Übersetzung für "Zulassungsunterlagen" in Englisch
Das
Luftverkehrsbetreiberzeugnis
und
andere
einschlägige
Zulassungsunterlagen
wurden
entsprechend
geändert.
The
AOC
and
other
applicable
approval
documents
have
been
amended
to
reflect
the
new
name.
DGT v2019
Sie
sollten
den
jeweiligen
Vorgaben
der
Herstellungserlaubnis
und
der
Zulassungsunterlagen
entsprechen.
They
should
comply
with
the
relevant
parts
of
the
manufacturing
and
marketing
authorization
dossiers.
EUbookshop v2
Hinweis:
Zulassungsunterlagen
von
öffentlichen
Sicherheitsbehörden
sind
für
den
Kauf
des
Produkts
erforderlich.
Note:
Approval
documents
from
public
security
authorities
are
required
for
buying
the
related
product.
CCAligned v1
Die
Spezifikationen
sind
entweder
in
den
Zulassungsunterlagen
oder
in
den
internationalen
Arzneibüchern
hinterlegt.
The
specifications
are
laid
down
either
in
the
approval
documentation
or
in
the
international
pharmacopoeias.
EuroPat v2
Die
MMEL
ist
Teil
der
Zulassungsunterlagen
des
Flugzeugs.
The
MMEL
is
part
of
the
approval
documents
of
the
aircraft.
EuroPat v2
Expert-Reports
(wie
für
Zulassungsunterlagen/
klinische
Prüfungen
benötigt)
Expert
Reports
(as
needed
for
registration
purposes
/clinical
studies)
CCAligned v1
Alle
in
den
Zulassungsunterlagen
beschriebenen
Prüfungen
sollten
in
Übereinstimmung
mit
den
genehmigten
Methoden
durchgeführt
werden.
In
the
marketing
authorization
should
be
carried
out
according
to
the
approved
methods.
EUbookshop v2
In
jedem
Fall
muß
das
angewandte
Sterilisationsverfahren
in
Übereinstimmung
mit
den
Zulassungsunterlagen
und
der
Herstellungserlaubnis
stehen.
In
any
case,
the
sterilisation
process
must
be
in
accordance
with
the
marketing
and
manufacturing
authorizations.
EUbookshop v2
Hinweis:
Zulassungsunterlagen
von
öffentlichen
Sicherheitsbehörden
sind
erforderlich
für
den
Kauf
der
verwandten
Product.
Note:
Approval
documents
from
public
security
authorities
are
required
for
buying
the
related
product.
CCAligned v1
Im
Dezember
2012
wurden
die
umfangreichen
Zulassungsunterlagen
bei
der
europäischen
Arzneimittelagentur
EMA
in
London
eingereicht.
In
December
2012
the
full
set
of
approval
documents
was
filed
with
the
European
Medicines
Agency
in
London.
ParaCrawl v7.1
Die
Zulassungsunterlagen
für
das
Präparat
zur
Prophylaxe
der
Graft-versus-Host-Disease
liegen
mehreren
europäischen
Behörden
zur
Bearbeitung
vor.
Fresenius
Biotech
filed
the
marketing
authorization
application
with
several
European
authorities
for
approval
for
the
prophylaxis
of
Graft-versus-
Host
disease.
ParaCrawl v7.1
Die
Zahlung
des
staatlichen
Anteils
erfolgt
erst
nachdem
Sie
die
Zulassungsunterlagen
des
Fahrzeugs
eingereicht
haben.
The
state
share
will
only
be
paid
after
the
vehicle's
registration.
ParaCrawl v7.1
Das
individuelle
Fahrzeuggewicht
(Wi)
wird
entweder
i
ausgehend
vom
in
den
Zulassungsunterlagen
[2]
angegebenen
Gewicht
des
in
Betrieb
befindlichen
Fahrzeugs
oder
ii
ausgehend
vom
Gewicht
des
Fahrzeugs
in
fahrbereitem
Zustand
gemäß
der
Konformitätsbescheinigung
(beschrieben
in
Anhang
IX
der
Richtlinie
70/156/EWG
des
Rates
[3]
in
der
geänderten
Fassung)
oder
iii,
falls
diese
Daten
nicht
verfügbar
sind,
anhand
des
in
den
Spezifikationen
des
Herstellers
angegebenen
Gewichts
berechnet.
The
individual
vehicle
weight
(Wi)
shall
be
calculated
(i)
from
the
weight
of
the
vehicle
in
service
mentioned
in
the
registration
documents
[2],
or
(ii)
the
weight
of
the
vehicle
in
running
order
mentioned
in
the
certificate
of
conformity,
described
in
Annex
IX
to
Council
Directive
70/156/EEC
[3]
as
amended
or,
(iii)
in
the
case
these
data
are
not
available,
the
weight
determined
by
manufacturers’
specifications.
