Translation of "Wirkspiegel" in English
Die
Kontrolle
der
Wirkspiegel
im
Blut
ist
die
zuverlässigste
Grundlage
für
eine
Dosisanpassung.
Monitoring
the
level
of
active
substance
in
the
blood
provides
the
most
reliable
basis
for
dose
adjustment.
ELRC_2682 v1
Damit
lassen
sich
prophylaktische
Wirkspiegel
im
Blut
erreichen.
Thus,
a
preventive
effect
can
be
achieved
in
the
blood.
EuroPat v2
Der
CHMP
forderte
den
MAH
zur
Durchführung
von
Studien
mit
Neugeborenen,
Kleinkindern,
älteren
Erwachsenen,
Nierendialysepatienten,
verschiedenen
Dosierungsbereichen
sowie
einer
Auffrisch-Studie
mit
der
derzeitigen
Formulierung
und
dem
prozedural
verbesserten
Produkt
auf,
um
weiterhin
zu
gewährleisten,
dass
der
Impfstoff
einen
ausreichenden
Wirkspiegel
für
den
Langzeitschutz
vor
Hepatitis
B
bietet.
The
CHMP
requested
the
MAH
to
conduct
studies
regarding
neonates,
infants,
older
adults,
renal
dialysis
patients,
dose
ranging
and
a
booster
study
with
the
current
formulation
and
the
process
upgraded
product
to
further
ensure
that
the
vaccine
provides
a
sufficient
level
of
long-term
protection
against
Hepatitis
B.
EMEA v3
Basierend
auf
der
Beobachtung,
dass
Dosierungen
von
Ganciclovir,
die
unterhalb
der
therapeutischen
Wirkspiegel
lagen,
in
tierexperimentellen
Studien
zu
einer
Aspermatogenese
führten,
gilt
es
als
wahrscheinlich,
dass
Ganciclovir
beim
Menschen
zu
einer
vorübergehenden
oder
dauerhaften
Hemmung
der
Spermatogenese
führt
(siehe
Abschnitt
4.4).
Based
on
the
occurrence
of
aspermatogenesis
at
ganciclovir
exposures
below
therapeutic
levels
in
animal
studies,
it
is
considered
likely
that
ganciclovir
may
cause
temporary
or
permanent
inhibition
of
human
spermatogenesis
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
Die
Mittel
zur
Bekämpfung
von
Retroviren
enthalten
die
Wirkstoffe
der
Formel
I
beispielsweise
in
einer
solchen
Menge,
daß
bei
ein-
oder
mehrmaliger
Applikation
täglich
im
Körper
ein
Wirkspiegel
zwischen
3,5
und
200
mg/kg
Körpergewicht
vorliegt.
The
agents
for
combating
retroviruses
contain
the
active
ingredients
of
Formula
I
for
example
in
such
amounts
that
an
active
ingredient
level
of
between
3.5
and
200
mg/kg
body
weight
is
present
in
the
body
with
administration
once
or
several
times
daily.
EuroPat v2
Mittel
nach
Anspruch
16
oder
17,
dadurch
gekennzeichnet,
daß
es
die
Wirkstoffe
der
Formel
I
in
einer
solchen
Menge
enthält,
daß
bei
ein-
oder
mehrmaliger
Applikation
täglich
im
Körper
ein
Wirkspiegel
zwischen
3,5
und
200
mg/kg
Körpergewicht
vorliegt.
A
method
as
set
forth
in
claim
20
in
which
the
compound
of
Formula
I
is
administered
in
an
amount
sufficient
to
produces
an
active
daily
level
in
the
body
between
3.5
and
200
mg/kg
body
weight.
EuroPat v2
Zur
Behandlung
von
Erkrankungen,
die
durch
Retroviren,
insbesondere
HIV-Viren
verursacht
sind,
sollen
entsprechende
Arzneimittel
eine
solche
Menge
an
R-
beziehungsweise
S-Liponsäure
enthalten
beziehungsweise
in
einer
solchen
Menge
verabreicht
werden,
daß
bei
ein-
oder
mehrmaliger
Applikation
im
Körper
ein
Wirkspiegel
zwischen
3,5
und
200
mg/kg,
vorzugsweise
zwischen
7
und
100
mg,
insbesondere
zwischen
35
und
70
mg/kg
Körpergewicht
vorliegt.
