Übersetzung für "Safety indication" in Deutsch
Safety
of
the
recommended
adalimumab
dose
in
the
adolescent
HS
population
is
based
on
cross-indication
safety
profile
of
adalimumab
in
both
adults
and
paediatric
patients
at
similar
or
more
frequent
doses
(see
section
5.2).
Die
Sicherheit
der
empfohlenen
Adalimumab-Dosis
bei
Jugendlichen
mit
HS
basiert
auf
dem
indikationsübergreifenden
Sicherheitsprofil
von
Adalimumab
bei
Erwachsenen
sowie
Kindern
und
Jugendlichen
bei
ähnlicher
Dosierung
oder
häufigerer
Gabe
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
If
a
biosimilar
is
highly
similar
to
a
reference
medicine,
and
has
comparable
safety
and
efficacy
in
one
therapeutic
indication,
safety
and
efficacy
data
may
be
extrapolated
to
other
indications
already
approved
for
the
reference
medicine.
Falls
ein
Biosimilar
einem
Referenzarzneimittel
sehr
ähnlich
ist
und
vergleichbare
Sicherheit
und
Wirksamkeit
in
einer
therapeutischen
Indikation
aufweist,
können
die
Daten
hinsichtlich
der
Sicherheit
und
Wirksamkeit
auf
andere
bereits
für
das
Referenzarzneimittel
zugelassene
Indikationen
extrapoliert
werden.
ELRC_2682 v1
Safety
of
the
recommended
adalimumab
dose
in
the
adolescent
HS
population
is
based
on
cross-indication
safety
profile
of
adalimumab
in
both
adults
and
paediatric
patients
at
similar
or
more
frequent
doses
(see
section
Die
Sicherheit
der
empfohlenen
Humira-Dosis
bei
Jugendlichen
mit
HS
basiert
auf
dem
indikationsübergreifenden
Sicherheitsprofil
von
Adalimumab
bei
Erwachsenen
sowie
Kindern
und
Jugendlichen
bei
ähnlicher
Dosierung
oder
häufigerer
Gabe
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
If
a
biosimilar
is
highly
similar
to
a
reference
medicine
and
has
comparable
safety
and
efficacy
in
one
therapeutic
indication,
safety
and
efficacy
data
may
be
extrapolated
to
other
indications
approved
for
the
reference
medicine.
Ist
ein
Biosimilar
einem
Referenzarzneimittel
sehr
ähnlich
und
weist
vergleichbare
Sicherheit
und
Wirksamkeit
bei
einer
therapeutischen
Indikation
auf,
können
die
Sicherheits-
und
WirksamkeitsDaten
gegebenenfalls
auf
andere
zugelassene
Indikationen
des
Referenzarzneimittels
extrapoliert
werden.
ELRC_2682 v1
Clinical
efficacy
and
safety
Pearl
Indices
(see
table):
Klinische
Wirksamkeit
und
Sicherheit
Pearl
Indizes
(siehe
Tabelle):
ELRC_2682 v1
Currently
there
are
very
few
examples
of
safety
indicators
in
use.
Es
gibt
nur
wenige
Beispiele
für
gegenwärtig
verwendete
Sicherheitsindikatoren.
TildeMODEL v2018
Safety
indicators
are
to
be
reported
annually
by
the
national
authorities.
Die
Sicherheitsindikatoren
sind
von
den
nationalen
Behörden
jährlich
zu
melden.
TildeMODEL v2018
Safety:
The
battery
indicator
provides
advance
warning
of
battery
replacement
being
due.
Sicherheit:
Die
Batterieanzeige
warnt
rechtzeitig
vor
fälligem
Batteriewechsel.
ParaCrawl v7.1
However,
data
on
efficacy,
posology
and
safety
for
these
indications
are
limited.
Jedoch
sind
für
diese
Indikationen
nur
begrenzt
Daten
zur
Wirksamkeit,
Dosierung
und
Sicherheit
verfügbar.
ELRC_2682 v1