Translation of "Validierungsplan" in English
Der
Validierungsplan
fasst
den
Prozess,
die
Risikoanalyse
und
die
notwendige
Analytik
zusammen.
The
validation
plan
is
a
summation
of
the
process,
the
risk
analysis
and
necessary
analytics.
ParaCrawl v7.1
Nach
der
Risikobewertung
werden
Akzeptanzkriterien
bestimmt
und
im
Validierungsplan
festgeschrieben.
After
the
risk
assessment,
acceptance
criteria
are
determined
and
stipulated
in
the
validation
protocol.
ParaCrawl v7.1
Drei
Kriterien
sind
für
uns
im
Rahmen
der
Herstellvalidierung
wichtig:
die
Risikobewertung
nach
ICH
Q9,
der
Validierungsplan
sowie
die
Abweichungsanalyse
einschließlich
Korrekturmaßnahmen.
Three
criteria
that
we
focus
on
in
terms
of
the
validation
process:
risk
evaluation
in
compliance
with
ICH
Q9,
the
validation
plan
and
the
variance
analysis
including
remedy
measures.
ParaCrawl v7.1
Die
Konzentration
auf
wirklich
kritische
Punkte
schärft
den
Fokus
der
Validierung
und
spart
Ihnen
letztlich
auch
Zeit
und
Geld.Das
Ergebnis
der
Analyse
ist
immer
individuell
auf
das
Produkt
zugeschnitten
und
berücksichtigt
auch
Ihre
speziellen
Wünsche
und
Anforderungen.Der
Validierungsplan
fasst
den
Prozess,
die
Risikoanalyse
und
die
notwendige
Analytik
zusammen.
Concentrating
on
genuinely
critical
points
sharpens
the
focus
and
ultimately
saves
you
time
and
money.The
result
of
the
analysis
is
always
individualized
to
the
project
and
takes
your
special
needs
and
requirements
into
account.The
validation
plan
is
a
summation
of
the
process,
the
risk
analysis
and
necessary
analytics.
ParaCrawl v7.1