Translation of "Clinical profile" in German
The
overall
clinical
adverse
event
profile
was
similar
between
tocilizumab
and
adalimumab.
Das
gesamte
klinische
Nebenwirkungsprofil
von
Tocilizumab
und
Adalimumab
war
ähnlich.
ELRC_2682 v1
The
overall
clinical
adverse
event
profile
was
similar
between
RoActemra
and
adalimumab.
Das
gesamte
klinische
Nebenwirkungsprofil
von
RoActemra
und
Adalimumab
war
ähnlich.
ELRC_2682 v1
We
believe
CERA's
clinical
profile
is
able
to
address
this
issue."
Wir
glauben,
dass
das
klinische
Profil
CERA
dieses
Problem
angehen
kann.
ParaCrawl v7.1
We
also
benefited
from
the
differentiated
clinical
profile
of
EyleaTM
compared
with
rival
products.
Dabei
profitierten
wir
auch
von
dem
differenzierten
klinischen
Profil
von
EyleaTM
gegenüber
Wettbewerbsprodukten.
ParaCrawl v7.1
Among
other
things,
the
differentiated
clinical
profile
of
EyleaTM
had
a
positive
impact.
Dabei
wirkte
sich
insbesondere
das
differenzierte
klinische
Profil
von
EyleaTM
positiv
aus.
ParaCrawl v7.1
The
non-clinical
safety
profile
of
RoActemra
in
the
cynomolgus
monkey
does
not
suggest
a
difference
between
intravenous
and
subcutaneous
routes
of
administration.
Bei
Cynomolgus-Affen
deutet
das
nicht-klinische
Sicherheitsprofil
von
RoActemra
nicht
auf
einen
Unterschied
zwischen
der
intravenösen
und
der
subkutanen
Art
der
Anwendung
hin.
ELRC_2682 v1
The
non-clinical
safety
profile
of
everolimus
was
assessed
in
mice,
rats,
minipigs,
monkeys
and
rabbits.
Das
präklinische
Sicherheitsprofil
von
Everolimus
wurde
bei
Mäusen,
Ratten,
Zwergschweinen,
Affen
und
Kaninchen
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
presence
of
anti-evolocumab
binding
antibodies
did
not
impact
the
pharmacokinetic
profile,
clinical
response,
or
safety
of
Repatha.
Das
Vorhandensein
von
bindenden
AntiEvolocumab-Antikörpern
hatte
keinen
Einfluss
auf
das
pharmakokinetische
Profil,
das
klinische
Ansprechen
oder
die
Sicherheit
von
Repatha.
ELRC_2682 v1
No
evidence
of
altered
pharmacokinetic
profile,
clinical
response
or
safety
profile
was
associated
with
pre-existing
or
developing
anti-etelcalcetide
antibodies.
Ein
Zusammenhang
zwischen
einem
veränderten
pharmakokinetischen
Profil,
klinischem
Ansprechen
oder
Sicherheitsprofil
und
vorbestehenden
oder
neu
auftretenden
AntiEtelcalcetid-Antikörpern
konnte
nicht
nachgewiesen
werden.
ELRC_2682 v1
If
bioequivalence
has
been
established
among
such
different
formulations,
the
minor
differences
in
the
present
case
will
not
affect
the
pharmacokinetic
and
clinical
profile
of
the
test
product.
Wenn
eine
Bioäquivalenz
zwischen
so
verschiedenen
Formulierungen
festgestellt
wurde,
werden
die
geringfügigen
Unterschiede
im
vorliegenden
Fall
keine
Auswirkungen
auf
das
pharmakokinetische
und
klinische
Profil
des
Prüfpräparats
haben.
ELRC_2682 v1
The
CVMP
considered
the
clinical
profile
of
injectable
and
pour-on
combined
formulations
to
be
comparable,
except
for
signs
of
blindness/impaired
vision
(reported
only
with
the
pour-on
products)
and
application
site
and
respiratory
signs
(reported
only
with
the
injectable
product).
Der
CVMP
gelangte
zu
dem
Schluss,
dass
das
klinische
Profil
von
injizierbaren
und
Pour-on-Kombinationsformulierungen
vergleichbar
ist,
mit
Ausnahme
von
Anzeichen
von
Erblindung/beeinträchtigter
Sehkraft
(welche
nur
bei
Anwendung
von
Pour-onProdukten
gemeldet
wurden)
und
Reaktionen
an
der
Applikationsstelle
sowie
die
Atemwege
betreffenden
Anzeichen
(welche
nur
bei
Anwendung
von
injizierbaren
Produkten
gemeldet
wurden).
