Translation of "Baseline year" in German
In
the
open-label
extension
of
RA
study
V,
the
mean
change
from
baseline
at
Year
10
in
the
modified
Total
Sharp
Score
was
10.8,
9.2
and
3.9
in
patients
originally
randomised
to
methotrexate
monotherapy,
adalimumab
monotherapy
and
adalimumab
/
methotrexate
combination
therapy,
respectively.
In
der
offenen
Fortsetzungsphase
der
RA-Studie
V
betrug
die
mittlere
Veränderung
gegenüber
Baseline
nach
10
Jahren
beim
modifizierten
Total
Sharp
Score
10,8
bei
Patienten,
die
ursprünglich
in
die
Gruppe
unter
Methotrexat-Monotherapie
randomisiert
worden
waren,
9,2
bei
Patienten
unter
Adalimumab-Monotherapie
und
3,9
bei
Patienten
unter
Kombinationstherapie
aus
Adalimumab
und
Methotrexat.
ELRC_2682 v1
For
total
hip
BMD,
90.0
%
(p
<
0.001)
of
patients
receiving
ibandronic
acid
150
mg
once
monthly
and
76.7
%
of
patients
receiving
ibandronic
acid
2.5
mg
daily
had
total
hip
BMD
increases
above
or
equal
to
baseline
at
one
year.
Bei
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
zeigten
nach
einem
Jahr
90
%
(p
<
0,001)
der
Patienten,
die
Ibandronsäure
150
mg
einmal
monatlich
erhielten,
und
76,7
%
der
Patienten,
die
Ibandronsäure
2,5
mg
täglich
erhielten,
einen
Anstieg
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
über
oder
gleich
dem
Ausgangswert.
ELRC_2682 v1
The
reduction
in
the
incidence
of
new
vertebral
fractures,
hip
fractures
and
non-vertebral
fractures
by
Prolia
over
3
years
were
consistent
regardless
of
the
10-year
baseline
fracture
risk.
Unabhängig
von
dem
Ausgangswert
der
10-Jahre-Wahrscheinlichkeit
einer
Fraktur
wurde
eine
konsistente
Reduktion
der
Inzidenz
neuer
vertebraler
Frakturen,
nicht-vertebraler
Frakturen
und
Hüftfrakturen
mit
Prolia
über
3
Jahre
beobachtet.
ELRC_2682 v1
For
total
hip
BMD,
90.0
%
(p
<
0.001)
of
patients
receiving
Bondenza
150
mg
once
monthly
and
76.7
%
of
patients
receiving
ibandronic
acid
2.5
mg
daily
had
total
hip
BMD
increases
above
or
equal
to
baseline
at
one
year.
Bei
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
zeigten
nach
einem
Jahr
90
%
(p
<
0,001)
der
Patienten,
die
Bondenza
150
mg
einmal
monatlich
erhielten
und
76,7
%
der
Patienten,
die
Ibandronsäure
2,5
mg
täglich
erhielten,
einen
Anstieg
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
über
oder
gleich
dem
Ausgangswert.
ELRC_2682 v1
For
total
hip
BMD,
90.0%
(p
<
0.001)
of
patients
receiving
Bondenza
150
mg
once
monthly
and
76.7%
of
patients
receiving
ibandronic
acid
2.5
mg
daily
had
total
hip
BMD
increases
above
or
equal
to
baseline
at
one
year.
Bei
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
zeigten
nach
einem
Jahr
90%
(p
<
0,001)
der
Patienten,
die
Bondenza
150
mg
einmal
monatlich
erhielten
und
76,7%
der
Patienten,
die
Ibandronsäure
2,5
mg
täglich
erhielten,
einen
Anstieg
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
über
oder
gleich
dem
Ausgangswert.
EMEA v3
For
total
hip
BMD,
90.0%
(p
<
0.001)
of
patients
receiving
Bonviva
150
mg
once
monthly
and
76.7%
of
patients
receiving
ibandronic
acid
2.5
mg
daily
had
total
hip
BMD
increases
above
or
equal
to
baseline
at
one
year.
Bei
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
zeigten
nach
einem
Jahr
90%
(p
<
0,001)
der
Patienten,
die
Bonviva
150
mg
einmal
monatlich
erhielten
und
76,7%
der
Patienten,
die
Ibandronsäure
2,5
mg
täglich
erhielten,
einen
Anstieg
der
BMD
des
gesamten
Hüftknochens
über
oder
gleich
dem
Ausgangswert.
EMEA v3
In
the
open-label
extension
of
RA
study
V,
the
mean
change
from
baseline
at
Year
10
in
the
modified
Total
Sharp
Score
was
10.8,
9.2
and
3.9
in
patients
originally
randomized
to
methotrexate
monotherapy,
adalimumab
monotherapy
and
adalimumab/methotrexate
combination
therapy,
respectively.
