Übersetzung für "Normgrenze" in Englisch
Weitere
4
%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
Another
4
%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
ELRC_2682 v1
Weitere
ca.
2
%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
Another
approximately
2
%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
ELRC_2682 v1
Weitere
4%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
Another
4%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
EMEA v3
Weitere
ca.
4
%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
Another
approximately
4
%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
ELRC_2682 v1
Dieser
Anstieg
führt
bei
kurzfristiger
Anwendung
meist
nicht
zu
einem
Anstieg
über
die
obere
Normgrenze
hinaus.
On
short-term
use,
in
most
cases
they
do
not
exceed
the
upper
limit
of
normal.
ELRC_2682 v1
Daher
kann
das
10%
Quantil
als
Orientierungswert
für
die
untere
Normgrenze
angesehen
werden.
The
10%
quantil
can
serve
as
an
orientation
for
the
lower
normal
values.
ParaCrawl v7.1
Wenn
die
ALT-Spiegel
auf
mehr
als
dem
3fache
der
oberen
Normgrenze
verbleiben,
ist
die
Behandlung
zu
beenden.
If
ALT
levels
remain
>
3X
the
upper
limit
of
normal,
therapy
should
be
discontinued.
EMEA v3
Bei
etwa
40
%
der
Patienten
erreichten
die
Lymphozytengesamtzahlen
6
Monate
nach
jeder
Behandlungsphase
die
untere
Normgrenze
(LLN)
und
bei
etwa
80
%
der
Patienten
erreichten
die
Lymphozytengesamtzahlen
12
Monate
nach
jeder
Behandlungsphase
die
LLN.
Approximately
40%
of
patients
had
total
lymphocyte
counts
reaching
the
lower
limit
of
normal
(LLN)
by
6
months
after
each
treatment
course,
and
approximately
80%
of
patients
had
total
lymphocyte
counts
reaching
the
LLN
by
12
months
after
each
course.
ELRC_2682 v1
Bei
Erhöhungen
der
ALT
(SGPT)
auf
Werte
zwischen
dem
2-
und
3-Fachen
der
oberen
Normgrenze
müssen
wöchentliche
Kontrollen
erfolgen.
For
ALT
(SGPT)
elevations
between
2-
and
3-fold
the
upper
limit
of
normal,
monitoring
must
be
performed
weekly.
ELRC_2682 v1
Es
darf
nicht
angewendet
werden
bei
Patienten
mit
aktiver
Lebererkrankung
oder
ungeklärtem
dauerhaftem
Anstieg
der
Serumtransaminasen
(Eiweiße
im
Blut)
von
mehr
als
dem
Dreifachen
der
oberen
Normgrenze.
It
must
not
be
used
in
patients
with
active
liver
disease
or
unexplained
persistent
elevations
of
serum
transaminases
(proteins
in
the
blood)
exceeding
three
times
the
upper
limit
of
normal.
ELRC_2682 v1
In
den
Phase-3-Studien
wurde
aufgrund
der
Hemmung
von
OATP1B1
und
OATP1B3
durch
Voxilaprevir
eine
Erhöhung
des
Gesamtbilirubins
um
weniger
oder
gleich
des
1,5-Fachen
der
oberen
Normgrenze
bei
4
%
der
Patienten
ohne
Zirrhose
und
bei
10
%
der
Patienten
mit
kompensierter
Zirrhose
beobachtet.
In
the
Phase
3
trials
increases
in
total
bilirubin
less
than
or
equal
to
1.5
x
the
upper
limit
of
normal
were
observed
in
4%
of
patients
without
cirrhosis
and
10%
of
patients
with
compensated
cirrhosis,
due
to
inhibition
of
OATP1B1
and
OATP1B3
by
voxilaprevir.
ELRC_2682 v1
Ein
Patient
in
der
Simvastatin-40-mg-Gruppe
hatte
einen
Anstieg
des
CK
>
5
x
Obere
Normgrenze
während
der
Studie,
was
jedoch
vom
Prüfarzt
nicht
als
UE
gewertet
wurde.
One
patient
in
the
simvastatin
40-mg
group
had
an
elevation
of
CK
>
5
X
ULN
during
the
study,
but
was
not
considered
an
AE
by
the
investigator.
EMEA v3
Es
bestand
eine
niedrige
Inzidenz
von
Myopathien
(definiert
als
Serum-Creatinkinasespiegel
über
dem
10-fachen
der
oberen
Normgrenze),
die
nur
bei
11
mit
Simvastatin
behandelten
Patienten
und
sechs
mit
Placebo
behandelten
Patienten
auftraten.
