Übersetzung für "Methodenvalidierung" in Englisch
Die
Methodenvalidierung
entspricht
den
Anforderungen
der
GTFCh-Richtlinien
zur
Qualitätssicherung
bei
forensisch-toxikologischen
Untersuchungen.
The
kit
validation
was
established
in
compliance
with
the
German
GTFCh
guidelines
for
quality
assurance.
ParaCrawl v7.1
In
Lesungen
wurden
die
EU-Rechtsvorschriften,
Qualitätssicherung,
Methodik,
Probenvorbereitung,
Methodenvalidierung
und
Messunsicherheiten
behandelt.
Lectures
covered
EU
legislation,
quality
assurance,
methodology,
sample
preparation,
method
validation
and
measurement
uncertainty.
EUbookshop v2
Drei
neue
Ringversuche
zur
Methodenvalidierung
werden
derzeit
vorbereitet
und
in
den
Jahren
2017
bis
2018
durchgeführt.
Three
new
interlaboratory
tests
for
methods
validation
are
currently
being
prepared
and
will
be
carried
out
in
2017
to
2018.
ParaCrawl v7.1
Sparen
Sie
bis
zu
70
Prozent
Zeit
und
Kosten
bei
der
Methodenvalidierung
_
iCD.
Save
up
to
70
Percent
of
Time
and
Costs
in
Method
Validation
_
iCD.
ParaCrawl v7.1
Insgesamt
ist
der
Nutzwert
und
die
Zuverlässigkeit
einer
retrospektiven
Methodenvalidierung
mehr
als
fünf
Jahre
nach
Ende
von
GOS/001
und
mehr
als
zwei
Jahre
nach
Ende
von
GOS/002
höchst
fragwürdig.
Overall,
the
value
and
reliability
of
a
retrospective
method-validation
more
than
five
years
after
end
of
GOS/001
and
more
than
two
years
after
end
of
GOS/002
is
highly
questionable.
ELRC_2682 v1
Viele
der
vorgelegten
Studien
entsprechen
insofern
nicht
den
derzeitigen
Standards,
als
einige
Zulassungsinhaber
nur
Zusammenfassungen
der
ihnen
vorliegenden
Daten
und
weder
Details
zu
den
verwendeten
Analysemethoden
noch
Daten
zur
Methodenvalidierung
oder
Belegdaten
für
die
Stabilität
der
Analyte
in
den
verschiedenen
Matrizes
während
der
Lagerung
zwischen
Probengewinnung
und
Analyse
oder
während
der
Probenverarbeitung
einreichten.
Many
of
the
studies
submitted
did
not
conform
to
current
guidance,
in
that
some
MAHs
provided
only
summaries
of
the
data
that
they
hold,
and
did
not
provide
the
details
of
the
analytical
method(s)
used,
the
method
validation
data,
nor
data
to
demonstrate
the
stability
of
the
analytes
in
the
various
matrices
during
storage
between
sampling
and
analysis,
or
during
sample
processing.
ELRC_2682 v1
Das
Hauptziel
einer
Methodenvalidierung
ist
der
Nachweis
der
Zuverlässigkeit
einer
bestimmten
Methode
zur
Bestimmung
einer
Analytkonzentration
in
einer
bioanalytischen
Matrix,
und
diese
Validierung
sollte
angemessen
vor
der
Analyse
von
Studien-/Probandenproben
durchgeführt
werden.
The
main
objective
of
a
method
validation
is
to
demonstrate
the
reliability
of
a
particular
method
for
the
determination
of
an
analyte
concentration
in
a
specific
bioanalytical
matrix
and
should
appropriately
be
performed
before
analysis
of
study/subject
samples.
ELRC_2682 v1
Inhalt
der
Schulung
waren
außerdem
Probenentnahmekonzepte,
Qualitätssicherung
für
GVO-Nachweislabore,
Kriterien
für
die
Methodenvalidierung
und
die
Laborakkreditierung.
Training
was
also
given
on
sampling
concepts,
quality
assurance
for
GMO
detection
laboratories,
method
validation
criteria
and
laboratory
accreditation.
EUbookshop v2
Es
wurden
theoretische
Sitzungen
zur
Methodenvalidierung,
relevanten
EU-Rechtsvor-schriften,
Aufstellung
und
Koordinierung
von
nationalen
Plänen
zur
Rückstandskontrolle,
Handhabung
von
abweichenden
Proben,
Qualitätssicherung
und
-kontrolle,
Akkreditierung
und
Beratung
durch
EU-CRLs
durchgeführt.
Theoretical
sessions
were
conducted
on
method
validation,
relevant
EU
legislation,
design
and
coordination
of
National
Residue
Control
Plans,
handling
deviant
samples,
quality
assurance
and
control,
accreditation
and
guidance
from
EU-CRLs.
