Übersetzung für "Gmp leitfaden" in Englisch
Die
Vorgaben
der
Qualitätssysteme
nach
ISO
13485
und
9001,
FDA
QSR,
ICH
Q7a
oder
EU
GMP
Leitfaden
werden
von
diesen
zuverlässig
umgesetzt.
The
guidelines
of
the
quality
systems
in
accordance
with
ISO/IEC
13485
and
9001,
FDA
QSR,
ICH
Q7a
and
EU
GMP
guidelines
are
implemented
reliably
by
these
teams.
ParaCrawl v7.1
Der
EU-GMP-Leitfaden
für
Human-
und
Tierarzneimittel
konkretisiert
die
Richtlinie
2003/94/EG,
in
welcher
die
Grundsätze
der
Guten
Herstellungspraxis
(GMP)
für
Humanarzneimittel
und
für
bestimmte
Medizinprodukte
/
Medical
Devices
festgelegt
sind.
The
EU
GMP
guidelines
governing
medicinal
products
for
human
and
veterinary
use
specify
the
principles
of
good
manufacturing
practice
(GMP)
in
respect
of
medicinal
products
for
human
use
and
some
medical
devices
laid
down
in
Commission
Directive
2003/94/EC.
ParaCrawl v7.1
Das
CTC
verfügt
über
3
vollständig
GMP
-konforme
und
für
die
Herstellung
von
Zellzubereitungen
ausgerüstete
Reinräume
(Klasse
B,
mit
Arbeitsbereiche
der
Klasse
A,
nach
Annex
1
des
EG-GMP-Leitfadens),
jeder
in
der
Größe
von
ca.
25
m2
sowie
über
Standardlaboratorien
für
die
Qualitätskontrolle
und
zur
Forschung.
Organizational
chart
of
the
CTC
in
accordance
with
AMG
The
CTC
possesses
3
fully
GMP
-compliant
cleanrooms
equipped
for
the
production
of
cell
preparations
(Class
B,
with
work
areas
of
Class
A,
in
adherence
to
Annex
1
of
the
EU-GMP-Guidelines).
ParaCrawl v7.1