Übersetzung für "Stammdatenblatt" in Englisch
Stammdatenblatt:
IID
und
Verrechnungskonto
(passwortgeschützt
im
Extranet)
Master
data
sheet:
IID
and
settlement
account
(password-protected
on
the
Extranet)
ParaCrawl v7.1
Stammdatenblatt:
Auslieferungs-
und
Kommunikationsstelle
(passwortgeschützt
im
Extranet)
Master
data
sheet:
Delivery
and
communication
point
(password-protected
on
the
Extranet)
ParaCrawl v7.1
Die
im
Stammdatenblatt
des
Unternehmens
über
das
Originalpräparat
aufgeführten
zugelassenen
Indikationen
von
Bromhexin
sind
die
sekretolytische
Therapie,
eine
veränderte
Schleimbildung
oder
Schleimelimination
(akute
und
chronische
Sinusitis)
und
das
Sjögren-Syndrom.
The
authorised
indications
of
bromhexine,
as
listed
in
the
Company
Core
Data
Sheet
of
the
originator,
are
secretolytic
therapy,
alteration
in
the
production
or
elimination
of
mucus
(acute
and
chronic
sinusitis)
and
Sjögren's
syndrome.
ELRC_2682 v1
Die
im
Stammdatenblatt
des
Unternehmens
über
das
Originalpräparat
aufgeführten
zugelassenen
Indikationen
von
Ambroxol
sind
die
sekretolytische
Therapie,
Prophylaxe
und
Behandlung
des
Atemnotsyndroms
des
Neugeborenen,
Prophylaxe
und
Behandlung
von
postoperativen
bronchopulmonalen
Komplikationen
und
Schmerzlinderung
bei
akuten
Halsschmerzen.
The
authorised
indications
of
ambroxol,
as
listed
in
the
Company
Core
Data
Sheet
of
the
originator,
are
secretolytic
therapy,
prophylaxis
and
treatment
of
Infant
Respiratory
Distress
Syndrome
(IRDS),
prophylaxis
and
treatment
of
post-operative
bronchopulmonary
complications
(PPC)
and
pain
relief
in
acute
sore
throat.
ELRC_2682 v1
Um
sicherzustellen,
dass
die
grundlegenden
Sicherheitsinformationen
der
aktualisierten
Stammdatenblätter
weiterhin
mit
den
vereinbarten
Daten
des
CSP
übereinstimmen,
wurden
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
neu
in
das
Stammdatenblatt
aufgenommene
Sicherheitsinformationen
vorgeschlagen,
damit
diese
im
vereinbarten
CSP
und
folglich
in
den
harmonisierten
sicherheitsrelevanten
Abschnitten
der
SmPC
in
der
EU
berücksichtigt
werden.
To
ensure
that
the
Core
Safety
Information
of
the
updated
CDSs
remains
in
line
with
the
agreed
CSP
information,
newly
incorporated
safety
information
into
the
CDS
was
proposed
by
the
MAH
for
consideration
into
the
agreed
CSP,
hence
for
the
harmonized
Eu
SmPC
safety
related
sections.
ELRC_2682 v1
Wie
oben
dargelegt,
schlug
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
auf
der
Grundlage
der
im
Stammdatenblatt
und
CSP
verwendeten
Wortlaute
für
den
o.
g.
Abschnitt
einen
entsprechenden
Wortlaut
vor.
As
stated
above,
the
MAH
proposed
a
following
wording
for
the
above-mentioned
paragraph
based
on
the
wordings
used
in
the
CDS
and
CSP.
ELRC_2682 v1
Bis
31.
Mai
2016
können
die
Projekte
zur
Teilnahme
eingereicht
werden.
Dazu
ist
von
den
Bewerbern
lediglich
ein
ausgefülltes
Stammdatenblatt,
ein
entsprechendes
Organigramm
des
Projektes,
sowie
eine
Auflistung
der
vorhandenen
Ergebnisdokumente
aus
den
einzelnen
Bauphasen
abzugeben.
Projects
can
be
entered
for
the
award
up
until
31st
May
2016.
Applicants
only
need
to
enter
a
completed
information
sheet,
the
relevant
organigram
of
the
project
and
a
list
of
the
documents
which
present
the
results
of
the
individual
phases.
“We
have
deliberately
minimalized
the
work
required
of
participating
companies,”
explained
Jury
Chairman
Professor
Christoph
Achammer
of
ATP
architects
engineers.
ParaCrawl v7.1