Übersetzung für "Anwendungsgebiet" in Englisch
Abschließend
einigte
sich
der
CHMP
auf
das
folgende
Anwendungsgebiet:
In
conclusion,
the
CHMP
adopted
the
following
indication:
EMEA v3
Diese
Ergebnisse
können
als
ausreichender
Beleg
für
das
vorgeschlagene
Anwendungsgebiet
betrachtet
werden.
These
results
can
be
considered
sufficient
to
support
the
proposed
indication.
ELRC_2682 v1
Abschließend
übernahm
der
CHMP
das
folgende
harmonisierte
Anwendungsgebiet:
In
conclusion,
the
CHMP
adopted
the
following
harmonised
indication:
ELRC_2682 v1
Diese
Patientenpopulation
wurde
daher
für
das
harmonisierte
Anwendungsgebiet
als
akzeptabel
erachtet.
The
studies
presented
included
in
majority
patients
with
metastatic
breast
cancer,
this
patient
population
was
therefore
considered
acceptable
for
the
harmonised
indication.
ELRC_2682 v1
Somit
sollte
das
Anwendungsgebiet
Septikämie
gestrichen
werden.
Thus,
the
indication
septicaemia
should
be
deleted.
ELRC_2682 v1
Der
CHMP
berücksichtigte
alle
vorgelegten
Studien
zu
diesem
Anwendungsgebiet.
The
CHMP
considered
all
the
studies
submitted
for
this
indication.
ELRC_2682 v1
Das
Anwendungsgebiet
sieht
keine
Behandlung
von
Kindern
und
Jugendlichen
vor.
The
indication
does
not
cover
children
and
adolescents.
ELRC_2682 v1
Der
CHMP
nahm
folgendes
Anwendungsgebiet
an:
The
CHMP
adopted
the
following
indication:
ELRC_2682 v1
Als
Anwendungsgebiet
für
Seasonique
wurde
„orale
Kontrazeption“
vorgeschlagen.
The
proposed
indication
for
Seasonique
was
“oral
contraception”.
ELRC_2682 v1
Dies
ist
kein
zugelassenes
Anwendungsgebiet
von
SGLT2-Inhibitoren.
This
is
not
an
approved
indication
for
SGLT2
inhibitors
containing
products.
ELRC_2682 v1
Das
NutzenRisiko-Gesamtverhältnis
für
dieses
Anwendungsgebiet
wird
daher
als
negativ
erachtet.
The
overall
benefit-risk
ratio
for
this
indication
for
is
therefore
considered
negative.
ELRC_2682 v1
Daher
überwiegen
die
Risiken
gegenüber
dem
Nutzen
in
diesem
Anwendungsgebiet.
Therefore,
the
risks
outweigh
the
benefits
in
this
indication
and
the
indication
should
be
deleted.
ELRC_2682 v1
Daher
ist
das
NutzenRisiko-Verhältnis
für
die
Anwendung
von
Pefloxacin
in
diesem
Anwendungsgebiet
negativ.
Therefore,
the
benefit-risk
in
using
pefloxacin
in
this
indication
is
negative.
ELRC_2682 v1
Das
zusätzliche
Anwendungsgebiet
wurde
vom
CPMP
gebilligt.
The
additional
indication
was
approved
by
the
CPMP.
EMEA v3
Psoriasis
ist
ein
in
allen
EU-Mitgliedstaaten
genehmigtes
Anwendungsgebiet.
The
Psoriasis
is
an
approved
therapeutic
indication
in
all
EU
countries.
ELRC_2682 v1
Die
rheumatoide
Arthritis
ist
ein
in
allen
EU-Mitgliedstaaten
genehmigtes
Anwendungsgebiet.
Rheumatoid
arthritis
is
an
approved
therapeutic
indication
in
all
EU
countries.
ELRC_2682 v1
Die
Mehrzahl
dieser
Fälle
wurde
bei
Patienten
im
Anwendungsgebiet
IPF
gemeldet.
The
majority
of
these
events
were
reported
for
patients
in
the
IPF
indication.
ELRC_2682 v1
Darüber
hinaus
kann
die
Inzidenz
von
Nebenwirkungen
unter
Cefuroxim-Natrium
je
nach
Anwendungsgebiet
variieren.
In
addition
the
incidence
of
adverse
reactions
associated
with
cefuroxime
sodium
may
vary
according
to
the
indication.
ELRC_2682 v1
Schlussfolgernd
erachtete
der
CHMP
das
Anwendungsgebiet
für
nicht
annehmbar.
In
conclusion,
the
CHMP
considered
that
the
indication
was
not
acceptable.
ELRC_2682 v1
Daher
beschränkte
der
CHMP
das
Anwendungsgebiet
auf
komplizierte
Harnwegsinfektionen,
einschließlich
Pyelonephritis.
Therefore
the
CHMP
limited
the
indication
to
complicated
UTI
(cUTI),
including
pyelonephritis.
ELRC_2682 v1
In
der
EU
ist
das
Anwendungsgebiet
der
Meningitis
nur
bei
Pefloxacin
zugelassen.
In
EU,
the
indication
of
meningitis
is
only
authorised
for
pefloxacin.
ELRC_2682 v1