Übersetzung für "Dexamphetamin" in Englisch
Dexamphetamin,
(2S)-1-Phenylpropan-2-amin,
ist
das
rechtsdrehende
Stereoisomer
von
Amphetamin.
Dexamfetamine,
(2S)-1-phenylpropan-2-amine,
is
the
dextrorotatory,
stereoisomer
of
amfetamine.
ELRC_2682 v1
Bei
einer
Ausführungsform
ist
der
weitere
Wirkstoff
Dexamphetamin
oder
Amphetamin.
In
one
embodiment,
the
further
active
ingredient
is
dexamphetamine
or
amphetamine.
EuroPat v2
Bei
einer
anderen
Ausführungsform
ist
das
Antiadipositum
Dexamphetamin
oder
Amphetamin.
In
another
embodiment,
the
antiadipose
agent
is
dexamphetamine
or
amphetamine.
EuroPat v2
Bei
einer
Ausführungsform
der
Erfindung
ist
der
weitere
Wirkstoff
Dexamphetamin
oder
Amphetamin.
In
one
embodiment
of
the
invention,
the
further
active
ingredient
is
dexamphetamine
or
amphetamine.
EuroPat v2
Allerdings
wird
die
Wirksamkeit
von
Dexamphetamin
bei
der
Behandlung
von
ADHS
nicht
infrage
gestellt.
However
the
efficacy
of
dexamfetamine
in
the
treatment
of
ADHD
is
not
disputed.
ELRC_2682 v1
Es
wird
akzeptiert,
dass
Dexamphetamin
ein
Potenzial
für
Missbrauch,
Abzweigung
sowie
Abhängigkeit
hat.
It
is
accepted
that
dexamfetamine
has
potential
for
misuse,
diversion
and
also
dependence.
ELRC_2682 v1
Bei
einer
Ausführungsform
ist
der
weitere
Wirkstoff
Dexamphetamin,
Amphetamin,
Mazindol
oder
Phentermin.
In
one
embodiment,
the
further
active
ingredient
is
dexamphetamine,
amphetamine,
mazindole
or
phentermine.
EuroPat v2
Diese
und
andere
Maßnahmen
sind
im
Risikomanagementplan
aufgeführt,
um
sicherzustellen,
dass
Dexamphetamin
nur
Patienten
zur
Verfügung
gestellt
wird,
die
es
tatsächlich
benötigen
und
davon
profitieren
können,
um
somit
das
Risiko
für
Missbrauch
und
Abzweigung
zu
mindern.
These
and
the
other
measures
in
the
risk
management
plan
are
proposed
to
ensure
that
dexamfetamine
is
only
made
available
to
patients
who
really
need
it
and
can
benefit
from
it,
therefore
mitigating
the
risk
of
misuse
and
diversion.
ELRC_2682 v1
In
Bezug
auf
andere
potenzielle
Risiken
im
Zusammenhang
mit
der
Langzeit-Anwendung
von
Dexamphetamin,
wie
etwa
eine
mögliche
Schädigung
der
neurokognitiven
Entwicklung
und
das
Risiko
einer
Kardiomyopathie,
liegt
keine
klinische
Evidenz
vor,
die
unterstützt,
dass
eine
LangzeitBehandlung
einen
negativen
Einfluss
auf
die
neurokognitive
Entwicklung
hat.
With
regards
to
other
potential
risks
associated
with
long-term
use
of
dexamfetamine
such
as
possible
impairment
of
neuro-cognitive
development
and
risk
of
cardiomyopathy,
there
is
no
clinical
evidence
to
support
that
long-term
treatment
has
any
negative
influence
on
neuro-cognitive
development.
ELRC_2682 v1
Die
Experten
waren
der
Meinung,
dass
derzeit
wenig
Evidenz
für
die
Annahme
vorliegt,
dass
Dexamphetamin
mit
einem
höheren
Risiko
einer
Abhängigkeit
in
der
behandelten
ADHS-Population
als
in
der
Population
ohne
ADHS
assoziiert
ist.
The
experts
were
of
the
opinion
that
there
is
currently
little
evidence
to
suggest
that
dexamfetamine
is
associated
with
a
higher
risk
of
dependence
in
the
treated
ADHD
population
than
in
those
without
ADHD.
ELRC_2682 v1
Im
aktuellen
Antrag
ist
die
Anwendung
von
Dexamphetamin
als
Zweitlinientherapie
von
ADHS
eine
eingeführte
Maßnahme
zur
Minderung
dieser
Bedenken.
In
the
current
application,
the
use
of
dexamfetamine
as
second
line
treatment
of
ADHD
is
a
measure
introduced
to
mitigate
this
concern.
ELRC_2682 v1
Es
wurde
zudem
eine
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
gefordert,
um
die
Anwendung
von
verschriebenem
Dexamphetamin
in
der
Europäischen
Union
unter
Verwendung
mehrerer
Datenquellen
zu
verfolgen.
A
drug
utilisation
study
to
follow
the
use
of
prescribed
dexamfetamine
in
the
European
using
multiple
data
sources
was
also
required.
ELRC_2682 v1
In
der
Tat
ist
man
sich
einig,
dass
Stimulanzien,
einschließlich
Dexamphetamin,
ein
Potenzial
für
Missbrauch,
Abzweigung
und
Abhängigkeit
haben.
Indeed
it
is
agreed
that
stimulants,
including
dexamfetamine,
have
potential
for
misuse,
diversion
and
dependence.
ELRC_2682 v1
Unter
Berücksichtigung
der
vom
Antragsteller
eingereichten
Daten
gelangte
der
CHMP
zu
der
Auffassung,
dass
hinreichend
Evidenz
für
die
Schlussfolgerung
vorliegt,
dass
Non-Responder
auf
Methylphenidat
von
Dexamphetamin
profitieren
können.
