Übersetzung für "Vergleichsmedikation" in Englisch
Bei
Frauen,
die
Pioglitazon
einnahmen,
wurde
eine
höhere
Frakturrate
(2,6%)
beobachtet,
verglichen
mit
1,7%
bei
Frauen,
die
mit
einer
Vergleichsmedikation
behandelt
wurden.
A
higher
rate
of
fractures
was
observed
in
women
taking
pioglitazone
(2.6%)
versus
comparator
(1.7%).
EMEA v3
Die
errechnete
Fraktur-Inzidenz
betrug
1,9
Frakturen
pro
100
Patientenjahre
bei
den
mit
Pioglitazon
behandelten
Frauen
und
1,1
Frakturen
pro
100
Patientenjahre
bei
Frauen,
die
mit
einer
Vergleichsmedikation
behandelt
wurden.
The
fracture
incidence
calculated
was
1.9
fractures
per
100
patient
years
in
women
treated
with
pioglitazone
and
1.1
fractures
per
100
patient
years
in
women
treated
with
a
comparator.
EMEA v3
In
der
über
einen
Zeitraum
von
3,5
Jahren
laufenden
PROactive
Studie,
traten
Frakturen
bei
44/870
(5,1%)
der
mit
Pioglitazon
behandelten
Patientinnen
auf,
verglichen
mit
23/905
(2,5%)
bei
Patientinnen,
die
mit
einer
Vergleichsmedikation
behandelt
wurden.
In
the
3.5
year
PROactive
study,
44/870
(5.1%)
of
pioglitazone-treated
female
patients
experienced
fractures
compared
to
23/905
(2.5%)
of
female
patients
treated
with
comparator.
ELRC_2682 v1
Über
das
gesamte
klinische
Studienprogramm
für
Ertugliflozin
hinweg
wurde
eine
Ketoazidose
bei
3
von
3.409
(0,1
%)
Patienten
unter
Ertugliflozin
und
bei
0,0
%
der
Patienten
unter
Vergleichsmedikation
festgestellt
(siehe
Abschnitt
4.4).
Across
the
clinical
program
for
ertugliflozin,
ketoacidosis
was
identified
in
3
of
3,409
(0.1%)
ertugliflozin-treated
patients
and
0.0%
of
comparator-treated
patients
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
In
kontrollierten
Studien
versus
Vergleichsmedikation
betrug
die
mittlere
Gewichtszunahme
innerhalb
eines
Jahres
unter
Pioglitazon
als
Monotherapie
2-3
kg.
In
active
comparator
controlled
trials
mean
weight
increase
with
pioglitazone
given
as
monotherapy
was
2
–
3
kg
over
one
year.
EMEA v3
In
kontrollierten
Studien
versus
Vergleichsmedikation
betrug
die
mittlere
Gewichtszunahme
innerhalb
eines
Jahres
unter
Monotherapie
mit
Pioglitazon
2-3
kg.
In
active
comparator
controlled
trials
mean
weight
increase
with
pioglitazone
given
as
monotherapy
was
2
–
3
kg
over
one
year.
EMEA v3
In
der
über
einen
Zeitraum
von
3,5
Jahre
laufenden
PROactive
Studie,
traten
Frakturen
bei
44/870
(5,1%)
der
mit
Pioglitazon
behandelten
Patientinnen
auf,
verglichen
mit
23/905
(2,5%)
bei
Patientinnen,
die
mit
einer
Vergleichsmedikation
behandelt
wurden.
In
the
3.5
year
PROactive
study,
44/870
(5.1%)
of
pioglitazone-treated
female
patients
experienced
fractures
compared
to
23/905
(2.5%)
of
female
patients
treated
with
comparator.
ELRC_2682 v1
Frakturen
wurden
bei
2,6%
der
Frauen
beobachtet,
die
Pioglitazon
einnahmen,
verglichen
mit
1,7%
bei
Frauen,
die
mit
einer
Vergleichsmedikation
behandelt
wurden.
Fractures
were
observed
in
2.6%
of
women
taking
pioglitazone
compared
to
1.7%
of
women
treated
with
a
comparator.
ELRC_2682 v1
Knochenbrüchen
aus
randomisierten,
kontrollierten,
doppelblinden
klinischen
Studien
über
einen
Zeitraum
von
bis
zu
3,5
Jahre
mit
mehr
als
8.100
Patienten
in
den
mit
Pioglitazon
behandelten
Gruppen
und
über
7.400
Patienten
in
den
mit
Vergleichsmedikation
behandelten
Gruppen
durchgeführt.