EUbookshop v2
Bei
den
theoretischen
Vorträgen
ging
es
um
Akkreditierungsanforderungen,
Methodenvalidierung,
analytische
Methoden,
Eignungstests
und
Messunsicherheit.
Theoretical
presentations
dealt
with
accreditation
requirements,
method
validation,
analytical
methods,
proficiency
testing
and
measurement
uncertainty.
EUbookshop v2
In
den
praktischen
Übungen
befassten
sich
die
Teilnehmer
mit
Methodenvalidierung,
Kalibrierungskurven,
Linearitätsbereichen,
Abweichungskontrolle,
Akkreditierung
und
Qualitätssicherung.
Practical
training
covered
method
validation,
calibration
curves,
linearity
range,
drift
control,
accreditation
and
quality
assurance.
EUbookshop v2
Oncotec
bietet
Methodentransfer,
Methodenvalidierung,
Marktfreigabe,
Stabilitätsstudien
entsprechend
den
ICH-Richtlinien,
Unterstützung
bei
der
CTD
Dokumentation
und
die
vollständige
Analyse-Unterstützung.
Oncotec
offers
method
transfer,
method
validation,
batch
release
for
the
market,·
stability
testing
in
accordance
with
ICH-Guidelines,
support
in
preparing
CTD-Documentation
(common
technical
documents)
and
full
analytical
support.
CCAligned v1
Die
Methodenvalidierung
erfolgt
auf
Wunsch
nach
der
entsprechenden
ICH-Richtlinie
(CPMP/ICH/281/95
und
381/95).
On
request,
method
validation
is
carried
out
in
accordance
with
the
corresponding
ICH
guideline
(CPMP/ICH/281/95
and
381/95).
ParaCrawl v7.1
Diese
DNA
kann
z.B.
als
Positivkontrolle
in
der
PCR-Analyse
oder
als
Referenzmaterial
in
der
Methodenvalidierung
eingesetzt
werden.
This
DNA
can,
for
example,
be
used
as
a
positive
control
in
PCR
analysis
or
as
reference
material
in
method
validation.
ParaCrawl v7.1
Was
ist
Methodenvalidierung?
What
is
method
validation?
CCAligned v1
Die
Ergebnisse
der
Methodenvalidierung
weisen
darauf
hin,
daß
mit
NIRS
die
erwünschten
Genauigkeitsanforderungen
der
WEENDER-Analyse
dann
erreicht
werden
können,
wenn
die
spektroskopischen
Analysen
von
heterogenen
Dauergrünlandproben
eines
Standortes
mit
einzelnen
Tageskalibrierungen
erfolgen.
The
results
of
the
validation
of
the
methods
show
that
the
requested
precision
of
WEENDER
analysis
of
heterogeneous
plant
material
of
the
same
location
can
be
reached
by
NIRS,
if
the
spectroscopical
analysis
of
one
trial
is
done
by
daily
calibrations.
ParaCrawl v7.1
Diese
Produkte
können
für
die
Kalibrierung,
Kontrolle,
Verifizierung,
Qualifizierung
oder
Methodenvalidierung
von
Messgeräten
für
kinematische
und
der
dynamische
Viskosität
(manuell
und
automatisch)
verwendet
werden.
These
products
can
be
used
for
calibration,
control,
verification,
qualification
or
method
validation
of
kinematic
and
dynamic
viscosity
measurement
instruments
(both
manual
and
automatic)
ParaCrawl v7.1
Diese
Ansätze
werden,
zusammen
mit
der
Methodenvalidierung,
zur
Aufklärung
der
P-Diagenese
und
P-Dynamik
in
komplexen
Umweltsystemen
beitragen.
These
approaches
will,
together
with
the
method
validation,
contribute
to
better
understand
P
dynamics
and
P
diagenesis
in
complex
natural
environments.
ParaCrawl v7.1
Diese
Referenz-materialien
sind
besonders
gut
für
die
Methodenvalidierung,
das
Training
von
neuen
Mitarbeitern
oder
als
Kontroll-
lösungen
für
die
jeweilige
Methode
geeig-
net.
The
reference
materials
are
particularly
suited
for
method
validation,
training
of
new
staff
or
as
control
material
for
the
test
methods.
ParaCrawl v7.1
Bis
Ende
September
wurden
alle
für
die
Honiganalytik
erforderlichen
Analysenmethoden
implementiert,
so
dass
im
Oktober
mit
der
Methodenvalidierung
begonnen
werden
konnte.
By
the
end
of
September
all
analytical
methods
required
for
honey
analysis
had
been
implemented,
so
that
method
validation
began
in
October.
ParaCrawl v7.1