Übersetzung für "Withdrawal application" in Deutsch
A
withdrawal
and
new
application
shall
be
notified
to
both
competent
authorities.
Eine
Rücknahme
und
ein
neue
Antrag
sind
beiden
zuständigen
Behörden
mitzuteilen.
TildeMODEL v2018
Will
the
registration
fees
be
reimbursed
upon
withdrawal
of
the
application?
Werden
die
Anmeldegebühren
bei
Rücknahme
der
Anmeldung
erstattet?
ParaCrawl v7.1
The
letter
from
the
company
notifying
the
EMEA
of
the
withdrawal
of
the
application
is
available
here.
Das
Schreiben
des
Unternehmens
an
die
EMEA
über
die
Rücknahme
des
Antrags
finden
Sie
hier.
ELRC_2682 v1
The
withdrawal
of
an
application
for
re-establishment,
even
if
filed
in
the
alternative,
does
not
per
se
justify
reimbursement
of
the
fee
for
re-establishment.
Die
Rücknahme
eines
Wiedereinsetzungsantrags,
auch
eines
hilfsweise
gestellten,
rechtfertigt
die
Rückzahlung
der
Wiedereinsetzungsgebühr
nicht.
ParaCrawl v7.1
Withdrawal
of
the
application
(no)
Zurücknahme
der
Anmeldung
(verneint)
ParaCrawl v7.1
The
fees
referred
to
in
paragraph
1
shall
be
payable
within
45
days
of
the
date
of
the
notification
of
the
final
decision
on
the
marketing
authorisation,
or
within
45
days
of
the
date
of
the
notification
of
withdrawal
of
the
application.
Die
in
Absatz
1
genannten
Gebühren
sind
innerhalb
von
45
Tagen
nach
dem
Zeitpunkt
der
Mitteilung
der
endgültigen
Zulassungsentscheidung
oder
innerhalb
von
45
Tagen
nach
dem
Zeitpunkt
der
Mitteilung
über
den
Rückzug
des
Antrags
zu
entrichten.
DGT v2019
Insofar
as
Member
States
provide
for
the
possibility
of
explicit
withdrawal
of
the
application
under
national
law,
when
an
applicant
for
asylum
explicitly
withdraws
his/her
application
for
asylum,
Member
States
shall
ensure
that
the
determining
authority
takes
a
decision
to
either
discontinue
the
examination
or
reject
the
application.
Soweit
die
Mitgliedstaaten
in
den
nationalen
Rechtsvorschriften
die
Möglichkeit
einer
ausdrücklichen
Rücknahme
des
Antrags
vorsehen,
stellen
sie
im
Falle
der
ausdrücklichen
Rücknahme
eines
Asylantrags
durch
den
Asylbewerber
sicher,
dass
die
Asylbehörde
die
Entscheidung
trifft,
entweder
die
Antragsprüfung
einzustellen
oder
den
Antrag
abzulehnen.
DGT v2019
The
letters
from
the
company
notifying
the
EMEA
of
the
withdrawal
of
the
application
are
available
here
and
here.
Die
Schreiben,
in
denen
das
Unternehmen
die
EMEA
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
können
hier
und
hier
aufgerufen
werden.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
the
application,
the
company
stated
that
it
needed
more
time
to
prepare
adequate
answers
to
questions
raised
by
the
CHMP.
In
dem
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
erklärte
es,
dass
es
mehr
Zeit
benötigen
würde,
um
angemessene
Antworten
auf
die
vom
CHMP
vorgebrachten
Fragen
vorzubereiten.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
application,
the
company
stated
that
its
decision
to
withdraw
the
application
was
based
on
the
CHMP's
assessment
that
the
lack
of
a
study
comparing
Tyverb
with
another
treatment
hampered
the
proper
assessment
of
the
benefit-risk
balance
in
European
patients
in
the
applied
indication.
In
dem
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
erklärt
das
Unternehmen,
dass
es
seine
Entscheidung
zur
Rücknahme
des
Antrags
auf
der
Grundlage
der
CHMP-Bewertung
getroffen
habe,
der
zufolge
es
aufgrund
des
Fehlens
einer
Studie
zum
Vergleich
von
Tyverb
mit
einer
anderen
Behandlung
nicht
möglich
sei,
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
bei
europäischen
Patienten
in
dem
beantragten
Anwendungsgebiet
fachgerecht
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
the
application,
the
company
stated
that
it
withdrew
its
application
because
of
the
CHMP's
view
that
the
data
provided
did
not
allow
concluding
on
a
positive
benefit-risk
balance
in
the
intended
patient
population.
