Übersetzung für "Chlormadinone" in Deutsch
Known
auxiliary
substances
may
be
used
as
additives
in
addition
to
the
combination
of
chlormadinone
acetate
and
ethinyloestradiol.
Als
Zusatzstoffen
neben
der
Kombination
aus
Chlormadinonacetat
und
Ethinylestradiol
können
bekannte
Hilfsstoffe
verwendet
werden.
EuroPat v2
The
PRAC
was
requested
to
give
a
recommendation
on
whether
the
indication
of
medicinal
products
containing
chlormadinone,
desogestrel,
dienogest,
drospirenone,
etonogestrel,
gestodene,
norelgestromin,
norgestimate
or
nomegestrol
combined
with
an
oestrogen
(ethinylestradiol
or
estradiol)
should
be
restricted
and/or
any
other
regulatory
measure(s)
taken.
Der
PRAC
wurde
aufgefordert,
eine
Empfehlung
dazu
abzugeben,
ob
das
Anwendungsgebiet
von
Arzneimitteln,
die
Chlormadinon,
Desogestrel,
Dienogest,
Drospirenon,
Etonogestrel,
Gestoden,
Norelgestromin,
Norgestimat
oder
Nomegestrol
in
Kombination
mit
einem
Östrogen
(Ethinylestradiol
oder
Estradiol)
enthalten,
beschränkt
und/oder
andere
regulatorische
Maßnahmen
ergriffen
werden
sollten.
ELRC_2682 v1
For
some
products
(i.e.
chlormadinone,
dienogest,
nomegestrol)
there
are
currently
insufficient
data
to
establish
the
risk
compares
with
the
lower
risk
products.
Arzneimitteln
(d.
h.
Chlormadinon,
Dienogest,
Nomegestrol)
liegen
derzeit
keine
hinreichenden
Daten
vor,
um
Risikovergleiche
zu
den
Arzneimitteln
mit
niedrigerem
Risiko
herzustellen.
ELRC_2682 v1
Medicinal
products
containing
chlormadinone,
desogestrel,
dienogest,
drospirenone,
etonogestrel,
gestodene,
norelgestromin,
norgestimate
or
nomegestrol
are
authorised
in
the
European
Union
as
combined
hormonal
contraceptives
(CHCs).
Arzneimittel,
die
Chlormadinon,
Desogestrel,
Dienogest,
Drospirenon,
Etonogestrel,
Gestoden,
Norelgestromin,
Norgestimat
oder
Nomegestrol
enthalten,
sind
in
der
Europäischen
Union
als
kombinierte
hormonale
Kontrazeptiva
(CHC)
zugelassen.
ELRC_2682 v1
In
addition
the
marketing
authorisation
holders
of
chlormadinone
should
perform
a
post-authorisation
safety
study.
Darüber
hinaus
sollten
die
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
von
Chlormadinon
eine
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
durchführen.
ELRC_2682 v1
For
chlormadinone
this
will
be
investigated
through
a
post-authorisation
safety
study,
which
is
further
discussed
below.
Für
Chlormadinon
wird
dies
anhand
einer
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
(Post
Authorisation
Safety
Study,
PASS),
die
im
Folgenden
näher
erläutert
wird,
untersucht
werden.
ELRC_2682 v1
In
addition
the
PRAC
imposed
a
post-authorisation
safety
study
in
order
to
better
characterise
the
relative
risk
of
thromboembolic
events
due
to
chlormadinone
compared
to
the
levonorgestrelcontaining
medicinal
products.
Außerdem
erlegte
der
PRAC
eine
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
auf,
um
das
relative
Risiko
thromboembolischer
Ereignisse
im
Zusammenhang
mit
Chlormadinon
im
Vergleich
zu
Levonorgestrel-haltigen
Arzneimitteln
besser
zu
charakterisieren.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
considered
the
below
PRAC
recommendation
dated
10
October
2013
with
regards
to
combined
hormonal
contraceptives
containing
chlormadinone,
desogestrel,
dienogest,
drospirenone,
etonogestrel,
gestodene,
norelgestromin,
norgestimate
or
nomegestrol.
