Übersetzung für "Clinical study" in Deutsch
This
is
further
supported
with
data
from
a
clinical
study.
Dies
wird
mit
Daten
aus
einer
klinischen
Studie
weiter
bestätigt.
ELRC_2682 v1
No
clinical
study
data
on
Zoely
are
available
in
adolescents
under
18
years
old.
Für
Jugendliche
unter
18
Jahren
liegen
keine
klinischen
Studiendaten
zu
Zoely
vor.
ELRC_2682 v1
The
following
adverse
reactions
have
been
observed
in
a
clinical
study
(Neogli
study).
Die
folgenden
Nebenwirkungen
wurden
in
einer
klinischen
Studie
(Neogli-Studie)
beobachtet.
ELRC_2682 v1
In
the
24
week
clinical
study,
the
following
adverse
reactions
were
observed
across
all
ages.
In
der
24-wöchigen
klinischen
Studie
wurden
die
folgenden
über
alle
Altersgruppen
hinweg
beobachtet:
ELRC_2682 v1
The
clinical
study
report
should
be
submitted
to
the
relevant
National
Competent
Authorities:
Der
klinische
Studienbericht
ist
den
relevanten
zuständigen
nationalen
Behörden
vorzulegen:
ELRC_2682 v1
The
clinical
study
report
should
be
submitted
by
March
2021.
Der
abschließende
klinische
Studienbericht
muss
bis
zum
März
2021
vorgelegt
werden.
ELRC_2682 v1
X-ray
examinations
have
been
undertaken
in
one
clinical
study
with
anakinra.
In
einer
klinischen
Studie
mit
Anakinra
wurden
Röntgenuntersuchungen
durchgeführt.
EMEA v3
In
a
clinical
study,
the
requirement
for
propofol
was
reduced
by
50%.
In
einer
klinischen
Studie
wurde
der
Bedarf
an
Propofol
um
50
%
verringert.
ELRC_2682 v1
No
clinical
pharmacology
study
has
been
conducted
with
OAT3
inhibitors
with
less
inhibition
potential.
Es
wurde
keine
klinische
pharmakologische
Studie
mit
OAT3-Inhibitoren
mit
geringerem
Hemmpotenzial
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Events
of
pancreatitis
have
been
reported
in
patients
in
the
clinical
study
programme.
Pankreatitis-Ereignisse
wurden
bei
Patienten
im
klinischen
Studienprogramm
berichtet.
ELRC_2682 v1
Furthermore,
no
genotoxic
effects
were
observed
in
a
separate
non-clinical
genotoxicity
study.
Des
Weiteren
wurden
in
einer
separaten
präklinischen
Genotoxizitätsstudie
keine
genotoxischen
Effekte
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Of
note,
from
this
study
clinical
data
were
not
available
for
children
under
one
year
old.
Klinische
Daten
zu
Kindern
unter
einem
Jahr
gibt
es
aus
dieser
Studie
nicht.
ELRC_2682 v1
A
total
of
85
patients
took
part
in
the
clinical
study.
Insgesamt
nahmen
85
Patienten
an
der
klinischen
Studie
teil.
ELRC_2682 v1
In
another
clinical
study,
22
adult
patients
were
treated
on
demand.
In
einer
anderen
klinischen
Studie
erhielten
22
erwachsene
Patienten
eine
Bedarfsbehandlung.
ELRC_2682 v1
This
has
not
been
observed
in
the
pivotal
clinical
study
with
febuxostat
in
the
Tumor
Lysis
Syndrome.
Dies
wurde
im
Rahmen
der
klinischen
Zulassungsstudie
mit
Febuxostat
beim
Tumorlyse-Syndrom
nicht
beobachtet.
ELRC_2682 v1
To
support
the
application,
the
Applicant
submitted
one
clinical
study
in
adults.
Zur
Unterstützung
des
Antrags
legte
der
Antragsteller
eine
klinische
Studie
bei
Erwachsenen
vor.
ELRC_2682 v1
Frequencies
found
in
an
open
clinical
study
are
presented
in
section
4.8.
Die
in
einer
offenen
klinischen
Studie
festgestellten
Häufigkeiten
sind
in
Abschnitt
4.8
aufgeführt.
ELRC_2682 v1
The
mean
and
median
values
of
lymphocytes
remained
within
the
normal
range
during
the
clinical
study.
Die
mittleren
und
medianen
Lymphozytenzahlen
lagen
während
der
klinischen
Studie
im
Normbereich.
ELRC_2682 v1
This
has
not
been
observed
in
the
pivotal
clinical
study
with
ADENURIC
in
the
Tumor
Lysis
Syndrome.
Dies
wurde
im
Rahmen
der
klinischen
Zulassungsstudie
mit
ADENURIC
beim
Tumorlyse-Syndrom
nicht
beobachtet.
ELRC_2682 v1
No
clinical
interaction
study
was
performed
with
a
substrate
of
CYP
2C8.
Es
wurde
keine
klinische
Wechselwirkungsstudie
mit
einem
CYP2C8-Substrat
durchgeführt.
ELRC_2682 v1