For
the
treatment
of
disorders
caused
by
retroviruses,
in
particular
HIV
viruses,
appropriate
pharmaceutical
compositions
should
contain
such
an
amount
of
R-
or
S-lipoic
acid
or
this
should
be
administered
in
such
an
amount,
that
single
or
repeated
application
achieves
in
the
body
a
level
of
activity
between
3.5
and
200
mg/kg,
preferably
7
and
100
mg,
in
particular
between
35
and
70
mg/kg
body
weight.
EuroPat v2
Die
makromolekulare
Matrix
auf
Proteinbasis
fördert
die
Wanderung
des
Alkaloids
weg
von
der
Verletzung
und
so,
daß
lokal
hohe
Wirkspiegel
erzielt
werden.
The
macromolecular
matrix
on
a
protein
base
enhances
the
drift
of
the
alkaloid
away
from
the
injury,
thereby
ensuring
high
levels
of
local
efficacy.
EuroPat v2
Die
erreichten
Wirkspiegel
im
Körper
sollen
nach
Mehrfachgabe
zwischen
0,1
und
100
mg/kg
Körpergewicht
liegen.
After
repeated
administrations,
the
effective
level
attained
in
the
body
should
be
between
0.1
and
100
mg/kg
of
body
weight.
EuroPat v2
Systemische
Gefährdung,
wie
bei
üblich
oralen
oder
injektablen
Analgetika
und
Antiphlogisika
gegeben,
wird
vermieden,
da
die
Lokalanästhetika,
z.B.
Lidocain,
bei
der
retardierten
cutanen
Aufnahme
weit
überwiegend
metabolisiert
werden,
so
daß
auch
keine
systemischen
Wirkspiegel
mit
den
entsrechenden
Organbelastungen
auftreten.
Systemic
danger,
as
is
present
with
customary
oral
or
injectable
analgesics
and
antiphlogistics,
is
thereby
avoided,
because
the
local
anesthetics,
for
example,
lidocaine,
are
metabolized
to
a
large
extent
in
the
delayed
cutaneous
absorption,
so
that
no
systemic
activity
levels
appear
with
corresponding
organ
stresses.
EuroPat v2
Systemische
Gefährdung,
wie
bei
üblich
oralen
oder
injektablen
Analgetika,
Antiphlogistika
oder
Muskelrelaxantien
gegeben,
wird
vermieden,
da
die
Lokalanästhetika,
z.B.
Lidocain,
bei
der
retardierten
cutanen
Aufnahme
weit
überwiegend
metabolisiert
werden,
so
daß
auch
keine
systemischen
Wirkspiegel
mit
entsprechenden
Organbelastungen
auftreten.
Advantageously,
systemic
danger,
as
it
exists
with
customary
oral
or
injectable
analgesics,
antiphlogistics,
or
muscle
relaxants,
is
avoided,
because
the
local
anesthetics,
for
example,
lidocaine,
are
metabolized
to
a
large
extent
with
delayed
cutaneous
absorption,
so
that
no
systemic
activity
levels
appear
with
the
corresponding
organ
stresses.
EuroPat v2
Die
erreichten
Wirkspiegel
im
Körper
sollen
nach
Mehrfachgabe
vorzugsweise
zwischen
0,1
und
100
mg/kg
Körpergewicht
liegen.
The
active
level
obtained
in
the
body
after
repeated
dosage
should
preferably
be
between
0.1
and
100
mg/kg
of
body
weight.
EuroPat v2
Die
Erzielung
ausreichender
Wirkspiegel
bei
sehr
viel
niedrigeren
Dosen,
die
über
einen
kürzeren
Zeitraum
vollständig
freigesetzt
werden
können,
ist
daher
anzustreben.
Obtaining
satisfactory
effective
levels
at
much
lower
dosages
that
may
be
released
completely
over
a
shorter
period
of
time
is
therefore
desirable.
EuroPat v2
Speziell
bei
Ostitis/Osteomyelitis/infizierte
Osteoradionekrose
(IORN)
ist
es
das
Mittel
der
Wahl
aufgrund
sehr
guter
Wirkspiegel
im
Knochen.
It
is
particularly
indicated
for
osteitis/osteomyelitis/infected
osteoradionecrosis
(IORN)
as
very
favourable
levels
of
it
are
found
in
bone.
ParaCrawl v7.1
Der
langsamere
metabolische
Abbau
in
der
Leber
kann
zu
höheren
und/oder
länger
anhaltenden
Konzentrationen
(Wirkspiegel)
der
Verbindung
im
Körper
führen,
so
dass
die
Eliminierungs-Halbwertszeit
der
erfindungsgemäßen
Verbindungen
erhöht
ist.
