Translation of "Wirkstoffpflaster" in English
Bevorzugt
erfolgt
die
Vereinzelung
der
Wirkstoffpflaster
durch
Schneiden
und/oder
Formatstanzen.
Preferably,
the
individual
patches
are
produced
by
cutting
and/or
format
stamping.
EuroPat v2
Vor
kurzem
ist
ein
Wirkstoffpflaster
mit
zugelassen
worden,
das
weniger
Nebenwirkungen
hat.
A
patch
containing
an
effective
medicine,
with
fewer
side-effects,
has
recently
been
authorised.
ParaCrawl v7.1
Der
Mechanismus,
über
den
Arzneimittel
über
das
Wirkstoffpflaster
in
den
Körper
gelangen.
The
mechanism
whereby
drugs
are
delivered
to
the
body
through
the
transdermal
patch.
ParaCrawl v7.1
Die
Herstellung
der
einzelnen
Wirkstoffpflaster
kann
aber
auch
durch
Formatstanzen
aus
den
Breitrollen
erfolgen.
The
manufacture
of
the
individual
active
substance
plasters
can
also
be
carried
out
by
format
punching
from
the
broad
rolls.
EuroPat v2
Weitere
bevorzugte
Ausführungsformen
sind
Wirkstoffpflaster
zur
topischen
oder
epikutanen
Verabreichung
von
Wirkstoffen
an
die
Haut.
Further
preferred
embodiments
are
active
substance
plasters
for
topical
or
epicutaneous
administration
of
active
substances
to
the
skin.
EuroPat v2
Es
ist
deshalb
Aufgabe
der
vorliegenden
Erfindung,
ein
Wirkstoffpflaster
bereitzustellen,
dessen
Wirkstofffreisetzung
die
therapeutischen
Erfordernisse
erfüllt.
It
is
accordingly
the
object
of
the
present
invention
to
provide
an
active
substance
plaster
the
active
substance
release
of
which
meets
the
therapeutic
requirements.
EuroPat v2
Die
Form
der
Wirkstoffpflaster
kann
beliebig
sein,
wie
z.B.
rund,
oval,
elliptisch,
quadratisch
oder
rechteckig
mit
abgerundeten
Ecken.
The
active
substance
containing
plasters
may
have
any
desired
shape,
for
example,
a
round,
oval,
elliptic,
square,
or
rectangular
shape
with
rounded
edges.
EuroPat v2
Die
Erfindung
betrifft
Wirkstoffpflaster
für
die
kontrollierte
Abgabe
von
Wirkstoffen
an
die
Haut,
welches
aus
einer
Rückschicht
und
einem
damit
verbundenen,
wasserunlöslichen
Klebefilm
aus
einem
Haftkleber
besteht,
der
in
Wasser
quellbare
Polymere
enthält
und
in
dem
der
Wirkstoff
zumindest
teilweise
löslich
ist,
und
aus
einer
den
Klebefilm
abdeckenden,
wieder
ablösbaren
Schutzschicht,
das
dadurch
gekennzeichnet
ist,
daß
der
Haftkleber
auf
Homo-
und/oder
Copolymeren
mit
mindestens
einem
Derivat
der
Acryl-
oder
Methacrylsäure
basiert
und
als
im
Kleber
teilweise
oder
vollständig
gelöste
Wirkstoffe
in
einer
Konzentration
von
0,5
bis
10,0
Gew.-%
Oestrogene
und
ihre
pharmazeutisch
unbedenklichen
Derivate
alleine
oder
in
Kombination
mit
Gestagenen
enthält.
The
present
invention
relates
to
active
substance
plasters
for
the
controlled
release
of
active
substances
to
the
skin
consisting
of
a
backing
layer,
an
adhesive
film
connected
therewith
which
film
is
water-soluble
and
consists
of
pressure-sensitive
adhesive
which
comprises
water-swellable
polymers
and
in
which
the
active
substance
is
at
least
partially
soluble,
and
of
a
removable
protective
layer
covering
the
adhesive
film,
in
which
plasters
the
pressure-sensitive
adhesive
is
based
on
homo
and/or
copolymers
with
at
least
one
derivative
of
the
acrylic
or
methacrylic
acid,
and
which
comprise
as
active
substances,
partially
or
completely
dissolved
in
the
adhesive,
at
a
concentration
of
0.5
to
10.0%-wt
estrogens
and
their
pharmaceutically
acceptable
derivatives
alone
or
in
combination
with
gestagens.