Oktober
2013
in
Bezug
auf
kombinierte
hormonale
Kontrazeptiva,
die
Chlormadinon,
Desogestrel,
Dienogest,
Drospirenon,
Etonogestrel,
Gestoden,
Norelgestromin,
Norgestimat
oder
Nomegestrol
enthalten.
ELRC_2682 v1
The
review
included
all
contraceptives
containing
low-dose
oestrogen
and
the
following
progestogens:
chlormadinone,
desogestrel,
dienogest,
drospirenone,
etonogestrel,
gestodene,
nomegestrol,
norelgestromin
and
norgestimate.
Die
Überprüfung
beinhaltete
alle
Kontrazeptiva
mit
niedrigdosiertem
Östrogen
und
den
folgenden
Progestogenen:
Chlormadinon,
Desogestrel,
Dienogest,
Drospirenon,
Etonogestrel,
Gestoden,
Nomegestrol,
Norelgestromin
und
Norgestimat.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisations
for
chlormadinone
containing
combined
hormonal
contraceptives
are
subject
to
the
conditions
set
out
in
Annex
IV.
Die
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
von
kombinierten
hormonalen
Kontrazeptiva,
die
Chlormadinon
enthalten,
unterliegen
den
Bedingungen,
die
in
Anhang
IV
dargelegt
sind.
ELRC_2682 v1
Purpose:
firstly,
to
amend
the
list
of
pharmacologically
active
substances
for
which
a
maximum
residue
limit
(MRL)
can
be
set
following
evaluation
of
the
toxicological
risk
to
human
health,
and
to
include
the
hormones
progesterone
and
norgestomet,
Chlormadinone
and
flugestone
acetate
(for
ovine
milk);
and
secondly,
to
amend
the
list
of
substances
for
which,
given
the
lack
of
scientific
data,
no
MRL
can
be
set
definitively
but
which,
without
compromising
consumer
health,
may
be
given
a
provisional
MRL
for
a
defined
period
cal-
Ge
genstand:
Änderung
des
Verzeichnisses
der
pharmakologisch
wirksamen
Stoffe,
für
die
nach
einer
Beurteilung
ihrer
toxikologischen
Gefahr
für
die
menschliche
Gesundheit
Rückstandshöchstmengen
(LMR)
festgesetzt
werden
können,
und
Auf
nahme
der
Hormone
Progesteron
und
Norgestomet
sowie
Chlormadinon
und
Flugestonacetat
(für
Schafmilch)
in
das
Verzeichnis
bzw.
Änderung
des
Verzeichnisses
der
Stoffe,
für
die
wissenschaftliche
Daten
fehlen,
so
dass
Rückstands
höchstmengen
zwar
nicht
endgültig,
dafür
aber
für
einen
bestimmten
Zeitraum
vorläufig
festge
setzt
werden
können,
ohne
die
Gesundheit
der
Verbraucher
zu
gefährden,
wobei
sich
dieser
Zeit
raum
danach
richtet,
wie
viel
Zeit
für
den
Ab
schluss
der
wissenschaftlichen
Studien
noch
er
forderlich
ist,
und
Aufnahme
von
Altrenogest
und
Flugestonacetat
(für
Ziegenmilch)
in
das
Ver
zeichnis.
EUbookshop v2
It
is
also
provided
in
the
present
invention
that
the
gestagen
preparation
comprises
at
least
one
constituent
from
the
group
of
hormones
that
quickly
splits
off
progesterone,
chlormadinone
acetate,
norethindrone
acetate,
cyproterone
acetate,
desogestrel,
levonorgestrel,
other
natural
and/or
synthetic
gestagens
as
well
as
at
least
one
of
the
afore-mentioned
hormone
constituents
after
ingestion.
Nach
der
Erfindung
kann
auch
vorgesehen
sein,
daß
das
Gestagenpräparat
mindestens
einen
Bestandteil
aus
der
Progesteron,
Chlormadinonacetat,
Norethisteronacetat,
Cyproteronacetat,
Desogestrel,
Levonorgestrel,
andere
natürliche
und/oder
synthetische
Gestagene
sowie
mindestens
einen
der
vorgenannten
Hormonbestandteile
nach
Einnahme
rasch
abspaltende
Hormonverbindungen
umfassenden
Gruppe
aufweist.