DGT v2019
Die
Mitgliedstaaten
können
jedoch,
nachdem
sie
die
Kommission
und
die
übrigen
Mitgliedstaaten
mindestens
drei
Monate
im
Voraus
unterrichtet
haben,
zum
Zweck
der
Fahrzeugbesteuerung
oder
zur
Ausstellung
der
Zulassungsunterlagen
verlangen,
dass
die
Übereinstimmungsbescheinigung
Angaben
enthält,
die
nicht
in
Anhang
IV
Teil
A
erwähnt
sind,
vorausgesetzt,
diese
sind
ausdrücklich
im
Beschreibungsbogen
aufgeführt.
However,
Member
States
may
request,
after
giving
at
least
three
months'
notice
to
the
Commission
and
other
Member
States,
for
reasons
of
vehicle
taxation
or
in
order
to
draw
up
the
vehicle
registration
document,
that
the
certificate
of
conformity
shall
contain
details
other
than
those
mentioned
in
Annex
IV-A,
provided
that
those
details
are
explicitly
included
in
the
information
document.
JRC-Acquis v3.0
Die
Liste
der
Hersteller
in
der
harmonisierten
Fassung
der
Zulassungsunterlagen
wurde
aktualisiert,
und
die
nicht
mehr
genutzten
Produktionsstätten
wurden
nicht
aufgenommen.
The
list
of
manufacturers
in
the
harmonised
version
of
the
dossier
has
been
updated
and
the
sites
no
longer
in
use
have
not
been
included.
ELRC_2682 v1
Falls
sich
die
Notwendigkeit
einer
Änderung
der
Zulassungsunterlagen
ergibt,
ist
die
vorgesehene
Änderung
den
zuständigen
Behörden
vorzulegen.
When
a
modification
to
the
marketing
authorization
dossier
is
necessary,
the
application
for
modification
must
be
submitted
to
the
competent
authorities.
JRC-Acquis v3.0
Deshalb
ist
in
dem
Vorschlag
die
Möglichkeit
vorgesehen,
daß
der
Investor
bei
der
Erstellung
seines
Prüfplans,
den
Folgemaßnahmen
der
klinischen
Prüfungen
sowie
bei
allen
weiteren
Fragen
im
Zusammenhang
mit
der
Erstellung
der
Zulassungsunterlagen
die
Agentur
um
Unterstützung
ersuchen
kann.
The
proposal
therefore
allows
the
sponsor
the
possibility
of
requesting
the
Agency’s
assistance
in
developing
a
protocol,
in
carrying
out
or
following
up
clinical
trials
and
in
connection
with
any
other
matter
relating
to
the
application
for
an
authorisation.
TildeMODEL v2018
Die
Abänderung
50
sieht
vor,
dass
ein
Unternehmen,
das
die
Vermarktung
eines
für
eine
pädiatrische
Indikation
zugelassenen
Arzneimittels
einstellt,
für
das
es
in
den
Genuss
eines
Bonus
oder
Anreizes
gemäß
dieser
Verordnung
gekommen
ist,
verpflichtet
ist,
einem
anderen
Unternehmen
Zugang
zu
den
Zulassungsunterlagen
zu
gestatten,
damit
es
das
Arzneimittel
weiterhin
vermarkten
kann.
Amendment
50
providing
that,
if
a
company
stops
commercialising
a
product
authorised
for
a
paediatric
indication
when
that
product
benefited
from
a
reward
or
incentive
in
the
Regulation,
then
the
company
will
be
compelled
to
allow
another
company
access
the
marketing
authorisation
dossier
to
be
able
to
continue
marketing
of
the
product.
TildeMODEL v2018
Der
chinesischen
Regierung
zufolge
brauchen
sich
Unternehmen
keinen
Antrag
nach
der
Regelung
zu
stellen,
so
dass
es
auch
keine
Zulassungsunterlagen
gibt.
According
to
the
GOC,
the
enterprise
does
not
need
to
apply
for
this
scheme,
so
there
is
no
approval
document.
DGT v2019
Die
ATO
stellt
dem
Personal
und
ggf.
Schülern
die
im
Ausbildungshandbuch,
Betriebshandbuch
und
den
Zulassungsunterlagen
der
ATO
enthaltenen
Informationen
zur
Verfügung.
The
ATO
shall
make
available
to
staff
and,
where
appropriate,
to
students
the
information
contained
in
the
training
manual,
the
operations
manual
and
the
ATO’s
approval
documentation.
DGT v2019