Translation of "Validierungsbericht" in English
Es
sind
kein
umfassender
Studienbericht
und
kein
Validierungsbericht
für
die
Analysemethode
verfügbar.
No
full
study
report
and
analytical
method
validation
report
are
available.
ELRC_2682 v1
Der
Validierungsbericht
muss
mindestens
Folgendes
umfassen:
The
KC3
shall
be
able
to
use
the
report
in
its
business
relations
with
any
ACC3
and
any
RA3.
DGT v2019
Der
Validierungsbericht
wird
nach
Abschluss
der
Auswertung
vom
Europäischen
Referenzlabor
v
er
öffentlicht.
The
validation
report
will
be
published
after
completion
of
the
evaluation
by
the
European
Reference
Laboratory.
ParaCrawl v7.1
Im
Validierungsbericht
werden
die
Prüfung
der
Biobelastung,
Pyrogentests
und
gegebenenfalls
die
Überprüfung
von
Sterilisiermittelrückständen
behandelt.
The
validation
report
shall
address
bioburden
testing,
pyrogen
testing
and,
if
applicable,
testing
for
sterilant
residues.
DGT v2019
Ein
Validierungsbericht
ist
vom
Hersteller
oder
vom
Technischen
Dienst
abzufassen
und
der
Genehmigungsbehörde
vorzulegen.
A
validation
report
shall
be
drafted
by
the
manufacturer
or
by
the
technical
service
and
submitted
to
the
approval
authority.
DGT v2019
Die
validierte
Stelle
kann
ihre
Zustimmung
oder
Ablehnung
des
im
Validierungsbericht
festgestellten
Niveaus
der
Zielerreichung
erklären.
The
validated
entity
may
declare
its
agreement
or
disagreement
to
the
validation
report’s
established
compliance
level.
DGT v2019
Angesichts
der
in
Lebergewebe
an
Tag
89
nachgewiesenen
Rückstände
oberhalb
der
MRL
und
da
kein
umfassender
Studienbericht
und
kein
Validierungsbericht
für
die
Analysemethode
verfügbar
sind,
kann
aus
der
Studie
keine
Wartezeit
abgeleitet
werden.
However,
in
view
of
the
residues
above
the
MRL
in
liver
at
day
89,
and
given
that
no
full
study
report
is
available
and
no
analytical
method
validation
report
is
available,
it
is
not
possible
to
derive
a
withdrawal
period
from
the
study.
ELRC_2682 v1
Im
Laufe
des
Jahres
hat
die
MRFG
ein
Formular
für
den
Validierungsbericht,
ein
Formular
für
ein
Antwortdokument
und
eine
Vorgehensweise
für
die
Handhabung
von
Auflagen
nach
der
Zulassung
ausgearbeitet.
During
the
year
the
MRFG
has
elaborated
a
validation
report
form,
a
response
document
form
and
a
procedure
for
handling
post-authorisation
commitments.
EMEA v3
Der
Hersteller
oder
der
technische
Dienst
erstellt
einen
Entwurf
für
einen
Validierungsbericht
und
legen
ihn
der
Genehmigungsbehörde
vor.
The
manufacturer
or
the
technical
service
shall
draft
a
validation
report
and
submit
it
to
the
approval
authority.
TildeMODEL v2018
Im
Validierungsbericht
wird
bestätigt,
dass
die
Stelle
als
bekannter
Versender
mit
EU-Validierung
für
die
Luftsicherheit
in
einem
Drittland
(KC3)
benannt
wird.
The
validation
report
shall
state
that
the
entity
is
designated
third
country
EU
aviation
security
validated
known
consignor
(KC3).
DGT v2019