In
dem
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
erklärte
es,
dass
es
seinen
Antrag
aufgrund
der
Ansicht
des
CHMP,
dass
die
vorgelegten
Daten
keine
Rückschlüsse
auf
ein
positives
Nutzen-Risiko-Verhältnis
bei
der
beabsichtigten
Patientenpopulation
zulassen,
zurücknimmt.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
application,
the
company
stated
that
the
reason
for
withdrawal
was
identification
of
manufacturing
issues.
Das
Unternehmen
erklärt
in
dem
Schreiben,
in
dem
es
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
dass
es
den
Antrag
aufgrund
der
Feststellung
von
Problemen
bei
der
Herstellung
zurücknimmt.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
application,
the
company
stated
that
they
decided
to
withdraw
the
applications
in
order
to
repeat
the
studies
at
a
validated
contract
research
organisation
and
to
submit
additional
data.
Das
Unternehmen
erklärt
in
dem
Schreiben,
in
dem
es
die
Agentur
über
die
Rücknahme
seines
Antrags
informiert,
dass
es
sich
zur
Rücknahme
der
Anträge
entschieden
habe,
um
die
Studien
an
einer
anerkannten
vertragsgebundenen
Forschungseinrichtung
erneut
durchzuführen
und
ergänzende
Daten
vorzulegen.
ELRC_2682 v1
At
the
time
of
the
withdrawal
of
application,
the
CHMP
was
of
the
provisional
opinion
that
Enpaxiq
could
not
have
been
approved
for
myelofibrosis.
Zum
Zeitpunkt
der
Rücknahme
war
der
CHMP
daher
der
vorläufigen
Ansicht,
dass
Enpaxiq
zur
Behandlung
von
Myelofibrose
nicht
hätte
zugelassen
werden
können.
ELRC_2682 v1
The
letter
from
the
company
notifying
the
CHMP
of
the
withdrawal
of
the
application
is
available
here.
Das
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
EMEA
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
kann
hier
aufgerufen
werden.
ELRC_2682 v1
The
letter
from
the
company
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
the
application
is
available
here.
Das
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
kann
hier
aufgerufen
werden.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
the
application,
the
company
stated
that
it
needed
more
time
to
collect
additional
information
that
the
CHMP
requested
in
relation
to
this
application.
In
dem
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
erklärte
es,
dass
es
mehr
Zeit
benötigen
würde,
um
zusätzliche
Informationen
zu
sammeln,
die
der
CHMP
im
Zusammenhang
mit
dieser
Anwendung
angefordert
hat.
ELRC_2682 v1
The
letter
from
the
company
notifying
the
EMEA
of
the
withdrawal
of
the
application
is
available
here
Das
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
EMEA
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
kann
hier
aufgerufen
werden.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
the
application,
the
company
stated
that
the
withdrawal
was
due
to
a
change
in
the
company's
strategy.
In
dem
Schreiben,
in
dem
das
Unternehmen
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
erklärte
es,
dass
die
Rücknahme
aufgrund
einer
Änderung
in
der
Unternehmensstrategie
erfolgt.
ELRC_2682 v1
In
its
letter
notifying
the
Agency
of
the
withdrawal
of
the
application,
the
company
stated
that
it
was
doing
so
for
commercial
reasons.
Das
Unternehmen
erklärte
in
dem
Schreiben,
in
dem
es
die
Agentur
über
die
Rücknahme
des
Antrags
informiert,
dass
es
den
Antrag
aus
kommerziellen
Gründen
zurücknimmt.
ELRC_2682 v1
The
legislation
also
requires
the
Agency
to
provide
information
on
withdrawal
of
an
application
by
an
applicant
prior
to
opinion,
and
on
refusal
of
marketing
authorisation.
Nach
den
Rechtsvorschriften
ist
die
Agentur
darüber
hinaus
verpflichtet,
Angaben
zur
Zurückziehung
eines
Antrags
durch
den
Antragsteller
vor
dem
Gutachten
sowie
zur
Versagung
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorzulegen.
ELRC_2682 v1