen Bereichen wurden Surrogat-Endpunkte wie etwa Biomarker oder die Schrumpfung von Tumorgewebe (Onkologie) verwendet, um bei exploratorischen oder konfirmatorischen klinischen Studien die Wirksamkeit von Arzneimitteln zu bestimmen.
DGT v2019

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in this study studyed in the study in a study
studies from confirmatory study