Übersetzung für "Stable coronary artery disease" in Deutsch
This
Referral
procedure
relates
to
a
request
for
Arbritation
concerning
a
type
II
variation
for
a
new
indication
in
the
“
reduction
of
risk
of
cardiovascular
events
in
patients
with
stable
coronary
artery
disease”.
Dieses
Verfahren
bezieht
sich
auf
ein
Ersuchen
für
ein
Schiedsverfahren
bezüglich
einer
Typ-II-
Änderung
für
eine
neue
Indikation
zur
„
Reduzierung
des
Risikos
kardiovaskulärer
Ereignisse
bei
Patienten
mit
stabiler
koronarer
Herzerkrankung“.
EMEA v3
In
the
light
of
the
above
the
CHMP
concludes
that
the
proposed
indication
for
Coversyl
“
Stable
coronary
artery
disease:
Vor
dem
Hintergrund
der
oben
genannten
Erwägungen
kommt
der
CHMP
zu
dem
Schluss,
dass
die
vorgeschlagene
Indikation
für
Coversyl
„
Stabile
Erkrankung
der
Herzkranzgefäße:
EMEA v3
At
its
meeting
of
25-28
July
2005,
the
CHMP
considered
the
data
on
efficacy
presented
by
the
MAHs
and
concluded
that
it
had
been
shown
that
Coversyl
and
associated
names
was
effective
in
the
reduction
of
risk
of
cardiac
events
in
patients
with
stable
coronary
artery
disease
with
a
history
of
myocardial
infarction
and/
or
revascularisation.
Juli
2005
erörterte
der
CHMP
die
von
den
Inhabern
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgelegten
Daten
über
die
Wirksamkeit
und
kam
zu
dem
Schluss,
dass
Coversyl
und
assoziierte
Namen
bei
der
Verringerung
des
Risikos
kardialer
Ereignisse
bei
Patienten
mit
stabiler
Herzkranzgefäßerkrankung
mit
bestehendem
Myokardinfarkt
und/oder
Revaskularisation
erwiesenermaßen
wirksam
war.
EMEA v3
At
its
meeting
of
25-28
July
2005,
the
CHMP
considered
the
data
on
efficacy
presented
by
the
MAHs
and
concluded
that
it
had
been
shown
that
Coversyl
and
associated
names
was
effective
in
the
reduction
of
risk
of
cardiac
events
in
patients
with
stable
coronary
artery
disease
with
a
history
of
myocardial
infarction
and/or
revascularisation.
Juli
2005
erörterte
der
CHMP
die
von
den
Inhabern
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgelegten
Daten
über
die
Wirksamkeit
und
kam
zu
dem
Schluss,
dass
Coversyl
und
assoziierte
Namen
bei
der
Verringerung
des
Risikos
kardialer
Ereignisse
bei
Patienten
mit
stabiler
Herzkranzgefäßerkrankung
mit
bestehendem
Myokardinfarkt
und/oder
Revaskularisation
erwiesenermaßen
wirksam
war.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
stable
coronary
artery
disease
on
ASA,
ticagrelor
demonstrates
a
rapid
onset
of
pharmacological
effect
as
demonstrated
by
a
mean
Inhibition
of
Platelet
Aggregation
(IPA)
for
ticagrelor
at
0.5
hours
after
180
mg
loading
dose
of
about
41%,
with
the
maximum
IPA
effect
of
89%
by
2-4
hours
post
dose,
and
maintained
between
2-8
hours.
Bei
Patienten
mit
stabiler
koronarer
Herzkrankheit
unter
ASS
zeigt
Ticagrelor
ein
rasches
Einsetzen
der
pharmakologischen
Wirkung,
was
sich
0,5
Stunden
nach
einer
Initialdosis
von
180
mg
in
einer
mittleren
Hemmung
der
Thrombozytenaggregation
(IPA
=
Inhibition
of
Platelet
Aggregation)
für
Ticagrelor
von
ca.
41
%
zeigte,
mit
einem
maximalen
IPA
Effekt
von
89
%
,
der
bis
zu
2-4
Stunden
nach
Dosierung
erreicht
wurde
und
zwischen
2-8
Stunden
anhielt.
ELRC_2682 v1
In
the
light
of
the
above
the
CHMP
concludes
that
the
proposed
indication
for
Coversyl
“Stable
coronary
artery
disease:
Reduction
of
risk
of
cardiac
events
in
patients
with
a
history
of
myocardial
infarction
and/or
revascularisation”
is
adequately
supported
by
the
information
provided.
Vor
dem
Hintergrund
der
oben
genannten
Erwägungen
kommt
der
CHMP
zu
dem
Schluss,
dass
die
vorgeschlagene
Indikation
für
Coversyl
„Stabile
Erkrankung
der
Herzkranzgefäße:
Verringerung
des
Risikos
kardialer
Ereignisse
bei
Patienten
mit
bestehendem
Myokardinfarkt
und/oder
Revaskularisation“
durch
die
vorliegenden
Daten
hinreichend
gestützt
wird.
ELRC_2682 v1
This
medication
is
also
used
to
prevent
heart
attacks
in
patients
with
a
certain
type
of
heart
disease
(stable
coronary
artery
disease).
Dieses
Medikament
wird
auch
verwendet,
um
Herzinfarkte
bei
Patienten
mit
einer
bestimmten
Art
von
Herzkrankheit
(stabiler
koronarer
Herzkrankheit)
zu
verhindern.
ParaCrawl v7.1
Another
study
has
shown
the
clinical
value
of
this
innovative
cardiac
marker
for
stratifying
risk
in
patients
with
stable
coronary
artery
disease.
Eine
weitere
Studie
ergab,
dass
dieser
innovative
Herzmarker
auch
eine
wertvolle
Hilfe
bei
der
Risikobeurteilung
von
Patienten
mit
stabilen
Koronarerkrankungen
ist.
ParaCrawl v7.1