Having
considered
the
data
submitted
by
the
applicant,
the
CHMP
considered
that
there
is
sufficient
evidence
to
conclude
that
non-responders
to
methylphenidate
may
benefit
from
dexamfetamine.
ELRC_2682 v1
Daher
schlug
der
Antragsteller
zur
Minderung
dieses
Risikos
vor,
Dexamphetamin
zur
Zweitlinientherapie
bei
ADHS
und
zur
Anwendung
bei
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
6
bis
17
Jahren
herabzustufen,
wenn
andere
medikamentöse
und
nicht-medizinische
Behandlungsoptionen
keine
angemessenen
Ergebnisse
erzielen.
Therefore
as
a
measure
to
mitigate
this
risk,
the
applicant
proposed
to
downgrade
dexamfetamine
to
second
line
use
in
ADHD
and
for
children
and
adolescents
of
6
to
17
years
of
age,
if
other
medicinal
and
nonmedical
treatment
options
have
not
achieved
adequate
results.
ELRC_2682 v1
Unter
Berücksichtigung
aller
verfügbaren
Daten
gelangte
der
Ausschuss
zu
der
Auffassung,
dass
hinreichend
Evidenz
für
die
Schlussfolgerung
vorliegt,
dass
Non-Responder
auf
Methylphenidat
von
Dexamphetamin
profitieren
können.
Taking
into
account
all
the
available
data,
the
Committee
considered
that
there
is
sufficient
evidence
to
conclude
that
non-responders
to
methylphenidate
may
benefit
from
dexamfetamine.
ELRC_2682 v1
Methylphenidat
ist
selektiver
für
Dopamin-Transporter,
während
Dexamphetamin
zudem
eine
Reihe
anderer
Wirkungen
hat,
einschließlich
direkter
Wirkungen
auf
Rezeptoren
und
des
Modulierens
anderer
Formen
der
Dopamin-Aufnahme
sowie
Wirkungen
auf
andere
Katecholamine.
Methylphenidate
is
more
selective
for
the
dopamine
transporter,
while
dexamfetamine
also
has
a
number
of
other
actions
including
direct
actions
on
receptors
and
modulating
other
modes
of
dopamine
uptake
as
well
as
effect
on
other
catecholamines.
ELRC_2682 v1
Darüber
hinaus
forderte
der
Ausschuss
die
Durchführung
einer
PASS-Studie
zur
Bewertung
des
Langzeit-Sicherheitsprofils
von
Dexamphetamin
bei
Kindern
mit
ADHS,
die
spezifisch
auf
wichtige
Bedenken,
wie
etwa
kardiovaskuläre
Ereignisse,
das
Wachstum
und
psychiatrische
unerwünschte
Ereignisse,
eingeht
war
der
CHMP
daher
der
Meinung,
dass
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
von
Dexamed
und
zugehörigen
Bezeichnungen
als
positiv
zu
erachten
ist.
Furthermore
the
Committee
requested
that
a
PASS
will
be
conducted
to
evaluate
the
long-term
safety
profile
of
dexamfetamine
in
children
with
ADHD,
specifically
targeting
key
issues
such
as
cardiovascular
events,
growth
and
psychiatric
related
adverse
events.
ELRC_2682 v1
In
dieser
5
Jahre
dauernden
retrospektiven
Studie
(d.
h.
mit
neuen
Anwendern)
wird
zudem
das
relative
Risiko
zwischen
Dexamphetamin
und
anderen
Stimulanzien
in
der
Patientenpopulation
verglichen.
This
5
years
retrospective
(new
users)
study
will
also
compare
the
relative
risk
between
dexamfetamine
and
other
stimulants
in
the
patient
population.
ELRC_2682 v1
Der
Antragsteller
führt
eine
PASS-Studie
zur
Bewertung
des
Langzeit-Sicherheitsprofils
von
Dexamphetamin
bei
Kindern
mit
ADHS
durch,
die
spezifisch
auf
wichtige
Bedenken,
wie
etwa
kardiovaskuläre
Ereignisse,
das
Wachstum
und
psychiatrische
unerwünschte
Ereignisse,
eingeht.
The
applicant
shall
conduct
a
PASS
to
evaluate
the
long-term
safety
profile
of
dexamfetamine
in
children
with
ADHD,
specifically
targeting
key
issues
such
as
cardiovascular
events,
growth
and
psychiatric
related
adverse
events.
ELRC_2682 v1
Der
Antragsteller
führt
eine
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
durch,
um
die
Anwendung
von
verschriebenem
Dexamphetamin
in
der
Europäischen
Union
unter
Verwendung
mehrerer
Datenquellen
zu
verfolgen.
The
applicant
shall
undertake
a
DUS
to
follow
the
use
of
prescribed
dexamfetamine
in
the
European
Union
using
multiple
data
sources.
ELRC_2682 v1
Es
wird
festgestellt,
dass
alle
in
diesem
Artikel
erwähnten
Richtlinien
aus
Ländern
stammen,
in
denen
Dexamphetamin
bereits
zur
Behandlung
von
ADHS
in
Verkehr
gebracht
wird.
It
is
noted
that
all
the
guidelines
mentioned
in
this
article
are
from
countries
where
dexamfetamine
is
already
marketed
for
ADHD.
ELRC_2682 v1
Diese
retrospektive
Studie
(d.
h.
mit
neuen
Anwendern)
wird
zudem
das
relative
Risiko
zwischen
Dexamphetamin
und
anderen
Stimulanzien
in
der
Patientenpopulation
vergleichen.
This
retrospective
(new
users)
study
will
also
compare
the
relative
risk
between
dexamfetamine
and
other
stimulants
in
the
patient
population.
ELRC_2682 v1