ELRC_2682 v1
The
non-clinical
safety
profile
of
dasatinib
was
assessed
in
a
battery
of
in
vitro
and
in
vivo
studies
in
mice,
rats,
monkeys,
and
rabbits.
Das
präklinische
Sicherheitsprofil
von
Dasatinib
wurde
in
einer
Reihe
von
in-vitro-
und
in-vivo-Studien
an
Mäusen,
Ratten,
Affen
und
Kaninchen
untersucht.
EMEA v3
For
the
substances
referred
to
in
the
first
paragraph,
the
notified
body
shall,
having
verified
the
usefulness
of
the
substance
as
part
of
the
medical
device
and
taking
account
of
the
intended
purpose
of
the
device,
seek
a
scientific
opinion
from
one
of
the
competent
authorities
designated
by
the
Member
States
or
the
European
Medicines
Agency
(EMEA)
acting
particularly
through
its
committee
in
accordance
with
Regulation
(EC)
No
726/2004
on
the
quality
and
safety
of
the
substance
including
the
clinical
benefit/risk
profile
of
the
incorporation
of
the
substance
into
the
device.
Für
die
in
Absatz
1
genannten
Stoffe
ersucht
die
benannte
Stelle
nach
Überprüfung
des
Nutzens
des
Stoffes
als
Bestandteil
des
Medizinprodukts
und
unter
Berücksichtigung
der
Zweckbestimmung
des
Produkts
eine
der
zuständigen
von
den
Mitgliedstaaten
benannten
Behörden
oder
die
Europäische
Arzneimittel-Agentur
(EMEA),
vertreten
insbesondere
durch
ihren
gemäß
Verordnung
(EG)
Nr.
726/2004
tätigen
Ausschuss,
um
ein
wissenschaftliches
Gutachten
zu
Qualität
und
Sicherheit
des
Stoffes,
einschließlich
des
klinischen
Nutzen-/Risiko-Profils
der
Verwendung
des
Stoffes
in
dem
Produkt.
DGT v2019
Where
a
device
incorporates,
as
an
integral
part,
a
human
blood
derivative,
the
notified
body
shall,
having
verified
the
usefulness
of
the
substance
as
part
of
the
medical
device
and
taking
into
account
the
intended
purpose
of
the
device,
seek
a
scientific
opinion
from
the
EMEA,
acting
particularly
through
its
committee,
on
the
quality
and
safety
of
the
substance
including
the
clinical
benefit/risk
profile
of
the
incorporation
of
the
human
blood
derivative
into
the
device.
Enthält
ein
Produkt
als
festen
Bestandteil
einen
Stoff
oder
ein
Derivat
aus
menschlichem
Blut,
ersucht
die
benannte
Stelle
nach
Überprüfung
des
Nutzens
des
Stoffes
als
Bestandteil
des
Medizinprodukts
und
unter
Berücksichtigung
der
Zweckbestimmung
des
Produkts
die
EMEA,
vertreten
insbesondere
durch
ihren
Ausschuss,
um
ein
wissenschaftliches
Gutachten
zu
Qualität
und
Sicherheit
des
Stoffes,
einschließlich
des
klinischen
Nutzen-/Risiko-Profils
der
Verwendung
des
Derivates
aus
menschlichem
Blut
in
dem
Produkt.
DGT v2019
Where
a
device
incorporates,
as
an
integral
part,
a
human
blood
derivative,
the
notified
body
shall,
having
verified
the
usefulness
of
the
substance
as
part
of
the
device
and
taking
account
of
the
intended
purpose
of
the
device,
seek
a
scientific
opinion
from
the
EMEA,
acting
particularly
through
its
committee,
on
the
quality
and
safety
of
the
substance,
including
the
clinical
benefit/risk
profile
of
the
incorporation
of
the
human
blood
derivative
into
the
device.
