Translation of "Verträglichkeitsstudie" in English
Eine
Verträglichkeitsstudie
zur
Beurteilung
der
Sicherheit
des
Arzneimittels
bei
laktierenden
Kühen
wurde
vorgelegt.
A
tolerance
study
was
presented
to
evaluate
the
safety
of
the
product
in
lactating
cows.
ELRC_2682 v1
In
einer
humanen
Verträglichkeitsstudie
wurden
Dosierungen
von
bis
zu
96
mg/kg
verabreicht.
In
a
human
tolerance
study
sugammadex
was
administered
in
doses
up
to
96
mg/kg.
ELRC_2682 v1
Eine
erarbeitete
Verträglichkeitsstudie
hilft
dabei,
Maßnahmen
zum
Schutz
von
Umwelt
und
Fischfauna
durchzuführen.
A
compatibility
study
has
been
conducted
to
devise
measures
to
protect
the
environment
and
fish
fauna.
ParaCrawl v7.1
Anders
formuliert:
Wir
haben
ein
Handelsabkommen,
das
spezielle
Maßnahmen
für
den
Handel
mit
aus
Ölsanden
gewonnene,
Öl
umfasst,
und
wir
haben
eine
Verträglichkeitsstudie
für
dieses
Abkommen,
die
keine
Bewertung
der
Auswirkung
dieser
besonderen
Aktivität
enthält.
In
other
words,
we
have
a
trade
agreement
which
refers
to
specific
measures
for
trading
oil
mined
from
tar
sands
and
we
have
an
impact
study
for
this
agreement
which
does
not
include
an
assessment
of
the
impact
of
this
specific
activity.
Europarl v8
Zum
Beispiel
muß
man
in
Frankreich,
wenn
man
einen
Schweinestall
bauen
möchte,
eine
Verträglichkeitsstudie
in
Auftrag
geben
und
eine
entsprechende
Genehmigung
beantragen,
deren
Erteilung
wegen
des
schwierigen
Verwaltungswegs
jahrelang
auf
sich
warten
läßt.
By
way
of
example,
in
order
to
set
up
a
pig
farm
in
France,
it
is
necessary
to
carry
out
impact
studies
and
obtain
the
necessary
authorization
which
requires
an
administrative
delay
of
several
years.
Europarl v8
Auf
Antrag
von
Paul
Verges
möchte
unsere
Fraktion,
dass
sich
die
Kommission
verpflichtet,
dem
Parlament
eine
Verträglichkeitsstudie,
insbesondere
in
sozialer
Hinsicht
vorzulegen,
welche
die
Realität
der
Regionen
in
äußerster
Randlage
berücksichtigt.
At
the
request
of
Mr Verges,
our
group
would
like
the
Commission
to
undertake
to
submit
to
Parliament
a
study
of
the
impact,
particularly
the
social
impact,
on
the
real
situation
of
the
outlying
regions.
Europarl v8
Informationen
über
die
wahrscheinlichen
Symptome
einer
Überdosierung
stammen
aus
einer
Verträglichkeitsstudie
mit
gesunden
Probanden,
die
10
Tage
lang
Vildagliptin
mit
ansteigender
Dosierung
erhielten.
Information
on
the
likely
symptoms
of
overdose
with
vildagliptin
was
taken
from
a
rising
dose
tolerability
study
in
healthy
subjects
given
vildagliptin
for
10
days.
EMEA v3
In
einer
Verträglichkeitsstudie
mit
Angina-Patienten,
bei
der
hohe
Dosen
oral
verabreicht
wurden,
traten
Schwindel,
Übelkeit
und
Erbrechen
abhängig
von
der
Dosis
häufiger
auf.
In
an
oral
high-dose
tolerability
study
in
angina
patients,
the
incidence
of
dizziness,
nausea,
and
vomiting
increased
in
a
dose-dependent
manner.
EMEA v3
In
einer
Verträglichkeitsstudie
an
Jersey-Kühen
lag
die
Verträglichkeitsbreite
dieses
Arzneimittels
bei
dem
1,5-Fachen
der
höchsten
empfohlenen
Dosis
(eine
Überdosis
von
60
µg/kg
wurde
auf
3
Dosen
verteilt
verabreicht)
(siehe
auch
Abschnitt
4.10).
