Translation of "Stabilitätsstudie" in English
Stabilitätsstudie
ist
ein
sehr
wichtiger
Bereich
von
Qualität
assuance.
Stability
study
is
a
very
important
area
of
quality
assuance.
CCAligned v1
Dyesols
unmittelbare
Ziele
liegen
nun
darin,
sowohl
diese
Stabilitätsstudie
auszuweiten
als
auch
weitere
Stabilitätsvalidierungsprüfungen
durchzuführen.
Dyesol's
focus
for
the
near-term
is
to
further
expand
both
this
stability
work
as
well
as
other
stability
validation
tests.
ParaCrawl v7.1
Die
Testzeitpunkte
für
diese
Chargen
stimmen
nicht
alle
mit
den
aktuellen
Leitlinien
überein,
aber
in
allen
Fällen
wurden
Daten
für
mindestens
fünf
Zeitpunkte
über
den
Verlauf
der
Stabilitätsstudie
vorgelegt,
sodass
Angaben
zur
Tendenz
der
Daten
möglich
sind.
The
testing
timepoints
for
these
batches
are
not
all
in
accordance
with
current
guidelines
but
in
all
cases,
data
is
provided
for
at
last
5
time-points
over
the
course
of
the
stability
study
and
trending
of
data
is
therefore
possible.
ELRC_2682 v1
Die
Stabilitätsprüfungen
für
Pharmazeutika
nach
ICH-Richtlinien
(International
Conference
on
Harmonisation)
sind
ein
wichtiger
Bestandteil
für
die
Zulassung
bzw.
Registrierung
eines
Produktes,
denn
ohne
bestandene
Stabilitätsstudie
wird
kein
Produkt
zugelassen.
Stability
tests
for
pharmaceuticals
in
line
with
ICH
(International
Conference
on
Harmonisation)
guidelines
are
an
important
component
of
the
approval
and
registration
of
a
product,
as
no
product
can
be
approved
without
a
successful
stability
study.
ParaCrawl v7.1
Die
Stabilitätsstudie
wurde
bei
60
°C
durchgeführt,
um
einen
rascheren
Zerfall
von
WX-UK1
zu
erreichen.
The
stability
study
was
carried
out
at
60°
C.
in
order
to
achieve
more
rapid
breakdown
of
WX-UK1.
EuroPat v2
Wegen
der
mangelnden
physikalischen
Stabilität
der
Natriumcitrat
gepufferten
Lösung
und
der
mangelnden
chemischen
Stabilität
der
untersuchten
Formulierung
wurde
die
Stabilitätsstudie
für
diese
Formulierungen
nach
vier
Tagen
abgebrochen.
Due
to
the
inadequate
physical
stability
of
the
sodium
citrate-buffered
solution
and
the
inadequate
chemical
stability
of
the
investigated
formulation,
the
stability
study
for
these
formulations
was
terminated
after
four
days.
EuroPat v2
Die
Stabilitätsstudie
wurde
bei
60
°C
durchgeführt,
um
einen
beschleunigten
Zerfall
von
WX-UK1
zu
erreichen
(Abbildung
5).
The
stability
study
was
carried
out
at
60°
C.
in
order
to
achieve
accelerated
breakdown
of
WX-UK1
(FIG.
5).
EuroPat v2
So
profitieren
unsere
Kunden
von
unserer
langjährigen
Erfahrung
und
der
Möglichkeit
der
transparenten
Kostenkontrolle
über
die
gesamte
Laufzeit
einer
Stabilitätsstudie.
Our
clients
thus
profit
from
our
many
years
of
experience
and
the
possibility
of
transparent
cost
monitoring
over
the
entire
duration
of
a
stability
study.
ParaCrawl v7.1
Die
franzosischen
Arzte
bevorzugen
in
der
Regel
vorgefullte
Spritzen,
deren
Einsatz
eine
Stabilitatsstudie
mit
"5
000
Dosierungen
über
einen
Zeitraum
von
ein
bis
zwei
Jahren
erforderlich
machen
wurde.
French
doctors
traditionally
prefer
the
vaccine
to
be
presented
into
a
prefilled
syringe,
which
would
require
a
75
000-dose
stability
study
which
might
take
one
to
two
years.
(;)
The
use
of
pneumococcal
vaccine
is
illustrated
in
recital
25.
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