In
der
offenen
Fortsetzungsphase
der
RA-Studie
V
betrug
die
mittlere
Veränderung
gegenüber
Baseline
nach
10
Jahren
beim
modifizierten
Total
Sharp
Score
10,8
bei
Patienten,
die
ursprünglich
in
die
Gruppe
unter
Methotrexat-Monotherapie
randomisiert
worden
waren,
9,2
bei
Patienten
unter
Adalimumab-Monotherapie
und
3,9
bei
Patienten
unter
Kombinationstherapie
aus
Adalimumab
und
Methotrexat.
ELRC_2682 v1
In
the
open-label
extension
of
RA
study
V,
the
mean
change
from
baseline
at
Year
10
in
the
modified
Total
Sharp
Score
was
10.8,
9.2
and
3.9
in
patients
originally
randomized
to
methotrexate
monotherapy,
Humira
monotherapy
and
Humira/methotrexate
combination
therapy,
respectively.
In
der
offenen
Fortsetzungsphase
der
RA-Studie
V
betrug
die
mittlere
Veränderung
gegenüber
Baseline
nach
10
Jahren
beim
modifizierten
Total
Sharp
Score
10,8
bei
Patienten,
die
ursprünglich
in
die
Gruppe
unter
Methotrexat-Monotherapie
randomisiert
worden
waren,
9,2
bei
Patienten
unter
Humira-Monotherapie
und
3,9
bei
Patienten
unter
Kombinationstherapie
aus
Humira
und
Methotrexat.
ELRC_2682 v1
In
the
open-label
extension
of
RA
study
V,
the
mean
change
from
baseline
at
year
10
in
the
modified
Total
Sharp
Score
was
10.8,
9.2
and
3.9
in
patients
originally
randomised
to
methotrexate
monotherapy,
adalimumab
monotherapy
and
adalimumab/methotrexate
combination
therapy,
respectively.
In
der
offenen
Fortsetzungsphase
der
RA
Studie
V
betrug
die
mittlere
Veränderung
gegenüber
Baseline
nach
10
Jahren
beim
modifizierten
Total
Sharp
Score
10,8
bei
Patienten,
die
ursprünglich
in
die
Gruppe
unter
Methotrexat-Monotherapie
randomisiert
worden
waren,
9,2
bei
Patienten
unter
AdalimumabMonotherapie
und
3,9
bei
Patienten
unter
Kombinationstherapie
aus
Adalimumab
und
Methotrexat.
ELRC_2682 v1
In
the
open-label
extension
of
RA
study
V,
the
mean
change
from
baseline
at
Year
10
in
the
modified
Total
Sharp
Score
was
10.8,
9.2
and
3.9
in
patients
originally
randomised
to
methotrexate
monotherapy,
adalimumab
monotherapy
and
adalimumab/methotrexate
combination
therapy,
respectively.
In
der
offenen
Fortsetzungsphase
der
RA-Studie
V
betrug
die
mittlere
Veränderung
gegenüber
Baseline
nach
10
Jahren
beim
modifizierten
Total
Sharp
Score
10,8
bei
Patienten,
die
ursprünglich
in
die
Gruppe
unter
Methotrexat-Monotherapie
randomisiert
worden
waren,
9,2
bei
Patienten
unter
Adalimumab-Monotherapie
und
3,9
bei
Patienten
unter
Kombinationstherapie
aus
Adalimumab
und
Methotrexat.
ELRC_2682 v1
The
actual
fat
mass
percentage
was
38.2%
at
baseline,
28.1%
at
Year
1
and
27.1%
at
last
observation.
Der
tatsächliche
Anteil
der
Fettmasse
betrug
38,2
%
vor
Behandlungsbeginn,
28,1
%
im
Jahr
1
und
27,1
%
bei
der
letzten
Beobachtung.
ELRC_2682 v1
The
actual
lean
body
mass
percentage
was
61.8%
at
baseline,
71.9%
at
Year
1
and
72.9%
at
last
observation.
Der
tatsächliche
Anteil
der
fettfreien
Körpermasse
betrug
61,8
%
vor
Behandlungsbeginn,
71,9
%
im
Jahr
1
und
72,9
%
bei
der
letzten
Beobachtung.
ELRC_2682 v1
Consistent
with
efficacy
results
observed
for
patients
switching
from
beta
interferon
or
glatiramer
acetate
to
TYSABRI,
for
patients
switching
from
fingolimod
(n=147)
to
TYSABRI,
a
significant
decrease
in
annualised
relapse
rate
(ARR)
was
observed,
which
remained
stable
over
2
years,
and
mean
EDSS
scores
remained
similar
from
baseline
to
Year
2.
In
Übereinstimmung
mit
den
Wirksamkeitsergebnissen,
die
bei
von
Interferon
beta
oder
Glatirameracetat
auf
TYSABRI
umgestellten
Patienten
beobachtet
wurden,
wurde
auch
bei
von
Fingolimod
(n
=
147)
auf
TYSABRI
umgestellten
Patienten
eine
signifikante
Abnahme
der
jährlichen
Schubrate
beobachtet,
die
über
2
Jahre
stabil
blieb.
ELRC_2682 v1