Übersetzung für "Study withdrawal" in Deutsch
Due
to
the
deficiencies
noted
in
the
study,
a
withdrawal
period
cannot
be
covered
by
any
safety
margin.
Aufgrund
der
in
der
Studie
festgestellten
Mängel
kann
eine
etwaige
Wartezeit
durch
keine
Sicherheitsspanne
gestützt
werden.
ELRC_2682 v1
Using
the
data
from
the
most
appropriate
study
a
calculated
withdrawal
period
of
54
days
could
be
derived.
Anhand
der
Daten
aus
der
angemessensten
Studie
ließe
sich
eine
errechnete
Wartezeit
von
54
Tagen
ableiten.
ELRC_2682 v1
However
in
view
of
shortcomings
in
the
study
a
reliable
withdrawal
period
cannot
be
derived
from
this
study.
Angesichts
der
Mängel
der
Studie
kann
aus
dieser
Studie
jedoch
keine
zuverlässige
Wartezeit
abgeleitet
werden.
ELRC_2682 v1
Study
nr-axSpA
II
was
a
treatment
withdrawal
study
in
active
nr-axSpA
patients
who
achieved
remission
during
open-label
treatment
with
adalimumab.
Bei
der
nr-axSpA-Studie
II
handelte
es
sich
um
eine
Studie,
in
der
die
Behandlung
mit
adalimumab
bei
Patienten
mit
aktiver
nr-axSpA
abgesetzt
wurde,
wenn
diese
während
der
offenen
Fortsetzungsphase
eine
Remission
erreichten.
ELRC_2682 v1
Therefore,
the
Committee
considered
that
based
on
the
results
of
this
study,
a
safe
withdrawal
period
of
13
days
for
cattle
meat
and
offal
can
be
recommended.
Daher
vertrat
der
Ausschuss
die
Auffassung,
dass
auf
der
Grundlage
der
Ergebnisse
dieser
Studie
eine
sichere
Wartezeit
von
13
Tagen
für
Fleisch
und
Schlachtnebenerzeugnisse
von
Rindern
empfohlen
werden
kann.
ELRC_2682 v1
The
CVMP
therefore
considered
that,
based
on
this
study,
a
safe
withdrawal
period
of
108
hours
(4.5
days)
could
be
derived
for
cattle
milk.
Der
CVMP
gelangte
daher
zu
der
Ansicht,
dass
auf
der
Grundlage
dieser
Studie
eine
sichere
Wartezeit
von
108
Stunden
(4,5
Tagen)
für
Kuhmilch
abgeleitet
werden
kann.
ELRC_2682 v1
The
elevated
lymphocyte
count
was
within
historical
control
values,
did
not
progress
and
was
essentially
resolved
by
the
end
of
the
in
life
phase
of
the
study
and
following
withdrawal
of
treatment.
Die
erhöhte
Lymphozytenzahl
lag
innerhalb
von
historischen
Kontrollwerten,
schritt
nicht
weiter
fort
und
klang
bis
zum
Ende
der
Studie
und
nach
Absetzen
der
Behandlung
im
Wesentlichen
ab.
ELRC_2682 v1
Study
nr-axSpA
II
was
a
treatment
withdrawal
study
in
active
nr-axSpA
patients
who
achieved
remission
during
open-label
treatment
with
Humira.
Bei
der
nr-axSpA-Studie
II
handelte
es
sich
um
eine
Studie,
in
der
die
Behandlung
mit
Humira
bei
Patienten
mit
aktiver
nr-axSpA
abgesetzt
wurde,
wenn
diese
während
der
offenen
Fortsetzungsphase
eine
Remission
erreichten.
ELRC_2682 v1
Based
on
the
data
from
the
last
study
a
withdrawal
period
of
54
days
could
be
calculated.
Auf
der
Grundlage
der
Daten
aus
der
letzten
Studie
lässt
sich
eine
Wartezeit
von
54
Tagen
berechnen.
ELRC_2682 v1
Study
G2301
was
a
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
withdrawal
study
of
flare
prevention
by
canakinumab.
Die
Studie
G2301
war
eine
randomiserte,
doppelblinde,
placebokontrollierte
Entzugsstudie
zu
der
Prävention
von
Attacken
durch
Canakinumab.