In
one
safety
study
in
Jersey
cows
the
margin
of
safety
of
this
product
was
1.5x
the
highest
recommended
dose
(an
overdose
of
60µg/kg
was
administered
on
three
occasions)
(see
also
section
4.10).
ELRC_2682 v1
In
einer
Verträglichkeitsstudie
an
Jersey-Kühen
wurden
bei
einer
Überdosis
von
60
µg/kg,
die
auf
drei
Dosen
verteilt
verabreicht
wurde
(das
1,5-Fache
der
höchsten
empfohlenen
Dosis),
Ulzera
im
Labmagen
beobachtet.
In
one
safety
study
in
Jersey
cows,
at
overdose
of
60
µg/kg,
administered
on
three
occasions
(1.5x
the
highest
recommended
dose),
abomasal
ulcers
were
observed.
ELRC_2682 v1
In
einer
Verträglichkeitsstudie
an
Jersey-Kühen
lag
die
Verträglichkeitsbreite
dieses
Arzneimittels
bei
dem
1,5-Fachen
der
höchsten
empfohlenen
Dosis
(eine
Überdosis
von
60
µg/kg
wurde
auf
drei
Dosen
verteilt
verabreicht).
In
one
safety
study
in
Jersey
cows
the
margin
of
safety
of
this
product
was
1.5x
the
highest
recommended
dose
(an
overdose
of
60µg/kg
was
administered
on
three
occasions).
ELRC_2682 v1
In
einer
Verträglichkeitsstudie,
in
der
einer
begrenzten
Anzahl
von
Personen
Einmalgaben
von
bis
zu
300
mg
verabreicht
wurden,
wurden
nur
leichte
Symptome
beobachtet.
In
a
single-dose
tolerability
study,
doses
up
to
300
mg
were
administered
to
a
limited
number
of
subjects
with
only
minor
symptoms
reported.
ELRC_2682 v1
Informationen
über
die
wahrscheinlichen
Symptome
einer
Überdosierung
stammen
aus
einer
Verträglichkeitsstudie
mit
gesunden
Probanden,
die
10
Tage
lang
Galvus
mit
ansteigender
Dosierung
erhielten.
Information
on
the
likely
symptoms
of
overdose
was
taken
from
a
rising
dose
tolerability
study
in
healthy
subjects
given
Galvus
for
10
days.
EMEA v3
Einer
lokalen
Verträglichkeitsstudie
mit
Kaninchen
zufolge
wurde
ADVATE,
das
in
2
ml
sterilisiertem
Wasser
für
Injektionszwecke
aufgelöst
wurde,
nach
intravenöser
Verabreichung
gut
vertragen.
A
local
tolerance
study
in
rabbits
showed
that
ADVATE
reconstituted
with
2
ml
of
sterilised
water
for
injections
is
well
tolerated
after
intravenous
administration.
ELRC_2682 v1
Informationen
über
die
wahrscheinlichen
Symptome
einer
Überdosierung
stammen
aus
einer
Verträglichkeitsstudie
mit
gesunden
Probanden,
die
10
Tage
lang
Jalra
mit
ansteigender
Dosierung
erhielten.
Information
on
the
likely
symptoms
of
overdose
was
taken
from
a
rising
dose
tolerability
study
in
healthy
subjects
given
Jalra
for
10
days.
EMEA v3
Studie
8:
Sicherheits-
und
Verträglichkeitsstudie
bei
pädiatrischen
Patienten
mit
CF
im
Alter
von
2
bis
5
Jahren,
die
homozygot
für
die
F508del-Mutation
im
CFTR-Gen
sind
Studie
8
bewertete
60
Patienten
im
Alter
von
2
bis
5
Jahren
beim
Screening
(mittleres
Alter
bei
Baseline:
3,7
Jahre).