Enthält
ein
Gerät
als
festen
Bestandteil
ein
Derivat
aus
menschlichem
Blut,
ersucht
die
benannte
Stelle
nach
Überprüfung
des
Nutzens
des
Stoffes
als
Bestandteil
des
medizinischen
Geräts
und
unter
Berücksichtigung
der
Zweckbestimmung
des
Geräts
die
EMEA,
vertreten
insbesondere
durch
ihren
Ausschuss,
um
ein
wissenschaftliches
Gutachten
zu
Qualität
und
Sicherheit
des
Stoffes,
einschließlich
des
klinischen
Nutzen-/Risiko-Profils
der
Verwendung
des
Derivats
aus
menschlichem
Blut
in
dem
Gerät.
DGT v2019
A
key
outcome
will
be
the
central
patient
registry
to
facilitate
finding
patients
who
match
the
required
clinical
profile.
Eines
der
Hauptziele
wird
ein
zentrales
Patientenregister
sein,
um
das
Auffinden
von
Patienten
zu
erleichtern,
die
dem
erforderlichen
klinischen
Profil
entsprechen.
TildeMODEL v2018
The
non-clinical
safety
profile
of
tocilizumab
in
the
cynomolgus
monkey
does
not
suggest
a
difference
between
intravenous
and
subcutaneous
routes
of
administration.
Bei
Cynomolgus-Affen
deutet
das
nicht-klinische
Sicherheitsprofil
von
Tocilizumab
nicht
auf
einen
Unterschied
zwischen
der
intravenösen
und
der
subkutanen
Art
der
Anwendung
hin.
TildeMODEL v2018
The
clinical
profile
of
such
a
drug
needs
to
be
studied
both
in
the
acute
(experimental)
situation
¡
e
with
provocation
of
anginal
attacks
or
ischaemic
episodes,
and
under
conditions
of
normal
practice.
Das
klinische
Profil
eines
solchen
Arzneimittels
muß
sowohl
unter
akuten
(experimentellen)
Ver
hältnissen,
d.
h.
unter
Auslösung
von
Angina-pectoris-Anfällen
oder
Ischämie-Zuständen
als
auch
unter
Bedingungen
der
normalen
Praxis
untersucht
werden.
EUbookshop v2
With
the
establishment
of
the
R
&
D
center
in
China,
especially
Asian
patients
will
benefit
from
considering
their
clinical
profile
and
medical
needs
early-on.
Hiervon
sollen
insbesondere
asiatische
Patienten
profitieren,
deren
klinisches
Profil
und
medizinische
Erfordernisse
bereits
in
der
frühen
Entwicklungsphase
einbezogen
werden
können.
ParaCrawl v7.1
Secondary
endpoints
include
clinical
response,
time
to
clinical
response,
safety
profile,
disease
free
survival,
breast
conserving
surgery
rate
and
biomarker
assessment.
Sekundäre
Endpunkte
beinhalten
klinisches
Ansprechen,
Zeit
bis
zum
klinischen
Ansprechen,
Sicherheitsprofil,
krankheitsfreies
Überleben,
Anteil
der
brusterhaltenden
Operationen
und
Biomarker
Assessment.
ParaCrawl v7.1
The
main
objectives
of
this
phase
are
to
establish
the
non-clinical
safety
profile
of
the
candidate
molecule
before
initiating
clinical
studies
in
humans,
and,
to
prepare
the
candidate
in
a
pharmaceutical
formulation
suitable
for
administration
into
humans.
Die
Hauptzielvorgaben
dieser
Phase
sind
zum
einen
die
Erstellung
eines
nicht-klinischen
Sicherheitsprofils
des
Molekülkandidaten,
bevor
klinische
Studien
in
Menschen
gestartet
werden,
zum
anderen
die
Erstellung
einer
pharmazeutischen
Formulierung
für
den
Molekülkandidaten,
die
für
eine
Applikation
an/in
Menschen
geeignet
ist.
ParaCrawl v7.1
In
the
symposium,
scientists
of
the
research
institute
and
experts
from
the
field
of
dermatology
provided
an
insight
into
the
complex
pharmacological
and
clinical
active
profile
of
this
innovative
dermatological
active
agent.
Im
Symposium
geben
Wissenschaftler
des
Forschungsinstituts
und
Experten
aus
dem
Bereich
der
Dermatologie
einen
Einblick
in
das
komplexe
pharmakologische
und
klinische
Wirkprofil
dieses
innovativen
dermatologischen
Wirkstoffs.
ParaCrawl v7.1