ELRC_2682 v1
Of
the
206
subjects
randomised
TOOKAD-VTP,
10
did
not
receive
treatment
for
various
reasons
including
study
withdrawal,
meeting
exclusion
criteria,
non-compliance
and
other
medical
events.
Von
den
206
randomisierten
Studienteilnehmern
im
TOOKAD-VTP-Arm
erhielten
10
aus
verschiedenen
Gründen,
wie
z.
B.
Studienabbruch,
Erfüllen
von
Ausschlusskriterien,
Nichteinhaltung
der
Vorgaben
und
andere
medizinische
Ereignisse,
keine
Behandlung.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
and
safety
of
adjunctive
therapy
in
partial
seizures
in
patients
aged
1
to
24
months
has
been
evaluated
in
a
small
double-blind
placebo-controlled
withdrawal
study.
Wirksamkeit
und
Sicherheit
der
Zusatztherapie
partieller
Anfälle
bei
Patienten
im
Alter
von
1
bis
24
Monaten
wurden
in
einer
kleinen
doppelblinden
placebokontrollierten
Entzugsstudie
beurteilt.
ELRC_2682 v1
However,
as
the
randomised
withdrawal
study
by
design
has
to
include
the
responders
only
i.e.,
the
population
is
enriched,
the
magnitude
of
the
effect
can
only
be
derived
from
the
short
term
studies.
Da
die
randomisierte
Absetzstudie
jedoch
vom
Design
her
nur
die
Responder
einschließen
konnte
(d.
h.
die
Population
wird
angereichert),
kann
das
Ausmaß
der
Wirkung
nur
aus
den
Kurzzeitstudien
abgeleitet
werden.
ELRC_2682 v1
The
end
result
of
that
study
was
a
withdrawal
period
of
12
days,
whereas
the
2011
study
and
all
other
studies
for
products
that
the
MAH
considered
bioequivalent
lead
to
a
shorter
withdrawal
period.
Das
Endergebnis
dieser
Studie
war
eine
Wartezeit
von
12
Tagen,
wohingegen
die
Studie
von
2011
und
alle
anderen
Studien
für
Tierarzneimittel,
die
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
als
bioäquivalent
erachtete,
zu
einer
kürzeren
Wartezeit
führten.
ELRC_2682 v1
From
this
study,
a
withdrawal
period
of
28
days
for
calves
meat
and
offal
has
been
established,
which
is
supported
by
the
other
references
provided.
Aufgrund
dieser
Studie
wurde
eine
Wartezeit
von
28
Tagen
für
Kalbfleisch
und
Innereien
festgelegt,
welche
von
den
anderen
vorgelegten
Referenzen
bestätigt
wird.
ELRC_2682 v1
The
most
common
adverse
reaction
reported
in
clinical
trials
is
headache
occurring
in
more
than
30%
of
patients,
particularly
in
the
first
days
of
treatment
and
responsible
of
most
of
study
withdrawal.
Die
in
klinischen
Studien
am
häufigsten
berichtete
Nebenwirkung
ist
Kopfschmerzen,
die
bei
mehr
als
30
%
der
Patienten,
besonders
während
der
ersten
Behandlungstage,
auftraten
und
der
häufigste
Grund
für
einen
Studienabbruch
sind.
ELRC_2682 v1
However,
from
our
own
experience
and
numerous
studies
show
that
withdrawal
syndrome
from
Subutex
is
quite
moderate
comparing
to
that
of
Heroin
or
Methadone.
Aber
aus
unserer
Erfahrung
und
aus
zahlreichen
Studien
weiß
man,
dass
die
Entzugserscheinungen
von
Subutex
recht
leicht
sind,
verglichen
mit
denen
von
Heroin
oder
Methadon.
ParaCrawl v7.1
The
potential
subject
must
be
informed
of
the
right
to
refuse
to
participate
in
the
study
or
to
withdraw
consent
to
participate
at
any
time
without
reprisal.
Die
potentielle
Versuchsperson
muss
über
das
Recht
informiert
(aufgeklärt)
werden,
die
Teilnahme
an
der
Studie
zu
verweigern
oder
eine
einmal
gegebene
Einwilligung
jederzeit
zu
widerrufen,
ohne
dass
ihr
irgendwelche
Nachteile
entstehen.
ParaCrawl v7.1