Translation of "Bone void filler" in German
Post
market
surveillance
data
has
signaled
that
the
use
of
Osigraft
in
combination
with
a
synthetic
bone
void
filler
may
lead
to
an
increase
in
local
inflammation
infection
and
occasional
migration
of
the
implanted
materials.
Überwachungsdaten
nach
der
Markteinführung
deuteten
darauf
hin,
dass
die
Anwendung
von
Osigraft
in
Kombination
mit
einem
synthetischen
Knochenfüller
zu
einer
Zunahme
lokaler
Entzündungen,
Infektionen
und
der
gelegentlichen
Migration
des
implantierten
Materials
führen
kann.
EMEA v3
Post-marketing
surveillance
data
includes
reports
that
the
use
of
the
medicinal
product
in
combination
with
a
synthetic
bone
void
filler,
may
lead
to
an
increase
in
local
inflammation,
infection
and
occasionally
migration
of
the
implanted
materials.
Im
Zuge
der
Anwendungsbeobachtungen
gab
es
Berichte
darüber,
dass
die
Verwendung
des
Medizinprodukts
zusammen
mit
synthetischen
Knochenfüllern
zu
erhöhter
lokaler
Entzündung,
Infektion
und
gelegentlich
zur
Migration
des
implantierten
Materials
führen
kann.
ELRC_2682 v1
The
use
of
Osigraft
with
a
synthetic
bone
void
filler
may
lead
to
a
risk
of
increase
in
local
inflammation,
infection
and
occasional
migration
of
the
implanted
materials
and
is
therefore
not
recommended.
Die
Anwendung
von
Osigraft
mit
einem
synthetischen
Knochenfüller
kann
zu
dem
Risiko
einer
Zunahme
lokaler
Entzündungen,
Infektionen
und
der
gelegentlichen
Migration
des
implantierten
Materials
führen
und
wird
deshalb
nicht
empfohlen.
EMEA v3
Potential
interaction
with
Calstrux,
a
bone
void
filler
has
been
reported
(see
section
4.5).
Es
liegen
Berichte
über
mögliche
Interaktionen
mit
Calstrux,
einem
Knochenfüller,
vor
(siehe
Abschnitt
4.5).
ELRC_2682 v1
The
concomitant
use
of
Opgenra
with
a
synthetic
bone
void
filler
is
not
recommended
(see
section
Die
gleichzeitige
Anwendung
von
Opgenra
mit
einem
synthetischen
Knochenfüller
wird
nicht
empfohlen
(siehe
Abschnitt
4.5).
ELRC_2682 v1
Post-marketing
surveillance
data
includes
reports
that
the
use
of
the
medicinal
product
in
combination
with
a
synthetic
bone
void
filler,
may
lead
to
an
increase
in
local
inflammation,
infection
and
occasionally
migration
of
the
implanted
materials
(see
section
4.4).
Anwendungsbeobachtungsdaten
umfassen
Berichte,
dass
die
Anwendung
des
Arzneimittels
in
Kombination
mit
einem
synthetischen
Knochenfüller
zu
einer
Zunahme
lokaler
Entzündungen,
Infektionen
und
gelegentlicher
Migration
des
implantierten
Materials
führen
kann
(siehe
Abschnitt
4.4).
TildeMODEL v2018
The
concomitant
use
of
Opgenra
with
a
synthetic
bone
void
filler
is
not
recommended
(see
section
4.5).
Die
gleichzeitige
Anwendung
von
Opgenra
mit
einem
synthetischen
Knochenfüller
wird
nicht
empfohlen
(siehe
Abschnitt
4.5).
TildeMODEL v2018
The
use
of
Osigraft
with
a
synthetic
bone
void
filler
may
lead
to
a
risk
of
increase
in
local
inflammation,
infection
and
occasional
migration
of
the
implanted
materials
and
is
therefore
not
recommended
(see
section
4.5).
Die
Anwendung
von
Osigraft
mit
einem
synthetischen
Knochenfüller
kann
zu
dem
Risiko
einer
Zunahme
lokaler
Entzündungen,
Infektionen
und
der
gelegentlichen
Migration
des
implantierten
Materials
führen
und
wird
deshalb
nicht
empfohlen
(siehe
Abschnitt
4.5).
TildeMODEL v2018
The
pivotal
clinical
trial
supporting
the
approval
of
Osigraft
did
not
include
the
use
of
synthetic
bone
void
fillers.
Die
für
die
Zulassung
von
Osigraft
ausschlaggebende
klinische
Studie
schloss
die
Anwendung
von
synthetischen
Knochenfüllern
nicht
ein.
EMEA v3