Übersetzung für "Final notification" in Deutsch
Before
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient's
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form.
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
ELRC_2682 v1
If
necessary,
but
without
jeopardising
the
final
date
for
notification
indicated
in
the
request
for
notification,
the
requested
authority
shall
ask
the
applicant
authority
to
provide
additional
information.
Nötigenfalls
fordert
die
ersuchte
Behörde,
ohne
dadurch
die
Einhaltung
der
in
dem
Zustellungsersuchen
angegebenen
Zustellungsfrist
zu
gefährden,
die
ersuchende
Behörde
zur
Übermittlung
zusätzlicher
Informationen
auf.
JRC-Acquis v3.0
Article
17
of
the
Agreement
provides
for
its
entry
into
force
on
the
first
day
of
the
second
month
following
the
final
notification
of
the
deposit
of
the
instruments
of
ratification
or
approval
of
all
the
agreements
referred
to
in
that
Article.
Gemäß
Artikel
17
des
Abkommens
tritt
es
am
ersten
Tag
des
zweiten
Monats
nach
der
letzten
Notifizierung
der
Hinterlegung
der
Ratifizierungs-
oder
Genehmigungsurkunden
der
in
diesem
Artikel
genannten
Abkommen
in
Kraft.
JRC-Acquis v3.0
It
must
be
ensured
that
the
APPROVED
Final
Product
Disposition
Notification
form
has
been
received
from
the
marketing
authorisation
holder
and
the
product
has
not
expired
(see
section
6.6).
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
das
Formular
„Nachweis
über
den
GENEHMIGTEN
Status
des
Endprodukts”
vom
Inhaber
der
Zulassung
erhalten
wurde
und
dass
das
Produkt
nicht
abgelaufen
ist
(siehe
Abschnitt
6.6).
ELRC_2682 v1
The
identity
of
the
patient
must
be
matched
with
the
essential
unique
patient
information
on
the
infusion
bag
and
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
prior
to
infusion.
Die
Identität
des
Patienten
muss
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmen.
ELRC_2682 v1
Prior
to
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient's
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
(see
sections
4.2
and
6.6).
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt
(siehe
Abschnitt
4.2
und
6.6).
ELRC_2682 v1
Under
Article
17
of
that
agreement,
it
is
to
enter
into
force
on
the
first
day
of
the
second
month
following
the
final
notification
of
the
deposit
of
the
instruments
of
ratification
or
approval
of
all
the
agreements
mentioned
in
that
Article.
Gemäß
Artikel
17
des
Abkommens
tritt
es
am
ersten
Tag
des
zweiten
Monats
nach
der
letzten
Notifizierung
der
Hinterlegung
der
Ratifizierungs-
oder
Genehmigungsurkunden
der
in
diesem
Artikel
genannten
Abkommen
in
Kraft.
JRC-Acquis v3.0
Five
of
these
cases
have
already
been
withdrawn
due
to
the
final
notification
of
the
implementation
measures,
but
the
other
13
are
still
pending
(see
Annex
3b).
Fünf
dieser
Verfahren
wurden
nach
endgültiger
Notifizierung
der
Umsetzungsmaßnahmen
inzwischen
eingestellt,
während
die
übrigen
13
Verfahren
noch
anhängig
sind
(siehe
Anhang
3b).
TildeMODEL v2018
The
award
coefficient
referred
to
in
Article
7(2)
of
Regulation
(EC)
No
1301/2006
shall
be
fixed
by
the
Commission
within
10
days
of
the
final
day
for
notification
referred
to
in
Article
17(a)
of
this
Regulation.
Der
Zuteilungskoeffizient
im
Sinne
des
Artikels
7
Absatz
2
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1301/2006
wird
von
der
Kommission
innerhalb
von
zehn
Tagen
nach
Ablauf
der
in
Artikel
17
Buchstabe
a
genannten
Mitteilungsfrist
festgesetzt.
DGT v2019
The
allocation
coefficient
referred
to
in
Article
7(2)
of
Regulation
(EC)
No
1301/2006
shall
be
fixed
by
the
Commission
within
10
days
of
the
final
day
for
notification
referred
to
in
Article
4(a)
of
this
Regulation.