EuroPat v2
In
der
Praxis
sind
jedoch
die
aus
dem
Stand
der
Technik
bislang
bekannten
Wirkstoffpflaster
dieser
Art
nicht
anwendbar
für
eine
kontrollierte
transdermale
Wirkstoffzufuhr
über
längere
Zeiträume.
In
practice
however
transdermal
patches
of
this
type
as
hitherto
known
are
not
usable
for
controlled
transdermal
delivery
over
relatively
long
periods.
EuroPat v2
Aufgabe
der
vorliegenden
Erfindung
ist
es
daher,
die
vorgenannten
Nachteile
bisheriger
WirksLoffpflaster,
insbesondere
auf
dem
Gebiet
der
Betablocker,
Steroidhormone,
Calciumantagonisten
und
herzwirksamen
Wirkstoffen
wie
Bupranolol,
Propranolol,
Estradiol,
Nitroglycerin
oder
Isosorbitdinitrat,
sowohl
im
Hinblick
auf
ihre
Wirkstofffreisetzung
als
auch
ihre
Herstellung
bzw.
Entwicklung
zu
überwinden
und
ein
Wirkstoffpflaster
bereitzustellen,
das
eine
reproduzierbare,
über
den
gesamten
Applikationszeitraum
möglichst
kontrollierte
Wirkstoffabgabe
in
insgesamt
hoher
Wirkstoffmenge
gewährleistet.
An
object
of
the
present
invention
is
thus
to
overcome
the
above-mentioned
disadvantages
of
prior
known
transdermal
drug
patches
both
in
respect
of
their
drug-release
properties
and
in
respect
of
their
manufacture
and
development,
in
particular
in
the
sector
of
beta
blockers,
steroid
hormones,
calcium
antagonists
and
cardiac
drugs
such
as
bupranolol,
propranolol,
estradiol,
nitroglycerin
and
isosorbide
dinitrate
drugs,
and
to
make
available
a
transdermal
drug
patch
assuring
reproducible
drug-release
characteristics
with
a
large
total
quantity
of
drug
and,
as
far
as
possible,
controlled
release
over
the
entire
period
of
administration.
EuroPat v2
Das
erfindungsgemäße
Wirkstoffpflaster
ist
dadurch
gekennzeichnet,
daß
es,
zusammen
mit
dem
bzw.
den
Wirkstoffen,
ein
oder
mehrere,
in
Wasser
quellbare
Polymere
in
einer
Menge
von
3
bis
30
Gew.-°ö,
bezogen
auf
die
wirkstoffhaltige
Kautschuk/
Klebeharzmasse,
enthält.
The
transdermal
drug
patch
according
to
the
invention
is
characterised
by
containing
not
only
the
drug
or
drugs
but
also
one
or
more
polymers
capable
of
swelling
in
water
(water-swellable
polymers)
in
an
amount
of
from
3
to
30
percent
by
weight
of
the
mixture
of
rubber
and
adhesive
resin
containing
the
drug,
these
water-swellable
polymers
being
insoluble
in
the
mixture
of
rubber
and
adhesive
resin.
EuroPat v2
Dies
ist
dann
erforderlich,
wenn
die
Elastizitätseigenschaften
von
der
wiederablösbaren
Schutzschicht
und
der
Rückschicht
zu
gering
sind,
so
daß
beim
Aufwickeln
des
Laminates
aus
Rückschicht,
wirkstoffhaltiger,
wasserunlöslicher
Klebmasse
und
wiederablösbarer
Schutzschicht
nach
Beschichtung
und
Trocknung
Falten
im
Wirkstoffpflaster
entstehen
würden.
This
is
necessary,
if
the
elasticity
properties
of
the
removable
protective
layer
and
the
backing
layer
are
insufficient
so
that
in
case
of
rolling
up
the
laminate
of
backing
layer,
active
substance
containing,
water-insoluble
adhesive
mass,
and
removable
protective
layer
creases
within
the
active
substance
plaster
would
arise
after
coating
and
drying.
EuroPat v2
Außerdem
wird
bei
der
Herstellung
durch
den
Zusatz
der
in
Wasser
quellbaren
Polymeren
eine
stabile
Bindung
überschüssiger
der
in
der
Klebemasse
befindlichen
Wirkstoffanteile
und/oder
eine
Erhöhung
der
Viskosität
der
bei
der
Fertigung
der
erfindungsgemäßen
Wirkstoffpflaster
verwendeten
Kleberlösung
sowie
eine
Verbesserung
der
Kohärenz
und
Hafteigenschaften
des
Klebefilms
erreicht.