EuroPat v2
An
ovulation-inhibiting
preparation
in
the
form
of
a
sequential
preparation
comprising
7
daily
units,
each
having
2
mg
estradiol
valerate
and
21
daily
units,
each
having
respectively
4
mg
estradiol
valerate
and
2
mg
chlormadinone
acetate
was
used
for
hormonal
contraception.
Es
wurde
zur
hormonalen
Kontrazeption
ein
ovulationshemmendes
Mittel
in
Form
eines
Sequenzpräparates
verwendet,
welches
7
Tageseinheiten
mit
jeweils
2
mg
Östradiolvalerat
und
21
Tageseinheiten
mit
je
4
mg
Östradiolvalerat
und
2
mg
Chlormadinonacetat
aufwies.
EuroPat v2
The
method
of
claim
1,
wherein
the
gestagen
preparation
comprises
at
least
one
hormone
constituent
from
the
group
of
hormones
that
quickly
splits
off
progesterone,
chlormadinone
acetate,
norethindrone
acetate,
cyproterone
acetate,
desogestrel,
levonorgestrel,
or
other
natural
or
synthetic
gestagents
as
well
as
at
least
one
of
the
aforementioned
hormone
constituents
after
ingestion.
Mittel
nach
einem
der
vorangehenden
Ansprüche,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
das
Gestagenpräparat
mindestens
einen
Bestandteil
aus
der
Progesteron,
Chlormadinonacetat,
Norethisteronacetat,
Cyproteronacetat,
Desogestrel,
Levonorgestrel,
andere
natürliche
und/oder
synthetische
Gestagene
sowie
mindestens
einen
der
vorgenannten
Hormonbestandteile
nach
Einnahme
rasch
abspaltende
Hormonverbindungen
umfassenden
Gruppe
aufweist.
EuroPat v2
The
method
of
claim
1,
wherein
the
gestagen
preparation
is
at
least
one
hormone
constituent
from
the
group
of
hormones
that
quickly
splits
off
progesterone,
chlormadinone
acetate,
norethindrone
acetate,
cyproterone
acetate,
desogestrel,
levonorgestrel,
or
other
natural
or
synthetic
gestagens
as
well
as
at
least
one
of
the
aforementioned
hormone
constituents
after
ingestion.
Mittel
nach
einem
der
vorangehenden
Ansprüche,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
das
Gestagenpräparat
mindestens
einen
Bestandteil
aus
der
Progesteron,
Chlormadinonacetat,
Norethisteronacetat,
Cyproteronacetat,
Desogestrel,
Levonorgestrel,
andere
natürliche
und/oder
synthetische
Gestagene
sowie
mindestens
einen
der
vorgenannten
Hormonbestandteile
nach
Einnahme
rasch
abspaltende
Hormonverbindungen
umfassenden
Gruppe
aufweist.
EuroPat v2
It
is
noteworthy
that
estriol
can
be
used
in
a
concentration
range
of
0.5
to
3
mg
and
chlormadinone
acetate
in
a
concentration
range
of
0.75
to
5
mg.
Dabei
ist
beachtlich,
daß
Estriol
in
einem
Konzentrationsbereich
von
0,5
bis
3
mg
und
Chlormadinonacetat
in
einem
Konzentrationsbereich
von
0,75
-
5
mg
zur
Anwendung
gelangen
kann.
EuroPat v2
Suitable
steroid
hormones
especially
include
the
sexual
hormones
having
estrogenic,
progestational,
androgenic,
or
anabolic
effects,
such
as
estrogen,
estradiol
and
their
esters,
e.g.,
the
valerate,
benzoate,
or
undecylate,
ethinylestradiol,
etc.;
progestogens,
such
as
norethisterone
acetate,
levonorgestrel,
chlormadinone
acetate,
cyproterone
acetate,
desogestrel,
or
gestodene,
etc.;
androgens,
such
as
testosterone
and
its
esters
(propionate,
undecylate,
etc.),
etc.;
anabolics,
such
as
methandrostenolone,
nandrolone
and
its
esters,
etc.;
etc.