Der
Zuteilungskoeffizient
im
Sinne
des
Artikels
7
Absatz
2
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1301/2006
wird
von
der
Kommission
innerhalb
von
zehn
Tagen
nach
Ablauf
der
in
Artikel
4
Buchstabe
a
der
vorliegenden
Verordnung
genannten
Mitteilungsfrist
festgesetzt.
DGT v2019
If
necessary,
without
prejudice
to
the
final
date
for
notification
indicated
in
the
request
for
notification,
the
requested
authority
shall
ask
the
applicant
authority
to
provide
additional
information.
Gegebenenfalls
fordert
die
ersuchte
Behörde
die
ersuchende
Behörde
auf,
zusätzliche
Informationen
zu
übermitteln,
ohne
dass
dies
Auswirkungen
auf
die
im
Zustellungsersuchen
angegebene
Zustellungsfrist
hat.
DGT v2019
Once
the
patient
is
prepared
for
infusion
and
the
APPROVED
Final
Product
Disposition
Notification
form
has
been
received,
the
Provenge
bag
should
be
removed
from
the
insulated
container
and
inspected
for
leaks,
external
damage,
foreign
particulate
matter,
or
clumps/clots.
Sobald
der
Patient
für
die
Infusion
vorbereitet
ist
und
das
Formular
„Nachweis
über
den
GENEHMIGTEN
Status
des
Endprodukts“
erhalten
wurde,
sollte
der
Provenge-Beutel
aus
dem
isolierten
Behälter
genommen
werden
und
auf
undichte
Stellen,
äußere
Beschädigung,
Fremdstoffpartikel
oder
Klümpchen/Gerinnsel
untersucht
werden.
TildeMODEL v2018
It
must
be
ensured
that
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
containing
the
patient
identifiers,
expiration
date
and
time,
and
the
disposition
status
(approved
for
infusion
or
rejected),
has
been
received
from
the
market
authorisation
holder.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
das
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“,
das
die
Patienten-Kennnummern,
das
Ablaufdatum
und
den
Ablaufzeitpunkt
sowie
den
Status
(für
die
Infusion
genehmigt
oder
zurückgewiesen)
beinhaltet,
vom
Inhaber
der
Zulassung
erhalten
wurde.
TildeMODEL v2018
It
must
be
ensured
that
the
patient’s
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
the
Final
Product
Disposition
Notification
form.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
TildeMODEL v2018
Infusion
must
begin
prior
to
the
expiration
date
and
time
indicated
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
and
bag
label.
Mit
der
Infusion
muss
vor
Ablauf
des
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
und
auf
dem
Beuteletikett
angegebenen
Verfalldatums
und
-zeitpunkts
begonnen
werden.
TildeMODEL v2018
It
must
be
ensured
that
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
containing
the
patient
identifiers,
expiration
date
and
time,
and
the
disposition
status
(approved
for
infusion
or
rejected),
has
been
received
from
the
marketing
authorisation
holder.
Es
muss
sichergestellt
werden,
dass
das
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“,
das
die
Patienten-Kennnummern,
das
Ablaufdatum
und
den
Ablaufzeitpunkt
sowie
den
Status
(für
die
Infusion
genehmigt
oder
zurückgewiesen)
beinhaltet,
vom
Inhaber
der
Zulassung
erhalten
wurde.
TildeMODEL v2018
Prior
to
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient’s
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form
(see
sections
4.2
and
6.6).
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt
(siehe
Abschnitt
4.2
und
6.6).
TildeMODEL v2018
Before
infusion,
it
must
be
confirmed
that
the
patient’s
identity
matches
the
essential
unique
patient
information
on
the
Provenge
bag
and
on
the
Final
Product
Disposition
Notification
form.
Vor
der
Infusion
muss
bestätigt
werden,
dass
die
Identität
des
Patienten
mit
den
essentiellen
eindeutigen
Patientendaten
auf
dem
Provenge-Beutel
und
auf
dem
Formular
„Nachweis
über
den
Status
des
Endprodukts“
übereinstimmt.
TildeMODEL v2018