Furthermore,
in
the
manufacturing
process
the
addition
of
the
water-swellable
polymers
achieves
stable
binding
of
the
excess
quantity
of
drug
in
the
adhesive
material
and/or
an
increase
of
viscosity
of
the
adhesive
solution
used
in
manufacturing
the
transdermal
drug
patch
in
accordance
with
the
invention,
and
also
achieves
an
improvement
of
the
coherence
and
adhesive
properties
of
the
adhesive
film.
EuroPat v2
Wirkstoffpflaster
nach
einem
der
Ansprüche
1
bis
3,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
der
Haftkleber
ein
Dispersionshaftkleber
ist.
A
plaster
according
to
claim
1,
wherein
the
polymer
of
B
is
a
dispersion-based
pressure-sensitive
adhesive.
EuroPat v2
Wirkstoffpflaster
nach
einem
der
Ansprüche
1
bis
3,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
der
Haftkleber
ein
Schmelzhaftkleber
ist.
A
plaster
according
to
claim
1,
wherein
the
polymer
of
C
is
a
hot-melt-pressure-sensitive
adhesive.
EuroPat v2
Wirkstoffpflaster
nach
einem
der
Ansprüche
1
bis
5,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
der
Haftkleber
mindestens
ein
klebrigmachendes
Harz
in
einer
Menge
von
0,5
bis
50
Gew.-%,
vorzugsweise
1
bis
20
Gew.-%,
enthält.
A
plaster
according
to
claim
1,
wherein
the
pressure-sensitive
adhesive
comprises
at
least
one
tackifying
resin
in
an
amount
of
0.5
to
50%-wt.
EuroPat v2
Wirkstoffpflaster
nach
einem
der
Ansprüche
1
bis
8,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
der
wirkstoffhaltige
Klebefilm
eine
Dicke
von
0,01
bis
0,3
mm,
vorzugsweise
0,04
bis
0,20
mm
aufweist.
A
plaster
according
to
claim
1,
wherein
the
therapeutic
substance-containing
adhesive
film
has
a
thickness
of
0.01
to
0.3
mm.
EuroPat v2
Es
sind
weiterhin
aus
der
EP
0
186
019
Wirkstoffpflaster
bekannt,
bei
denen
einer
Kautschuk-/Klebharzmasse
in
Wasser
quellbare
Polymere
zugesetzt
sind
und
aus
denen
Estradiol
freigesetzt
werden
kann.
Additionally,
EP
0
186
019
describes
active
substance
patches
wherein
water-swellable
polymers
are
added
to
a
rubber/adhesive-resin-mass
and
from
which
estradiol
can
be
released.
EuroPat v2
Wirkstoffpflaster
als
therapeutische
Systeme
(TTS)
sind
auf
die
Haut
aufzubringende
selbstklebende
Vorrichtungen
mit
definierter
Applikationsfläche,
die
einen
oder
mehrere
darin
enthaltene
Arzneistoffe
nach
Zeit
und
Menge
kontrolliert
an
den
menschlichen
oder
tierischen
Körper
abgeben.
Active
substance
plasters
as
therapeutic
systems
(TTS)
are
self-adhesive
devices
to
be
applied
to
the
skin,
having
a
defined
application
surface
and
releasing
one
or
more
drugs
contained
therein
to
the
human
or
animal
body
in
a
controlled
manner
as
to
time
and
amount.
EuroPat v2
Die
vorteilhaften
Eigenschaften
der
erfindungsgemäßen
Klebebeschichtungen,
wie
geringer
Klebstoffverbrauch,
hohe
Anfaßklebrigkeit
und
gute
Anschmiegsamkeit
auch
an
unebenen
Flächen
durch
die
Elastizität
und
Plastizität
der
geschäumten
Klebemassen
sowie
der
Initialtack
lassen
sich
auf
dem
Gebiet
der
Wirkstoffpflaster
optimal
nutzen.
The
advantageous
properties
of
the
adhesive
coatings
of
the
invention,
such
as
low
consumption
of
adhesive,
high
tack
and
good
conformity,
even
on
uneven
surfaces,
owing
to
the
elasticity
and
plasticity
of
the
foamed
adhesive
compositions,
and
also
the
initial
tack,
can
be
utilized
to
best
effect
in
the
field
of
active
substance
plasters.
EuroPat v2
Beispielhaft
für
wirkstoffhaltige
Pflaster
seien
die
durchblutungsfördernden
Wirkstoffpflaster
genannt,
die
zu
der
Gruppe
der
lokal
wirksamen
therapeutischen
Systeme
gehören.
