Übersetzung für "Risikomanagementplan" in Englisch

Darüber hinaus sollte für alle Arzneimittel ein Risikomanagementplan bestehen.
In addition all products should have in place a risk management plan.
ELRC_2682 v1
Diese sollten in einen Risikomanagementplan aufgenommen werden.
These should be included in a risk management plan.
ELRC_2682 v1
Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel sollte ein aktualisierter Risikomanagementplan vorgelegt werden.
Systems for medicinal products for human use except that routine updates of the Risk Management ic
EMEA v3
Diese Maßnahmen zur Risikominimierung sollten in einem Risikomanagementplan wiedergegeben werden.
These risk minimisation measures should be reflected in a risk management plan.
ELRC_2682 v1
Diese Maßnahmen sollten mit einem Risikomanagementplan eingereicht werden:
These measures should be submitted with a risk management plan (RMP):
ELRC_2682 v1
Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel vorgelegt werden.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
EMEA v3
Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte entsprechend der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel vorgelegt werden.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use.
ELRC_2682 v1
Der Risikomanagementplan ist im Format gemäß Anhang I vorzulegen.
The risk management plan shall be in the format set out in Annex I.
DGT v2019
Der Risikomanagementplan besteht aus folgenden Modulen:
The risk management plan shall consist of the following modules:
DGT v2019
Behalte sie im Hinterkopf, aber es gehört nicht in deinen Risikomanagementplan.
You might keep them in mind, but don't put that kind of thing on your risk plan.
ParaCrawl v7.1
Alle Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten über einen Risikomanagementplan (RMP) verfügen.
All MAHs should have in place a Risk management plan (RMP).
ELRC_2682 v1
Es soll ein aktualisierter Risikomanagementplan gemäß den CHMP-Leitlinien zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel bereitgestellt werden.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
EMEA v3
Um sicherzustellen, dass Inflectra so sicher wie möglich angewendet wird, wurde ein Risikomanagementplan entwickelt.
A risk management plan has been developed to ensure that Inflectra is used as safely as possible.
ELRC_2682 v1
Darüber hinaus empfahl der CHMP, den Risikomanagementplan weiter zu aktualisieren (siehe Anhang IV).
In addition, the CHMP recommended that the risk management plan should be further updated (see annex IV).
ELRC_2682 v1
Ein Risikomanagementplan wurde im Rahmen des vorangegangenen dezentralisierten Verfahrens zu Seasonique vorgelegt und vereinbart.
A risk management plan was submitted and agreed upon during the preceding Decentralised Procedure on Seasonique.
ELRC_2682 v1
In den Risikomanagementplan ist eine Strategie für die Langzeitbeobachtung von Unbedenklichkeit und Wirksamkeit aufzunehmen.
A strategy for the long-term follow-up of safety and efficacy shall be included in the risk management plan.
DGT v2019
Um sicherzustellen, dass Remsima so sicher wie möglich angewendet wird, wurde ein Risikomanagementplan entwickelt.
A risk management plan has been developed to ensure that Remsima is used as safely as possible.
TildeMODEL v2018
Es ist deine Aufgabe, einen Risikomanagementplan für die Migration der Daten zu entwickeln.
Your task is to develop a Risk Management Plan for the migration.
ParaCrawl v7.1
Gemäß CHMP Richtlinie zum Risikomanagementsystem für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen muss ein aktualisierter Risikomanagementplan eingereicht werden.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
EMEA v3
Entsprechend der CHMP Richtlinie zum Risikomanagementplan für Arzneimittel zur Anwendung am Menschen, sollen die Aktualisierungen des RMP gleichzeitig mit dem nächsten Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSUR) zur Verfügung gestellt werden.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
EMEA v3
Dies wurde durch die bekannten Eigenschaften von Fentanyl, die vorgelegten klinischen Daten, die überarbeitete Fassung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, in der eine strikt auf individueller Basis vorzunehmende Dosistitration empfohlen wird, und durch den vorgeschlagenen Risikomanagementplan unterstützt.
This was supported by the known properties of fentanyl, the submitted clinical data, the revised SPC version recommending strict individual dose titration, and the proposed Risk Management Plan.
EMEA v3
Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen aktualisieren den Risikomanagementplan (RMP) für Arzneimittel mit vorhandenem RMP und nehmen die im Rahmen dieses Verfahrens vereinbarten zusätzlichen Risikominimierungsmaßnahmen und Pharmakovigilanzmaßnahmen darin auf.
The MAHs should update the risk management plan (RMP) for products with an existing RMP to include the additional risk minimisation measures and the additional pharmacovigilance activities agreed as part of this procedure.
ELRC_2682 v1
Der PRAC gelangte daher zu dem Schluss, dass Pneumonie (bei COPD-Patienten) in die Produktinformation aller ICS-haltiger Produkte als häufige unerwünschte Arzneimittelwirkung aufzunehmen ist, und dass für Produkte mit einem vorhandenen Risikomanagementplan der Wortlaut „erhöhtes Risiko für Pneumonie bei COPD-Patienten“ als wichtiges identifiziertes Risiko in Erwägung gezogen werden sollte.
The PRAC therefore concluded that pneumonia (in COPD patients) should be added as a common adverse drug reaction in the product information of all ICS-containing products and that for products with an existing Risk Management Plan, “increased risk of pneumonia in COPD patients” should be considered an Important Identified Risk.
ELRC_2682 v1
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bonviva so sicher wie möglich angewendet wird.
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
ELRC_2682 v1
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vipidia so sicher wie möglich angewendet wird.
A risk management plan has been developed to ensure that Vipidia is used as safely as possible.
ELRC_2682 v1