Geeignete
Steroidhormone
sind
insbesondere
die
östrogen,
gestagen,
androgen
oder
anabol
wirksamen
Sexualhormone,
wie
das
Östrogen
Östradiol
und
deren
Ester,
wie
das
Valerat
Benzoat
oder
Undecylat,
Ethinylestradiol
etc.,
Gestagene
wie
das
Norethisteronacetat,
Levonorgestrel,
Chlormadinonacetat,
Cyproteronacetat,
Desogestrel
oder
Gestoden,
Androgene
wie
das
Testosteron
und
seine
Ester
(Propionat,
Undecylat
etc.)
und
Anabolica
wie
Methandrostenolon,
Nandrolon
und
dessen
Ester.
EuroPat v2
Alternatively
to
cyproterone,
other
synthetic
gestagens
such
as
drospirenone
(INN),
chlormadinone
(INN),
and
dienogest
(INN)
are
therapeutically
administered.
Alternativ
zum
Cyproteron
sind
andere
synthetische
Gestagene
wie
Drospirenon
(INN),
Chlormadinon
(INN)
und
Dienogest
(INN)
im
Gebrauch.
ParaCrawl v7.1
Each
daily
unit
preferably
contains
the
same
quantity
of
the
gestagen
component,
wherein
in
order
to
ensure
adequate
contraceptive
protection
a
daily
unit
is
produced
using
1
to
10
mg,
preferably
in
each
case
at
least
2
mg,
particularly
preferably
in
each
case
2,
3,
4
or
5
mg
of
the
gestagen
component
dienogest,
cyproterone
acetate,
drospirenone,
chlormadinone
acetate,
a
mixture
of
at
least
2
of
the
stated
gestagens
or
one
of
components
a)
to
k)
in
each
case
with
the
exception
of
component
d),
e)
or
f)
alone.
Vorzugsweise
enthält
jede
Tageseinheit
dieselbe
Menge
der
Gestagenkomponente,
wobei
für
einen
ausreichend
kontrazeptiven
Schutz
für
die
Herstellung
einer
Tageseinheit
1
bis
10
mg,
vorzugsweise
jeweils
wenigstens
2
mg,
besonders
bevorzugt
jeweils
2,3,4
oder
5
mg
der
Gestagenkomponente
Dienogest,
Cyproteron-Acetat,
Drospirenon,
Chlormadinonacetat,
eine
Mischung
von
wenigstens
2
der
genannten
Gestagene
oder
einer
der
Komponenten
a)
bis
k)
mit
Ausnahme
jeweils
der
Komponente
d),
e)
oder
f)
allein,
verwendet
werden.
EuroPat v2
Chlormadinone
acetate
(particle
size
90%<50
?m),
lactose,
pioglitazone
and
maize
starch
were
mixed
in
a
mixer/pelletiser
(Diosna
P25)
for
5
mins
and
then
moistened
thoroughly
and
mixed
with
the
aqueous
PVP
solution.
Chlormadinonacetat
(Partikelgröße
90%
<50µm),
Lactose,
Pioglitazon
und
Maisstärke
wurden
in
einem
Mischer/Granulierer
(Diosna
P26)
5
min
gemischt
und
anschließend
mit
der
wäßrigen
PVP
Lösung
durchfeuchtet
und
gemischt.
EuroPat v2
Further
combined
preparations
for
hormonal
contraception
and
for
simultaneous
treatment
of
complaints
in
the
pre-
and
perimenopause
are
known
from
EP
0
398
460
and
EP
0
253
607;
these
do
not
contain
any
chlormadinone
acetate
as
the
gestagen,
however.
Weitere
Kombinationspräparate
zur
hormonalen
Kontrazeption
und
zur
gleichzeitigen
Behandlung
von
Beschwerden
in
der
Prä-
und
Perimenopause
sind
aus
EP
0
398
460
und
EP
0
253
607
bekannt,
die
allerdings
kein
Chlormadinonacetat
als
Gestagen
enthalten.
EuroPat v2