As
examples
of
active
substance
plasters,
mention
may
be
made
of
the
active
substance
plasters
which
aid
the
circulation,
belonging
to
the
group
of
locally
active
therapeutic
systems.
EuroPat v2
Im
Falle
eventuell
auftretender
wirkstoffbedingter
Nebenwirkungen
kann
ein
technisches
System
zur
systemischen
Wirkstoffzufuhr
über
die
Haut
(transdermales
therapeutisches
System
TTS,
transdermal
(drug)
delivery
system,
TD(D)S),
im
folgenden
Wirkstoffpflaster
oder
Pflaster
genannt,
von
der
Haut
entfernt
und
damit
die
Wirkstoffzufuhr
sofort
unterbrochen
werden.
In
the
event
of
any
active
ingredient-related
side
effects
which
occur,
a
technical
system
for
systemic
administration
of
active
ingredient
via
the
skin
(transdermal
therapeutic
system
TTS,
transdermal
(drug)
delivery
system
TD(D)S),
called
active
ingredient
patches
or
patches
below,
can
be
removed
from
the
skin
and
the
administration
of
active
ingredient
can
therefore
be
interrupted
immediately.
EuroPat v2
Diese
Aufgabe
wird
erfindungsgemäß
gelöst
durch
ein
wirkstoffhaltiges
Pflaster
mit
geschichtetem
Aufbau,
bestehend
aus
einer
im
wesentlichen
wirkstoffundurchlässigen
Rückschicht,
mindestens
zwei
wirkstoffhaltigen
Matrixschichten
und
einer
wiederablösbaren
Schutzschicht,
wobei
die
den
leicht
flüchtigen
Wirkstoff
enthaltende
Matrixschicht
auf
einen
separat
hergestellten
Verbund
aus
einer
oder
mehreren
weiteren
Matrixschichten
auflaminiert
ist,
gekennzeichnet
dadurch
daß
die
erste
Matrixschicht
bei
der
Herstellung
eine
streichfähige
molekulardisperse
Lösung
des
Matrixgrundmaterials
in
dem
leicht
flüchtigen
Inhaltsstoff
als
ausschließlichem
Lösungsmittel
darstellt
und
daß
der
nach
dem
Laminieren
erhaltene
Verbund
anschließend
nach
Migration
des
leicht
flüchtigen
Inhaltsstoffes
ausreichend
scherstabil
wird,
wie
es
zur
Verwendung
als
Wirkstoffpflaster
erforderlich
ist.
This
object
is
achieved
according
to
the
present
invention
by
an
active
substance-containing
adhesive
patches
having
a
layered
structure,
consisting
of
a
backing
layer
which
is
substantially
active
substance
impermeable,
at
least
two
active
substance-containing
matrix
layers
and
a
removable
protective
layer,
the
matrix
layer,
which
contains
the
readily
volatile
active
substance,
being
laminated
on
a
separately
produced
composite
of
one
or
more
further
matrix
layers,
characterized
in
that,
during
production,
the
first
matrix
layer
constitutes
a
spreadable
molecular-disperse
solution
of
the
matrix
base
material
with
the
readily
volatile
ingredient
as
the
exclusive
solvent,
and
in
that
the
composite
obtained
after
laminating
subsequently
becomes
sufficiently
shear-resistant
after
the
migration
of
the
readily
volatile
ingredient,
as
is
required
for
use
as
an
active
substance
adhesive
patch.
EuroPat v2
Die
DE-OS
39
33
460
beschreibt
ein
oestrogenhaltiges
Wirkstoffpflaster
auf
der
Basis
von
Homo-
und/oder
Copoly-meren
mit
mindestens
einem
Derivat
der
Acryl-
oder
mit
Methacrylsäure
in
Kombination
mit
in
Wasser
quellbaren
Substanzen.
DE-OS
39
33
460
describes
an
estrogen-containing
active
substance
patch
based
on
homo
and/or
copolymers
with
at
least
one
derivative
of
the
acrylic
acid
or
with
methacrylic
acid
in
combination
with
water-swellable
substances.
EuroPat v2
In
der
Praxis
ist
die
Entwicklung
und/oder
Herstellung
solcher
Wirkstoffpflaster
jedoch
häufig
mit
den
im
Folgenden
auswahlsweise
genannten
Nachteilen
verbunden
und
gestaltet
sich
dadurch
entsprechend
aufwendig:
However,
in
practice,
the
development
and/or
production
of
such
active
ingredient
patch
always
has
disadvantages,
of
which
are
described
below,
and
as
a
result,
it
is
correspondingly
expensive:
EuroPat v2