There
was
a
low
incidence
of
myopathy
(defined
as
serum
creatine
kinase
levels
exceeding
10
times
the
upper
limit
of
normal),
that
occurred
in
only
11
simvastatin-treated
patients
and
six
placebo-treated
patients.
EMEA v3
Patienten
mit
erhöhten
Transaminasewerten,
die
das
Dreifache
der
oberen
Normgrenze
(ULN)
übersteigen,
und
deren
Bilirubinwerte
das
Zweifache
der
ULN
übersteigen
(siehe
Abschnitt
4.4).
Patients
with
transaminase
elevations
greater
than
3
times
the
upper
limit
of
normal
(ULN)
and
bilirubin
greater
than
2
times
the
ULN
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
Und
schließlich
sollte
die
Schwelle
der
Erhöhung
der
Transaminasen
bei
Patienten,
die
an
den
klinischen
Prüfungen
nicht
teilnahmen
und
bei
denen
die
Einleitung
der
Behandlung
deshalb
nicht
empfohlen
wird,
von
über
dem
Doppelten
der
oberen
Normgrenze
auf
über
oder
gleich
dem
Doppelten
dieser
Grenze
korrigiert
werden.
Finally
the
threshold
of
transaminases
elevation
for
patients
not
included
in
clinical
trials,
and
therefore
in
which
treatment
initiation
is
not
recommended,
should
be
corrected
from
above
two
times
the
upper
normal
limit
to
above
or
equal
to
two
times
that
limit.
ELRC_2682 v1
Wenn
die
ALT-Spiegel
auf
mehr
als
dem
Dreifachen
der
oberen
Normgrenze
verbleiben,
ist
die
Behandlung
zu
beenden.
If
ALT
levels
remain
>
3
times
the
upper
limit
of
normal,
therapy
should
be
discontinued.
EMEA v3
Falls
die
Erhöhung
der
ALT
(SGPT)
auf
Werte
über
dem
2fachen
der
oberen
Normwerte
persistiert
oder
auf
mehr
als
das
3fache
der
oberen
Normgrenze
ansteigt,
muss
Leflunomid
abgesetzt
und
es
müssen
Auswaschmaßnahmen
eingeleitet
werden.
If
ALT
(SGPT)
elevations
of
more
than
2-fold
the
upper
limit
of
normal
persist
or
if
ALT
elevations
of
more
than
3-fold
the
upper
limit
of
normal
are
present,
leflunomide
must
be
discontinued
and
wash-out
procedures
initiated.
ELRC_2682 v1
Bei
Erhöhung
der
ALT
(SGPT)
auf
Werte
zwischen
dem
2-
bis
3fachen
der
oberen
Normgrenze
kann
eine
Dosisreduzierung
von
20
mg
auf
10
mg
in
Betracht
gezogen
werden,
und
es
müssen
wöchentliche
Kontrollen
erfolgen.
For
ALT
(SGPT)
elevations
between
2-
and
3-fold
the
upper
limit
of
normal,
dose
reduction
from
20
mg
to
10
mg
may
be
considered
and
monitoring
must
be
performed
weekly.
ELRC_2682 v1
Falls
die
Erhöhung
der
ALT
(SGPT)
auf
Werte
über
dem
2fachen
der
oberen
Normwerte
persistiert
oder
auf
mehr
als
das
3fache
der
oberen
Normgrenze
ansteigt,
muss
Leflunomid
abgesetzt
und
Auswaschmaßnahmen
eingeleitet
werden.
If
ALT
(SGPT)
elevations
of
more
than
2-fold
the
upper
limit
of
normal
persist
or
if
ALT
elevations
of
more
than
3-fold
the
upper
limit
of
normal
are
present,
leflunomide
must
be
discontinued
and
wash-out
procedures
initiated.
EMEA v3
Es
war
weder
eine
Myopathie
noch
ein
Anstieg
der
CK
>
10
x
Obere
Normgrenze
während
der
Studie
zu
beobachten.
No
myopathy
or
elevation
of
CK
>
10
X
ULN
was
observed
during
the
study.
EMEA v3
Die
meisten
Patienten,
darunter
auch
diejenigen,
die
eine
schwerwiegende
Herpes
zoster-Infektion
durchmachten,
wiesen
Lymphozytenwerte
oberhalb
der
unteren
Normgrenze
auf.
Most
subjects,
including
those
who
experienced
a
serious
herpes
zoster
infection,
had
lymphocyte
counts
above
the
lower
limit
of
normal.
ELRC_2682 v1