Übersetzung für "Funktionsqualifizierung" in Englisch
Die
Funktionsqualifizierung
beginnt
nach
erfolgreicher
Beendigung
der
Installationsqualifizierung.
The
function
qualification
starts
after
a
successful
completion
of
the
installation
qualification.
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Eine
anschließende
Funktionsqualifizierung
(OQ)
macht
den
Qualifizierungs-
und
Validierungsprozess
komplett.
A
subsequent
operational
qualification
(OQ)
completes
the
qualification
and
validation
process.
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Die
Funktionsqualifizierung
ist
die
Prüfung
und
der
dokumentierte
Nachweis
der
im
Prüfplan
festgelegten
Kriterien
für
eine
korrekte
Funktion
der
Anlage.
Operational
qualification
is
the
testing
and
the
documented
certification
that
the
criteria
for
correct
machine
operation
are
fulfilled
as
defined
in
the
test
schedule.
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Diese
Anforderungen
müssen
erfüllt
werden,
bevor
die
IQ
ausgeführt
und
mit
der
Funktionsqualifizierung
(OQ)
begonnen
werden
kann.
These
requirements
must
be
met
before
the
IQ
can
be
completed
and
one
can
proceed
with
the
Operational
Qualification
(OQ).
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Dies
ermöglicht
neben
der
Installationsqualifizierung
(IQ)
auch
die
Durchführung
der
Funktionsqualifizierung
(OQ)
inklusive
Sprühbildkontrolle,
wie
beispielsweise
dem
Riboflavintest
und
Temperaturmapping
(Cold
Spot
Analyse).
Along
with
installation
qualification
(IQ),
the
system
also
enables
the
implementation
of
the
operational
qualification
(OQ),
including
spray
pattern
control,
riboflavin
testing
and
temperature
mapping
(cold
spot
analysis).
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Unsere
Zertifizierungspakete
bieten
Ihnen
Services
zur
Kalibrierung,
Verifizierung
sowie
Installations-
und
Funktionsqualifizierung
(IQ/OQ)
Ihrer
Geräte
und
gewährleisten
damit
deren
Präzision
und
Richtigkeit
gemäß
den
Hersteller-
oder
Kundenanforderungen.
Our
certification
packages
offer
you
options
for
device
calibration,
verification,
and
Installation
Qualification
and
Operational
Qualification
(IQ/OQ)
and
thus
ensure
the
precision
and
faultlessness
of
your
devices
according
to
the
specifications
of
the
manufacturer
or
customer.
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Nach
erfolgreichem
FAT
folgt
die
Installation
des
Systems
beim
Kunden
und
danach
die
Inbetriebnahme
inklusive
Durchführung
der
Installationsqualifizierung
(IQ)
und
der
Funktionsqualifizierung
(OQ)
sowie
der
GMPgerechten
Dokumentation
vor
Ort.
After
the
successful
FAT
the
next
step
is
the
installation
of
the
components
at
the
customer's
facility
and
after
that
the
commissioning
of
the
system
including
the
IQ
(installation
qualification),
OQ
(operational
qualification)
and
GMP
compliant
documentation
on
site.
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Ebenso
gehört
die
Erstellung
der
relevanten
Qualifizierungsunterlagen
des
reinraumtechnischen
Systems,
also
von
der
Risikoanalyse
bis
zur
Funktionsqualifizierung,
zu
unserem
Portfolio.Die
Erstellung
und
Installation
von
Monitoringsystemen
zur
kontinuierlichen
Überwachung
von
Partikelkonzentrationen
im
A-
Bereich
so
wie
Druck,
Temperatur
und
relative
Feuchte
der
Produktion
runden
das
Angebot
zur
Reinraumerstellung
ab.
Likewise
the
production
of
the
relevant
qualification
documents
of
the
clean-spacetechnical
system,
thus
from
the
risk
analysis
to
the
function
qualification,
belongs
to
our
Portfolio.The
production
and
installation
from
Monitoringsystemen
to
the
continuous
monitoring
of
particle
concentrations
in
the
A
range
as
pressure,
temperature
and
relative
dampness
of
production
round
the
offer
off
for
pure
space
production.
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