Trial
8:
Safety
and
tolerability
study
in
pediatric
patients
with
CF
aged
2
to
5
years
homozygous
for
the
F508del
mutation
in
the
CFTR
gene
ELRC_2682 v1
Der
Antragsteller
legte
eine
Verträglichkeitsstudie
bei
der
Zieltierart
sowie
Post-Marketing-Pharmakovigilanzdaten
als
Nachweis
für
die
Sicherheit
des
Arzneimittels
vor.
The
applicant
submitted
a
target
species
tolerance
study
and
post
marketing
pharmacovigilance
data
to
support
safety
of
the
product.
ELRC_2682 v1
Informationen
über
die
wahrscheinlichen
Symptome
einer
Überdosierung
stammen
aus
einer
Verträglichkeitsstudie
mit
gesunden
Probanden,
die
10
Tage
lang
Xiliarx
mit
ansteigender
Dosierung
erhielten.
Information
on
the
likely
symptoms
of
overdose
was
taken
from
a
rising
dose
tolerability
study
in
healthy
subjects
given
Xiliarx
for
10
days.
EMEA v3
Obwohl
die
Verträglichkeitsstudie
nicht
an
Welpen
im
Alter
unter
9
Wochen
durchgeführt
wurde,
besteht
kein
Grund
zu
erwarten,
dass
dieses
Arzneimittel
ein
inakzeptables
Risiko
für
jüngere
Welpen
darstellt.
While
the
tolerance
study
was
not
performed
on
puppies
less
than
9
weeks
of
age,
there
is
no
reason
to
expect
that
this
product
presents
an
unacceptable
risk
to
younger
puppies.
ELRC_2682 v1
Die
Verträglichkeit
dieses
Tierarzneimittels
wurde
in
einer
Verträglichkeitsstudie
am
Zieltier
in
Dosierungen
bis
zum
5-Fachen
der
klinischen
Dosis
(bis
zu
124,6
µl/kg),
die
zweimal
täglich
im
Abstand
von
15
bis
20
Minuten
über
einen
Zeitraum
von
drei
aufeinanderfolgenden
Tagen
verabreicht
wurden,untersucht.
The
tolerance
of
this
veterinary
medicinal
product
was
investigated
in
a
target
animal
safety
study
at
all
dose
levels
up
to
5
times
the
clinical
dose
(that
is,
up
to
124.6
µl/kg)
when
given
on
two
occasions,
1520
minutes
apart,
every
day
for
3
days.
ELRC_2682 v1
Auf
der
Grundlage
des
Berichts
der
Kommission
an
das
Europäische
Parlament
und
den
Rat
über
die
umfassende
Verträglichkeitsstudie
der
Umweltanforderungsstufe
Euro
5
für
Fahrzeuge
der
Klasse
L
nach
Artikel 23
Absatz 4
der
Verordnung
(EU)
Nr. 168/2013
und
unter
Berücksichtigung
der
Probleme,
auf
die
Genehmigungsbehörden
und
Interessenträger
bei
der
Anwendung
der
Verordnung
(EU)
Nr. 168/2013,
der
Delegierten
Verordnung
(EU)
Nr. 44/2014
der
Kommission
und
der
Delegierten
Verordnung
(EU)
Nr. 134/2014
der
Kommission
gestoßen
sind,
sollten
bestimmte
Änderungen
und
Klarstellungen
in
den
genannten
Delegierten
Verordnungen
vorgenommen
werden,
um
eine
reibungslose
Anmeldung
sicherzustellen.
On
the
basis
of
the
Commission
report
to
the
European
Parliament
and
the
Council
on
the
comprehensive
effect
study
of
the
environmental
step
Euro
5
for
L-category
vehicles
in
accordance
with
Article
23(4)
of
Regulation
(EU)
No
168/2013,
and
taking
into
account
issues
encountered
by
approval
authorities
and
stakeholders
in
applying
Regulation
(EU)
No
168/2013,
Commission
Delegated
Regulation
(EU)
No
44/2014
and
Commission
Delegated
Regulation
(EU)
No
134/2014,
certain
changes
and
clarifications
should
be
made
in
the
Delegated
Regulations
in
order
to
ensure
their
smooth
application.
DGT v2019