The
slower
metabolic
degradation
in
the
liver
may
lead
to
higher
and/or
longer-lasting
concentrations
(active
levels)
of
the
compound
in
the
body,
so
that
the
elimination
half-life
of
the
compounds
of
the
invention
is
increased.
EuroPat v2
Erhöhte
und/oder
länger
anhaltende
Wirkspiegel
können
zu
einer
besseren
Wirksamkeit
der
Verbindung
in
der
Behandlung
oder
Prophylaxe
von
verschiedenen
Vasopressin-abhängigen
Krankheiten
führen.
Increased
and/or
longer-lasting
active
levels
may
lead
to
a
better
activity
of
the
compound
in
the
treatment
or
prophylaxis
of
various
vasopressin-dependent
diseases.
EuroPat v2
Eine
erhöhte
orale
Bioverfügbarkeit
kann
aufgrund
erhöhter
Konzentration
(Wirkspiegel)
der
Verbindung
zu
einer
besseren
Wirksamkeit
der
Verbindung
nach
oraler
Gabe
führen.
An
increased
oral
bioavailability
may,
owing
to
an
increased
concentration
(active
level)
of
the
compound,
lead
to
a
better
activity
of
the
compound
after
oral
administration.
EuroPat v2
Bei
RA
versucht
man
durch
eine
kontinuierliche
Gabe
von
Cortison
systemisch
den
Wirkspiegel
hochzuhalten,
allerdings
ist
dies
durch
Verstärkung
der
Nebenwirkungen
und
durch
ein
Nachlassen
des
therapeutischen
Effektes
bei
Dauergabe
sehr
problematisch.
In
RA
it
is
tried
by
continuous
administration
of
cortisone
to
systemically
keep
a
high
level
of
the
agent,
however
this
is
problematic
due
to
an
increase
of
side
effects
and
reduction
of
the
therapeutical
effect
in
continuous
administration.
EuroPat v2
Die
zusätzliche
antioxidative
Stabilisierung
ist
bedeutend,
weil
mit
den
öligen
Trägern
gezielt
höhere
Wirkspiegel
aufgebaut
werden
im
gesamten
Organismus,
auch
im
Gehirn.
The
additional
antioxidative
stabilisation
is
important
because
the
oily
carriers
are
used
to
increase
efficient
elevated
levels
of
the
compounds
in
the
entire
organism
also
in
the
brain.
EuroPat v2
Allerdings
ist
dabei
nicht
zu
erwarten,
dass
die
systemische
unselektive
Gabe
von
zum
Beispiel
Phosphatidylcholin
die
notwendigen
antiinflammatorischen
Wirkspiegel
vor
Ort
erreicht,
weshalb
eine
lokale
Applikation
erforderlich
wäre.
However,
it
cannot
be
expected
that
the
systemic
unselective
administration
of
phosphatidyl
choline,
for
example,
achieves
the
necessary
anti-inflammatory
effective
level
on
site,
thus
local
application
is
required.
EuroPat v2
In
Zusammenhang
mit
der
schon
erwähnten
hohen
Verträglichkeit
lässt
sich
so
eine
erfolgreiche
und
sichere
Therapie
durchführen,
weil
es
mit
den
erfindungsgemässen
Verbindungen
gelingt,
einen
Serumspiegel
der
wirksamen
Verbindung
einzustellen,
der
einen
ausreichenden
Abstand
zum
Wirkspiegel
entsprechenden
Verbindung
aufweist.
In
connection
with
the
already
mentioned
high
compatibility,
a
successful
and
reliable
therapy
can
thus
be
performed
since
it
is
possible
with
the
compounds
according
to
the
invention
to
set
a
serum
level
of
the
active
compound
that
has
a
sufficient
distance
to
the
effect
level
of
the
corresponding
compound.
EuroPat v2
Mit
Wirkspiegel
ist
die
Serumkonzentration
des
Wirkstoffes
gemeint,
die
zur
Erreichung
des
gewünschten
Effektes
in
der
jeweiligen
Indikation
mindestens
erforderlich
ist.
Effect
level
means
the
serum
concentration
of
the
active
ingredient
that
is
necessary
at
the
least
to
achieve
the
desired
effect
in
the
respective
indication.
EuroPat v2