4
A
pooled
analysis
was
conducted
of
adverse
reactions
of
bone
fractures
from
randomised,
comparator
controlled,
double
blind
clinical
trials
in
over
8100
patients
in
the
pioglitazone-treated
groups
and
7400
in
the
comparator-treated
groups
of
up
to
3.5
years
duration.
ELRC_2682 v1
In
einer
zusammenfassenden
Analyse
von
Nebenwirkungsmeldungen
hinsichtlich
Knochenbrüchen
aus
randomisierten,
kontrollierten,
doppelblinden
klinischen
Studien
über
einen
Zeitraum
von
bis
zu
3,5
Jahren
mit
mehr
als
8.100
Patienten,
die
mit
Pioglitazon
behandelt
wurden
und
von
über
7.400
Patienten,
die
Vergleichsmedikation
erhielten,
zeigte
sich
eine
erhöhte
Inzidenz
von
Knochenbrüchen
bei
Frauen.
An
increased
incidence
in
bone
fractures
in
women
was
seen
in
a
pooled
analysis
of
adverse
reactions
of
bone
fracture
from
randomised,
controlled,
double
blind
clinical
trials
in
over
8100
pioglitazone
and
7400
comparator
treated
patients,
on
treatment
for
up
to
3.5
years.
ELRC_2682 v1
Frakturen
wurden
bei
2,6
%
der
Frauen
beobachtet,
die
Pioglitazon
einnahmen,
verglichen
mit
1,7
%
bei
Frauen,
die
mit
einer
Vergleichsmedikation
behandelt
wurden.
Fractures
were
observed
in
2.6%
of
women
taking
pioglitazone
compared
to
1.7%
of
women
treated
with
a
comparator.
ELRC_2682 v1
In
zwei
klinischen
Studien,
die
eine
aktive
Vergleichsmedikation
umfassten
(UNCOVER-2
und
UNCOVER-3),
betrug
die
Rate
von
schwerwiegenden
unerwünschten
Ereignissen
sowohl
für
Etanercept
als
auch
für
Taltz
1,9
%
und
die
Abbruchrate
aufgrund
von
Nebenwirkungen
war
mit
Etanercept
1,2
%
und
mit
Taltz
2
%.
In
the
2
clinical
studies
that
included
an
active
comparator
(UNCOVER-2
and
UNCOVER-3),
the
rate
of
serious
adverse
events
was
1.9
%
for
both
etanercept
and
for
Taltz,
and
the
rate
of
discontinuation
due
to
adverse
events
was
1.2
%
for
etanercept
and
2.0
%
for
Taltz.
ELRC_2682 v1
Über
das
gesamte
klinische
Studienprogramm
hinweg
wurde
eine
Ketoazidose
bei
3
von
3.409
(0,1
%)
Patienten
unter
Ertugliflozin
und
bei
0,0
%
der
Patienten
unter
Vergleichsmedikation
festgestellt
(siehe
Abschnitt
4.4).
Across
the
clinical
program,
ketoacidosis
was
identified
in
3
of
3,409
(0.1%)
ertugliflozin-treated
patients
and
0.0%
of
comparator-treated
patients
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
In
einer
zusammenfassenden
Analyse
von
Meldungen
unerwünschter
Ereignisse
hinsichtlich
Knochenbrüchen
aus
randomisierten,
kontrollierten,
doppelblinden
klinischen
Studien
über
einen
Zeitraum
von
bis
zu
3,5
Jahren
mit
mehr
als
8.100
Patienten,
die
mit
Pioglitazon
behandelt
wurden
und
von
über
7.400
Patienten,
die
Vergleichsmedikation
erhielten,
zeigte
sich
eine
erhöhte
Inzidenz
von
Knochenbrüchen
bei
Frauen.
An
increased
incidence
in
bone
fractures
in
women
was
seen
in
a
pooled
analysis
of
adverse
event
reports
of
bone
fracture
from
randomised,
controlled,
double
blind
clinical
trials
in
over
8100
pioglitazone
and
7400
comparator
treated
patients,
on
treatment
for
up
to
3.5
years.
EMEA v3
In
kontrollierten
Studien
versus
Vergleichsmedikation
traten
Ödeme
bei
6,3%
der
Patienten
auf,
die
mit
Metformin
und
Pioglitazon
behandelt
wurden,
wohingegen
die
zusätzliche
Gabe
von
Sulfonylharnstoff
zu
einer
Metforminbehandlung
bei
2,2%
der
Patienten
zum
Auftreten
von
Ödemen
führte.
In
active
comparator
controlled
trials
oedema
was
reported
in
6.3%
of
patients
treated
with
metformin
and
pioglitazone,
whereas
the
addition
of
sulphonylurea
to
metformin
treatment
resulted
in
oedema
in
2.2%
of
patients.
EMEA v3